Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls160674/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta
Alpicort 2 mg/ml + 4 mg/ml kožní roztok prednisolonum, acidum salicylicum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Alpicort je přípravek s obsahem prednisolonu a kyseliny salicylové určený k aplikaci na pokožku hlavy.
Přípravek se používá k léčbě psoriasy ve kštici (lupénka), seboroické dermatitidy (onemocnění mazových žláz), nadměrného maštění vlasů. Dále je jeho použití vhodné u různých typů vypadávání vlasů (alopecii), např. po infekčních chorobách, u alopecia areata všech typů (kruhovité vypadávání vlasů), u vypadávání vlasů při seborei.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti od 3 let věku. Těhotné a kojící ženy mohou přípravek používat jen na doporučení odborného kožního lékaře.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Alpicort se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Přípravek Alpicort je vzhledem k obsahu isopropylalkoholu určen pouze k vnější aplikaci na pokožku.
V případě dlouhodobější aplikace (déle než 2–3 týdny) nebo při aplikaci na velkých plochách (např. na pokožce celé hlavy), případně při nesprávném použití je nutné věnovat pozornost možným systémovým účinkům kortikoidů.
Pokud se u vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře. Děti a dospívající Nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje ohledně používání u dětí. Další léčivé přípravky a přípravek Alpicort
Přípravek Alpicort může svým složením zesilovat účinnost jiných zevně aplikovaných účinných látek.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
V těhotenství by se neměl Alpicort používat vzhledem k obsahu kyseliny salicylové, s výjimkou aplikace na velmi malou plochu (menší než 5 cm2).
V období kojení je nutno vzít na vědomí, že se prednisolon vylučuje do mateřského mléka. Případ, že by tím došlo k ohrožení kojence, není doposud zaznamenán. Přesto je nutné podávání přípravku Alpicort v období kojení důsledně kontrolovat. Pokud by byla nutná dlouhodobá léčba, má se přerušit kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Alpicort nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek Alpicort obsahuje propylenglykol
Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg propylenglykolu v 1 ml roztoku, což odpovídá 180 mg v jedné dávce. Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynu lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Alpicort je roztok určený k aplikaci na pokožku hlavy. Nenařídí-li lékař jinak, používá se jednou denně, pokud možno večer. Jakmile odezní zánětlivé projevy, postačí aplikace 2 až 3krát týdně. Při každém použití postupujte prosím následovně:
Doba používání při léčbě malých ploch by vzhledem k obsahu kortikoidů neměla trvat déle než 2–3 týdny. Výsledky klinických testů jsou známy jen pro používání po dobu maximálně 6 měsíců. Nebylo zkoumáno, jak dlouho přetrvává účinek po vysazení přípravku.
Nicméně pokud na sobě pozorujete zesílené nebo neobvyklé nežádoucí účinky, obraťte se na lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Alpicort Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Alpicort Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem o dalším postupu, protože je ohrožen úspěch léčby. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Významné nežádoucí účinky nebo příznaky, které je zapotřebí sledovat, a opatření při jejich výskytu:
Pokud Vás postihne některý z dále uvedených nežádoucích účinků, přípravek Alpicort už nepoužívejte a co nejdříve vyhledejte lékaře.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
kortikoidů), periorální dermatitida (zánětlivé projevy na kůži kolem úst se zarudnutím a tvorbou pupínků), zvýšené ochlupení těla
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na etiketě lahvičky. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Alpicort obsahuje:
Čirý, bezbarvý roztok v lahvičce z hnědého skla (třída III) s polypropylenovým aplikátorem a uzávěrem.
Velikosti balení: 50 ml nebo 100 ml skleněné lahvičky. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld, NĚMECKO telefon: +49 521 8808-05 fax: +49 521 8808-334 e-mail: [email protected]
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
APREMEDA s.r.o. Sirotkova 372/45 616 00 Brno ČESKÁ REPUBLIKA Tel.: 544 500 617