Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls61715/2022
Příbalová informace: informace pro uživatele Akistan 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok (latanoprostum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Akistan obsahuje účinnou látku latanoprost. Latanoprost patří do skupiny léků nazývaných analoga prostaglandinu. Působí tím, že zvyšuje přirozený odtok tekutiny z nitra oka do krevního oběhu.
Akistan se používá k léčbě onemocnění nazývaných glaukom s otevřeným úhlem a oční hypertenze. Obě onemocnění souvisí se zvýšením nitroočního tlaku a mohou poškodit Váš zrak.
Akistan se dále používá k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku a glaukomu (zelený zákal) u dětí jakéhokoli věku.
Akistan mohou používat dospělí muži a ženy (včetně starších pacientů) a děti od narození do věku 18 let. Akistan nebyl hodnocen u předčasně narozených dětí (před 36. týdnem těhotenství).
Před použitím či podáním přípravku dítěti se poraďte s Vaším ošetřujícím lékařem, lékařem Vašeho dítěte nebo lékárníkem, pokud se domníváte, že se Vás či Vašeho dítěte týká některé z následujících upozornění:
Akistan se může vzájemně ovlivňovat s jinými léky. Informujte, prosím, svého lékaře, lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě používáte, které jste v nedávné době používal(a), a to i o lécích (nebo očních kapkách), které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Nepoužívejte Akistan,jestliže jste těhotná. Jestliže jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, ihned informujte svého lékaře. Nepoužívejte Akistan, jestliže kojíte.
Použití přípravku Akistan může přechodně vyvolat rozmazané vidění. Pokud tento účinek zaznamenáte, neřiďte a neobsluhujte stroje či nástroje, dokud se Váš zrak zase nevyjasní.
Akistan obsahuje konzervační látku zvanou benzalkonium-chlorid. Tato konzervační látka může způsobit podráždění očí nebo narušit povrch oka. Benzalkonium-chlorid mohou absorbovat kontaktní čočky a je známo, že odbarvuje měkké kontaktní čočky. Vyvarujte se kontaktu přípravku s měkkými kontaktními čočkami.
Pokud vy nebo vaše dítě používáte kontaktní čočky, odstraňte kontaktní čočky před aplikací Akistanu. Po aplikaci Akistanu počkejte nejméně 15 minut před opětovným nasazením vašich kontaktních čoček. Viz pokyny pro použivatele kontaktních čoček
v bodě 3.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékaře Vašeho dítěte. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékařem Vašeho dítěte nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka u dospělých (a starších) pacientů a dětí je jedna kapka jednou denně do postiženého oka (postižených očí). Nejlepší je podávat si přípravek večer.
Návod k použití Při použití Akistanu pečlivě dodržujte tyto pokyny. Doporučuje se, abyste si umyli ruce před použitím vašich očních kapek. Dodržením následujících kroků zajistíte, že přípravek Akistan bude použit správným způsobem:
Po použití ihned nasaďte ochranný kryt zpět na lahvičku a zašroubujte tak, aby byla lahvička dobře uzavřena. Nezaškroubovávejte kryt příliš pevně. Kapátko je navrženo tak, aby dodalo odměřenou dávku, proto nezvětšujte otvor kapátka. V lahvičce je určité množství přípravku Akistan navíc, abyste dostal(a) celé množství přípravku Akistan předepsané lékařem. Nepokoušejte se odstranit nadměrné množství léku z lahvičky.
Pokud vy nebo vaše děti nosíte kontaktní čočky, odstraňte kontaktní čočky před aplikací Akistanu. Po aplikaci Akistanu počkejte nejméně 15 minut před opětovným nasazením kontaktních čoček do očí.
Jestliže používáte Akistan současně s jinými očními kapkami Mezi použitím Akistanu a podáním dalších kapek počkejte nejméně 5 minut.
Jestliže do oka vkápnete příliš mnoho kapek, může se objevit lehké podráždění oka, oči mohou slzet a zčervenat. Mělo by to odeznít, ale pokud máte obavy, poraďte se se svým lékařem nebo lékařem Vašeho dítěte. Jestliže dojde k náhodnému požití přípravku Akistan, kontaktujte svého lékaře nebo lékaře Vašeho dítěte.
Pokračujte s podáním další dávky v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud si nejste čímkoli jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékařem Vašeho dítěte nebo lékárníkem.
Jestliže chcete Vy nebo Vaše dítě přestat používat Akistan, poraďte se se svým lékařem nebo lékařem Vašeho dítěte.
Podobně jako všechny léky, může mít i Akistan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U Akistanu byly pozorovány následující nežádoucí účinky: Velmi časté: postihující více než 1 ze 10 pacientů:
• Podráždění či narušení povrchu oka, zánět očních víček (blefaritida) a bolest oka. Méně časté: postihující 1 až 10 pacientů z 1000:
• Nestabilní angina pectoris (neočekávaná bolest na hrudi). Bolest na hrudi. Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Mezi nežádoucí účinky, které jsou pozorovány častěji u dětí než dospělých, patří rýma a horečka.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte Akistan po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Před otevřením: Uchovávejte v chladničce (2-8°C). Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po prvním otevření lahvičky uchovávejte při teplotě do 25°C. Akistan nepoužívejte déle než 4 týdny po prvním otevření, po uplynutí této doby nesmí být používán.
Nevyhazujte žádné přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Akistan obsahuje
Akistan je čirý, bezbarvý vodný roztok určený k očnímu podání. Dodává se ve sterilních lahvičkách s kapátkem a plastovým uzávěrem. Jedna lahvička obsahuje 2,5 ml roztoku očních kapek.
Akistan je k dispozici v balení 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml a 6 x 2,5 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Pharmaselect International Beteiligungs GmbH Ernst-Melchior-Gasse 20 1020 Vídeň Rakousko
| Rakousko | Akistan 50 Mikrogramm/ml Augentropfen |
|---|---|
| Bulharsko | АКИСТАН 50 микрограма/ml капки за очи, разтвор |
| Česká republika | Akistan |
|---|---|
| Německo | Akistan 50 Mikrogramm/ml Augentropfen |
| Maďarsko | Akistan 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp |
| Polsko | Akistan, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór |
| Rumunsko | Akistan 50 microgram/ml picături oftalmice, soluţie |
| Slovenská republika | Akistan 50 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia |
| Slovinsko | Akistan 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina |