Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls106601/2024
Příbalová informace: informace pro pacienta Bisoprolol Medreg 2,5 mg tablety Bisoprolol Medreg 5 mg tablety Bisoprolol Medreg 10 mg tablety bisoprolol-fumarát
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Léčivou látkou přípravku Bisoprolol Medreg je bisoprolol. Bisoprolol patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných beta-blokátory. Tyto léky působí tak, že ovlivňují odpověď těla na některé nervové podněty, zejména v srdci. Výsledkem toho je, že bisoprolol zpomaluje srdeční frekvenci a tím zvyšuje výkon srdce při čerpání krve v těle.
Bisoprolol Medreg se používá v kombinaci s dalšími léky (ACE inhibitory, diuretiky a srdečními glykosidy) k léčbě stabilizovaného srdečního selhání. Srdeční selhání nastane, když je srdeční sval slabý a není schopen pumpovat dostatek krve pro potřeby těla.
Bisoprolol Medreg se také používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a anginy pectoris (bolesti na hrudi způsobené zablokováním tepen, které zásobují srdeční sval).
Neužívejte přípravek Bisoprolol Medreg, jestliže:
jste alergický(á) na bisoprolol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
máte těžké astma
máte závažné problémy s krevním oběhem v končetinách (jako je Raynaudův syndrom, který může vyvolat brnění nebo bledost až zmodrání prstů na rukou a nohou)
máte metabolickou acidózu, což je onemocnění, kdy dochází k nahromadění kyselých látek v krvi
máte neléčený feochromocytom, což je vzácný nádor nadledvin (a to konkrétně dřeně nadledvin)
máte akutní srdeční selhání, které se náhle zhorší a/nebo vyžaduje nemocniční léčbu
máte pomalou srdeční frekvenci, která způsobuje potíže nebo nízký krevní tlak
máte určité onemocnění srdce, které způsobuje nízkou srdeční frekvenci nebo nepravidelný srdeční tep
máte kardiogenní šok, což je akutní závažné onemocnění srdce způsobující nízký krevní tlak a oběhové selhání
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Bisoprolol Medreg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, zejména pokud se Vás týká některý z následujících stavů:
Děti a dospívající Přípravek Bisoprolol Medreg se nedoporučuje pro použití u dětí a dospívajících, protože nejsou zkušenosti s použitím přípravku Bisoprolol Medreg u této skupiny pacientů.
Další léčivé přípravky a přípravek Bisoprolol Medreg Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte následující léky spolu s přípravkem Bisoprolol Medreg bez porady s lékařem:
Poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat následující léky s přípravkem Bisoprolol Medreg, lékař může potřebovat kontrolovat Váš stav častěji:
některé léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo anginy pectoris (blokátory vápníkového kanálu dihydropyridinového typu, jako je felodipin a amlodipin)
některé léky používané k léčbě nepravidelného nebo abnormálního srdečního rytmu (antiarytmika třídy III, jako je amiodaron)
beta-blokátory používané lokálně (jako jsou oční kapky k léčbě glaukomu – zvýšeného očního tlaku)
některé léky používané k léčbě například Alzheimerovy choroby nebo glaukomu (parasympatomimetika, jako je takrin nebo karbachol), nebo léky, které se používají k léčbě akutních srdečních potíží (jako je isoprenalin a dobutamin)
léky používané k léčbě diabetu, včetně inzulinu
anestetika (například během chirurgického zároku)
digitalis (k léčbě srdečního selhání)
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) používané k léčbě zánětu kloubů (artritidy), bolesti nebo zánětu (například ibuprofen nebo diklofenak)
jakékoliv léky, které mohou snižovat krevní tlak, jako:
antihypertenziva (léky k léčbě vysokého krevního tlaku)
některé léky k léčbě deprese (jako je imipramin nebo amitriptylin)
některé léky užívané k léčbě epilepsie
některé léky užívané během anestézie (jako je fenobarbital)
nebo některé léky k léčbě duševních onemocnění (jako je levomepromazin)
meflochin používaný k prevenci nebo léčbě malárie
léky k léčbě deprese označované jako inhibitory monoaminooxidázy (kromě inhibitorů MAOB), jako je moklobemid
Bisoprolol Medreg s jídlem, pitím a alkoholem Bisoprolol Medreg užívejte s jídlem nebo bez jídla a zapijte jej vodou.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Je zde riziko, že použití přípravku Bisoprolol Medreg během těhotenství může poškodit Vaše dítě. Lékař rozhodne, zda můžete užívat přípravek Bisoprolol Medreg během těhotenství.
Není známo, zda se bisoprolol vylučuje do mateřského mléka. Proto se kojení během léčby přípravkem Bisoprolol Medreg nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna v závislosti na tom, jak dobře budete lék snášet. Buďte prosím zvláště opatrní na začátku léčby, pokud se dávka zvyšuje, nebo když dochází k její změně, a rovněž při kombinaci s alkoholem.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bisoprolol Medreg užívejte ráno, s jídlem nebo bez jídla, a zapijte vodou. Tabletu nedrťte ani nežvýkejte.
Vysoký krevní tlak / angina pectoris Dospělí Lékař zahájí léčbu nejnižší možnou dávkou (5 mg). Lékař bude na počátku léčby důsledně sledovat Váš zdravotní stav a zvyšovat dávky k dosažení pro Vás vhodného dávkování. Doporučená denní dávka je 10 mg bisoprololu. Maximální denní dávka je 20 mg. Léčba bisoprololem je obvykle dlouhodobá. Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater
Léčba přípravkem Bisoprolol Medreg vyžaduje pravidelné lékařské vyšetření. To je nutné zejména na začátku léčby a při úpravě dávkování. Léčba bisoprololem musí být zahájena nízkou dávkou, která se pak postupně zvyšuje. Váš lékař se rozhodne, jak dávku zvýší a běžně to provede následujícím způsobem:
Doporučená maximální denní dávka je 10 mg bisoprololu. U některých pacientů může být dostačující udržovací dávka nižší než 10 mg bisoprololu.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Použití u dětí a dospívajících Přípravek Bisoprolol Medreg se nedoporučuje pro použití u dětí a dospívajících.
Starší pacienti U starších pacientů není úprava dávkování obvykle nutná.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Bisoprolol Medreg, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Bisoprolol Medreg, než jste měl(a), ihned to oznamte svému lékaři. Váš lékař rozhodne, jaká opatření jsou nezbytná. Příznaky předávkování mohou zahrnovat snížení srdeční frekvence (bradykardie), náhlé zúžení dýchacích cest vedoucí k obtížím při dýchání (bronchospasmus), výrazný pokles krevního tlaku, akutní srdeční selhání nebo snížení hladiny cukru v krvi.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bisoprolol Medreg Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Vezměte si svou obvyklou dávku další den ráno.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Bisoprolol Medreg Nikdy neukončujte užívání přípravku Bisoprolol Medreg bez porady s lékařem. Vaše onemocnění se jinak může ještě zhoršit.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud máte závratě nebo cítíte slabost nebo máte potíže s dýcháním, prosím kontaktujte Vašeho lékaře co nejdříve.
Další nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle toho, jak často se mohou vyskytnout: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
• pomalý srdeční tep (bradykardie)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
*Jestliže se léčíte s vysokým krevním tlakem nebo anginou pectoris, tyto symptomy se mohou objevit především na počátku léčby nebo při změně dávkování. Jsou obvykle mírné a během 1 – 2 týdnů užívání obvykle odezní).
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Bisoprolol Medreg obsahuje
Jak přípravek Bisoprolol Medreg vypadá a co obsahuje toto balení Bisoprolol Medreg 2,5 mg jsou žluté kulaté ploché tablety s půlicí rýhou na jedné straně o průměru
Bisoprolol Medreg 5 mg jsou bílé kulaté bikonvexní tablety s půlicí rýhou o průměru 7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bisoprolol Medreg 10 mg jsou tmavě růžové kulaté ploché tablety s půlicí rýhou na jedné straně, na druhé straně vyraženo „10“, o průměru 7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Velikost balení: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1
Česká republika Výrobce Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovenská republika Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Česká republika Bisoprolol Medreg Polsko Corsib Rumunsko Bisoprolol Gemax Pharma 2,5 mg comprimate
Bisoprolol Gemax Pharma 5 mg comprimate Bisoprolol Gemax Pharma 10 mg comprimate
Slovenská republika Bisoprolol Medreg 2,5 mg Bisoprolol Medreg 5 mg Bisoprolol Medreg 10 mg