Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls194521/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta Atorvastatin ratiopharm 10 mg potahované tablety Atorvastatin ratiopharm 20 mg potahované tablety Atorvastatin ratiopharm 30 mg potahované tablety Atorvastatin ratiopharm 40 mg potahované tablety Atorvastatin ratiopharm 60 mg potahované tablety Atorvastatin ratiopharm 80 mg potahované tablety
atorvastatin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v případě, že změna dietního režimu a způsobu života nebyla dostatečně účinná. Přípravek Atorvastatin ratiopharm se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve standardní nízkocholesterolové dietě se má pokračovat i během léčby.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Atorvastatin ratiopharm se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže máte závažné respirační selhání
jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Atorvastatin ratiopharm může vést k závažným svalovým obtížím (rabdomyolýza).
jestliže jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu s krvácením do mozku, nebo jako důsledek prodělané cévní mozkové příhody máte v mozku malé váčky s tekutinou
jestliže máte problémy s ledvinami
jestliže máte sníženou funkci štítné žlázy (hypothyroidismus)
jestliže máte opakované nebo neobjasněné bolesti svalů, nebo vyskytlo-li se u Vás nebo ve Vaší rodině dědičné svalové onemocnění
jestliže jste prodělal(a) poškození svalů při užívání léků snižujících hladinu tuků v krvi (např. jinými statiny nebo fibráty)
pokud máte nebo jste v minulosti měl(a) myastenii (onemocnění doprovázené celkovou slabostí svalů, v některých případech včetně svalů používaných při dýchání) nebo oční formu myastenie (onemocnění způsobující slabost svalů oka), neboť statiny mohou někdy onemocnění zhoršit nebo vést k výskytu myastenie (viz bod 4).
jestliže pravidelně konzumujete velké množství alkoholu
jestliže jste prodělal(a) jaterní onemocnění
jste-li starší 70 let
Jestliže se Vás některý z uvedených bodů týká, Váš lékař Vám provede krevní testy před zahájením léčby a pravděpodobně i během léčby přípravkem Atorvastatin ratiopharm, aby předpověděl možnost rizika nežádoucích účinků na svaly. Je známo, že riziko nežádoucích účinků na svaly např. rabdomyolýza, se zvyšuje, pokud jsou některé léky užívány ve stejnou dobu (viz bod 2 "Další léčivé přípravky a přípravek Atorvastatin ratiopharm").
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.
V průběhu léčby přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik diabetu.
Další léčivé přípravky a přípravek Atorvastatin ratiopharm Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek přípravku Atorvastatin ratiopharm nebo může být jejich účinek přípravkem Atorvastatin ratiopharm ovlivněn. Tento typ vzájemného ovlivňování může způsobit, že se jeden nebo oba léky stanou méně účinnými. Navíc to může zvýšit riziko nebo závažnost nežádoucích účinků, včetně závažného zhoršení svalové kondice známé jako rabdomyolýza (popsaná v bodě 4):
přípravky užívané ke snížení imunitních reakcí organismu, např. cyklosporin
určitá antibiotika nebo antimykotika např. erythromycin, klarithromycin, telithromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, kyselina fusidová
jiné léčivé přípravky upravující hladinu tuků, např. gemfibrozil, jiné fibráty, kolestipol
některé blokátory vápníkového kanálu používané při angině pectoris nebo vysokém krevním tlaku, např. amlodipin, diltiazem, přípravky regulující srdeční rytmus, např. digoxin, verapamil a amiodaron
letermovir, léčivý přípravek, který pomáhá zabránit onemocnění způsobenému cytomegalovirem
přípravky užívané při léčbě HIV, např. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombinace tipranaviru/ritonaviru a další
některé léky používané při léčbě hepatitidy C, např. telaprevir, boceprevir a kombinace elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir
jiné přípravky, o kterých je známo, že ovlivňují účinek atorvastatinu jako je ezetimib (snižující cholesterol), warfarin (snižující krevní srážlivost), perorální antikoncepce, stiripentol (používaný proti křečím u epilepsie), cimetidin (užívaný proti pálení žáhy a u peptických vředů), fenazon (lék proti bolesti), kolchicin (k léčbě dny) a antacida (užívané při potížích se zažíváním obsahující hořčík a hliník)
přípravky dostupné bez lékařského předpisu: třezalka tečkovaná
pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Atorvastatin ratiopharm znovu pokračovat. Užívání přípravku Atorvastatin ratiopharm s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rabdomyolýzy). Více informací o rabdomyolýze viz bod 4.
daptomycin (léčivo používané k léčbě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání a u přítomnosti bakterií v krvi).
Přípravek Atorvastatin ratiopharm s jídlem a pitím Viz bod 3 Jak se přípravek Atorvastatin ratiopharm užívá. Prosím, vezměte v úvahu následující:
Grapefruitová šťáva Neužívejte víc než jednu nebo dvě malé skleničky grapefruitové šťávy denně, protože velká množství mohou měnit účinek přípravku Atorvastatin ratiopharm.
Alkohol Vyhněte se konzumování příliš velkého množství alkoholu během užívání přípravku. Další podrobnosti viz bod 2 "Upozornění a opatření".
NEUŽÍVEJTE přípravek Atorvastatin ratiopharm, pokud jste těhotná, nebo plánujete otěhotnět. NEUŽÍVEJTE přípravek Atorvastatin ratiopharm, jste-li v reprodukčním věku a nepoužíváte spolehlivé antikoncepční prostředky.
NEUŽÍVEJTE přípravek Atorvastatin ratiopharm, pokud kojíte. Pokud jste těhotná nebo kojíte, myslíte si, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Bezpečnost přípravku Atorvastatin ratiopharm během těhotenství a kojení nebyla zatím prokázána. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek běžně neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Neřiďte dopravní prostředek, jestliže přípravek ovlivňuje Vaši schopnost řídit. Neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud je Vaše schopnost používat je přípravkem ovlivněna.
Tento léčivý přípravek obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Před zahájením léčby Vám lékař doporučí nízkocholesterolovou dietu, kterou máte dodržovat i během léčby přípravkem Atorvastatin ratiopharm.
Obvyklá počáteční dávka přípravku Atorvastatin ratiopharm je 10 mg 1x denně u dospělých a dětí ve věku 10 let a starších. Lékař Vám může dávku podle potřeby zvýšit tak, abyste užíval(a) dostatečné množství. Váš lékař bude upravovat dávku v intervalu 4 týdnů nebo déle. Maximální dávka přípravku Atorvastatin ratiopharm je 80 mg 1x denně.
Tablety přípravku Atorvastatin ratiopharm se polykají celé, zapíjejí se vodou a mohou být užívány kdykoliv v průběhu dne, s jídlem nebo bez něj. Pokuste se však užívat tabletu každý den ve stejnou dobu.
Atorvastatin ratiopharm 20 mg, 40 mg a 80 mg Tablety lze rozdělit na stejné části.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Atorvastatin ratiopharm Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si další dávku v obvyklou dobu. NEZDVOJNÁSOBUJTE následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Atorvastatin ratiopharm Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, nebo pokud chcete ukončit léčbu, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud u sebe zpozorujete kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků nebo příznaků, ukončete užívání tablet a ihned se obraťte na svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici s pohotovostní službou.
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí
Další možné nežádoucí účinky přípravku Atorvastatin ratiopharm Časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
o rozmazané vidění
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Poraďte se se svým lékařem, pokud se u Vás objeví slabost horních či dolních končetin, která se zhoršuje po obdobích aktivity, dvojité vidění nebo pokles očních víček, potíže s polykáním nebo dušnost.
Možné nežádoucí účinky hlášené u stejné skupiny přípravků (statinů)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: https://example.com Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru, krabičce a lahvičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je atorvastatin. Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg atorvastatinu (ve formě vápenaté soli). Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg atorvastatinu (ve formě vápenaté soli). Jedna potahovaná tableta obsahuje 30 mg atorvastatinu (ve formě vápenaté soli). Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg atorvastatinu (ve formě vápenaté soli). Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg atorvastatinu (ve formě vápenaté soli). Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg atorvastatinu (ve formě vápenaté soli).
Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa (E460), uhličitan vápenatý (E170), maltosa, sodná sůl kroskarmelosy (E466), polysorbát 80 (E433) a metakřemičitan hořečnato-hlinitý a magnesium-stearát (E470b). Potahová vrstvy tablety: hypromelosa (E464), hyprolosa (E463), triethyl-citrát (E1505), polysorbát 80 (E433) a oxid titaničitý (E171).
Jak přípravek Atorvastatin ratiopharm vypadá a co obsahuje toto balení
Atorvastatin ratiopharm 10 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým „10“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Rozměr: přibližně 8 mm x 4 mm.
Atorvastatin ratiopharm 20 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým „20“ na jedné straně a s půlící rýhou na druhé straně. Rozměr: přibližně 10 mm x
6 mm. Atorvastatin ratiopharm 30 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým „30“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Rozměr: přibližně 12 mm x 6 mm. Atorvastatin ratiopharm 40 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým „40“ na jedné straně a s půlící rýhou na druhé straně. Rozměr: přibližně 13 mm x
7 mm.
Atorvastatin ratiopharm 60 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým „60“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Rozměr: přibližně 14 mm x 8 mm.
Atorvastatin ratiopharm 80 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým „80“ na jedné straně a s půlící rýhou na druhé straně. Rozměr: přibližně 16 mm x 9 mm.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm 10 mg je dostupný v blistrovém balení po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 nebo 105 tabletách, v jednodávkovém blistrovém balení po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 nebo 105x1 tableta a v lahvičkách po 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250 nebo 500 tabletách.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm 20 mg je dostupný v blistrovém balení po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 nebo 105 tabletách, v jednodávkovém blistrovém balení po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 nebo 105x1 tableta a v lahvičkách po 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250, 500 nebo 1000 tabletách.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm 30 mg je dostupný v blistrovém balení po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 nebo 105 tabletách, v jednodávkovém blistrovém balení po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 nebo 105x1 tableta a v lahvičkách po 28, 30, 50, 90 nebo 100 tabletách.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm 40 mg je dostupný v blistrovém balení po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 nebo 105 tabletách v jednodávkovém blistrovém balení po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 nebo 105x1 tableta a v lahvičkách po 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250 nebo 500 tabletách.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm 60 mg je dostupný v blistrovém balení po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 nebo 105 tabletách, v jednodávkovém blistrovém balení po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 nebo 105x1 tableta a v lahvičkách po 28, 30, 50, 90 nebo 100 tabletách.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm 80 mg je dostupný v blistrovém balení po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 nebo 105 tabletách, v jednodávkovém blistrovém balení po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 nebo 105x1 tableta a v lahvičkách po 28, 30, 50, 90, 100, 120 nebo 250 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemsko
TEVA PHARMA S.L.U., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Španělsko Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow, Polsko
Belgie: Atorvastatine Teva 10 mg, 20 mg 40 mg & 80 mg filmomhulde tabletten /
comprimés pelliculés /Filmtabletten Bulharsko: Avanor 10; 20 mg film-coated tablets Česká republika: Atorvastatin ratiopharm Dánsko: Atorvastatin Teva B.V. Estonsko: Atorvastatin Teva Pharma Finsko: Atorvastatin ratiopharm 10; 20; 40; 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Francie: ATORVASTATINE TEVA 10; 20; 40; 80 mg comprimé pelliculé Chorvatsko: Atorvox 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg filmom obložene tablete Irsko: Atorvastatin Teva 10 mg, 20 mg, 40 mg, and 80 mg Film-coated Tablets Island: Atorvastatin Teva B.V. Itálie: ATORVASTATINA TEVA Litva: Atorvastatin Teva Pharma 10; 20; 30; 40; 60; 80mg plėvele dengtos tabletės Lotyšsko: Atorvastatin Teva Pharma 10; 20; 30; 40; 60; 80 mg apvalkotās tabletes Maďarsko: Atorvastatin-ratiopharm 10; 20; 30; 40; 60; 80 mg filmtabletta Německo: Atorvastatin-ratiopharm 10; 20; 30; 40; 60; 80 mg Filmtabletten Nizozemsko: Atorvastatine Teva x mg, filmomhulde tabletten Norsko: Atorvastatin Teva B.V. Polsko: Atorvox Portugalsko: Atorvastatina Teva Rakousko: Atorvastatin ratiopharm GmbH 10; 20; 30; 40; 60; 80 mg Filmtabletten Švédsko: Atorvastatin Teva B.V. Slovenská republika: Atorvastatin Teva 10; 20; 30; 40; 60; 80 mg Španělsko: Atorvastatina Teva 10; 20; 30; 40; 60; 80 mg comprimidos recubiertos con
película EFG