Načítání…
Načítání…
Příbalová informace: Informace pro uživatele Astexana 25 mg potahované tablety exemestanum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Váš lék se jmenuje Astexana 25 mg. Přípravek Astexana patří do skupiny léků nazývaných inhibitory aromatázy. Tyto léky působí na enzym zvaný aromatáza, který je nutný pro tvorbu ženského pohlavního hormonu estrogenu, zejména u žen po menopauze (ukončení pravidelného menstruačního krvácení u žen v přechodu). Snížení hladiny estrogenu v organismu je jeden způsob léčby hormonálně závislého nádoru prsu.
Přípravek Astexana se používá k léčbě časného hormonálně závislého nádoru prsu u žen po menopauze po ukončení 2-3leté léčby tamoxifenem. Astexana se užívá také k léčbě hormonálně závislého pokročilého nádoru prsu u žen po menopauze, u nichž jiná hormonální léčba nebyla dostatečně účinná.
Další léčivé přípravky a přípravek Astexana Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat.
Přípravek Astexana se nesmí užívat současně s hormonální substituční léčbou. Následující přípravky by měly být užívány s opatrností během léčby přípravkem Astexana. Sdělte svému lékaři, pokud užíváte některý z následujících přípravků:
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte přípravek Astexana pokud jste těhotná či kojíte. Jste-li či si myslíte, že byste mohla být těhotná, sdělte to svému lékaři. Jestliže existuje možnost, že byste mohla otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o možnostech vhodné antikoncepce.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud při užívání přípravku Astexana pociťujete ospalost, závratě nebo slabost, neměla byste řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje.
Přípravek Astexana obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Přípravek Astexana obsahuje mannitol Může mít mírný projímavý účinek.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Váš lékař Vám sdělí, jakým způsobem máte přípravek Astexana užívat a jak dlouho.
Dospělí a starší pacienti Obvyklá dávka přípravku je 1 potahovaná tableta (25mg) denně. Přípravek Astexana se užívá ústy, po jídle, každý den přibližně ve stejnou denní dobu.
Děti a dospívající Přípravek Astexana není určen pro děti a dospívající.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Astexana, než jste měl(a) Jestliže jste náhodně užila více tablet, než jste měla, vyhledejte ihned lékaře anebo zajděte na nejbližší pohotovostní službu v nemocnici. Vezměte s sebou balení přípravku Astexana.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Astexana Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud zapomenete lék užít, vezměte si jej hned, jakmile si vzpomenete. V případě, že se blíží čas příští dávky, vezměte si ji v obvyklou dobu a zapomenutou dávku již neužívejte.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Astexana Nepřestávejte přípravek užívat, i přestože se cítíte dobře, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Obvykle je přípravek Astexana dobře snášen. Následující nežádoucí účinky pozorované u pacientů léčených přípravkem Astexana jsou většinou mírné či střední závažnosti. Většina nežádoucích účinků souvisí se snížením hladiny estrogenu (např. návaly horka).
Méně časté nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 1 z 1000, ale méně než 1 ze 100 pacientů):
Může se objevit zánět jater. Příznaky zahrnují celkovou nevolnost, nucení na zvracení, žloutenku (zbarvení kůže a očí do žluta), svědění, bolest břicha na pravé straně, nechutenství. Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud si myslíte, že se u Vás objevil jakýkoliv z uvedených příznaků.
Ve výsledcích Vašeho krevního testu se může projevit změna funkce jater. Mohou se u Vás vyskytnout změny počtu lymfocytů (bílých krvinek) a krevních destiček (krevní buňky způsobující srážení krve), zejména u pacientů s již přítomným sníženým počtem lymfocytů v krvi.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte přípravek Astexana po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za “Použitelné do”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Astexana obsahuje Léčivou látkou je exemestanum. Jedna potahovaná tableta obsahuje exemestanum 25 mg. Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: Mannitol (E421) Kopovidon (K 28) Krospovidon (Typ A) Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa Sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A) Magnesium-stearát (E470b)
Potahová vrstva: Hypromelosa (E464) Makrogol 400 Oxid titaničitý (E171)
Jak přípravek Astexana vypadá a co obsahuje toto balení Bílé až téměř bílé, kulaté bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyraženo „25“. PVC/PVdC/Al blistr - 10 potahovaných tablet v blistru. Jedna krabička obsahuje 30, 90 nebo 100 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Vipharm S.A. ul. A. i F. Radziwiłłów 9 05-850 Ożarów Mazowiecki Polsko tel.: (+4822) 679 5135 fax: (+4822) 678 92 87 e-mail: [email protected] Výrobce EirGen Pharma Ltd., Waterford, Irsko Vipharm S.A., ul. A. i F. Radziwiłłów 9, 05-850 Ożarów Mazowiecki, Polsko
Česká republika: Astexana Polsko: Astexana Slovensko: Astexana 25 mg