Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls201989/2021
Příbalová informace: Informace pro pacienta Acetylcystein Dr.Max 600 mg šumivé tablety acetylcysteinum Pro dospělé a dospívající od 14 let
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Acetylcystein Dr.Max obsahuje léčivou látku acetylcystein, mukolyticky aktivní látku, která rozpouští vazký hlen v dýchacích cestách.
Acetylcystein Dr.Max je určen k léčbě akutních onemocnění dýchacích cest během běžného nachlazení a k léčbě chronických onemocnění dýchacích cest, v obou případech spojených s tvorbou viskózního hlenu a obtížným vykašláváním u dospívajících od 14 let a dospělých.
Bez porady s lékařem se tento přípravek užívá pouze pro léčbu akutních onemocnění. U chronických onemocnění dýchacích cest smí být přípravek užíván pouze na doporučení lékaře.
Pokud se do 4-5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Neužívejte Acetylcystein Dr.Max:
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Acetylcystein Dr.Max se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Velmi vzácně se v souvislosti s užíváním acetylcysteinu objevily závažné kožní reakce (StevensJohnsonův syndrom, Lyellův syndrom). Objeví-li se po podání acetylcysteinu jakékoli kožní nebo slizniční poruchy, neodkladně se poraďte s lékařem.
Při nesnášenlivosti histaminu má být léčba acetylcysteinem co nejkratší.
Acetylcystein Dr.Max se nemá používat při poruše funkce jater nebo ledvin, aby se zabránilo dalšímu přísunu látek obsahujících dusík.
Děti a dospívající Děti mladší 14 let nesmí Acetylcystein Dr.Max užívat. K dispozici jsou jiné vhodné lékové formy.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Účinky přípravku Acetylcystein Dr.Max a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Poraďte se svým lékařem dříve, než začnete užívat Acetylcystein Dr.Max a jakékoliv léky bez předpisu.
Při současném užívání přípravku Acetylcystein Dr.Max a antitusik (léky tlumící kašel) může díky snížení kašlacího reflexu dojít k nebezpečnému hromadění hlenu v dýchacích cestách. Pro současné užívání přípravku Acetylcystein Dr.Max a antitusik proto musí být zvlášť závažné důvody a antitusika mohou být užívána současně s přípravkem Acetylcystein Dr.Max pouze na přímé doporučení lékaře.
Při současném užívání přípravku Acetylcystein Dr.Max a aktivního uhlí může dojít ke snížení účinnosti acetylcysteinu.
Při užívání perorálních antibiotik (tetracyklinu, polosyntetických penicilinů, aminoglykosidů, cefalosporinů) se musí Acetylcystein Dr.Max užívat s odstupem nejméně 2 hodin. Je vhodné zachovávat tento odstup i u jiných antibiotik (neplatí to však pro amoxicilin, doxycyklin, erythromycin, thiamfenikol, cefuroxim, cefixim a lorakarbef).
Při současném užívání přípravku Acetylcystein Dr.Max a přípravků s nitroglycerinem může dojít k zesílenému rozšiřování cév a ke zbrzdění shlukování krevních destiček.
Acetylcystein může mít vliv na kolorimetrický test salicylátů a výsledky stanovení ketolátek v moči. Pokud máte podstoupit toto laboratorní vyšetření, sdělte prosím svému lékaři, že užíváte acetylcystein.
Acetylcystein Dr.Max s jídlem a pitím Účinek acetylcysteinu na hlen se zesiluje zvýšením příjmu tekutin. Nedoporučuje se rozpouštět Acetylcystein Dr.Max společně s jinými přípravky.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Vzhledem k tomu, že není dostatek zkušeností s užíváním acetylcysteinu u těhotných žen, měla byste užívat Acetylcystein Dr.Max během těhotenství pouze tehdy, pokud to lékař považuje za nezbytně nutné.
Kojení Neexistují žádné informace o vylučování acetylcysteinu do mateřského mléka. Proto byste měla užívat Acetylcystein Dr.Max během kojení pouze tehdy, pokud to lékař považuje za nezbytně nutné.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Acetylcystein Dr.Max nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Acetylcystein Dr.Max obsahuje laktózu, sorbitol a směsi sodíku Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 40 mg sorbitolu v jedné 600 mg šumivé tabletě. Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 138 mg (6 mmol) sodíku v jedné šumivé tabletě. To odpovídá 6,9 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Doporučená dávka přípravku pro dospělé a dospívající od 14 let je 1 tableta denně (odpovídá 600 mg acetylcysteinu). Dospívající mají užít polovinu tablety dvakrát denně.
Šumivá tableta se užívá po jídle, rozpuštěná ve sklenici z poloviny naplněné vodou. Roztok se užívá ihned po rozpuštění tablety. Vzhledem k tomu, že je přípravek stabilizován kyselinou askorbovou, má se roztok vypít nejpozději do 2 hodin po rozpuštění tablety.
Acetylcystein Dr.Max nemá být užíván déle než 4-5 dnů bez porady s lékařem. Pokud se příznaky nezlepší nebo se zhorší nebo se vyskytne některý z nežádoucích účinků, poraďte se se svým lékařem o dalším užívání acetylcysteinu. Jestliže jste užil(a) více přípravku Acetylcystein Dr.Max, než jste měl(a) Při předávkování nebo náhodném požití šumivých tablet dítětem se poraďte s lékařem. Při předávkování může dojít k podráždění v trávicím traktu (např. bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem).
Nicméně závažné vedlejší účinky nebo příznaky intoxikace nebyly dosud pozorovány, a to ani v případě extrémního předávkování. Pokud máte podezření na předávkování přípravkem Acetylcystein Dr.Max, informujte prosím svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Acetylcystein Dr.Max Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte následující dávku přípravku Acetylcystein Dr.Max dle instrukcí k užití.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky se mohou objevit při léčbě acetylcysteinem. Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Alergické reakce (svědění, kopřivka, kožní vyrážka, zrychlený tlukot srdce a pokles krevního tlaku)
Bolesti hlavy
Zánět sliznice v ústech (stomatitida), bolesti břicha, nevolnost, zvracení a průjem
Horečka Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Dušnost, zúžení průdušek (bronchospazmus) – převážně u pacientů s hyperreaktivním průduškovým systémem ve spojitosti s průduškovým astmatem
Dyspepsie (trávicí obtíže) Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Anafylaktické reakce až šok (život ohrožující alergická reakce)
Krvácení, částečně v souvislosti s reakcí z přecitlivělosti
Objeví-li se první známky reakce z přecitlivělosti (viz výše), Acetylcystein Dr.Max se nesmí znovu užít. V tomto případě prosím kontaktujte lékaře.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu na tablety a krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Obal na tablety: Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu na tablety, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C. Doba použitelnosti po prvním otevření: 1 rok
Strip: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Acetylcystein Dr.Max obsahuje
Jak Acetylcystein Dr.Max vypadá a co obsahuje toto balení Kulaté, bílé šumivé tablety s hladkým povrchem a s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Každá krabička obsahuje 10, 20, 25, 50 nebo 100 šumivých tablet v polypropylenovém obalu na tablety s polyethylenovou zátkou s vysoušedlem.
Každá krabička obsahuje 10, 20 nebo 100 šumivých tablet v laminovaném stripu z Al/papírové fólie. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika Výrobce HERMES PHARMA GmbH Hans-Urmiller-Ring 52 82515 Wolfratshausen Německo Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Česká republika Acetylcystein Dr.Max Polsko Muccosinal Slovenská republika Acetylcystein Dr.Max 600 mg Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1. 7. 2021