Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls181049/2023
Příbalová informace: informace pro uživatele Apixaban Grindeks 2,5 mg potahované tablety apixaban
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Apixaban Grindeks obsahuje léčivou látku apixaban a patří do skupiny léčiv, které se nazývají antikoagulancia. Tento přípravek pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin tím, že blokuje faktor Xa, který je důležitou složkou krevní srážlivosti.
U dospělých se Apixaban Grindeks se používá:
k zabránění tvorby krevních sraženin (hluboké žilní trombózy) po náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu. Po operaci kyčelního nebo kolenního kloubu můžete být vystaven(a) vyššímu riziku tvorby krevních sraženin v cévách dolních končetin. To může způsobit otok dolních končetin s bolestí nebo bez ní. Pokud krevní sraženina začne putovat krevním řečištěm z dolních končetiny do plic, může tam zablokovat krevní průtok, což má za následek dušnost s bolestí na hrudi nebo bez ní. Tento stav (plicní embolie) může být život ohrožující a vyžaduje okamžitou lékařskou péči.
k zabránění tvorby krevní sraženiny v srdci u pacientů/pacientek s nepravidelným srdečním rytmem (fibrilací síní) a nejméně jedním dalším rizikovým faktorem. Krevní sraženina se může uvolnit, cestovat do mozku a způsobit mozkovou mrtvici, nebo se dostat do jiných orgánů a tam zablokovat normální průtok krve (známé též jako systémová embolizace). Mozková mrtvice může být život ohrožující a vyžaduje okamžitou lékařskou péči.
k léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká žilní trombóza) a v cévách v plicích (plicní embolie) a k zabránění opakované tvorby krevních sraženin v cévách dolních končetin a/nebo plic.
Apixaban Grindeks se používá u dětí a dospívajících ve věku od 28 dnů do méně než 18 let k léčbě krevních sraženin a k zabránění opakované tvorby krevních sraženin v žilách nebo v krevních cévách plic.
Doporučená dávka podle tělesné hmotnosti je uvedena v bodě 3.
Neužívejte Apixaban Grindeks
Upozornění a opatření Před zahájením užívání přípravku Apixaban Grindeks informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud se Vás týká cokoli z níže uvedeného:
zvýšené riziko krvácení jako:
krvácivá porucha, včetně stavů vedoucích ke snížené aktivitě krevních destiček;
velmi vysoký krevní tlak, který není léčen;
je Vám více než 75 let;
vážíte 60 kg nebo méně;
těžká porucha funkce ledvin nebo jste-li na dialýze;
jaterní potíže v současné době nebo v minulosti (v anamnéze);
Tento léčivý přípravek se užívá s opatrností u pacientů se známkami poruchy funkce jater.
do páteřního kanálu jste měl(a) zavedenou cévku (katétr) nebo aplikovanou injekci (v rámci anestézie nebo ke zmírnění bolesti), lékař Vám sdělí, abyste užil(a) tento přípravek 5 nebo více hodin po odstranění katétru;
máte umělou srdeční chlopeň;
lékař zjistí, že Váš krevní tlak je nestabilní, nebo je plánována další léčba nebo chirurgický výkon k odstranění krevní sraženiny z plic.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Apixaban Grindeks je zapotřebí
Jestliže potřebujete podstoupit operaci nebo výkon, který by mohl způsobit krvácení, může Vás lékař požádat, abyste dočasně na krátkou dobu přestal(a) užívat tento přípravek. Jestliže si nejste jistý/jistá, zda může výkon způsobit krvácení, zeptejte se svého lékaře.
Děti a dospívající Tento léčivý přípravek se nedoporučuje u dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 35 kg.
Další léčivé přípravky a přípravek Apixaban Grindeks Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Některé přípravky mohou zvyšovat účinek přípravku Apixaban Grindeks a některé jeho účinek snižovat. Lékař rozhodne, zda máte být přípravkem Apixaban Grindeks léčen(a) zároveň s užíváním těchto přípravků a do jaké míry bude potřeba Váš stav sledovat.
Následující přípravky mohou zvyšovat účinek přípravku Apixaban Grindeks a zvyšovat riziko nežádoucího krvácení:
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat. Účinky přípravku Apixaban Grindeks na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy. Pokud jste těhotná, nemáte tento přípravek užívat. Ihned informujte svého lékaře, pokud v průběhu léčby tímto přípravkem otěhotníte. Není známo, zda přípravek Apixaban Grindeks prochází do lidského mateřského mléka. Pokud kojíte, před zahájením léčby tímto přípravkem se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Poradí Vám, zda máte ukončit kojení nebo ukončit/nezahájit léčbu tímto přípravkem. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Apixaban Grindeks nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Apixaban Grindeks obsahuje laktózu a sodík Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý/jistá, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Dávkování Spolkněte tabletu a zapijte ji vodou. Apixaban Grindeks lze užívat s jídlem nebo bez něj. Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu, aby měly co nejlepší léčebný účinek.
Pokud Vám činí potíže polknout tabletu vcelku, poraďte se se svým lékařem o jiných způsobech užívání přípravku Apixaban Grindeks. Tabletu lze těsně před užitím rozdrtit a smíchat s vodou nebo 5% roztokem glukózy ve vodě (50 mg/ml) nebo s jablečným džusem či jablečným pyré.
Rozdrťte tablety paličkou v hmoždíři.
Všechen prášek opatrně přesypejte do vhodné nádoby a poté ho rozmíchejte v malém množství, např. 30 ml (2 polévkové lžíce), vody nebo jiné tekutiny uvedené výše, aby vznikla směs.
Směs vypijte.
Hmoždíř s paličkou, které jste použil(a) k rozdrcení tablety, a rovněž nádobu opláchněte malým množstvím (např. 30 ml) vody nebo jiné zmiňované tekutiny a tento roztok také vypijte.
Pokud je to nutné, může Vám lékař podat rozdrcenou tabletu přípravku Apixaban Grindeks smíchanou s 60 ml vody nebo 5% roztokem glukózy ve vodě (50 mg/ml) nazogastrickou sondou (vyživovací sonda zavedená nosem do žaludku).
Užívejte Apixaban Grindeks podle doporučení uvedených dále: Dospělí Zabránění tvorby krevních sraženin po náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Apixaban Grindeks 2,5 mg 2x denně, například jedna ráno a jedna večer. První tabletu užijte 12 až 24 hodin po operaci.
Jestliže jste podstoupil(a) velkou operaci kyčelního kloubu, pravděpodobně budete tablety užívat po dobu 32 až 38 dnů. Jestliže jste podstoupil(a) velkou operaci kolenního kloubu, pravděpodobně budete tablety užívat po dobu 10 až 14 dnů.
Zabránění tvorby krevních sraženin v srdci u pacientů s nepravidelným srdečním rytmem a nejméně jedním dalším rizikovým faktorem Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Apixaban Grindeks 5 mg 2x denně.
Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Apixaban Grindeks 2,5 mg 2x denně, jestliže:
Doporučená dávka je jedna tableta 2x denně, například jedna tableta ráno a jedna večer. Lékař rozhodne, jak dlouho musíte v léčbě pokračovat.
K léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin a krevních sraženin v cévách plic Doporučená dávka jsou dvě tablety přípravku Apixaban Grindeks 5 mg 2x denně po dobu prvních
K zabránění opakované tvorby krevních sraženin po dokončení 6 měsíců léčby Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Apixaban Grindeks 2,5 mg 2x denně, například jedna tableta ráno a jedna večer. Lékař rozhodne, jak dlouho musíte v léčbě pokračovat.
K léčbě krevních sraženin a předcházení opětovného výskytu krevních sraženin v žilách nebo cévách plic Tento přípravek vždy užívejte nebo podávejte přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékaře dítěte nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý/jistá, poraďte se se svým lékařem nebo s lékařem dítěte, s lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Snažte se užívat nebo podávat dávku každý den ve stejnou dobu, aby měla co nejlepší léčebný účinek. Dávka přípravku Apixaban Grindeks závisí na tělesné hmotnosti a bude vypočítána lékařem.
Doporučená dávka pro děti a dospívající s tělesnou hmotností alespoň 35 kg jsou čtyři tablety přípravku Apixaban Grindeks 2,5 mg 2x denně po dobu prvních 7 dnů, například čtyři tablety ráno a čtyři večer. Po 7 dnech je doporučená dávka dvě tablety přípravku Apixaban Grindeks 2,5 mg 2x denně, například dvě tablety ráno a dvě večer.
Pro rodiče nebo pečovatele: dohlédněte na dítě, abyste se ujistil(a), že užije celou dávku. Je důležité dodržovat plánované návštěvy u lékaře, protože může být potřeba upravit dávku, když se změní tělesná hmotnost. Lékař může změnit Vaši antikoagulační léčbu následujícími způsoby:
srážlivost krve) Přestaňte užívat Apixaban Grindeks. Zahajte léčbu antikoagulačními přípravky (např. heparinem) v době, kdy byste užil(a) další tabletu.
Přestaňte užívat přípravek obsahující antagonistu vitaminu K. Lékař potřebuje provést krevní testy a sdělí Vám, kdy máte začít užívat přípravek Apixaban Grindeks.
vitaminu K (např. warfarin) Jestliže Vám lékař řekne, že máte začít užívat přípravek obsahující antagonistu vitaminu K, užívejte dál přípravek Apixaban Grindeks nejméně 2 dny po první dávce přípravku obsahujícího antagonistu vitaminu K. Lékař potřebuje provést krevní testy a sdělí Vám, kdy máte přestat užívat přípravek Apixaban Grindeks.
Pacienti podstupující kardioverzi Pokud bude třeba upravit Váš nepravidelný srdeční tep do normální stavu výkonem zvaným kardioverze, užijte tento léčivý přípravek v časech, které určí lékař, abyste předešel/předešla vzniku krevních sraženin v cévách mozku i jinde v těle.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Apixaban Grindeks, než jste měl(a) Sdělte neprodleně svému lékaři, že jste užil(a) větší než předepsanou dávku přípravku. Vezměte s sebou balení léku, i když je prázdné.
Pokud užijete větší množství přípravku Apixaban Grindeks, než je doporučeno, vystavujete se vyššímu riziku krvácení. Pokud se krvácení vyskytne, může být nutný chirurgický výkon, transfuze krve nebo jiná léčba, která může zvrátit blokaci aktivity faktoru Xa.
Jestliže si nejste jistý/jistá, co udělat, nebo jste zapomněl(a) užít více než jednu dávku, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Nepřestávejte užívat tento přípravek dříve, než se poradíte se svým lékařem, protože riziko rozvoje krevní sraženiny může být vyšší, pokud ukončíte léčbu příliš brzy.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Apixaban Grindeks se může podávat k léčbě tří různých zdravotních stavů. Známé nežádoucí účinky a frekvence, s jakou se vyskytují u každého z těchto zdravotních stavů, se mohou lišit a jsou uvedeny zvlášť níže. U těchto zdravotních stavů je nejčastějším obecným nežádoucím účinkem tohoto přípravku krvácení, které může v některých případech ohrožovat na životě a vyžaduje okamžitou lékařskou péči.
Jestliže užíváte přípravek Apixaban Grindeks k zabránění tvorby krevních sraženi po operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu, jsou známé následující nežádoucí účinky
Anemie (chudokrevnost), která může způsobit únavu nebo bledost
krvácení včetně
tvorby modřin a otoků
nauzea (pocit na zvracení) Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
snížení počtu krevních destiček v krvi (které může ovlivnit krevní srážlivost)
krvácení
objevující se po operaci, včetně tvorby modřin a otoků, prosakování krve nebo tekutiny z chirurgické rány/řezu (sekrece z rány) nebo místa vpichu injekce
do žaludku, střeva nebo jasná/červená krev ve stolici
krev v moči
z nosu
z pochvy
nízký krevní tlak, který může způsobit pocit na omdlení nebo může zrychlit srdeční činnost
krevní testy mohou prokázat
abnormální funkci jater
zvýšení hladin některých jaterních enzymů
zvýšení hladiny bilirubinu, produktu rozpadu červených krvinek, které může způsobit zežloutnutí kůže a očního bělma
svědění Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
alergické reakce (přecitlivělost), které mohu způsobit otok obličeje, rtů, úst, jazyka a/nebo krku a ztížené dýchaní. Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou některé z uvedených příznaků.
krvácení
do svalů
do očí
z dásní a krev ve vykašlaném hlenu
z konečníku
ztráta vlasů Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
krvácení
do mozku nebo páteřního kanálu
do plic nebo krku
z úst
do břicha nebo do prostoru za dutinou břišní
z hemoroidu
testy prokazující krev ve stolici nebo moči
kožní vyrážka, která může tvořit puchýře a vypadá jako malé terčíky (tmavé tečky uprostřed obklopené světlejší oblastí s tmavým vnějším okrajem) (erythema multiforme)
zánět krevních cév (vaskulitida), který může vést ke kožní vyrážce nebo nápadným plochým červeným kulatým skvrnám pod povrchem kůže nebo k modřinám
krvácení v ledvinách, někdy provázené přítomností krve v moči, což vede k neschopnosti ledvin správně fungovat (antikoagulancii indukovaná nefropatie)
Jestliže užíváte přípravek Apixaban Grindeks k prevenci tvorby krevních sraženin v srdci a jste pacient/pacientka s nepravidelným srdečním rytmem a nejméně jedním dalším rizikovým faktorem, jsou známé následující nežádoucí účinky
krvácení včetně
do očí
do žaludku nebo střeva
z konečníku
krve v moči
z nosu
z dásní
tvorby modřin a otoků
anemie (chudokrevnost), která může způsobit únavu nebo bledost
nízký krevní tlak, který může způsobit pocit na omdlení nebo může zrychlit srdeční činnost
nauzea (pocit na zvracení)
krevní testy mohou prokázat
zvýšení hladiny gamaglutamyltransferázy (GGT)
krvácení
do mozku nebo páteřního kanálu
z úst nebo krev ve vykašlaném hlenu
do břicha nebo z pochvy
jasná/červená krev ve stolici
objevující se po operaci, včetně tvorby modřin, otoků, prosakování krve nebo tekutiny z chirurgické rány/řezu (sekrece z rány) nebo místa vpichu injekce
z hemoroidu
testy prokazující krev ve stolici nebo moči
snížení počtu krevních destiček v krvi (které může ovlivnit krevní srážlivost)
krevní testy mohou prokázat
abnormální funkci jater
zvýšení hladin některých jaterních enzymů
zvýšení hladiny bilirubinu, produktu rozpadu červených krvinek, které může způsobit zežloutnutí kůže a očního bělma
kožní vyrážka
svědění
ztráta vlasů
alergické reakce (přecitlivělost), které mohou způsobit otok obličeje, rtů, úst, jazyka a/nebo krku a ztížené dýchání. Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou některé z uvedených příznaků.
krvácení
do plic nebo krku
do prostoru za dutinou břišní
do svalů
obklopené světlejší oblastí s tmavým vnějším okrajem) (erythema multiforme) Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Jestliže užíváte přípravek Apixaban Grindeks k léčbě nebo prevenci opakované tvorby krevních sraženin v žilách dolních končetin a cévách plic, jsou známé následující nežádoucí účinky
krvácení včetně
z nosu
z dásní
krve v moči
tvorby modřin a otoků
do žaludku, střev, z konečníku
z úst
z pochvy
anemie (chudokrevnost), která může způsobit únavu nebo bledost
snížení počtu krevních destiček v krvi (které může ovlivnit krevní srážlivost)
nauzea (pocit na zvracení)
kožní vyrážka
krevní testy mohou prokázat
zvýšení hladiny gamaglutamyltransferázy (GGT) nebo alaninaminotransferázy (ALT) Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
nízký krevní tlak, který může způsobit pocit na omdlení nebo může zrychlit srdeční činnost
krvácení
z očí
z úst nebo krev ve vykašlaném hlenu
jasná/červená krev ve stolici
testy prokazující krev ve stolici nebo moči
objevující se po operaci, včetně tvorby modřin, otoků, prosakování krve nebo tekutiny z chirurgické rány/řezu (sekrece z rány) nebo místa vpichu injekce
z hemoroidu
do svalů
svědění
ztráta vlasů
alergické reakce (přecitlivělost), které mohou způsobit otok obličeje, rtů, úst, jazyka a/nebo krku a ztížené dýchání. Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou některé z uvedených příznaků.
krevní testy mohou prokázat
abnormální funkci jater
zvýšení hladin některých jaterních enzymů
zvýšení hladiny bilirubinu, produktu rozpadu červených krvinek, které může způsobit zežloutnutí kůže a očního bělma
krvácení
do mozku nebo páteřního kanálu
do plic
krvácení
do břicha nebo prostoru za dutinou břišní
kožní vyrážka, která může tvořit puchýře a vypadá jako malé terčíky (tmavé tečky uprostřed obklopené světlejší oblastí s tmavým vnějším okrajem) (erythema multiforme)
zánět krevních cév (vaskulitida), který může vést ke kožní vyrážce nebo nápadným plochým červeným kulatým skvrnám pod povrchem kůže nebo k modřinám
krvácení v ledvinách, někdy provázené přítomností krve v moči, což vede k neschopnosti ledvin správně fungovat (antikoagulancii indukovaná nefropatie)
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících Okamžitě informujte lékaře dítěte, pokud zpozorujete kterýkoli z těchto příznaků:
Obecně byly nežádoucí účinky pozorované u dětí a dospívajících léčených přípravkem Apixaban Grindeks podobného typu jako u dospělých a byly převážně mírné až střední závažnosti. Nežádoucí účinky, které byly u dětí a dospívajících pozorovány častěji, byly krvácení z nosu a abnormální vaginální krvácení (z pochvy).
krvácení včetně
z pochvy
z nosu
krvácení včetně
z dásní
krve v moči
tvorby modřin a otoků
ze střeva nebo konečníku
jasné/červené krve ve stolici
krvácení, které se objeví po operaci, včetně tvorby modřin, otoků, prosakování krve nebo tekutiny z chirurgické rány/řezu (sekrece z rány) nebo místa vpichu injekce
ztráta vlasů
anemie (chudokrevnost), která může způsobit únavu nebo bledost
snížení počtu krevních destiček v krvi dítěte (které může ovlivnit krevní srážlivost)
nauzea (pocit na zvracení)
kožní vyrážka
svědění
nízký krevní tlak, který může u dítěte způsobit pocit na omdlení nebo může zrychlit srdeční činnost
krevní testy mohou prokázat
abnormální funkci jater
zvýšení hladin některých jaterních enzymů
zvýšení hladiny alaninaminotransferázy (ALT) Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
krvácení
do břicha nebo do prostoru za dutinou břišní
do žaludku
z očí
z úst
z hemoroidu
z úst nebo krev ve vykašlaném hlenu
do mozku nebo páteřního kanálu
do plic
do svalů
kožní vyrážka, která může tvořit puchýře a vypadá jako malé terčíky (tmavé tečky uprostřed obklopené světlejší oblastí s tmavým vnějším okrajem) (erythema multiforme)
zánět krevních cév (vaskulitida), který může vést ke kožní vyrážce nebo nápadným plochým červeným kulatým skvrnám pod povrchem kůže nebo k modřinám
krevní testy mohou prokázat
zvýšení hladiny gamaglutamyltransferázy (GGT)
krev ve stolici nebo moči
krvácení v ledvinách, někdy provázené přítomností krve v moči, což vede k neschopnosti ledvin správně fungovat (antikoagulancii indukovaná nefropatie)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky, případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 email: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Apixaban Grindeks obsahuje
Jak přípravek Apixaban Grindeks vypadá a co obsahuje toto balení Apixaban Grindeks 2,5 mg jsou žluté, bikonvexní, kulaté potahované tablety (průměr 6 mm), s vyraženým označením „2.5“ na jedné straně a „ “ na druhé straně. Apixaban Grindeks 2,5 mg je dodáván v blistrech v krabičce po 10, 20, 60, 168 nebo 200 potahovaných tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Karta pacienta: návod k použití
Tato karta pacienta obsahuje pro Vás užitečné informace a upozorní jiné lékaře, že užíváte přípravek Apixaban Grindeks. Tuto kartu noste stále u sebe.
Držitel rozhodnutí o registraci AS GRINDEKS Krustpils iela 53 Rīga, LV-1057 Lotyšsko Tel: +371 67083205 E-mail: [email protected]
Výrobce Famar Health Care Services Madrid S.A.U. Avenida Leganes 62, Alcorcon Madrid, 28923 Španělsko
AS GRINDEKS Krustpils iela 53 Rīga, LV-1057 Lotyšsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy: Slovinsko Apiksaban Grindeks 2,5 mg filmsko obložene tablete Belgie Apixaban Grindeks 2,5 mg comprimés pelliculés/filmomhulde
tabletten/Filmtabletten Bulharsko Apixaban Grindeks 2,5 mg филмирани таблетки Česká republika Apixaban Grindeks Dánsko Apixaban Grindeks 2,5 mg filmovertrukne tabletter Estonsko Apixaban Grindeks Finsko Apixaban Grindeks 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Francie Apixaban Grindeks 2,5 mg, comprimé pelliculé Chorvatsko Apixaban Grindeks 2,5 mg filmom obložene tablete Irsko Apixaban Grindeks 2.5 mg film-coated tablets Itálie Apixaban Grindeks Litva Apixaban Grindeks 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Lotyšsko Apixaban Grindeks 2,5 mg apvalkotās tabletes
Maďarsko Apixaban Grindeks 2,5 mg filmtabletta Německo Apixaban Grindeks 2,5 mg Filmtabletten Nizozemsko Apixaban Grindeks 2,5 mg filmomhulde tabletten Norsko Apixaban Grindeks Polsko Apixaban Grindeks Portugalsko Apixaban Grindeks 2,5 mg comprimidos revestidos por película Rakousko Apixaban Grindeks 2,5 mg Filmtabletten Rumunsko Apixaban Grindeks 2,5 mg comprimate filmate Řecko APIXABAN/GRINDEKS Slovenská republika Apixaban Grindeks 2,5 mg filmom obalené tablety Španělsko Apixaban Grindeks 2,5 mg comprimidos recubiertos con película Švédsko Apixaban Grindeks