Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls233862/2022
Příbalová informace: informace pro pacienta Bimatoprost Olikla 0,3 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprost
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Bimatoprost Olikla je přípravek k léčbě glaukomu (zeleného zákalu). Patří do skupiny přípravků nazývaných prostamidy.
Oční kapky Bimatoprost Olikla se používají ke snížení zvýšeného tlaku v oku. Tento přípravek se může používat samostatně nebo s jinými očními kapkami nazývanými betablokátory, které také snižují tlak.
Vaše oko obsahuje průzračnou vodnatou tekutinu, která vyživuje vnitřní části oka. Tato tekutina je z oka stále odváděna a je nahrazována novou. Jestliže tekutina nemůže dostatečně rychle odtékat, zvyšuje se tlak uvnitř oka. Tento přípravek zvyšuje množství odváděné tekutiny. Tak se snižuje tlak uvnitř oka. Pokud není tlak snižován, může se rozvinout onemocnění zvané glaukom, a nakonec může dojít k poškození zraku.
Nepoužívejte přípravek Bimatoprost Olikla:
jestliže jste alergický(á) na bimatoprost nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
jestliže jste musel(a) v minulosti přestat používat oční kapky kvůli nežádoucím účinkům konzervační látky benzalkonium-chloridu. Upozornění a opatření Před použitím přípravku Bimatoprost Olikla se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Informujte svého lékaře, jestliže:
máte potíže s dýcháním;
máte potíže s játry nebo ledvinami;
jste v minulosti podstoupil(a) operaci katarakty;
máte suché oči;
máte nebo jste měl(a) problémy s rohovkou (přední průhledná část oka);
používáte kontaktní čočky (viz Bimatoprost Olikla obsahuje benzalkonium-chlorid a fosfáty);
trpíte nízkou srdeční frekvencí nebo nízkým krevním tlakem;
jste měl(a) virovou infekci nebo zánět oka.
Během léčby může Bimatoprost Olikla způsobit ztrátu tuku kolem oka, což může vést k prohloubení záhybu očního víčka, zapadlému vzhledu oka, poklesu horního víčka, napnutí kůže kolem oka a k výraznějšímu odhalení spodní části bělma. Změny jsou většinou mírné, ale jakmile se stanou značně viditelnými, mohou ovlivnit Vaše zorné pole. Jakmile přestanete Bimatoprost Olikla používat, mohou tyto změny zmizet. Bimatoprost Olikla může rovněž způsobit ztmavnutí řas, jejich růst, a také ztmavnutí kůže v oblasti víček. Vaše duhovka může také ztmavnout. Tyto změny mohou být výraznější, pokud je léčeno pouze jedno oko.
Děti a dospívající Bimatoprost nebyl testován u dětí ve věku do 18 let, a proto jej osoby mladší 18 let nemají používat.
Další léčivé přípravky a přípravek Bimatoprost Olikla Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Bimatoprost Olikla může přecházet do mateřského mléka, nemáte kojit, pokud používáte Bimatoprost Olikla.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Krátkou dobu po použití tohoto přípravku může být Vaše vidění rozmazané. Dokud tyto příznaky nevymizí, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje.
Bimatoprost Olikla obsahuje benzalkonium-chlorid a fosfáty Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v jednom mililitru. Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
Tento léčivý přípravek obsahuje 2,68 mg heptahydrátu hydrogenfosforečnanu sodného v jednom mililitru, což odpovídá 0,95 mg fosfátů. Viz bod 4.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jist(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tento přípravek je určen pouze k použití do očí. Doporučená dávka přípravku Bimatoprost Olikla je vkápnutí jedné kapky denně do léčeného oka, vždy každý den večer.
Pokud užíváte přípravek Bimatoprost Olikla s jiným očním lékem, počkejte mezi použitím přípravku Bimatoprost Olikla a dalšího očního léku alespoň 5 minut. Nepoužívejte častěji než jednou denně, protože může dojít ke snížení účinnosti léčby.
Návod k použití: Lahvičku nesmíte použít, pokud je před prvním otevřením porušen uzávěr garantující neporušenost obalu.
Abyste zabránil(a) infekci a poranění oka, nedotýkejte se hrotem lahvičky při kapání oka nebo něčeho jiného. Ihned po použití zavřete lahvičku víčkem.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Bimatoprost Olikla, než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) více přípravku Bimatoprost Olikla než jste měl(a), je nepravděpodobné, že si
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Bimatoprost Olikla Jestliže jste zapomněl(a) přípravek Bimatoprost Olikla použít, vkápněte si jednu kapku hned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkování. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Bimatoprost Olikla Pro správný účinek se přípravek Bimatoprost Olikla musí používat denně. Pokud léčbu přerušíte, může se zvýšit váš nitrooční tlak, proto se před přerušením léčby poraďte se svým lékařem.
Pokud máte jakékoli další dotazy k používání tohoto přípravku, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u 1 nebo více z 10 osob) Účinky na oko:
delší řasy (až u 45 % lidí)
lehké zčervenání (až u 44 % lidí)
svědění (až u 14 % lidí)
ztráta tuku v oblasti oka, což může vést k prohloubení záhybu očního víčka, zapadlému vzhledu oka, poklesu horního víčka, napnutí kůže kolem oka a k výraznějšímu odhalení spodní části bělma
Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) Účinky na oko:
alergická reakce oka
unavené oči
citlivost na světlo
tmavší zbarvení kůže v okolí oka
tmavší řasy
bolest
pocit cizího tělesa v oku
zalepené oči
tmavší barva duhovky
potíže s ostrým viděním
podráždění
pálení
zanícená, červená a svědící víčka
slzení
pocit sucha
zhoršení zraku
rozmazané vidění
otok průhledné vrstvy kryjící povrch oka
malé oděrky na povrchu oka se zánětem nebo bez něj Celkové účinky:
bolest hlavy
zvýšení hodnot krevních testů, které ukazují, jak pracují Vaše játra
zvýšení krevního tlaku
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob) Účinky na oko:
Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Účinky na oko:
U pacientů, kteří měli výrazně porušenou rohovku, byly v průběhu léčby velmi vzácně zaznamenány případy kalcifikace rohovky (ukládání vápenatých solí v rohovce projevující se vznikem zakalených skvrn).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Po čtyřech týdnech od prvního otevření lahvičky musíte lahvičku zlikvidovat, a to i přesto, že v lahvičce ještě nějaké kapky zbývají, abyste tak předešel (předešla) infekci. Pro lepší zapamatování si zapište datum otevření na označené místo na krabičce. Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud si před prvním použitím všimnete, že uzávěr garantující neporušenost obalu je poškozen. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Bimatoprost Olikla obsahuje
Jak přípravek Bimatoprost Olikla vypadá a co obsahuje toto balení Bimatoprost Olikla je čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic v bílé neprůhledné lahvičce z polyethylenu o nízké hustotě pro oční kapky obsahující 3 ml očního roztoku, která je utěsněna bílým neprůhledným LDPE zástrčným aplikátorem a s bílým HDPE/LDPE uzávěrem garantujícím neporušenost obalu.
K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 nebo 3 lahvičky o objemu roztoku 3 ml.
Jedno 3ml balení obsahuje přibližně 97 kapek. Na trhu nemusejí být dostupné všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy, Česká republika
Výrobce Pharmathen S.A., 6 Dervenakion str., Pallini 15351, Attiki, Řecko Balkanpharma–Razgrad AD, 68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad, 7200, Bulharsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy: Česká republika Bimatoprost Olikla Slovenská republika Bimatoprost Olikla 0,3 mg/ml očné roztokové kvapky
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18. 1. 2024