Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls308526/2023
Příbalová informace: informace pro pacienta Bilastine Medreg 20 mg tablety bilastin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Přípravek Bilastine Medreg obsahuje léčivou látku bilastin, což je antihistaminikum. Bilastine Medreg se používá ke zmírnění příznaků senné rýmy (kýchání, svědění v nose, rýma, ucpaný nos a zarudlé nebo slzící oči) a dalších forem alergické rýmy. Může se také používat k léčbě svědivé kožní vyrážky (kopřivky).
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Neužívejte přípravek Bilastine Medreg
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Bilastine Medreg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte středně těžkou nebo těžkou poruchu funkce ledvin, nízkou hladinu draslíku, hořčíku nebo vápníku v krvi, jestliže máte nebo jste měl(a) problémy se srdečním rytmem nebo jestliže je Váš srdeční tep velmi nízký, jestliže užíváte léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus, jestliže máte nebo jste měl(a) abnormální srdeční rytmus (známý jako prodloužení QTc intervalu na elektrokardiogramu), který se může objevit u některých forem srdečního onemocnění, a jestliže navíc užíváte další léky (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Bilastine Medreg“).
Nepřekračujte doporučené dávkování. Jestliže příznaky přetrvávají, poraďte se se svým lékařem.
Další léčivé přípravky a přípravek Bilastine Medreg Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
Informujte svého lékaře zejména v případě, že užíváte některý z následujících léků:
Přípravek Bilastine Medreg s jídlem, pitím a alkoholem Tyto tablety se nemají užívat společně s jídlem, grapefruitovou šťávou nebo jinými ovocnými šťávami, protože to snižuje účinek bilastinu. Abyste se vyhnul(a) tomuto účinku, můžete:
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Údaje o podávání bilastinu těhotným a kojícím ženám a o vlivu na plodnost jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Bylo prokázáno, že léčba bilastinem v dávce 20 mg neovlivňuje výkon během řízení u dospělých. Nicméně reakce na léčbu může být u jednotlivých pacientů odlišná. Proto ověřte, jak na Vás tento lék působí dříve, než budete řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Bilastine Medreg obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku u dospělých, včetně starších osob, a dospívajících od 12 let, je jedna tableta (20 mg) denně.
Délka léčby: Délka léčby závisí na typu, délce a průběhu Vašich obtíží. Neužívejte tento přípravek déle než 10 dní bez porady s lékařem. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Použití u dětí Pro děti od 6 do 11 let s tělesnou hmotností alespoň 20 kg mohou být vhodnější jiné lékové formy tohoto přípravku – bilastin o síle 10 mg ve formě tablet dispergovatelných v ústech nebo bilastin o síle 2,5 mg/ml ve formě perorálního roztoku – poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Nepodávejte bilastin dětem do 6 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Bilastine Medreg, než jste měl(a) Pokud jste Vy, nebo kdokoli jiný, užil(a) příliš mnoho přípravku Bilastine Medreg, poraďte se okamžitě se svým lékařem nebo lékárníkem nebo jděte na pohotovost v nejbližší nemocnici. Nezapomeňte vzít s sebou balení tohoto přípravku nebo tuto příbalovou informaci.
Pokud zapomenete užít dávku včas, užijte ji co nejdříve a poté se vraťte ke svému obvyklému dávkovacímu schématu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví příznaky alergické reakce, které mohou zahrnovat potíže s dýcháním, závratě, mdloby nebo ztrátu vědomí, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla a/nebo otok a zarudnutí kůže, přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Mezi další nežádoucí účinky, které se mohou objevit u dospělých a dospívajících, patří: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
bolest hlavy
ospalost Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
abnormální záznam srdeční aktivity na EKG
krevní testy ukazující na změny funkce jater
závratě
bolest horní části břicha
únava
zvýšená chuť k jídlu
nepravidelný srdeční tep
zvýšení tělesné hmotnosti
pocit na zvracení
úzkost
sucho nebo nepříjemné pocity v nose
bolest břicha
průjem
gastritida (zánět žaludeční stěny)
závrať nebo točení hlavy
pocit slabosti
žízeň
dušnost (obtížné dýchání)
sucho v ústech
zažívací potíže
svědění
opar na rtu
horečka
ušní šelest
poruchy spánku
krevní testy ukazující na změny funkce ledvin
zvýšená hladina tuků v krvi Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
pocit bušení srdce
zrychlený srdeční tep
zvracení Mezi nežádoucí účinky, které se mohou objevit u dětí, patří: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
rýma (podráždění nosu)
alergický zánět spojivek (podráždění očí)
bolest hlavy
bolest břicha/bolest horní části břicha Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
podráždění oka
závrať
ztráta vědomí
průjem
pocit na zvracení
otok rtu
ekzém
kopřivka
únava
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Bilastine Medreg obsahuje
Jak přípravek Bilastine Medreg vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Bilastine Medreg jsou bílé až téměř bílé kulaté (průměr 7 mm) bikonvexní tablety. Přípravek Bilastine Medreg je dostupný v blistrech obsahujících 10 tablet v krabičce.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Držitel rozhodnutí o registraci Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika Výrobce Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovenská republika
Česká republika, Polsko, Slovenská republika, Švédsko Bilastine Medreg Rumunsko Bilastină Gemax Pharma 20 mg comprimate Itálie Bilastina Medreg