Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls17219/2024, sukls17222/2024, sukls17223/2024, sukls17224/2024, sukls17226/2024
Příbalová informace: informace pro pacienta
Brivaracetam Teva 10 mg potahované tablety Brivaracetam Teva 25 mg potahované tablety Brivaracetam Teva 50 mg potahované tablety Brivaracetam Teva 75 mg potahované tablety Brivaracetam Teva 100 mg potahované tablety brivaracetam
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co je Brivaracetam Teva Brivaracetam Teva obsahuje léčivou látku brivaracetam. Ta patří do skupiny léků nazývaných „antiepileptika“. Tyto léky se používají k léčbě epilepsie.
K čemu se Brivaracetam Teva používá
Neužívejte Brivaracetam Teva, jestliže:
včetně Stevensova-Johnsonova syndromu. Pokud se u Vás objeví jakýkoli z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními reakcemi popsanými v bodě 4, přestaňte přípravek
Brivaracetam Teva užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Upozornění a opatření Před užitím přípravku Brivaracetam Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
Děti Brivaracetam Teva se nedoporučuje k použití u dětí mladších 2 let.
Další léčivé přípravky a Brivaracetam Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře zejména v případě, že užíváte následující léčivé látky – je to proto, že lékař může potřebovat upravit dávku přípravku Brivaracetam Teva:
Těhotenství a kojení Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, se musí o používání antikoncepce poradit s lékařem. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Nedoporučuje se užívat přípravek Brivaracetam Teva, jestliže jste těhotná, protože účinek přípravku Brivaracetam Teva na těhotenství a nenarozené dítě není znám. Nedoporučuje se kojit dítě v období, kdy se léčíte přípravkem Brivaracetam Teva, protože přípravek Brivaracetam Teva přechází do mateřského mléka. Nepřerušujte léčbu bez porady se svým lékařem. Ukončení léčby může vést ke zvýšení záchvatů a poškodit Vaše dítě. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Brivaracetam Teva obsahuje laktózu a sodík Potahované tablety přípravku Brivaracetam Teva obsahují:
tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Brivaracetam Teva budete užívat společně s dalšími přípravky k léčbě epilepsie. Jaké množství užívat Lékař určí správnou denní dávku. Užívejte celkovou denní dávku rozdělenou ve dvou stejných dílčích dávkách, přibližně s odstupem 12 hodin. Dospívající a děti s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší a dospělí
Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 20 kg do méně než 50 kg
Doporučená dávka je mezi 0,5 mg a 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti užívaná dvakrát denně. Lékař se pak může rozhodnout provést úpravu tak, aby pro Vás našel co nejlepší dávku. Děti s tělesnou hmotností od 10 kg do méně než 20 kg
Doporučená dávka je mezi 0,5 mg až 2,5 mg na kilogram tělesné hmotnosti užívaná dvakrát denně. Lékař Vašeho dítěte pak může rozhodnout provést úpravu tak, aby pro Vaše dítě našel co nejlepší dávku.
Osoby s poruchou funkce jater Pokud máte problémy s játry:
Jak dlouho se Brivaracetam Teva užívá Brivaracetam Teva je určen k dlouhodobé léčbě – pokračujte v užívání přípravku Brivaracetam Teva, dokud Vám lékař nedoporučí jeho užívání ukončit.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Brivaracetam Teva, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Brivaracetam Teva, než jste měl(a), informujte svého lékaře. Můžete pociťovat závrať a ospalost. Také se u Vás může objevit kterýkoli z těchto příznaků: pocit na zvracení, točení hlavy, problémy s udržením rovnováhy, úzkost, pocit velké únavy, podrážděnost, agresivita, nespavost, deprese, myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu nebo pokusy o ně.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Brivaracetam Teva
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
Další nežádoucí účinky u dětí Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
Co Brivaracetam Teva obsahuje Léčivou látkou je brivaracetam. Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg brivaracetamu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg brivaracetamu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg brivaracetamu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg brivaracetamu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg brivaracetamu.
Dalšími složkami jsou: Jádro tablety sodná sůl kroskarmelózy, laktóza, magnesium-stearát Potahová vrstva
potahované tablety 10 mg: polyvinylalkohol (E 1203), oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350 (E 1521), mastek (E 553b).
potahované tablety 25 mg: polyvinylalkohol (E 1203), oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350 (E 1521), mastek (E 553b), žlutý oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172).
potahované tablety 50 mg: polyvinylalkohol (E 1203), oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350 (E 1521), mastek (E 553b), žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172).
potahované tablety 75 mg: polyvinylalkohol (E 1203), oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350 (E 1521), mastek (E 553b), červený oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172).
potahované tablety 100 mg: polyvinylalkohol (E 1203), oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350 (E 1521), mastek (E 553 b), žlutý oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172).
Brivaracetam Teva 10 mg jsou bílé až téměř bílé, kulaté potahované tablety o průměru 4,9 mm, s vyraženým „10“ na jedné straně a „TV“ na druhé straně.
Brivaracetam Teva 25 mg jsou světle šedé až šedé, podlouhlé potahované tablety o rozměrech 8,8 mm x 4,9 mm, s vyraženým „25“ na jedné straně a „TV“ na druhé straně.
Brivaracetam Teva 50 mg jsou světle žluté až žluté, podlouhlé potahované tablety o rozměrech 11,6 mm x 6,5 mm, s vyraženým „50“ na jedné straně a „TV“ na druhé straně.
Brivaracetam Teva 75 mg jsou světle nachové až nachové, podlouhlé potahované tablety o rozměrech 12,9 mm x 7,2 mm, s vyraženým „75“ na jedné straně a „TV“ na druhé straně.
Brivaracetam Teva 100 mg jsou světle zelenošedé až zelenošedé, podlouhlé potahované tablety o rozměrech 14,4 mm x 8,0 mm, s vyraženým „100“ na jedné straně a „TV“ na druhé straně.
Brivaracetam Teva je dostupný v krabičkách obsahujících 14, 56 a 168 tablet v průsvitných
PVC/Aclar/PVC-Al blistrech. Brivaracetam Teva je dostupný v krabičkách obsahujících 14x1, 56x1 a 168x1 tabletu v jednodávkových průsvitných PVC/Aclar/PVC-Al blistrech. Brivaracetam Teva je dostupný v lahvičkách z HDPE s vysoušedlem a s dětským PP bezpečnostním uzávěrem obsahujících 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, 2031GA, Nizozemsko
Výrobce Actavis Ltd., BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Malta Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polsko
Belgie: Brivaracetam Teva 10 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten Brivaracetam Teva 25 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten Brivaracetam Teva 50 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten Brivaracetam Teva 75 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten Brivaracetam Teva 100 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Česká republika: Brivaracetam Teva Dánsko: Brivaracetam Teva Finsko: Brivaracetam Teva 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Brivaracetam Teva 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Brivaracetam Teva 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Brivaracetam Teva 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Brivaracetam Teva 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francie: BRIVARACETAM TEVA 10 mg, comprimé pelliculé BRIVARACETAM TEVA 25 mg, comprimé pelliculé BRIVARACETAM TEVA 50 mg, comprimé pelliculé BRIVARACETAM TEVA 75 mg, comprimé pelliculé BRIVARACETAM TEVA 100 mg, comprimé pelliculé
Itálie: Brivaracetam Teva Lucembursko: Brivaracetam-ratiopharm 10 mg Filmtabletten Brivaracetam-ratiopharm 25 mg Filmtabletten Brivaracetam-ratiopharm 50 mg Filmtabletten Brivaracetam-ratiopharm 75 mg Filmtabletten Brivaracetam-ratiopharm 100 mg Filmtabletten
Maďarsko: Brivaracetam Teva 10 mg filmtabletta Brivaracetam Teva 25 mg filmtabletta Brivaracetam Teva 50 mg filmtabletta Brivaracetam Teva 75 mg filmtabletta Brivaracetam Teva 100 mg filmtabletta
Německo: Brivaracetam-ratiopharm 10 mg Filmtabletten Brivaracetam-ratiopharm 25 mg Filmtabletten Brivaracetam-ratiopharm 50 mg Filmtabletten Brivaracetam-ratiopharm 75 mg Filmtabletten Brivaracetam-ratiopharm 100 mg Filmtabletten
Nizozemsko: Brivaracetam Teva 10 mg, filmomhulde tabletten Brivaracetam Teva 25 mg, filmomhulde tabletten
Brivaracetam Teva 50 mg, filmomhulde tabletten Brivaracetam Teva 75 mg, filmomhulde tabletten Brivaracetam Teva 100 mg, filmomhulde tabletten
Polsko: Brivaracetam Teva Rumunsko: Brivaracetam Teva 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg comprimate filmate Slovenská republika: Brivaracetam Teva 10 mg Brivaracetam Teva 25 mg Brivaracetam Teva 50 mg Brivaracetam Teva 75 mg Brivaracetam Teva 100 mg
Španělsko: Brivaracetam Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Brivaracetam Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Brivaracetam Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Brivaracetam Teva 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Brivaracetam Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Švédsko: Brivaracetam Teva