Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls281358/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta
Benzylpenicillin sodium Kabi 1 MIU prášek pro injekční/infuzní roztok Benzylpenicillin sodium Kabi 5 MIU prášek pro injekční/infuzní roztok Benzylpenicillin sodium Kabi 10 MIU prášek pro injekční/infuzní roztok
sodná sůl benzylpenicilinu
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Benzylpenicillin sodium Kabi je antibiotikum. Obsahuje léčivou látku nazývanou sodná sůl benzylpenicillinu. Patří do skupiny léků nazývaných “peniciliny”. Působí tak, že zabíjí určité bakterie, které mohou způsobovat infekce u dospělých, dospívajících, dětí, novorozenců a předčasně narozených dětí.
Tento léčivý přípravek se používá u následujících bakteriálních infekcí:
kožní infekce, ranné infekce
záškrt (závažná bakteriální infekce, která většinou postihuje sliznice nosu a krku)
zápal plic
hromadění hnisu v tělních dutinách
zánět:
nitroblány srdeční
pobřišnice (blána, která vystýlá dutinu břišní a pokrývá břišní orgány)
mozkových blan (blanám, které pokrývají a chrání mozek a míchu)
kostní dřeně
absces v mozku
některé infekce pohlavního ústrojí způsobené fusobakteriemi
sněť slezinná
tetanus
plynatá sněť (bakteriální infekce, která produkuje plyn)
listerióza (infekce, která se šíří hlavně zkaženým jídlem)
pasteurelóza (infekce, kterou se můžete nakazit kontaktem s nakaženým zvířetem, např. kousnutím nebo škrábnutím kočkou)
horečka z krysího kousnutí
fusospirochetóza, specifická infekce charakterizovaná tvorbou kožních a slizničních vředů
aktinomykóza
komplikace sexuálně přenosných onemocnění kapavky a syfilidy
lymeská borrelióza, infekce způsobená bakterií, která se přenásí klíštěty Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné použití antibakteriálních látek.
Přípravek Benzylpenicillin sodium Kabi Vám nesmí být podán, jestliže
Upozornění a opatření Před použitím a v průběhu léčby přípravkem Benzylpenicillin sodium Kabi se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
jste někdy zaznamenal(a) příznaky nesnášenlivosti po použití jiných antibiotik, jako jsou cefalosporiny. Váš lékař rozhodne, jestli Vám může být tento léčivý přípravek podán, před zahájením léčby se doporučuje provést test přecitlivělosti.
jste náchylný(á) k alergickým reakcím (jako je kopřivka nebo senná rýma) nebo průduškové astma. V tomto případě existuje zvýšené riziko alergických reakcí.
máte onemocnění srdce nebo závažnou poruchu rovnováhy elektrolytů, jako je sodík, vápník, draslík, chlorid. Lékař bude sledovat příjem elektrolytů, zejména pak příjem draslíku.
máte poruchu funkce jater nebo ledvin. Lékař může upravit dávku nebo dávkovací interval přípravku Benzylpenicillin sodium Kabi.
máte epilepsii, nahromadění tekutiny ve Vašem mozku nebo zánět mozkových blan. Lékař Vás bude podrobněji sledovat, protože je u Vás zvýšené riziko záchvatů křečí během léčby.
máte infekční mononukleózu. Je zvýšené riziko vzniku kožních reakcí.
máte zhoubné onemocnění krve (porucha tvorby bílých krvinek) nazývanou akutní lymfatická leukemie. Je zvýšené riziko vzniku kožních reakcí.
máte plísňové onemocnění kůže. Máte zvýšené riziko vzniku alergických reakcí.
používáte léky, které brání srážení krve. Doporučuje se monitorování krevní srážlivosti a v případě potřeby lékař úpraví dávku ústy užívaného léku, aby se zabránilo srážení krve.
Máte cukrovku. V případě nitrosvalového podání může u pacientů s cukrovkou dojít k opožděnému vstřebání léčivého přípravku Benzylpenicillin sodium Kabi.
máte sexuálně přenosnou chorobu a syfilidu. Lékař Vám provede testy před zahájením a v průběhu léčby.
jste léčen(a) pro lymeskou borreliózu či komplikace syfilidy. Přechodná reakce nazývaná „JarischovaHerxheimerova reakce“ může často nastat kvůli bakterie zabíjejícímu účinku přípravku Benzylpenicillin sodium Kabi. Příznaky jsou náhlá horečka, zimnice, zarudnutí kůže, bolest hlavy, bolest svalů a kloubů, únava a vyčerpání. Příznaky mohou přetrvávat několik dní. Informujte svého lékaře, který Vám pomůže zmírnit tyto příznaky.
máte závažný, přetrvávající průjem během léčby přípravkem Benzylpenicillin sodium Kabi. Tento průjem může být výsledkem zánětu střeva vzniklého v souvislosti s léčbou. Příznaky jsou krvavý, hlenovitý až vodnatý průjem, tupá, rozptýlená bolest břichav důsledku zvýšené plynatosti; horečka nebo příležitostně neustálá a bolestivá potřeba odchodu stolice. Lékař má okamžitě přestat používat tento lék a zahájit odpovídající léčbu.
dlouhodobá léčba po dobu několika týdnů. Léčba přípravkem Benzylpenicillin sodium Kabi může vést k přerůstání některých necitlivých bakterií nebo kvasinek. Informujte proto svého lékaře, pokud se u
Vás objeví průjem, svědivá kožní vyrážka nebo růst kvasinek na sliznicích. Kromě toho bude lékař pravidelně provádět určité krevní testy během dlouhodobé léčby, která je delší než 5 dnů.
máte podstoupit laboratorní vyšetření. Léčba přípravkem Benzylpenicillin sodium Kabi může ovlivnit jejich výsledky. Informujte proto svého lékaře o léčbě tímto přípravkem před provedením jakéhokoli laboratorního testu.
Po podání do svalu se u dětí mohou objevit závažné místní reakce. Injekce do žíly pro tuto věkovou skupinu se má proto provádět všude, kde je to možné.
Další léčivé přípravky a přípravek Benzylpenicillin sodium Kabi Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména informujte svého lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léků:
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než je Vám tento přípravek podán.
těhotenství Používání přípravku Benzylpenicillin sodium Kabi v těhotenství je možné v případě, že Vás lékař rozhodne, že je to nezbytné.
kojení Benzylpenicilin přechází v malém množství do mateřského mléka. Přestože u kojených dětí nebyly dosud hlášeny žádné nežádoucí účinky, je třeba tuto možnost zvážit. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vašeho dítěte objeví průjem, kvasinková kandidová infekce nebo vyrážka.
U dětí, které jsou přikrmovány jinou výživou, mají matky během léčby tímto lékem odsát a zlikvidovat mateřské mléko. Kojení lze znovu zahájit 24 hodin po ukončení léčby.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento léčivý přípravek nemá žádný vliv na schopnost koncetrovat se a reagovat. Závažné nežádoucí účinky, jako závažné alergické reakce, mohou snižovat schopnost reagovat. Pokud se u Vás objeví závažné nežádoucí účinky, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Přípravek Benzylpenicillin sodium Kabi obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje 1,68 mmol sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v každém 1 MIU. To odpovídá 2,0 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku v potravě pro dospělého.
Benzylpenicillin sodium Kabi 1 MIU Tento léčivý přípravek obsahuje 39 mg sodíku v jedné injekční lahvičce, což odpovídá 2,0 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Benzylpenicillin sodium Kabi 5 MIU Tento léčivý přípravek obsahuje 194 mg sodíku v jedné injekční lahvičce, což odpovídá 9,7 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Benzylpenicillin sodium Kabi 10 MIU Tento léčivý přípravek obsahuje 387 mg sodíku v jedné injekční lahvičce, což odpovídá 19,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Tento léčivý přípravek většinou podává lékař, který stanoví způsob podávání, dávkování a interval dávkování. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Obvyklé doporučené dávkování je:
dospělí a dospívající od 12 let Obvyklá denní dávka je 1–5 MIU (milionů mezinárodních jednotek) rozdělených do 4–6 dávek.
V případě závažné infekce, může být denní dávka zvýšena až na 10–40 MIU.
děti od 1 měsíce do 12 let Obvyklá denní dávka je 0,03–0,1 MIU/kg/den rozdělených do 4–6 dávek.
V případě závažné infekce, může být denní dávka zvýšena až na 0,1–1 MIU na kilogram tělesné hmotnosti.
• novorozenci od 2 týdnů do 1 měsíce Obvyklá denní dávka je 0,03–0,1 MIU/kg/den rozdělených do 3–4 dávek.
V případě závažné infekce, může být denní dávka zvýšena až na 0,2–1 MIU na kilogram tělesné hmotnosti.
předčasně narození novorozenci a novorozenci do 2 týdnů Obvyklá denní dávka je 0,03–0,1 MIU/kg/den rozdělených do 2 dávek. V případě závažné infekce, může být denní dávka zvýšena až na 0,2–1 MIU na kilogram tělesné hmotnosti.
Pacienti nad 65 let a pacienti s poruchou ledvin nebo jater Před zahájením léčby a pravidelně během léčby Vám lékař zkontroluje funkce ledvin a jater. Na základě výsledků Vám lékař upraví dávku a dávkovací interval, tak, jak to bude potřeba.
Délka léčby O délce léčby rozhodne lékař. Záleží na závažnosti infekce, účinku zabíjet bakterie a příznacích pacienta, které mohou trvat od několika dní až po několik týdnů.
Způsob podání Přípravek Benzylpenicillin sodium Kabi je obvykle podáván lékařem. Tento léčivý přípravek může být podán injekcí do svalu nebo žíly. Nitrožilní podání může být injekcí injekční stříkačkou nebo krátkou infuzí trvající většinou 30–60 minut. Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Benzylpenicillin sodium Kabi, než mělo Jestli si domníváte, že Vám bylo podáno více přípravku, informujte svého lékaře. Příznaky předávkování jsou zvýšená dráždivost nervů a svalů nebo náchylnost k epileptickým záchvatům.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Závažné alergické reakce (anafylaktické reakce nebo angioedém).
Jestliže se u Vás objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Léčba tímto léčivým přípravkem musí být přerušena:
kožní vyrážka nebo svědění kůže, potíže s dýcháním nebo pocit tlaku na hrudi, otoky očních víček, obličeje nebo rtů, otok nebo zarudnutí jazyka, horečka, bolest kloubů, zduření lymfatických uzlin. Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat s následující frekvencí: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
vliv na výsledky laboratorních testů Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
alergické reakce
kopřivka
závažné alergické reakce ovlivňující celé tělo nebo které mohou způsobit obtíže s dýcháním, jako je průduškové astma, kožní krvácení, poruchy žaludku a střev
závažné alergické reakce, jako jsou:
kožní vyrážka s horečkou a puchýři nazývaná erythema multiforme
rozsáhlý zánět kůže s tvorbou šupin nazývaný exfoliativní dermatitida
horečka
bolest kloubů
zánět sliznice úst
zánět jazyka, černý chlupatý jazyk
pocit na zvracení, zvracení Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů
poruchy elektrolytové rovnováhy v důsledku rychlé infuze vysoké dávky
nervové poruchy Po infuzi vysokých dávek se mohou objevit křečové reakce. To je třeba vzít v úvahu zejména u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, epilepsií, zánětem mozkových blan nebo hromaděním tekutiny v mozku. To platí i pro pacienty, kde při operaci dočasně přebírá funkci srdce a plic přístroj.
průjem Jestliže dojde k průjmu, má být vzata v úvahu možnost zánětu tlustého střeva. Viz bod 2 „Upozornění a opatření“.
onemocnění ledvin
abnormální přítomnost proteinu albuminu nebo krvi v moči
sediment v moči nazývaný cylindrurie
snížený výdej moči nebo selhání vylučování moči To většinou vymizí do 48 hodin po ukončení léčby.
závažné lokální reakce během podávání do svalu u dětí Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 ze 10 000 pacientů
zvýšený počet bílých krvinek nazývaných eozinofily
snížený počet bílých krvinek (jako jsou neutrofilní granulocyty, granulocyty), hemolytická anémie (snížený počet červených krvinek) nebo všech krvinek
poruchy srážlivosti Není známo: z dostupných údajů nelze určit
AGEP – akutní generalizovaná exantematózní pustulóza s příznaky jako je závažná léková kožní reakce s nebo bez zarudnutí kůže, horečky, tvorbou puchýřů,
vyrážka (plochá a červená oblast na kůži),
vyrážka připomínající spalničky,
svědění,
zarudnutí kůže
angioedém (otok kůže a mukózy a podkožní tkáně, zejména lokalizované na obličeji, otok úst nebo jazyka)
prodloužení doby krvácení a průměrné doby potřebné při testech ke srážení krve
snížený početkrevních destiček
reakce přecitlivělosti na bílkoviny v krvi zvaná sérová nemoc s příznaky, jako jsou horečka, otok lymfatických uzlin, místní zarudnutí v místě vpichu, svědění
Jarischova-Herxheimerova reakce charakterizovaná náhlou horečkou, zimnicí, zarudnutím kůže, bolestí hlavy, svalů a kloubů, únavou a/nebo vyčerpáním
neurologické poruchy s křečemi a ztrátou vědomí
zánět jater
snížený průtok žluči ve žlučníku
kožní onemocnění s puchýři nazývané pemfigoid
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku injekční lahvičky a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Chemická a fyzikální stabilita rekonstituovaného a naředěného přípravku po otevření před použitím závisí na koncentraci a teplotě. Po otevření před použitím přípravku byly prokázány následující doby uchovávání:
| 2 °C – 8 °C | do 25 °C | |
|---|---|---|
| 500 –910 kIU/ml(toto rozmezí zahrnuje doporučenou koncentraci pro intramuskulární injekční podání) | 6 hodin | 1 hodina |
| 100 kIU/ml(doporučená koncentrace pro intravenózní injekční/infuzní podání) | 8 hodin | 1 hodina |
|---|
Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření/rekonstituce/ředění nevylučuje riziko mikrobiální kontaminace, má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Co přípravek Benzylpenicillin sodium Kabi obsahujeLéčivou látkou je benzylpenicillin ve formě sodné soli.
Benzylpenicillin sodium Kabi 1 MIU: Jedna injekční lahvička obsahuje 1 MIU, což odpovídá přibližně 600 mg sodné soli benzylpenicilinu.
Benzylpenicillin sodium Kabi 5 MIU: Jedna injekční lahvička obsahuje 5 MIU, což odpovídá přibližně 3000 mg sodné soli benzylpenicilinu.
Benzylpenicillin sodium Kabi 10 MIU: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 MIU, což odpovídá přibližně 6000 mg sodné soli benzylpenicilinu.
Jak přípravek Benzylpenicillin sodium Kabi vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Benzylpenicillin sodium Kabi je bílý nebo téměř bílý krystalický prášek. Dodává se ve skleněné injekční lahvičce s brombutylovou pryžovou zátkou, utěsněnou hliníkovým odtrhovacím uzávěrem nebo flip-off uzávěrem s plastovým víčkem.
Velikosti balení: Benzylpenicillin sodium Kabi 1 MIU: 10 injekčních lahviček (s nominálním objemem 15 ml) Benzylpenicillin sodium Kabi 5 MIU: 10 injekčních lahviček (s nominálním objemem 15 ml) Benzylpenicillin sodium Kabi 10 MIU: 10 injekčních lahviček (s nominálním objemem 50 ml) Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika Výrobce Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., Zona Industrial do Lagedo, Santiago de Besteiros, 3465-157, Portugalsko
| Název členského státu | Název léčivého přípravku |
|---|---|
| Rakousko | Penicillin G Kabi 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Penicillin G Kabi 5 Millionen I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Penicillin G Kabi 10 Millionen I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
| Belgie | Penicilline G Kabi 1 000 000 IU poeder voor oplossing voor injectie/infusie Penicilline G Kabi 1 000 000 IU Poudre pour solution injectable/pour perfusion Penicilline G Kabi 1 000 000 IU Pulver zur Herstellung einer Injektions- Infusionslösung Penicilline G Kabi 5 000 000 IU poeder voor oplossing voor injectie/infusie Penicilline G Kabi 5 000 000 IU Poudre pour solution injectable/pour perfusion Penicilline G Kabi 5 000 000 IU Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Penicilline G Kabi 10 000 000 IU poeder voor oplossing voor injectie/infusie Penicilline G Kabi 10 000 000 IU Poudre pour solution injectable/pour perfusion Penicilline G Kabi 10 000 000 IU Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
|---|---|
| Česká republika | Benzylpenicillin sodium Kabi |
| Dánsko | Benzylpenicillin Fresenius Kabi |
| Estonsko | Benzylpenicillin Sodium Kabi |
| Finsko | Benzylpenicillin Fresenius Kabi 0,6 g, 3 g, 6 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
| Německo | Penicillin G Kabi 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Penicillin G Kabi 5 Millionen I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Penicillin G Kabi 10 Millionen I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
| Irsko | Benzylpenicillin sodium 600 mg powder for solution for injection/infusion Benzylpenicillin sodium 1200 mg powder for solution for injection/infusion |
| Lotyšsko | Benzylpenicillin Sodium Kabi 1 000 000 SV pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Benzylpenicillin Sodium Kabi 5 000 000 SV pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Benzylpenicillin Sodium Kabi 10 000 000 SV pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai |
| Litva | Benzylpenicillin Sodium Kabi 1 000 000 TV milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Benzylpenicillin Sodium Kabi 5 000 000 TV milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Benzylpenicillin Sodium Kabi 10 000 000 TV milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui |
| Lucembursko | Penicillin G Kabi 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Penicillin G Kabi 5 Millionen I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Penicillin G Kabi 10 Millionen I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
| Nizozemsko | Penicilline G Kabi 1 000 000 IU poeder voor oplossing voor injectie/infusie Penicilline G Kabi 5 000 000 IU poeder voor oplossing voor injectie/infusie Penicilline G Kabi 10 000 000 IU poeder voor oplossing voor injectie/infusie |
| Norsko | Benzylpenicillin Fresenius Kabi |
| Rumunsko | Penicilină G sodică Fresenius Kabi 1000000 UI pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă |
| Slovenská republika | Benzylpenicillin sodium Kabi 1 MIU Benzylpenicillin sodium Kabi 5 MIU Benzylpenicillin sodium Kabi 10 MIU |
| Slovinsko | Penicilin G Kabi 1 000 000 i.e. (1 milijon i.e.) prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Penicilin G Kabi 5 000 000 i.e. (5 milijonov i.e.) prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Penicilin G Kabi 10 000 000 i.e. (10 milijonov i.e.) prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje |
| Švédsko | Benzylpenicillin Fresenius Kabi |
Obsah injekční lahvičky má být použit pouze v roztoku s vodou pro injekci, 5% (50 mg/ml) roztokem glukózy nebo 0,9% (9 mg/ml) roztokem chloridu sodného, aby se předešlo inkompatibilitě.
Aby se předešlo nežádoucím chemickým reakcím nebo nežádoucím účinkům, nemají se již rozpuštěné obsahy injekčních lahvičkek mísit s jinými vícesložkovými injekčními nebo infuzními roztoky (např. Ringer-laktátem).
Oxidující a redukující látky, alkohol, glycerol, makrogoly a další hydroxysloučeniny mohou inaktivovat benzylpenicilin.
Roztoky benzylpenicilinu jsou nejstabilnější v rozmezí pH 6–7 (optimální pH 6,8). Benzylpenicilin je nekompatibilní v roztoku s následujícími látkami:
Benzylpenicilin není kompatibilní s komplexem vitaminů B a kyselinou askorbovou ve směsných roztocích.
Zvláštní opatření pro likvidaci a jiné zacházení Aby se předešlo hypersenzitivním reakcím způsobených degradací přípravku, doporučuje se použít injekční nebo infuzní roztok ihned po přípravě. Podávání má proběhnout alespoň v rámci maximální doporučené doby použitelnosti (viz bod 5).
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. Příprava roztoku prointravenózní injekci nebo infuzi: Roztok pro intravenózní podání lze připravit s následujícími rozpouštědly:
Při použití vody pro injekci jako rozpouštědla se získá izotonický roztok (osmolarita 100 kIU/ml ve vodě pro injekci je 337 mosmol/l). Je třeba vzít v úvahu, že koncentrovanější roztoky a roztoky v 5% (50 mg/ml) glukóze nebo 0,9% (9 mg/ml) chloridu sodném jsou hypertonické a že použití 0,9% chloridu sodného vede k dodatečnému přísunu elektrolytů.
Pro přípravu injekčního/infuzního roztoku přípravku Benzylpenicillin sodium Kabi je nutná příprava ve dvou krocích, tj. rekonstituce v původní injekční lahvičce s následným naředěním koncentrovaného roztoku v jiné nádobě.
Pokyny pro rekonstituci a ředění v tabulce níže vedou k přípravě intravenózní injekce/infuze o koncentraci 100 kIU/ml.
Pokyny pro rekonstituci a ředění pro intravenózní injekci/infuzi Krok rekonstituce Krok naředění
1 injekční lahvička Doporučený objem rozpouštědla, které se má přidat pro rekonstituci
Výsledný (koncentrát pro) roztok pro i.v. injekci/infuzi
Ředění až na 10 MIU/100 ml (nebo 100 kIU/ml)
Výsledný roztok pro i.v. injekci/infuzi
Benzylpenicillin sodium Kabi 1 MIU (obsahuje ±0,6 g prášku)
4,6 ml koncentrát se má před použitím naředit 5 ml = 1 MIU (200 kIU/ml)
1 objemový díl koncentrátu
připraven k použití 10 ml = 1 MIU (100 kIU/ml)
např. přidejte 5 ml koncentrátu do 5 ml rozpouštědla
Benzylpenicillin sodium Kabi 5 MIU (obsahuje ±3 g prášku)
7,9 ml koncentrát se má před použitím naředit 10 ml = 5 MIU (500 kIU/ml)
1 objemový díl koncentrátu
připraven k použití 50 ml = 5 MIU (100 kIU/ml)
Benzylpenicillin sodium Kabi 10 MIU (obsahuje ±6 g prášku)
15,8 ml koncentrát se má před použitím naředit 20 ml =10 MIU (500 kIU/ml)
např. přidejte 10 ml koncentrátu do 40 ml rozpouštědla
1 objemový díl koncentrátu
připraven k použití 100 ml = 10 MIU (100 kIU/ml)
např. přidejte 20 ml koncentrátu do 80 ml rozpouštědla
Příprava roztoku pro intramuskulární injekci: Roztok pro intramuskulární podání lze připravit s následujícím rozpouštědlem:
| Pokyny pro rekonstituci pro intramuskulární injekci | Pokyny pro rekonstituci pro intramuskulární injekci | Pokyny pro rekonstituci pro intramuskulární injekci |
|---|---|---|
| 1 injekční lahvička | Doporučený objem rozpouštědla, které se má přidat pro rekonstituci<br><br> | Výsledný roztok pro intramuskulární injekci (maximálně 5 ml na 1 místo vpichu)<br><br> |
| Benzylpenicillin sodium Kabi 1 MIU (obsahuje ±0,6 g prášku) | 0,6–1 ml | |
| Benzylpenicillin sodium Kabi 1 MIU (obsahuje ±0,6 g prášku) | např. 0,6 ml | 1,1 ml = 1 MIU (909,090 kIU/ml) |
| Benzylpenicillin sodium Kabi 1 MIU (obsahuje ±0,6 g prášku) | např. 1 ml | 1,5 ml = 1 MIU (666,667 kIU/ml) |
| Benzylpenicillin sodium Kabi 5 MIU (obsahuje ±3 g prášku) | 3–5 ml | |
| Benzylpenicillin sodium Kabi 5 MIU (obsahuje ±3 g prášku) | např. 3 ml | 5,5 ml = 5 MIU (909,090 kIU/ml) |
| např. 5 ml | 7,5 ml = 5 MIU (666,667 kIU/ml) | |
|---|---|---|
| Benzylpenicillin sodium Kabi 10 MIU (obsahuje ±6 g prášku) | 6–10 ml | |
| Benzylpenicillin sodium Kabi 10 MIU (obsahuje ±6 g prášku) | např. 6 ml | 11 ml = 10 MIU (909,090 kIU/ml) |
| Benzylpenicillin sodium Kabi 10 MIU (obsahuje ±6 g prášku) | např. 10 ml | 15 ml = 10 MIU (666,667 kIU/ml) |
Poznámky k intramuskulární injekci: Až maximálně 10 MIU přípravku Benzylpenicillin sodium Kabi rekonstituovaných v 6–10 ml vody pro injekci se aplikuje až dvakrát denně jako hluboká intramuskulární injekce do horního zevního kvadrantu m. glutei maximi. Za horní hranici snášenlivosti je třeba považovat objem 5 ml na 1 místo vpichu. Opakované injekce mají být podávány střídavě na obě strany. Vyšší dávky mohou být podávány intravenózní infuzí. Při intramuskulárním podání se mohou objevit závažné lokální reakce, zejména u dětí. Pokud je to možné, má být provedena léčba intravenózně.
Rekonstituovaný roztok je čirý, bezbarvý až mírně nažloutlý roztok, prakticky bez viditelných částic. Upozornění: Pokud jsou infuze podávány příliš rychle, mohou se objevit epileptické záchvaty.