Načítání…
Načítání…
ALK 801 Apis mellifera (včela medonosná) ALK 802 Vespula spp. (vosa) 100 SQ-U/ml; 1,000 SQ-U/ml; 10,000 SQ-U/ml; 100,000 SQ-U/ml
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Alutard SQ hmyzí alergeny se používá k léčbě specifických alergických onemocnění, jako je senná rýma nebo astma vyvolané bodnutím včely nebo vosy. Přípravek je ve formě injekční suspenze, která obsahuje extrakt z hmyzích alergenů. Hmyzí alergen je látka, která vyvolává alergické onemocnění.
Před aplikací přípravku Alutard SQ hmyzí alergeny se poraďte se svým lékařem jestliže:
Riziko alergických reakcí při léčbě přípravkem Alutard SQ hmyzí alergeny může být zvýšeno pokud:
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při použití přípravku Alutard SQ hmyzí alergeny u dětí mladších než 5 let. Lékař musí pečlivě zvážit poměr přínosu a rizika individuálně u každého dítěte.
Klinické údaje o účinnosti u dětí starších než 5 let jsou nedostatečné, ale údaje o bezpečnosti neodhalily vyšší riziko ve srovnání s dospělými.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Sdělte Vašemu lékaři nebo zdravotnickému personálu, pokud užíváte antialergické léky jako jsou. antihistaminika, kortikoidy, jelikož mohou mít vliv na případné nežádoucí účinky léčby. V těchto případech může lékař rozhodnout o úpravě dávky.
V průběhu léčby přípravkem Alutard SQ hmyzí alergeny je třeba se vyvarovat podávání vysokých dávek léků obsahujících hliník, jako jsou například některá antacida (léky sloužící ke zmírnění zažívacích obtíží způsobených překyselením žaludku).
Jiná očkování nemají být prováděna dříve než jeden týden před nebo jeden po poslední injekci přípravku Alutard SQ hmyzí alergeny.
Některé léky mohou ovlivnit účinek adrenalinu. Adrenalin se používá k léčbě závažných alergických reakcí. Proto svého lékaře nebo lékárníka informujte, pokud užíváte následující léky: betablokátory k léčbě vysokého krevního tlaku, ACE inhibitory k léčbě vysokého krevního tlaku, tricyklická antidepresiva nebo inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) k léčbě deprese nebo inhibitory COMT k léčbě Parkinsonovy choroby.
Je třeba se vyvarovat konzumaci alkoholu v den aplikace injekce, jelikož může dojít ke zvýšení rizika a závažnosti těžkých alergických reakcí (anafylaxe).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
V průběhu těhotenství nemá být léčba přípravkem Alutard SQ hmyzí alergeny zahajována. Pokud otěhotníte v průběhu léčby, poraďte se se svým lékařem o rizicích vyplývajících z pokračování léčby.
Není známo, zda Alutard SQ hmyzí alergeny přechází do mateřského mléka. Pokud kojíte, poraďte se před začátkem léčby se svým lékařem.
Přípravek Alutard SQ hmyzí alergeny nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Alutard SQ hmyzí alergeny obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. je prakticky bez sodíku.
Přípravek Alutard SQ hmyzí alergeny se podává injekcí pod kůži do oblasti paže. Injekce podává lékař nebo zdravotní sestra.
Dávkování
Léčba je rozdělena do dvou fází: fáze zvyšování dávek (dávky jsou postupně s každou injekcí zvyšovány) a udržovací (v každé injekci je stejná dávka).
Léčba každého pacienta je individuální. Lékař rozhodne, jaká dávka je pro Vás nejvhodnější. Fáze zvyšování dávek
Léčba je zahájena podle lékařem připraveného schématu. Během této fáze se injekce většinou podávají jedenkrát týdně po dobu 6-15 týdnů. Cílem je postupné dosažení nejvyšší dávky, kterou budete snášet nebo udržovací dávky 100 000 SQ-U/ml.
Udržovací fáze léčby
Nejvyšší doporučená udržovací dávka je 100 000 SQ-U. Udržovací dávka může být upravena v závislosti na Vaší citlivosti.
Po dosažení udržovací dávky se postupně prodlužuje interval mezi injekcemi z 1 na 2 týdny, a poté na
Úprava dávkování Dávka má být upravena v následujících situacích:
− jestliže se u Vás vyskytly závažné celkové reakce, Váš lékař pečlivě vyhodnotí, jestli budete s léčbou pokračovat. Pokud budete pokračovat, příští dávka bude snížena.
Jednotlivé extrakty přípravků alergenové imunoterapie se nesmí mísit.
Jestliže jste dostal(a) vyšší dávku přípravku Alutard SQ hmyzí alergeny, než jste měl(a) Jestliže jste dostal(a) vyšší dávku přípravku Alutard SQ hmyzí alergeny, existuje vyšší riziko alergických reakcí. Proto musíte zůstat pod lékařským dohledem v ordinaci a v případě potřeby budou nežádoucí účinky léčeny.
Jestliže jste zmeškal(a) dávku přípravku Alutard SQ hmyzí alergeny Zeptejte se svého lékaře, pokud si myslíte, že jste měl(a) dostat dávku přípravku. Pokud je interval mezi dvěma dávkami příliš dlouhý, lékař Vám sníží dávku, aby se předešlo vzniku alergické reakce.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Alutard SQ hmyzí alergeny K dosažení nejlepšího výsledku léčby je třeba aplikace injekcí po dobu 3 až 5 let.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky mohou být alergickou reakcí na podaný alergen. Místní reakce jako je svědění, zarudnutí a otok, se mohou objevit po každé aplikaci injekce.
Tyto nežádoucí účinky se zpravidla vyskytují během 30 minut po podání injekce, ale mohou se objevit až po dobu 24 hodin od podání injekce.
Většina alergických nežádoucích účinků je mírného až středně závažného charakteru a, pokud je třeba, lze je léčit symptomaticky např. antihistaminiky.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): Bolest hlavy Otok v místě podání injekce Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): Zánět očí Průjem, pocit na zvracení, zvracení, pálení žáhy Svědění a kopřivka v místě podání injekce, nepohoda a únava Hvízdavý dech, kašel, dušnost Kopřivka, svědění, vyrážka Zrudnutí Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 100 pacientů): Anafylaktická reakce (otok obličeje, úst nebo krku, dýchací obtíže, kopřivka) Bolest zad Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
Anafylaktický šok. Příznaky, které často signalizují počátek závažné anafylaktické reakce, mohou být: zrudnutí, intenzivní svědění dlaní, chodidel a jiných částí těla (jako kopřivka), dýchací obtíže. Může se objevit pocit horka, celkové nepohody a rozrušení.
Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit: Pocit rychlého nebo nepravidelného tepu, namodralé zbarvení kůže Závrať (vertigo), Otok očních víček Bolesti břicha Svědění, tlak na hrudi, pocit chladu, začervenání v místě podání injekce, uzlíky v místě podání injekce, bolest v místě podání injekce, růst ochlupení v místě podání injekce, pocit cizího tělesa v krku Otok kloubů, bolest kloubů Závrať, pocity mravenčení a znecitlivění Astma, ucpaný nos nebo rýma, kýchání, zúžení dýchacích cest (bronchospasmus) škrábání v krku, sípání Otok obličeje, úst a krku a kopřivka Snížený krevní tlak a bledost
Pokud se u Vás vyskytnou následující příznaky, okamžitě kontaktujte Vašeho lékaře nebo nemocnici: Náhlý neklid s návaly, intenzivní svědění nebo dýchací obtíže Otok obličeje, úst nebo krku Problémy s polykáním Zhoršení existujícího astmatu Vyrážka
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivá látka: allergena insectorum purificata adsorpta
Biologická aktivita přípravků Alutard SQ hmyzí alergeny je dána koncentrací alergenů a je vyjádřena v jednotkách SQ (standard quality) na mililitr suspenze (SQ-U/ml). Každý standardizovaný alergen nebo směs je k dispozici ve 4 koncentracích.
Dalšími látkami jsou hydroxid hlinitý, chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný, fenol, hydroxid sodný, voda pro injekci.
Přípravek Alutard SQ hmyzí alergeny obsahuje roztok lidského albuminu.
Alutard SQ hmyzí alergeny je čirá tekutina s precipitátem nebo bez něj. Precipitát může být bílý až slabě nahnědlý nebo zelený. Když je připraven k podání, suspenze musí být homogenní.
Každý standardizovaný alergen je dostupný ve 4 koncentracích. Lahvičky jsou odlišeny barevným kódem a čísly.
Biologická aktivita každého alergenu v 1 ml suspenze (úvodní léčba: 4 lahvičky po 5 ml)
| Lahvička číslo barevný kód | 1 šedá | 2 zelená | 3 zlatá | 4 červená |
|---|---|---|---|---|
| Koncentrace<br><br>SQ-U/ml | 100 SQ-U | 1 000 SQ-U | 10 000 SQ-U | 100 000 SQ-U |
Biologická aktivita každého alergenu v 1 ml suspenze (udržovací léčba 1 nebo 2 lahvičky po 5 ml)
| Lahvička číslo barevný kód | 4 červená |
|---|---|
| Koncentrace<br><br>SQ-U/ml | 100 000 SQ-U |
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci: ALK-Abelló A/S, Bøge Allé 6-8, DK-2970 Hørsholm, Dánsko
Výrobce ALK-Abelló S.A., Miguel Fleta 19, E-28037, Madrid, Španělsko.
Léčba přípravkem Alutard SQ má být prováděna pod dohledem lékaře se zkušeností se specifickou imunoterapií. Pacient musí být pod dohledem alespoň 30 minut po každé injekci.
V průběhu skladování se může objevit precipitát a čirá tekutina. To nepředstavuje známku poškození. Precipitát může být bílý až slabě hnědý až zelený. Před použitím je třeba 10-20krát mírně obrátit lahvičku aby vznikla homogenní suspenze. Před podáním suspenzi vizuálně zkontrolujte, zda neobsahuje částice. V případě přítomnosti částic přípravek zlikvidujte.
Přípravky Alutard SQ jsou určeny k subkutánnímu podání. Aplikují se buď laterálně do distální třetiny nadloktí nebo dorsálně do střední třetiny předloktí. Kůže se uchopí mezi dva prsty a jehla se zavede ve směru paže přibližně 1 cm hluboko do kůže při dodržení úhlu 30-60º od povrchu kůže. Mezi aplikacemi injekcí se doporučuje střídat pravou a levou paži.
Před aplikací je nutné provést aspiraci a vyvarovat se intravenózního podání. Aspirace musí být opakována po každých 0,2 ml během podání. Injekce musí být aplikována pomalu, tzn. 1 ml po dobu jedné minuty.
Při používání Alutard SQ musí být k dispozici anafylaktická pohotovostní sada. Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.