Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls442718/2018, sukls442719/2018
Příbalová informace: informace pro pacienta Arusol 5 mg potahované tablety Arusol 10 mg potahované tablety solifenacini succinas
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Léčivá látka přípravku Arusol patří do skupiny tzv. anticholinergik. Tato léčiva snižují zvýšenou aktivitu močového měchýře. V důsledku toho vydržíte déle, aniž byste musel(a) jít na toaletu, a množství moče, které je váš měchýř schopen pojmout, se zvyšuje.
Přípravek Arusol se užívá k léčbě příznaků onemocnění zvaného hyperaktivní močový měchýř. Mezi tyto příznaky patří: intenzivní, náhlá nutnost močení bez předchozího varování, velmi časté močení nebo případy pomočení, když se nemůžete dostat včas na toaletu.
Neužívejte přípravek Arusol
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká nebo týkalo v minulosti, informujte o tom svého lékaře, než začnete přípravek Arusol užívat.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Arusol se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká nebo týkalo v minulosti, informujte svého lékaře, než začnete přípravek Arusol užívat.
Před zahájením léčby přípravkem Arusol Váš lékař posoudí, zda existují jiné příčiny častého močení (např. srdeční selhání (nedostatečná pumpovací síla srdce) nebo onemocnění ledvin). Pokud máte infekci močových cest, lékař Vám předepíše antibiotikum (léčba proti bakteriálním infekcím).
Děti a dospívající Přípravek Arusol není určen pro podávání dětem a dospívajícím do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Arusol Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Je zvláště důležité Vašeho lékaře informovat, pokud užíváte:
Přípravek Arusol s jídlem a pitím Přípravek Arusol můžete užívat spolu s jídlem nebo bez něj, jak Vám to vyhovuje.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Jste-li těhotná, neměla byste přípravek Arusol užívat, pokud to není bezpodmínečně nutné.
Kojení Neužívejte přípravek Arusol pokud kojíte, protože solifenacin může přecházet do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Solifenacin může způsobit rozmazané vidění a někdy ospalost nebo únavu. Pokud se u Vás projevují tyto nežádoucí účinky, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tableta se polyká celá a zapíjí se tekutinou. Přípravek můžete užívat spolu s jídlem nebo bez něj, jak Vám to vyhovuje. Tablety nedrťte.
Doporučená dávka je 5 mg jednou denně, pokud Vám Váš lékař nedoporučil 10 mg jednou denně. Jestliže jste užil(a) více přípravku Arusol, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) příliš mnoho přípravku Arusol nebo ho užilo nedopatřením dítě, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Příznaky předávkování mohou zahrnovat: bolest hlavy, sucho v ústech, závratě, ospalost a rozmazané vidění, pociťování věcí nebo jevů, které neexistují (halucinace), výrazné vzrušení, záchvaty (křeče), potížemi s dýcháním, zrychlení srdeční frekvence (tachykardie), nahromadění moči v močovém měchýři (retence moči) a rozšířené zornice (mydriáza).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Arusol
Jestliže zapomenete vzít dávku v obvyklou dobu, vezměte ji, jakmile si vzpomenete, pokud již není doba k užití Vaší další dávky. Nikdy neužívejte více než jednu dávku denně. Máte-li pochybnosti, poraďte se vždy se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Arusol Jestliže přerušíte užívání přípravku Arusol, mohou se Vaše příznaky hyperaktivního močového měchýře vrátit nebo zhoršit. Pokud uvažujete o zastavení léčby, poraďte se vždy se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže se u Vás vyskytl alergický záchvat nebo závažné kožní reakce (jako tvorba puchýřků a olupování kůže), musíte okamžitě informovat lékaře nebo lékárníka.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webová stránka: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Arusol obsahuje
Arusol 5 mg: Žluté, kulaté a konvexní potahované tablety o rozměrech 6 mm ± 0,2 mm a průměrné tloušťce 3,4 ± 0,5 mm. Arusol 10 mg: Světle růžové, kulaté a konvexní potahované tablety o rozměrech 9,0 mm ± 0,2 mm a průměrné tloušťce 3,7 ± 0,5 mm.
Přípravek Arusol potahované tablety je dostupný v blistrech po 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 nebo 200 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce ARDEZ Pharma, spol. s r.o.
Výrobce Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, n.º 2 Abrunheira, 2710-089 Sintra Portugalsko
Česká republika Arusol Slovenská republika Arusol 5 mg
Arusol 10 mg