Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls270475/2022
Příbalová informace: informace pro uživatele Amelgen 400 mg vaginální kuličky progesteronum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Amelgen obsahuje progesteron, což je přirozený ženský pohlavní hormon, produkovaný v těle.
Přípravek Amelgen je určen ženám, které podstupují program asistované reprodukční technologie (ART) a potřebují zvýšené množství progesteronu.
Progesteron působí na výstelku dělohy a pomáhá Vám otěhotnět a těhotenství udržet, jestliže se léčíte pro neplodnost.
Nepoužívejte přípravek Amelgen
Buďte zvláště opatrná a ihned sdělte svému lékaři, pokud u sebe zjistíte některý z dále uvedených příznaků během léčby nebo i několik dní po poslední dávce léku:
Informujte svého lékaře, pokud jste měla nebo máte kteroukoli z následujících obtíží před používáním přípravku Amelgen:
Děti a dospívající Použití přípravku Amelgen u pediatrické populace není relevantní.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
To je zvláště důležité, pokud užíváte karbamazepin (např. k prevenci záchvatů, léčbě určitého typu bolesti nebo při poruchách nálady), rifampicin (k léčbě infekcí), nebo fenytoin (např. k prevenci záchvatů nebo k léčbě určitého typu bolesti), protože tyto léky mohou snížit účinek progesteronu.
Použití jiných vaginálních přípravků ve stejnou dobu jako Amelgen se nedoporučuje, protože není známo, zda by současné podání mohlo ovlivnit léčbu.
Přípravek Amelgen mohou užívat v prvních třech měsících těhotenství ženy, které potřebují doplňkový progesteron jako součást léčby v rámci programu asistované reprodukční technologie (ART).
Riziko kongenitálních (vrozených) vad, včetně rizika genitálních anomálií u kojenců mužského i ženského pohlaví, vyvolané podáváním progesteronu exogenně (v lécích) během těhotenství nebylo dosud v plném rozsahu zjištěno.
Tento lék se nemá užívat během kojení.
Přípravek Amelgen má malý až středně závažný vliv na schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje. Může vyvolávat ospalost a/nebo závratě; z toho důvodu se řidičkám a při obsluze strojů doporučuje dbát zvýšené opatrnosti.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem.
Doporučená dávka přípravku je 400 mg dvakrát denně, zavedením přímo do pochvy. Začněte používat přípravek Amelgen v den získání vajíčka. Jestliže je těhotenství potvrzeno, pokračuje se v podávání přípravku Amelgen po dobu 38 dnů od začátku léčby.
Pokyny k použití přípravku Amelgen Vždy si umyjte ruce před i po aplikování vaginální kuličky. Pomocí prstů zaveďte vaginální kuličku co nejhlouběji do pochvy. Pozice vleže nebo v podřepu Vám může usnadnit zavedení.
Jestliže jste použila více přípravku Amelgen, než jste měla
Pokud jste (nebo někdo jiný) náhodně spokla některou z vaginálních kuliček nebo použijete-li příliš mnoho vaginálních kuliček, kontakujte nejbližší zdravotnické zařízení nebo Vašeho lékaře s žádostí o radu.
Jestliže jste zapomněla použít přípravek Amelgen
Pokud zapomenete zavést vaginální kuličku, učiňte tak ihned, jakmile si vzpomenete, pokud již není téměř čas na další dávku. Nikdy nepoužívejte dvě dávky současně. Nezapomeňte použít zbývající dávky ve správný čas.
Jestliže jste přestala používat přípravek Amelgen 400 mg
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte v úmyslu přerušit nebo ukončit podávání přípravku Amelgen. Náhlé přerušení podávání progesteronu může způsobit zvýšený pocit úzkosti, náladovost a zvýšenou pohotovost ke křečím.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky u pacientek podstupujících léčbu ART jsou uvedeny níže:
Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 pacientek):
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 ze 100 pacientek):
bolest hlavy, závratě, změny nálady
změny chuti, zvracení, nadýmání (větry), průjem, říhání
noční pocení, kožní vyrážka nebo svědění
bolest kloubů
pánevní bolest, zvětšení vaječníků, vaginální krvácení
časté močení, nechtěný únik moči
zvýšení tělesné hmotnosti
krvácení
svědění v místě aplikace, pocit chladu nebo změny tělesné teploty nebo obecný diskomfort (nepříjemné pocity).
Po použití přípravku Amelgen si můžete všimnout výtoku z pochvy po rozpuštění vaginální kuličky. Nebojte se, to je zcela normální při užívání léků, které jsou zaváděny do pochvy nebo konečníku.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na stripu a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Amelgen obsahuje
Téměř bílá vaginální kulička torpédovitého tvaru o rozměrech přibližně 10 mm x 30 mm zabalená v PVC/PE stripech.
Velikost balení: 12, 15, 30, 45 vaginálních kuliček. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapešť, Maďarsko
Výrobce Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Maďarsko
FULTON MEDICINALI S.P.A Via Marconi, 28/9 – 20044 Arese (MI) Itálie
Rakousko Cyclogest 400 mg Vaginalzapfchen Belgie Amelgen 400 mg ovulen, ovules, Vaginalzapfchen Bulharsko Cyclogest 400 mg pessaries Циклогест 400 mg песари Kypr Cyclogest Česká republika Amelgen Německo Cyclogest Dánsko Cyclogest Estonsko Amelgen Řecko Cyclogest Španělsko Cyclogest Finsko Cyclogest Francie Amelgen Chorvatsko Cyclogest 400 mg vagitoriji Maďarsko Cyclogest 400 mg hüvelykúp Irsko Progesterone 400 mg pessaries Island Cyclogest Itálie Amelgen Lucembursko Amelgen Lotyšsko Amelgen Malta Cyclogest Nizozemsko Cyclogest Norsko Cyclogest Polsko Cyclogest Portugalsko Cyclogest Rumunsko Cyclovita Švédsko Cyclogest Slovinsko Amelgen 400 mg vaginale globule Slovenská republika Amelgen