Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls418124/2025
Příbalová informace: informace pro uživatele Aspirin 500 mg obalené tablety kyselina acetylsalicylová
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Přípravek Aspirin obsahuje kyselinu acetylsalicylovou. Kyselina acetylsalicylová je analgetikum (ulevuje od bolesti) a antipyretikum (snižuje horečku). Přípravek Aspirin se používá k symptomatické léčbě horečky a/nebo mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, chřipkový syndrom, bolest zubů nebo bolest svalů. Přípravek Aspirin je určen pouze pro dospělé a dospívající od 12 let věku (vážící 40 kg a více). Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na jiné formy kyseliny acetylsalicylové určené k podání pacientům s hmotností nižší než 40 kg. Pokud se do 3 dnů (u horečky) nebo 3-4 dnů (u bolesti) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Neužívejte Aspirin:
jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo na jiné salicyláty nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže jste někdy měl(a) astma nebo alergickou reakci (např. kopřivku, angioedém, závažnou rýmu, šok) způsobené podáním kyseliny acetylsalicylové nebo podobného léčivého přípravku (obzvláště nesteroidních protizánětlivých léků)
jestliže máte žaludeční nebo střevní vřed (včetně dvanáctníkového)
jestliže máte onemocnění se zvýšeným krvácením nebo riziko krvácení
jestliže trpíte závažným selháním ledvin, jater nebo srdce
jestliže jste léčen(a) methotrexátem v dávkách vyšších než 20 mg/týden
jestliže jste léčen(a) perorálními antikoagulancii (léky na ředění krve k zabránění srážení krve)
jestliže jste více než 5 měsíců těhotná (po 24. týdnu bez menstruace)
Jestliže si nejste jistý(á), zda je pro Vás tento léčivý přípravek vhodný, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Aspirin se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem:
jestliže rovněž užíváte jiné léčivé přípravky obsahující kyselinu acetylsalicylovou, aby se tak předešlo riziku předávkování
jestliže se vyskytnou bolesti hlavy při dlouhodobém užívání vysokých dávek kyseliny acetylsalicylové, nezvyšujte dávkování, spíše se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
jestliže používáte léky proti bolesti pravidelně, zejména několik léků proti bolesti v kombinaci, může dojít ke snížení funkce ledvin
jestliže máte deficit G6PD (nedostatek glukózo-6-fosfát dehydrogenázy, dědičné onemocnění postihující červené krvinky), neboť vyšší dávky kyseliny acetylsalicylové by mohly vést k hemolýze (destrukce červených krvinek)
jestliže jste někdy měl(a) žaludeční nebo střevní vředy, žaludeční nebo střevní krvácení nebo gastritidu (zánět žaludku)
jestliže máte poruchu funkce ledvin nebo jater
jestliže trpíte poruchou funkce ledvin nebo poruchou oběhového systému (poruchou srdečněcévního oběhu)
jestliže máte astma: výskyt astmatického záchvatu může u některých pacientů souviset s alergickou reakcí na nesteroidní protizánětlivé léky nebo na kyselinu acetylsalicylovou. V takovém případě se užití tohoto léčivého přípravku nedoporučuje
jestliže máte silné menstruační krvácení
jestliže se během léčby objeví krvácení ze zažívacího traktu (zvracení krve, krev ve stolici, černá barva stolice), musíte přerušit léčbu a okamžitě kontaktovat svého lékaře nebo volat záchrannou službu
jestliže rovněž užíváte léky na ředění krve a zabraňující srážení krve (antikoagulancia)
kyselina acetylsalicylová zvyšuje i v nízkých dávkách riziko krvácení, a to i v případě, že jste ji užil(a) před několika dny. Informujte o tom svého lékaře, chirurga, anesteziologa nebo zubního lékaře v případě, že Vás čeká chirurgický (operační) zákrok, a to i malého rozsahu
kyselina acetylsalicylová mění množství kyseliny močové v krvi. To je třeba vzít v úvahu, pokud užíváte léky proti dně
během kojení se užívání tohoto léčivého přípravku nedoporučuje Děti
U dětí trpících virovou infekcí a užívajících kyselinu acetylsalicylovou, byl pozorován výskyt Reyova syndromu (vzácné, avšak velmi závažné onemocnění spojené především s neurologickým a jaterním poškozením). Z tohoto důvodu:
v případě virového onemocnění, jako je chřipka nebo plané neštovice, nemá být dítěti podána kyselina acetylsalicylová bez předchozí porady s lékařem
okamžitě informujte lékaře, jestliže se u dítěte, které užívá kyselinu acetylsalicylovou, projeví známky závratí nebo omdlévání, poruchy chování nebo zvracení
Další léčivé přípravky a přípravek Aspirin Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Kyselina acetylsalicylová může být použita k léčbě revmatických onemocnění ve vysokých dávkách (tzv. "protizánětlivé" dávky), definovaných jako: 1 a více gramů v jednotlivé dávce a/nebo
3 a více gramů za den. Kyselina acetylsalicylová může být použita k léčbě bolesti a horečky v dávkách definovaných jako: 500 mg či více v jednotlivé dávce a/nebo ne více než 3 gramy za den. Neužívejte Aspirin:
jestliže jste léčen(a) methotrexátem v dávkách vyšších něž 20 mg za týden. V tomto případě je třeba se vyhnout užívání kyseliny acetylsalicylové ve vysokých (protizánětlivých) dávkách, rovněž pak v dávkách proti bolesti a horečce
jestliže jste léčen(a) perorálními antikoagulancii a v případě že se u Vás v minulosti vyskytl žaludeční nebo dvanáctníkový vřed. V tomto případě je třeba se vyhnout užívání kyseliny asetylsalicylové ve vysokých (protizánětlivých) dávkách, rovněž pak v dávkách proti bolesti a horečce.
Před užitím přípravku Aspirin souběžně s kterýmkoli z následujících léků se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Aby se předešlo interakcím mezi léčivými přípravky, máte lékaře nebo lékárníka upozornit na všechny ostatní léčivé přípravky, které užíváte.
Aspirin s alkoholem Neužívejte Aspirin souběžně s alkoholem.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento nebo jakýkoli jiný přípravek užívat.
Těhotenství - poslední 3 měsíce těhotenství Neužívejte přípravek Aspirin, pokud jste v posledních 3 měsících těhotenství, protože by to mohlo poškodit Vaše nenarozené dítě nebo způsobit problémy při porodu. Přípravek může Vašemu nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a se srdcem. Může ovlivnit sklon ke krvácení jak
u Vás, tak u Vašeho dítěte a může způsobit, že porod proběhne později nebo bude delší, než se očekávalo.
Těhotenství – prvních 6 měsíců těhotenství Během prvních 6 měsíců těhotenství se přípravek Aspirin nemá užívat, pokud to není nezbytně nutné a nedoporučí Vám to lékař. Pokud potřebujete léčbu během tohoto období nebo když se snažíte otěhotnět, má se použít nejnižší možná dávka po co nejkratší dobu. Pokud užíváte od 20. týdne těhotenství přípravek Aspirin po dobu delší než několik dní, může to způsobit Vašemu nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, což může vést ke snížení hladiny plodové vody obklopující dítě (oligohydramnion) nebo ke zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci dítěte. Pokud potřebujete léčbu delší než několik dní, může Vám lékař doporučit další kontroly.
Od začátku šestého měsíce těhotenství (po 24 týdnech od poslední menstruace), nesmíte tento léčivý přípravek v žádném případě užívat, protože může vážně poškodit Vás nebo Vaše dítě.
Jestliže jste užila tento přípravek během těhotenství, máte ihned kontaktovat svého lékaře. Kojení Tento léčivý přípravek může přecházet do mateřského mléka. Z preventivních důvodů se užívání přípravku Aspirin v období kojení nedoporučuje. Plodnost Tento léčivý přípravek patří do skupiny léků, které mohou poškozovat plodnost žen. Tento účinek je vratný a odezní po ukončení léčby. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Kyselina acetylsalicylová nemá žádný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Přípravek Aspirin obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje 71,7 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné obalené tabletě. To odpovídá 3,6 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování Pouze perorální podání (podání ústy).
Doporučená jednotlivá dávka je 1 tableta. Tato dávka může být dle potřeby užita opakovaně s odstupem minimálně 4 hodiny. U intenzivnější horečky nebo bolesti je doporučená jednotlivá dávka 2 tablety. Tato dávka může být dle potřeby užita opakovaně s odstupem minimálně 4 hodiny.
Celková denní dávka nemá přesáhnout 6 tablet. Starší pacienti (od 65 let věku)
Doporučená jednotlivá dávka je 1 tableta. Tato dávka může být dle potřeby užita opakovaně s odstupem minimálně 4 hodiny.
Celková denní dávka nemá přesáhnout 4 tablety. Dospívající ve věku 12-15 let (vážící 40-50 kg)
Dávkování závisí na tělesné hmotnosti dospívajícího; odkaz na věk je pouze orientační. Doporučená jednotlivá dávka je 1 tableta. Tato dávka může být dle potřeby užita opakovaně s odstupem minimálně 4 hodiny.
Celková denní dávka nemá přesáhnout 6 tablet. Zvláštní skupiny pacientů
Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin nebo s poruchami krevního oběhu (např. se srdečním selháním nebo závažnými krvácivými příhodami): poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Děti do 12 let věku (vážící méně než 40 kg): neužívejte bez lékařského předpisu.
Chcete-li fólii otevřít, odtrhněte ji od jakéhokoli okraje. Tabletu (tablety) zapijte dostatečným množstvím vody.
Doba použití Pokud lékař neurčí jinak, neužívejte tento přípravek déle než 3 dny (proti horečce) a 3-4 dny (proti bolesti).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Aspirin, než jste měl(a) Je možné, že se u Vás během léčby objeví zvonění v uších, pocit ztráty sluchu, bolesti hlavy, závratě
– jedná se o typické známky předávkování. Existuje-li podezření na předávkování tímto přípravkem, ukončete léčbu a okamžitě kontaktujte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Aspirin Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Četnost výskytu: není známo: z dostupných údajů nelze určit.
Možnými nežádoucími účinky způsobenými kyselinou acetylsalicylovou jsou: Všechny tyto nežádoucí účinky jsou velmi závažné a může být nutný okamžitý lékařský zásah nebo hospitalizace. Jestliže si všimnete jakéhokoli z následujících příznaků, okamžitě informujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší nemocnici:
krvácení (krvácení z nosu, z dásní, červené tečky pod kůží atd.)
alergické reakce jako je kožní vyrážka, astmatický záchvat nebo otok obličeje doprovázený dýchacími obtížemi
bolest hlavy, závratě, pocit ztráty sluchu, tinitus (zvonění v uších), které obvykle svědčí o předávkování
krvácení do mozku
bolest břicha
krvácení do zažívacího traktu. Viz bod „Upozornění a opatření“. To se objevuje častěji při užívání vysokých dávek
zvýšení hladin jaterních enzymů, které zmizí po ukončení léčby, porucha funkce jater (zejména jaterních buněk)
kopřivka, kožní reakce
Reyův syndrom (poruchy vědomí nebo abnormální chování nebo zvracení) u dítěte s virovým onemocněním, které užívá kyselinu acetylsalicylovou (viz bod 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aspirin užívat)
porucha funkce ledvin, poškození ledvin
onemocnění vazivového prstence střeva (obzvlášť při dlouhodobé léčbě)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Nepoužívejte, pokud si všimnete viditelných známek poškození.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Aspirin obsahuje Léčivou látkou je kyselina acetylsalicylová. Jedna obalená tableta obsahuje 500 mg kyseliny acetylsalicylové.
Pomocnými látkami jsou: koloidní bezvodý oxid křemičitý, uhličitan sodný Obalová vrstva tablety: karnaubský vosk, hypromelosa, zinkum-stearát.
Jak přípravek Aspirin vypadá a co obsahuje toto balení Aspirin jsou bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní obalené tablety o průměru 12 mm. Tablety mají na jedné straně vyraženo “BA 500” a na druhé straně kříž společnosti Bayer.
Velikosti balení: 4, 8, 12, 20, 24, 40, 60 nebo 80 obalených tablet ve stripech (fólie papír – PE – Al – kopolymer) a krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer s.r.o. Vinohradská 2828/151 130 00 Praha 3
Česká republika Výrobce: Bayer Bitterfeld GmbH Salegaster Chausee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Německo Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Asproflash 500 mg comprimé enrobé (Francie), Aspirin Express 500 mg überzogene Tablette (Rakousko), Aspirine Fasttabs 500 mg omhulde tablet (Belgie), Aspirin (Česká republika), Aspirin 500 mg überzogene Tabletten (Německo), Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta (Maďarsko), Aspirine Fasttabs 500 mg omhulde tablet (Lucembursko), Aspirin Pro (Polsko), Aspirina Xpress 500mg comprimido revestido (Portugalsko), Aspirin 500 mg drajeuri (Rumunsko), Aspirin 500 mg obložene tablete (Slovinsko) Tato příbalová informace byla naposledy revidována 14. 10.2025