Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls78606/2025
Příbalová informace: Informace pro pacienta Abisax 20 mg tablety bilastin
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Přípravek Abisax obsahuje léčivou látku bilastin, což je antihistaminikum. Abisax se používá ke zmírnění příznaků senné rýmy (kýchání, svědění nosu, rýma, ucpaný nos a zrudnutí a slzení očí) a dalších forem alergické rýmy. Může se také používat k léčbě svědivé kožní vyrážky (kopřivka).
Neužívejte přípravek Abisax
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Abisax se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte středně těžkou nebo těžkou poruchu funkce ledvin, nízkou hladinu draslíku, hořčíku, vápníku v krvi, jestliže máte nebo jste měl(a) problémy se srdečním rytmem nebo jestliže je Váš srdeční tep velmi nízký, jestliže užíváte léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus, jestliže máte nebo jste měl(a) určitý neobvyklý vzorec srdečního rytmu (tzv. prodloužení intervalu QTc na elektrokardiogramu), který se může vyskytnout u některých forem srdečních onemocnění, a navíc užíváte jiné léky (viz Další léčivé přípravky a přípravek Abisax).
Nepřekračujte doporučené dávkování. Jestliže příznaky přetrvávají, poraďte se se svým lékařem.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Svého lékaře informujte zejména v případě, užíváte-li některý z následujících léků:
Tyto tablety se nemají užívat společně s jídlem, grapefruitovou šťávou nebo jinými ovocnými šťávami, protože to snižuje účinek bilastinu. Abyste se vyhnul(a) tomuto účinku, můžete:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Bylo prokázáno, že léčba bilastinem v dávce 20 mg u dospělých neovlivňuje výkon během řízení. Nicméně reakce na léčbu může být u jednotlivých pacientů odlišná. Proto ověřte, jak na Vás tento přípravek působí dříve, než budete řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Abisax obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku u dospělých, včetně starších osob, a dospívajících od 12 let, je jedna tableta (20 mg) denně.
Tableta je určena k perorálnímu podání (užívá se ústy).
Tableta se musí užívat jednu hodinu před jídlem nebo vypitím ovocné šťávy nebo dvě hodiny poté (viz bod 2 Přípravek Abisax s jídlem, pitím a alkoholem).
Tabletu spolkněte a zapijte sklenicí vody.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže ji spolknout celou.
Délka léčby Délka léčby závisí na typu, délce a průběhu vašich potíží. Neužívejte tento přípravek bez konzultace s lékařem déle než 10 dní. Pokud se po 3 dnech nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Pro děti od 6 do 11 let s tělesnou hmotností alespoň 20 kg mohou být vhodnější jiné lékové formy tohoto přípravku – tablety dispergovatelné v ústech nebo perorální roztok – poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nepodávejte tento přípravek dětem do 6 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Abisax, než jste měl(a)
Pokud Vy nebo kdokoli jiný užil příliš mnoho tablet přípravku Abisax, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka nebo jděte na pohotovost do nejbližší nemocnice. Nezapomeňte vzít s sebou balení tohoto přípravku nebo tuto příbalovou informaci.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Abisax Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud zapomenete užít dávku včas, užijte ji co nejdříve a poté se vraťte ke svému obvyklému dávkovacímu schématu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás objeví příznaky alergické reakce, které mohou zahrnovat potíže s dýcháním, závratě, kolaps nebo ztrátu vědomí, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla a/nebo otok a zarudnutí kůže, přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Mezi další nežádoucí účinky, které se mohou objevit u dospělých a dospívajících, patří: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
abnormální záznam EKG
krevní testy ukazující na změny funkce jater
závrať
bolest horní části břicha
únava
zvýšená chuť k jídlu
nepravidelný srdeční tep
zvýšení tělesné hmotnosti
pocit na zvracení
úzkost
sucho nebo nepříjemné pocity v nose
bolest břicha
průjem
gastritida (zánět žaludeční stěny)
vertigo (pocit závrati nebo točení)
pocit slabosti
žízeň
dušnost (obtížné dýchání)
sucho v ústech
zažívací potíže
svědění
opar na rtu
horečka
ušní šelest (zvonění v uších)
poruchy spánku
krevní testy ukazující na změny funkce ledvin
zvýšená hladina tuků v krvi
Mezi nežádoucí účinky, které se mohou objevit u dětí, patří: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: .
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Abisax obsahuje Léčivou látkou je bilastin. Jedna tableta obsahuje 20 mg bilastinu. Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Jak přípravek Abisax vypadá a co obsahuje toto balení Bílá až téměř bílá, oválná, bikonvexní tableta s vyraženým „Y41“ na jedné straně a půlicí rýhou* na druhé straně (délka 10 mm, šířka 5 mm).
Léčivý přípravek je balen v následujících dvou typech blistrů: PVC/PVDC – Al blistr: Spodní PVC/PVDC fólie a krycí hliníková fólie, dále baleno v krabičce.
Al-Al blistr: Spodní folie vícevrstvého za studena tvarovatelného hliníkového blistru je složena z orientovaného polyamidového hliníku a PVC fólie, krycí fólie je hliníková, dále baleno v krabičce.
Velikosti balení: 10 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4 Česká republika
Výrobce Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4 Česká republika
Místo propouštění: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Fibichova 143 566 17 Vysoké Mýto Česká republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy: Česká republika: Abisax Polsko: Clabistylla Slovenská republika: Abisax 20 mg tablety Španělsko: Bilastina Viso Farmacéutica 20 mg comprimidos EFG