Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls249067/2020
Příbalová informace: informace pro pacienta Bromazepam Medreg 1,5 mg tablety Bromazepam Medreg 3 mg tablety bromazepamum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Bromazepam Medreg obsahuje léčivou látku bromazepam. Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných benzodiazepiny.
Přípravek Bromazepam Medreg je určen ke krátkodobé léčbě závažných stavů úzkosti u dospělých, včetně stavů úzkosti souvisejících s různými onemocněními či poruchami. Přípravek Bromazepam Medreg je také určen jako doplňková léčba abstinenčních reakcí u alkoholizmu.
Přípravek Bromazepam Medreg se užívá pouze v případech, kdy jsou příznaky závažné, omezující nebo způsobují pacientovi nesnesitelné utrpení.
Neužívejte přípravek Bromazepam Medreg
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Bromazepam Medreg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Děti a dospívající Bezpečnost tohoto léčivého přípravku u pacientů do 18 let nebyla stanovena.
Další léčivé přípravky a přípravek Bromazepam Medreg Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
Účinky přípravku Bromazepam Medreg a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Přípravky účinkující na centrální nervový systém (přípravky k léčbě některých duševních poruch, poruch spánku, silné bolesti nebo přípravky k léčbě alergií s tlumivým účinkem) mohou zvyšovat zklidňující účinek přípravku Bromazepam Medreg: Proto při současném užívání těchto přípravků je třeba opatrnosti. Současné požívání alkoholu zvyšuje účinek přípravku Bromazepam Medreg. Účinek bromazepamu může být zesílen při současném užívání s některými přípravky (ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, erythromycin, klarithromycin, telithromycin, cimetidin, fluvoxamin).
Současné užívání přípravku Bromazepam Medreg a opioidů (silné léky proti bolesti, léky pro substituční léčbu závislosti na opioidech a některé léky proti kašli) zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu), kómatu a může být život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro případy, kdy není možná jiná léčba.
Nicméně pokud Vám lékař předepíše přípravek Bromazepam Medreg společně s opioidy, musí být dávkování a doba trvání současné léčby Vaším lékařem omezeny.
Informujte lékaře o všech opioidech, které užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené Vaším lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.
Operace Pokud se chystáte podstoupit anestézii (znecitlivění) při operaci nebo zubním ošetření, je důležité informovat svého lékaře nebo zubaře, že užíváte přípravek Bromazepam Medreg.
Přípravek Bromazepam Medreg s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Bromazepam Medreg užívejte před jídlem nebo při jídle, zapijte dostatečným množstvím vody. Po dobu užívání přípravku Bromazepam Medreg nepijte alkoholické nápoje.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Přípravek Bromazepam Medreg není určen k léčbě v těhotenství, pokud přínos pro matku nepřeváží riziko pro dítě. Pozorování u lidí ukázala, že benzodiazepiny mohou poškozovat nenarozené dítě. Bromazepam Medreg se vylučuje do mateřského mléka, proto má být kojení během léčby ukončeno.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Bromazepam Medreg může vyvolat ospalost, ztrátu paměti, sníženou koncentraci a poruchu funkce svalů, a proto může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, zvláště pokud se používá spolu s alkoholem nebo léky tlumícími centrální nervový systém. V případě nedostatku spánku se pravděpodobnost zhoršení pozornosti může zvýšit.
Přípravek Bromazepam Medreg obsahuje laktózu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Dávkování vždy určí lékař. Léčba začíná nízkými dávkami, které mohou být zvyšovány až do dosažení žádaného účinku.
Dospělí Obvyklá dávka se pohybuje v rozmezí 1,5-3 mg dvakrát až třikrát denně. Dospělí pacienti v nemocnici mohou dostávat 6-12 mg dvakrát až třikrát denně. Ve výjimečných případech nebo u pacientů v nemocnici může být podávána celková denní dávka až 60 mg.
Délka léčby má být co nejkratší a nesmí i s obdobím snižování dávky překročit 8 až 12 týdnů. Při dlouhodobé léčbě nesmí být užívání přípravku náhle přerušeno, dávky musí být snižovány postupně.
Děti a dospívající Tento přípravek se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 18 let, protože jeho účinnost a bezpečnost nebyla v této věkové skupině stanovena.
Starší pacienti Dávka má být snížena kvůli individuálním rozdílům v citlivosti na léčbu. Obvykle dostanete polovinu denní dávky uvedené výše.
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater Dávka je nižší než běžně předepisovaná u ostatních dospělých pacientů a stanoví ji Váš lékař.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
Přecitlivělost, šok způsobený alergickou reakcí, otok obličeje a hrdla (angioedém), zmatenost, emoční porucha, porucha libida, léková závislost, zneužívání léku, abstinenční syndrom, deprese, paradoxní reakce (neklid, pohybový neklid, podrážděnost, agresivita, bludy, hněv, noční můry, halucinace, psychózy, nevhodné chování), problémy se zapamatováním nových informací (anterográdní amnézie), spavost, bolest hlavy, závrať, snížená bdělost, potíže s kontrolou pohybů, dvojité vidění, srdeční selhání, problémy s dýcháním, pocit na zvracení, zvracení, zácpa, kožní reakce (vyrážka, svědění, kopřivka), svalová slabost, zadržování moči, únava, pády, zlomeniny (riziko pádů a zlomenin je zvýšené u pacientů, kteří současně užívají léky na zklidnění nebo pijí alkoholické nápoje, a u starších osob).
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Bromazepam Medreg obsahuje
Jak přípravek Bromazepam Medreg vypadá a co obsahuje toto balení Bromazepam Medreg 1,5 mg: bílá až téměř bílá kulatá bikonvexní tableta, průměr 6 mm. Bromazepam Medreg 3 mg: bílá až téměř bílá kulatá bikonvexní tableta, na jedné straně s půlicí rýhou, průměr 8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Blistr (průsvitný PVC/PVdC/Al fólie), krabička. Velikost balení: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika Výrobce Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovenská republika Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Česká republika: Bromazepam Medreg Slovenská republika: Bromazepam Medreg 1,5 mg, Bromazepam Medreg 3 mg Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18. 12. 2020