Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls114881/2022
Příbalová informace: informace pro uživatele ABIRATERONE ABDI 250 mg tablety abirateron-acetát
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Abiraterone Abdi obsahuje léčivou látku zvanou abirateron-acetát. Užívá se k léčbě rakoviny prostaty
Pokud je přípravek Abiraterone Abdi předepsán na časné stadium nemoci, které stále odpovídá na hormonální léčbu, používá se spolu s léčbou, která snižuje testosteron (androgen-deprivační léčba).
Neužívejte přípravek Abiraterone Abdi
Neužívejte tento přípravek, pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká. Nejste-li si jistý, poraďte se před užíváním tohoto přípravku s lékařem nebo lékárníkem.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Abiraterone Abdi se poraďte se svým lékařem:
pokud máte problémy s játry;
pokud Vám bylo sděleno, že máte vysoký krevní tlak nebo srdeční selhání nebo nízkou hladinu draslíku v krvi (nízká hladina draslíku v krvi může zvýšit riziko poruchy srdečního rytmu);
pokud máte jiné problémy se srdcem nebo cévami;
pokud máte nepravidelný nebo rychlý srdeční tep;
pokud jste dušný;
pokud se Vám rychle zvýšila tělesná hmotnost;
otékají-li Vám chodidla, kotníky nebo dolní končetiny;
pokud jste dříve k léčbě rakoviny prostaty užíval léčivý přípravek zvaný ketokonazol;
o potřebě užívat tento léčivý přípravek s prednisonem nebo prednisolonem;
o možných účincích na kosti;
pokud máte vysokou hladinu cukru v krvi.
Informujte svého lékaře, pokud Vám bylo sděleno, že máte jakékoli srdeční nebo cévní onemocnění, včetně potíží se srdečním rytmem (arytmie) nebo užíváte přípravky k léčbě těchto onemocnění.
Informujte svého lékaře, pokud Vám zežloutla kůže nebo oči, ztmavla moč, máte silný pocit na zvracení nebo zvracíte, protože to mohou být známky nebo příznaky problémů s játry. Vzácně se může objevit selhání jaterních funkcí (nazývané akutní selhání jater), což může vést k úmrtí.
Může se vyskytnout pokles počtu červených krvinek, snížení sexuální touhy, svalová slabost a/nebo bolest svalů.
Přípravek Abiraterone Abdi se nesmí užívat v kombinaci s Ra-223 z důvodu možného zvýšení rizika zlomenin kostí nebo úmrtí.
Jestliže po léčbě přípravkem Abiraterone Abdi a prednisonem/prednisolonem plánujete používat Ra-223, musíte počkat 5 dní, než léčbu Ra-223 zahájíte.
Pokud si nejste jistý, zda se Vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se před užíváním tohoto přípravku s lékařem nebo lékárníkem.
Kontroly krve Abiraterone Abdi může mít vliv na játra, ale nemusejí se objevit žádné příznaky. Užíváte-li tento přípravek, bude Vám lékař pravidelně kontrolovat krev a sledovat účinky na Vaše játra.
Děti a dospívající Tento přípravek není určen k používání u dětí a dospívajících. Pokud by nedopatřením došlo ke spolknutí přípravku Abiraterone Abdi dítětem nebo dospívajícím, jděte okamžitě do nemocnice a vezměte s sebou příbalovou informaci, abyste ji ukázal na pohotovosti lékaři.
Další léčivé přípravky a Abiraterone Abdi Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před užíváním jakéhokoli léčivého přípravku. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval, nebo které možná budete užívat. Je to důležité, protože Abiraterone Abdi může zvyšovat účinek řady léčivých přípravků včetně přípravků na srdce, zklidňujících přípravků, některých přípravků k léčbě cukrovky, rostlinných přípravků (např. třezalka tečkovaná) a dalších. Lékař může chtít změnit dávkování těchto léčivých přípravků. Některé přípravky mohou také zvýšit nebo snížit účinek přípravku Abiraterone Abdi. To pak může vést k nežádoucím účinkům nebo Abiraterone Abdi nebude účinkovat tak, jak by měl. Androgen-deprivační léčba může zvyšovat riziko poruchy srdečního rytmu. Informujte svého lékaře, pokud užíváte přípravky
Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z výše uvedených léků. Abiraterone Abdi s jídlem
Těhotenství a kojení Přípravek Abiraterone Abdi není určen k podání ženám.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by tento přípravek ovlivňoval Vaši schopnost řídit a obsluhovat nástroje nebo stroje.
Abiraterone Abdi obsahuje laktózu a sodík
Kolik se užívá Doporučená dávka je 1 000 mg (čtyři tablety) jednou denně.
Během užívání přípravku Abiraterone Abdi a prednisonu nebo prednisolonu Vám může lékař předepsat i jiné léčivé přípravky.
Jestliže jste užil více přípravku Abiraterone Abdi, než jste měl Jestliže jste užil více přípravku, než jste měl, poraďte se s lékařem nebo jděte okamžitě do nemocnice.
Jestliže jste přestal užívat přípravek Abiraterone Abdi Nepřestávejte užívat přípravek Abiraterone Abdi nebo prednison nebo prednisolon, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Abiraterone Abdi a okamžitě vyhledejte lékaře, pokud se objeví cokoli z dále uvedeného:
Další nežádoucí účinky jsou: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): Hromadění tekutiny v nohách a chodidlech, nízká hladina draslíku v krvi, zhoršení výsledků jaterních testů, vysoký krevní tlak, infekce močových cest, průjem. Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): Vysoké hladiny tuků v krvi, bolest na hrudi, nepravidelný tep (fibrilace síní), srdeční selhání, rychlý srdeční tep, závažné infekce nazývané sepse, zlomeniny kostí, porucha trávení, krev v moči, vyrážka. Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): Problémy s nadledvinami (spojeno s problémy se solí a vodou), abnormální srdeční rytmus (arytmie), svalová slabost a/nebo bolest svalů. Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob): Podráždění plic (také nazývané alergická alveolitida). Selhání jaterních funkcí (také nazývané akutní selhání jater). Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit) Srdeční příhoda, změny na EKG – elektrokardiogramu (prodloužení intervalu QT) a závažné alergické reakce spojené s obtížným polykáním nebo dýcháním, otokem obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla nebo svědivou vyrážkou.
U mužů léčených kvůli nádoru prostaty se může vyskytnout úbytek kostní hmoty. Abiraterone Abdi
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Co Abiraterone Abdi obsahuje
Držitel rozhodnutí o registraci Abdi Farma GmbH Donnersbergstraße 4 64646 Heppenheim Německo
Výrobce Interpharma Services Ltd. 43A Cherni Vrach Blvd. 1407 Sofia Bulharsko
Flavine Pharma France 3 Voie d´Allemagne 13127 Vitrolles Francie
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod následujícími názvy:
| Česká republika | Abiraterone Abdi |
|---|---|
| Itálie | Abiraterone Abdi |
| Německo | Abiraterone Abdi 250 Mg Tabletten |
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 26. 9. 2024.