Načítání…
Načítání…
Sp.zn. sukls339061/2024
Příbalová informace: informace pro uživatele Bravilon 50 mg mukoadhezivní bukální tablety aciklovir
| Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.<br><br>• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.<br><br>• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.<br><br>• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.<br><br>• Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.<br><br><br> |
|---|
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Bravilon obsahuje léčivou látku aciklovir a patří do skupiny léků nazývaných antivirotika.
Bravilon se používá k léčbě opakujících se oparů na rtech způsobených herpes simplex virem u dospělých, jejichž imunitní systém funguje správně. Bravilon má být aplikován přímo na dáseň (ne na skutečné místo oparu), jakmile se objeví první příznaky (pálení, brnění, svědění) nebo známky (zarudnutí, otok).
Virus způsobuje puchýře nebo vředy především na rtech, ale někdy i na jiných částech obličeje. K aktivaci virové infekce může dojít při oslabení imunitního systému, např. při nachlazení nebo jiných infekcích. Spouštěčem příznaků může být i intenzivní sluneční záření, stres nebo menstruace.
Bravilon zabraňuje množení virů, a tím způsobuje ústup infekce. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů, musíte se poradit s lékařem.
Nepoužívejte přípravek Bravilon
Děti a dospívající Tento přípravek nemá být podáván dětem a dospívajícím do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Bravilon Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Přípravek Bravilon s jídlem, pitím a alkoholem Po aplikaci přípravku Bravilon na dáseň můžete normálně jíst a pít.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Těhotenství Neočekává se, že by měl přípravek Bravilon jakýkoli vliv na nenarozené dítě. Z preventivních důvodů se však doporučuje přípravek Bravilon používat během těhotenství pouze pokud je to nezbytné.
Kojení Použití přípravku Bravilon během kojení by nemělo mít vliv na kojené dítě. Z preventivních důvodů se však doporučuje přípravek Bravilon používat během kojení pouze pokud je to nezbytné.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento léčivý přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Bravilon obsahuje koncentrát z mléčné bílkoviny se stopami laktózy a natriumlauryl-sulfát. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek používat. Tento léčivý přípravek obsahuje mléčnou bílkovinu, která může vyvolat alergickou reakci u lidí se závažnou přecitlivělostí nebo alergií na mléčnou bílkovinu.
Tento léčivý přípravek obsahuje 5,2 mg natrium-lauryl-sulfátu v jedné tabletě. Natrium-lauryl-sulfát může způsobit místní reakce (jako je pocit píchání nebo pálení) nebo může zesílit reakce způsobené jinými přípravky podávánými na stejné místo.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Bravilon v průběhu jedné epizody oparu přiložená na dáseň, jakmile se objeví první příznaky nebo známky oparu.
Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů, musíte se poradit s lékařem. NEPOLYKEJTE PŘÍPRAVEK BRAVILON Pokud jej neúmyslně spolknete, vypijte sklenici vody. Pokyny pro správné použití Pokud máte sucho v ústech, doporučuje se před přiložením tablety vypít trochu vody na zvlhčení dásní. Jak použít přípravek Bravilon
Před přiložením tablety vyhledejte oblast na horní dásni nad druhým řezákem.
Vyjměte tabletu z blistru.
Tabletu lze přiložit na pravou nebo levou stranu bez ohledu na to, na které straně se objeví první známky nebo příznaky oparu.
Tento léčivý přípravek má být přiložen na horní dáseň (ne na aktuální místo výskytu oparu) těsně nad druhý řezák (k podání na dáseň). Přiložte tabletu suchým prstem ihned po vyjmutí z blistru. Všimněte si, že má tableta zaoblenou stranu a plochou stranu označenou „AL21“. Položte tabletu plochou stranou na Váš ukazovák. Tabletu přiložte zaoblenou stranou na horní dáseň. Přípravek bude účinný i tehdy, pokud se tableta přilepí na vnitřní stranu rtu místo na dáseň.
Přidržujte tabletu na místě mírným tlakem prstu na vnější stranu horního rtu po dobu 30 sekund, aby se zajistilo její přilnutí.
Po přiložení zůstává tableta na místě a během dne se postupně rozpouští.
Po přiložení tablety Bravilon můžete normálně jíst a pít. Tableta se nesmí cucat, žvýkat ani polykat. Je třeba se vyhnout všem situacím, které mohou narušit přilnavost tablety:
dotyku nebo stisknutí již umístěné tablety,
žvýkání žvýkačky,
čištění zubů během dne, kdy je tableta na místě.
Pokud se přípravek Bravilon uvolní nebo je neúmyslně spolknut po 6 hodinách, tabletu nenahrazujte. Tvar tablety se může změnit v důsledku vstřebávání slin, tak aby se přizpůsobil tvaru dásně. Návod k použití přípravku Bravilon a zvláštní doporučení si můžete prohlédnout po naskenování QR kódu [QR kód], který je uveden v této Příbalové informaci a na krabičce, za pomoci chytrého telefonu. Stejné informace jsou také dostupné na následující adrese: [buccal-tablet-aciclovir.info/CZ]. Použití u dětí a dospívajících Tento přípravek nemá být podáván dětem a dospívajícím do 18 let. Jestliže jste použil(a) více přípravku Bravilon, než jste měl(a) Poraďte se okamžitě se svým lékařem nebo lékárníkem, ačkoli riziko předávkování je vzhledem k nízkému vstřebávání acikloviru do krve po použití přípravku Bravilon nízké.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky, případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected]
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Co přípravek Bravilon obsahuje
Držitel rozhodnutí o registraci Vectans Pharma 230 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francie
Místní zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o. Budějovická 778/3 140 00 Praha 4 Tel.: 267 199 333 e-mail: [email protected]
Výrobce Farméa 10 rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont 49 000 Angers Francie
Belgie: Aciclovir Vectans Pharma 50 mg muco-adhesieve buccale tablet Bulharsko: Klivis 50 mg, Мукоадхезивна букална таблетка
Česká republika: Bravilon Dánsko: Virono 50 mg, resoribletter, slimhindeklæbende Estonsko: Bravilon Finsko: Virono 50 mg, bukkaalitabletit, kiinnittyviä Francie: VIRPAX 50 mg, comprimé buccogingival muco adhésif Nizozemsko: Virono 50 mg, Muco-adhesieve buccale tablet Chorvatsko: Bravilon 50 mg mukoadhezivne bukalne tablete Itálie: HerpMed Labiale 50 mg compresse buccali mucoadesive Island: Virono 50 mg, Kinntafla á slímhúð Litva: Bravilon 50 mg lipnioji žando gleivinės tabletė Lotyšsko: Bravilon 50 mg gļotādai pielīpošās aiz vaiga lietojamās tabletes Lucembursko: Virono 50 mg, Comprimé buccogingival muco-adhésif Maďarsko: Bravilon 50 mg szájnyálkahártyához bukkális tabletta Německo: Sitavig 50 mg mucoadhäsive Buccaltablette Norsko: Virono 50 mg resoribletter, slimhinneklebende Polsko: Klivis Portugalsko: Sitavig 50 mg, Comprimido bucal mucoadesivo Rakousko: HerpesMed 50 mg mucoadhäsive Buccaltabletten Rumunsko: Bravilon 50 mg comprimate bucale mucoadezive Slovenská republika: Bravilon 50 mg, mukoadhezívna bukálna tableta Slovinsko: Vopir 50 mg mukoadhezivna bukalna tableta Španělsko: Sitavig 50 mg, Comprimido bucal mucoadhesivo Švédsko: Virono 50 mg, buckaltabletter, häftande Spojené království (Severní Irsko): Sitavig 50 mg, muco-adhesive buccal tablets