Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls109771/2024, sukls109772/2024, sukls109773/2024
Příbalová informace: informace pro pacienta
Alopurinol STADA 100 mg tablety Alopurinol STADA 200 mg tablety Alopurinol STADA 300 mg tablety
alopurinol
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Alopurinol STADA obsahuje léčivou látku alopurinol. Patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory enzymů, které regulují rychlost určitých chemických změn v těle.
Přípravek Alopurinol STADA se používá u dospělých, dospívajících a dětí k léčbě onemocnění spojených s nadprodukcí kyseliny močové v těle, jako je dna, některá onemocnění ledvin včetně ledvinových kamenů, nádory a určité enzymatické poruchy , které vedou k hromadění nadměrného množství kyseliny močové.
Neužívejte přípravek Alopurinol STADA
• jestliže jste alergický(á) na alopurinol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6). Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat. Upozornění a opatření Před užitím přípravku Alopurinol STADA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Alopurinol STADA je zapotřebí
Děti a dospívající Použití u dětí je vzácné, s výjimkou použití u některých typů nádorového onemocnění (zejména leukemie) a některých enzymatických poruch, např. Leschova-Nyhanova syndromu.
Další léčivé přípravky a Alopurinol STADA Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Alopurinol se má během těhotenství používat pouze v případě, že neexistuje bezpečnější alternativa a pokud samotné onemocnění představuje riziko pro matku a nenarozené dítě.
Alopurinol se vylučuje do lidského mateřského mléka. Alopurinol se nedoporučuje užívat v období kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Alopurinol může u některých osob vyvolat malátnost a ovlivnit koordinaci pohybů. Dokud nevíte, jak na Vás přípravek působí, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Alopurinol STADA obsahuje laktózu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Alopurinol STADA 300 mg obsahuje barvivo oranžovou žluť SY Barvivo oranžová žluť SY může způsobit alergické reakce.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Dávkování Množství alopurinolu, které je třeba užívat, se u jednotlivých osob liší. Lékař rozhodne o dávce přípravku Alopurinol STADA, která je pro Vás vhodná.
Lékař obvykle začne s nízkou dávkou alopurinolu (např. 100 mg/den), aby snížil riziko možných nežádoucích účinků. V případě potřeby bude Vaše dávka zvýšena.
Dospělí Počáteční dávka – 100 až 300 mg denně, kterou lze užít jako jednorázovou dávku po jídle. Maximální dávka – 900 mg denně, v závislosti na závažnosti Vašeho onemocnění.
Pokud užíváte denní dávku vyšší než 300 mg, může Vám lékař doporučit rozdělit celkovou dávku na menší dávky rovnoměrně rozložené během dne, aby se snížilo riziko nežádoucích účinků postihujících trávicí systém.
Problémy s ledvinami nebo játry Pokud jste starší nebo máte sníženou funkci jater nebo ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku nebo delší intervaly mezi dávkami. Pokud podstupujete dialýzu dvakrát nebo třikrát týdně, může lékař předepsat dávku 300 nebo 400 mg, kterou je třeba užít ihned po dialýze.
Děti a dospívající do 15 let Dávka je 10 až 20 mg na kg tělesné hmotnosti, maximálně 400 mg denně, rozdělená do tří dílčích dávek. U dětí se tento lék používá zřídka, s výjimkou zhoubných onemocnění (zejména leukemie) a některých enzymových poruch, jako je Leschův-Nyhanův syndrom.
Způsob podání Alopurinol STADA je určen k podání ústy. Tablety se mají zapít sklenicí vody a užívají se po jídle, aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, jako je pocit na zvracení a zvracení.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Alopurinol STADA, než jste měl(a) Pokud užijete příliš mnoho tablet najednou nebo pokud Váš lék omylem užil někdo jiný, obraťte se ihned na lékaře nebo jeďte rovnou do nejbližší nemocnice. Vezměte si s sebou balení léčivého
přípravku. Známky předávkování mohou zahrnovat pocit na zvracení, zvracení, průjem nebo závrať. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Alopurinol STADA
Pokud zapomenete užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud však již téměř nastal čas užít další dávku, vynechanou dávku neužívejte. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Alopurinol STADA Nepřestávejte užívat přípravek Alopurinol STADA bez předchozí porady s lékařem. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Závažné nežádoucí účinky Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, ihned se poraďte s lékařem.
Tyto příznaky mohou znamenat, že jste alergický(á) na alopurinol. Neužívejte žádné další tablety, pokud Vám to nedoporučí lékař. Další nežádoucí účinky Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře
sukl.gov.cz/nezadouciucinky případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Alopurinol STADA obsahujeLéčivou látkou je alopurinol.
Alopurinol STADA 100 mg: Jedna tableta obsahuje 100 mg alopurinolu. Alopurinol STADA 200 mg: Jedna tableta obsahuje 200 mg alopurinolu. Alopurinol STADA 300 mg: Jedna tableta obsahuje 300 mg alopurinolu.
Pomocnými látkami jsou: předželatinovaný kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, krospovidon, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Alopurinol STADA 300 mg: hlinitý lak oranžové žluti SY (E 110)
Alopurinol STADA 100 mg tablety Bílé až téměř bílé, ploché, kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyraženým označením „0“ a „21“ po obou stranách půlicí rýhy a „100“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Alopurinol STADA 200 mg tablety Bílé až téměř bílé, bikonvexní kulaté tablety, s vyraženým označením „B2“ na jedné straně.
Alopurinol STADA 300 mg tablety Světle oranžové, ploché, kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyraženým označením „300“ a „020“ na obou stranách půlicí rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Alopurinol STADA 100 mg tablety PVC/Al blistr obsahující 20, 25, 28, 30, 50, 60, 90 a 100 tablet.
Alopurinol STADA 200 mg tablety PVC/Al blistr obsahující 28, 30, 90 a 100 tablet.
Alopurinol STADA 300 mg tablety PVC/Al blistr obsahující 20, 28, 30, 50, 60, 90 a 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel Německo
Výrobce STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Německo STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Wien Rakousko Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary Irsko Laboratori Fundació Dau C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Španělsko
Německo: Allopurinol AL 100 mg, 200 mg, 300 mg Tabletten Belgie: Allopurinol Eurogenerics 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletten Francie: Allopurinol EG LABO 100 mg, 300 mg, comprimé sécable, Allopurinol EG LABO 200 mg, comprimé Irsko: Allopurinol Clonmel 100 mg, 200 mg, 300 mg tablets Rakousko: Allopurinol !$tada 100 mg, 200 mg, 300 mg Tabletten Španělsko: Alopurinol STADAFARMA 100 mg, 200 mg, 300 mg comprimidos EFG Portugalsko: Alopurinol Ciclum Farma 100 mg, 200 mg, 300 mg comprimidos Lucembursko: Allopurinol Eurogenerics 100 mg, 200 mg, 300 mg comprimés Malta: Allopurinol Clonmel 100 mg, 200 mg, 300 mg tablets Česká republika: Alopurinol STADA Nizozemsko: Allopurinol CF 100 mg, 200 mg, 300 mg, tabletten Norsko: Allopurinol STADA Finsko: Allopurinol STADA 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti Slovenská republika: Alopurinol STADA 100 mg, 200 mg, 300 mg tablety Rumunsko: Alopurinol Stada 100 mg, 200 mg, 300 mg comprimate