Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls177658/2024
Příbalová informace: Informace pro pacienta Bronchostop Trio perorální roztok suchý extrakt z proskurníkového kořene, suchý extrakt z lipového květu, suchý extrakt z jitrocelového listu
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Polysacharidy obsažené proskurníkovém kořeni a jitroceli kopinatém přinášejí úlevu při podráždění ústní dutiny nebo hltanu a tím ulevují od nucení ke kašli během dne a také v noci. Složky lipového květu podporují pocení, a proto přinášejí úlevu při nachlazení doprovázeném zvýšenou tělesnou teplotou.
Tradiční rostlinný léčivý přípravek pro úlevu od suchého kašle, stejně jako od nočního kašle, podráždění hltanu a pro podporu pocení při zvýšené tělesné teplotě jako časných příznacích běžného nachlazení.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.
Přípravek Bronchostop Trio je určen pro dospělé, dospívající a děti ve věku od 4 let. Pokud se do 5 dnů (3 dnů u dětí) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, je třeba se poradit s lékařem.
Neužívejte Bronchostop Trio
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Bronchostop Trio se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud se příznaky během používání léčivého přípravku zhorší nebo pokud se objeví dušnost, vysoká horečka nebo hnisavý hlen, je třeba se poradit s lékařem. Může být zpomaleno vstřebávání souběžně podávaných léků. V rámci preventivního opatření se tento léčivý přípravek nemá užívat 30 minut až 1 hodinu před nebo po užití jiných léků. Děti Použití u dětí ve věku do 4 let nebylo stanoveno v důsledku nedostatku adekvátních údajů. Další léčivé přípravky a přípravek Bronchostop Trio Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Interakce (vzájemné působení) nejsou známy. Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bezpečnost během těhotenství a v období kojení nebyla stanovena. Vzhledem k absenci dostatečných údajů se užívání během těhotenství a v období kojení nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Přípravek Bronchostop Trio obsahuje xylitol Tento léčivý přípravek obsahuje 11,04 g xylitolu v maximální denní dávce (60 ml). Proto může mít projímavý účinek. Kalorická hodnota je 10,08 kJ/g (2,4 kcal/g) xylitolu.
Přípravek Bronchostop Trio obsahuje methylparaben a propylparaben Tyto konzervační látky mohou způsobit alergické reakce (případně zpožděné).
Přípravek Bronchostop Trio obsahuje propylenglykol a benzylalkohol Tento léčivý přípravek obsahuje 13,6 mg propylenglykolu a 0,002 mg benzylalkoholu na jednu dávku (15 ml). Benzylalkohol může způsobit alergické reakce.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je: Dospělí a dospívající od 12 let věku: 15 ml (s použitím přiložené odměrky) až 4krát denně (maximální denní dávka je až 60 ml). Poslední dávku je třeba užít těsně před spaním. Děti ve věku od 4 do 11 let: 7,5 ml (s použitím přiložené odměrky) 3 až 4krát denně (maximální denní dávka je až 30 ml). Poslední dávku je třeba užít těsně před spaním.
Způsob podání: Perorální podání (podání ústy). Přípravek Bronchostop Trio se podává neředěný. Po užití se doporučuje po dobu 30 minut až 1 hodiny nic nepít ani nejíst. Odměrka je přiložena.
Délka používání: Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají déle než 5 dnů (3 dny u dětí) během používání tohoto léčivého přípravku, je třeba se poradit s lékařem.
Použití u dětí V důsledku nedostatku adekvátních údajů se použití u dětí mladších 4 let nedoporučuje.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bronchostop Trio Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Žádné nežádoucí účinky nejsou známy. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Po otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C. Po použití uzavírejte pevně lahvičku. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Po otevření použijte do 2 měsíců. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Bronchostop Trio obsahuje
Léčivými látkami jsou: 15 ml (= 16,3 g) perorálního roztoku obsahuje:
187,5 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Althaea officinalis L., radix (proskurníkový kořen) (7-9:1), extrakční rozpouštědlo: voda
136,4 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne nebo jejich směsi, flos (květ lípy) (3-8:1), extrakční rozpouštědlo: voda
150,0 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Plantago lanceolata L., folium (jitrocelový list) (4-6:1),extrakční rozpouštědlo: voda
Dalšími složkami jsou: Maltodextrin, koloidní bezvodý oxid křemičitý, glycerol, xylitol (E 967), methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), monohydrát kyseliny citronové, xanthanová klovatina, jahodové aroma (obsahuje benzylalkohol (E 1519), propylenglykol (E 1520)), čištěná voda
Přípravek Bronchostop Trio je hnědý, neprůhledný perorální roztok. Je plněný do lahviček z hnědého skla uzavřených šroubovacím uzávěrem ve velikostech balení 120 ml, 200 ml a 240 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Přiložená odměrka se stupnicí od 2,5 ml do 20 ml usnadňuje přesné měření doporučeného množství.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Kwizda Pharma GmbH, Effingergasse 21, 1160 Vídeň, Rakousko
Rakousko : BRONCHOSTOP Erkältungs- und Hustensaft Bulharsko : Bronchostop Nite 187.5 mg / 136.4 mg / 150.0 mg oral solution Česká republika : Bronchostop Trio Chorvatsko : Bronchostop Trio oralna otopina Estonsko : Broncophen Nite Maďarsko : Bronchostop Trio köhögés és megfázás elleni belsőleges oldat Rumunsko : Bronchostop Trio pentru Tuse și Răceală soluție orală Slovinsko : Slez, trpotec in lipa Bronchostop peroralna raztopina Slovenská republika : Bronchostop deň a noc perorálny roztok