Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls83061/2024
Příbalová informace: informace pro pacienta BETAMED 20 mg potahované tablety betaxololi hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
BETAMED obsahuje léčivou látku betaxolol, která patří do skupiny beta-blokátorů. Tyto léky se používají ke snížení krevního tlaku a léčbě určitých srdečních chorob.
BETAMED se používá:
Neužívejte BETAMED, jestliže
jste alergický(á) na betaxolol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
máte astma nebo těžkou bronchiální a plicní kongesci (chronická obstrukční plicní nemoc)
Vaše srdce nepracuje dobře (srdeční selhání) navzdory léčbě
máte těžké srdeční selhání (kardiogenní šok)
máte poruchy elektrické činnosti srdce, které mohou způsobit zpomalení srdeční frekvence a nemáte kardiostimulátor (atrioventrikulární blokáda druhého a třetího stupně)
máte Prinzmetalovu anginu (jiná forma anginy pectoris než námahová angina pectoris), která způsobuje klidovou bolest na hrudi
Vaše srdce bije nepravidelně v důsledku poruchy srdečního rytmu (onemocnění sinu včetně sinoatriální blokády),
Vaše srdce bije příliš pomalu (méně než 45 až 50 úderů za minutu)
máte závažnou formu Raynaudova fenoménu (problém s cirkulací krve v prstech) nebo arteriitidy (problémy s cirkulací krve v tepnách dolních končetin)
máte neléčený feochromocytom (onemocnění nadledvin)
máte nízký krevní tlak (hypotenzi)
jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci
máte metabolickou acidózu (nadměrná tvorba kyselosti nebo selhání vylučování této kyselosti ledvinami)
jestliže užíváte léky, které obsahují floktafenin nebo sultoprid
Upozornění a opatření Před užitím přípravku BETAMED se poraďte se svým lékařem. Nikdy náhle neukončujte léčbu, aniž byste se nejdříve poradil(a) se svým lékařem, protože náhlé ukončení léčby může být životu nebezpečné.
Musíte také informovat svého lékaře, pokud máte některý z následujících stavů. Lékař může přijmout zvláštní preventivní opatření (například předepsat další léčbu nebo provádět častější kontroly), jestliže:
Bezpečnost a účinnost betaxololu u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Použití betaxololu u dětí a dospívajících se nedoporučuje.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a).
Pokud lékař neurčí jinak, neužívejte BETAMED současně s diltiazemem, verapamilem (lék na srdce) nebo fingolimodem (lék k léčbě roztroušené sklerózy).
Mohou se objevit případy zpomalení a poruchy srdeční frekvence při užívání společně s jinými léky, o nichž je známo, že způsobují tyto nežádoucí účinky.
Při podávání s diltiazemem bylo hlášeno zvýšené riziko deprese. Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Použití betaxololu během těhotenství není doporučeno, pokud terapeutický přínos nepřeváží rizika.
Pokud je tato léčba užívána na konci těhotenství, je nutný lékařský dohled nad novorozencem po dobu několika dní, protože určité účinky léčby se projevují také u novorozence (zpomalení srdeční frekvence, potíže s dýcháním, hypoglykemie).
Kojení se po celou dobu léčby nedoporučuje. Sportovci Léčivá látka tohoto přípravku může způsobit pozitivní reakci při dopingových kontrolních testech. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Účinky betaxololu na schopnost řídit dopravní prostředky nebyly studovány. Pokud během léčby musíte řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje, nezapomeňte, že se občas mohou objevit závratě nebo únava.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka je jedna 20 mg tableta jednou denně. Tento přípravek se užívá ústy. Tablety se polykají a zapíjejí bez žvýkání. Tabletu můžete pomocí půlicí rýhy rozdělit na 2 stejné dávky. Váš lékař Vám řekne, jak dlouho máte tento přípravek užívat. Neukončujte náhle léčbu bez svolení lékaře. Obvykle léčba trvá několik měsíců nebo i let. Jestliže jste užil(a) více přípravku BETAMED, než jste měl(a)
Byly hlášeny případy zpomalení nebo poruchy srdeční frekvence. Mohou se objevit potíže s dýcháním, zúžení průdušek, zvracení, porucha vědomí a příležitostně generalizované křeče (křeče postihující celé tělo).
V případě předávkování kontaktujte svého lékaře nebo lékařskou pohotovost. Jestliže jste zapomněl(a) užít BETAMED
Nezdvojnásobujte následující dávku abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Váš lékař Vám řekne, jak dlouho máte tento přípravek užívat. Neukončujte náhle léčbu bez svolení lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co BETAMED obsahuje
Jak BETAMED vypadá a co obsahuje toto balení Bílé, kulaté, konvexní, potahované tablety s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 10 tablet v PVC/Al blistru. Krabička po 30, 50 a 100 tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr Tato příbalová informace byla naposledy revidována 5. 7. 2024