Načítání…
Načítání…
Příbalová informace: informace pro uživatele Bupropion +pharma 150 mg tablety s řízeným uvolňováním bupropion-hydrochlorid
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Bupropion +pharma je přípravek, který Vám předepsal lékař k léčbě deprese. Pravděpodobně reaguje v mozku s látkami, které se nazývají noradrenalin a dopamin.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Bupropion +pharma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Děti a dospívající Přípravek Bupropion +pharma se nedoporučuje podávat dětem do 18 let. U dětí do 18 let léčených antidepresivy existuje zvýšené riziko výskytu sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování.
Před zahájením léčby přípravkem Bupropion +pharma musí Váš lékař vědět:
Ukázalo se, že bupropion je příčinou křečí u zhruba 1 z 1 000 pacientů. Tento nežádoucí účinek se častěji vyskytuje u pacientů patřících do výše vyjmenovaných skupin. Vyskytnou-li se u Vás během léčby křeče, přestaňte užívat přípravek Bupropion +pharma. Dále již neužívejte tento přípravek a vyhledejte svého lékaře.
+pharma může vést k serotoninovému syndromu, potenciálně život ohrožujícímu onemocnění (viz “Další léčivé přípravky a přípravek Bupropion +pharma“ v tomto bodě).
Platí-li pro Vás některý z výše zmíněných bodů, dříve než začnete užívat přípravek Bupropion +pharma, informujte o tom svého lékaře. Váš lékař Vás může blíže sledovat nebo navrhnout jinou léčbu.
Jste-li depresivní, mohou se někdy u Vás objevit myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Tyto stavy se mohou zhoršovat, když poprvé začnete užívat antidepresiva, protože všechny tyto přípravky potřebují určitou dobu k nástupu účinku, což jsou obvykle dva týdny, někdy i déle. Je pravděpodobnější, že se u Vás takové myšlenky objeví, pokud:
Vyskytnou-li se u Vás kdykoli myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu, neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo navštivte nemocnici.
Může Vám pomoci svěřit se příbuznému nebo blízkému příteli, že máte deprese a požádat je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Můžete je požádat, aby Vám řekli, pokud si myslí, že se Vaše deprese zhoršuje nebo pokud jsou znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká i bylinných přípravků nebo vitamínů, včetně přípravků,
které jste si koupil(a) sám(sama). Lékař může změnit dávkování přípravku Bupropion +pharma, nebo navrhne změnu u jiných léků, které užíváte.
+pharma (viz také „Neužívejte přípravek Bupropion +pharma“, bod 2).
Některé přípravky se nesmí kombinovat s přípravkem Bupropion +pharma. Některé z nich mohou zvýšit možnost vzniku epileptických záchvatů nebo křečí. Jiné přípravky mohou zvýšit riziko vzniku jiných nežádoucích účinků. Některé příklady jsou uvedeny níže, ale není to úplný seznam.
+pharma (viz „Neužívejte přípravek Bupropion +pharma“, bod 2);
Platí-li pro Vás některé z výše uvedených skutečností, dříve než začnete užívat přípravek Bupropion +pharma, informujte o tom svého lékaře. Lékař zváží přínos a rizika Vaší léčby přípravkem Bupropion +pharma.
Výskyt dalších nežádoucích účinků může být vyšší než obvykle:
+pharma může ovlivňovat účinky některých přípravků používaných k léčbě deprese a můžete tak zaznamenat změny duševního stavu (např. pohybový neklid, halucinace, kóma) a další účinky, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zvýšení srdeční frekvence, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů, svalová ztuhlost, porucha koordinace a/nebo příznaky související s trávicí soustavou (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem);
Platí-li pro Vás cokoli z výše uvedených skutečností, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete přípravek Bupropion +pharma užívat.
Alkohol může mít vliv na způsob, jakým přípravek Bupropion +pharma funguje. Pokud se přípravek Bupropion +pharma a alkohol užívají společně, mohou ve vzácných případech ovlivňovat nervový systém nebo duševní stav pacienta. Někteří pacienti mohou v průběhu užívání bupropionu pozorovat zvýšenou citlivost k alkoholu. Proto Vám může lékař doporučit, abyste během léčby přípravkem Bupropion +pharma nepil(a) alkohol (pivo, víno nebo destiláty) nebo jenom v omezeném množství. V případě, že pijete větší množství alkoholu, však nepřestávejte s pitím náhle: mohlo by Vás to vystavit riziku vzniku křečí (záchvatů).
Než začnete Bupropion +pharma užívat, sdělte svému lékaři, zda pijete alkohol. Vliv na testy moči
Přípravek Bupropion +pharma může ovlivnit výsledky některých testů, které se používají ke stanovení léků v moči. Pokud je nutné provést vyšetření moči, sdělte svému lékaři nebo v nemocnici, že užíváte přípravek Bupropion +pharma.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Bupropion +pharma, pokud Vám ho lékař nedoporučil. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. V některých, ale ne ve všech studiích, bylo hlášeno zvýšené riziko vrozených vad, obzvláště srdečních, u dětí, jejichž matky užívaly bupropion. Není známo, zda byly způsobeny užíváním bupropionu.
Látky obsažené v přípravku Bupropion +pharma mohou přecházet do mateřského mléka. Než začnete užívat přípravek Bupropion +pharma, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud u Vás Bupropion +pharma vyvolává závrať nebo pocit na omdlení, neřiďte vozidla ani neobsluhujte přístroje nebo stroje.
Může chvíli trvat, než se začnete cítit lépe. Chvíli trvá, než se dostaví plný účinek léku, někdy týdny nebo měsíce. Když se začnete cítit lépe, může Vám lékař doporučit, abyste v léčbě přípravkem Bupropion +pharma pokračoval(a) a předešel(předešla) tím možnému návratu deprese.
Kolik přípravku se užívá Obvyklou doporučenou dávkou pro dospělé je jedna 150mg tableta jednou denně. Pokud během několika týdnů nedojde ke zlepšení depresivního stavu, může lékař doporučit zvýšení dávky na 300 mg.
Někteří pacienti užívají stále jednu 150mg tabletu jednou denně po celou dobu léčby. Lékař Vám mohl předepsat tuto dávku, pokud máte problémy s játry nebo ledvinami.
Dávku přípravku Bupropion +pharma užívejte ráno. Neužívejte přípravek Bupropion +pharma více než jednou denně.
Přípravek Bupropion +pharma se užívá perorálně (ústy). Tablety polykejte celé. Tablety nežvýkejte, nedrťte nebo je nelámejte – pokud to uděláte, je nebezpečí, že dojde k předávkování, jelikož se přípravek může ve Vašem těle příliš rychle uvolňovat. To zvýší pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků, včetně křečí.
Přípravek Bupropion +pharma se může užívat s jídlem nebo bez jídla. Tableta je pokrytá obalem, který pomalu uvolňuje lék do těla. Je možné, že ve stolici zaznamenáte něco, co vypadá jako tableta. Je to prázdný obal léku, který prošel trávicím traktem. Jak dlouho se přípravek užívá
Pouze Vy a Váš lékař můžete rozhodnout, jak dlouho byste měl(a) přípravek Bupropion +pharma užívat. Než se dostaví zlepšení, můžete přípravek užívat týdny nebo měsíce. O svých příznacích pravidelně informujte svého lékaře, aby mohl posoudit, jak dlouho máte přípravek užívat. Když se začnete cítit lépe, může Vám lékař doporučit, abyste v léčbě přípravkem Bupropion +pharma pokračoval(a), a předešel(a) tím možnému návratu deprese.
Jestliže jste náhodně překročil(a) doporučenou dávku, může dojít ke zvýšenému riziku vzniku epileptických záchvatů nebo křečí. Neztrácejte čas! Zeptejte se neprodleně svého lékaře, co dělat, nebo se obraťte na nejbližší lékařskou pohotovost.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bupropion +pharma Zapomenete-li si vzít dávku léčiva, vezměte si ji v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Bupropion +pharma Nikdy sám(sama) nepřerušujte léčbu přípravkem Bupropion +pharma nebo nesnižujte jeho dávkování, aniž byste se nejprve poradil(a) s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přibližně 1 z 1 000 pacientů užívajících bupropion je ohrožen vznikem epileptických záchvatů (křeče nebo záškuby). Možnost vzniku těchto příznaků je vyšší, užíváte-li přípravku příliš mnoho nebo užíváteli určité přípravky nebo jste-li více než obvykle ohrožen(a) rizikem vzniku křečí. Máte-li jakékoliv pochybnosti, sdělte to svému lékaři.
Reakce přecitlivělosti (alergická reakce) U některých pacientů se může vyvinout reakce přecitlivělosti na Bupropion +pharma. Příznaky mohou zahrnovat:
Máte-li některý z popsaných příznaků alergické reakce, ihned o tom informujte svého lékaře. Neužívejte další tablety přípravku.
Reakce přecitlivělosti může trvat dlouhou dobu. Předepíše-li Vám lékař přípravek k léčbě alergických příznaků, ujistěte se, že jste dokončil(a) celou léčbu.
Kožní vyrážka související s lupusem nebo zhoršení příznaků lupusu
Není známo - četnost nelze z dostupných údajů u osob užívajících přípravek Bupropion +pharma určit. Lupus je onemocnění imunitního systému postihující kůži a další orgány. Pokud u Vás během užívání přípravku Bupropion +pharma dojde ke vzplanutí lupusu, výskytu kožní vyrážky nebo poškození kůže typického pro lupus (zvláště na místech vystavených slunci), obraťte se ihned na svého lékaře, protože může být nutné léčbu zastavit.
Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP) Četnost výskytu tohoto závažného nežádoucího účinku nelze z dostupných údajů u osob užívajících přípravek Bupropion +pharma určit. Příznaky AGEP zahrnují vyrážku s hnisem naplněnými pupínky/puchýřky. Pokud máte vyrážku, která má s hnisem naplněné pupínky/puchýře, obraťte se ihned na svého lékaře, protože může být nutné zastavit léčbu.
Jiné nežádoucí účinky Velmi časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 lidí:
Porucha spánku. Ujistěte se, že užíváte přípravek Bupropion +pharma ráno.
Bolest hlavy.
Sucho v ústech.
Nevolnost (pocit na zvracení), zvracení. Časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 10 lidí:
Horečka, závrať, svědění, pocení a kožní vyrážka (někdy v souvislosti s alergickou reakcí).
Chvění, třes, slabost, únava, bolest na hrudi.
Pocit úzkosti nebo pohybový neklid (agitovanost).
Bolest břicha nebo jiné poruchy (zácpa), změna chuti k jídlu, nechutenství (anorexie).
Zvýšení krevního tlaku, někdy až závažné, zčervenání.
Zvonění v uších (ušní šelest), poruchy zraku. Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 ze 100 lidí:
Depresivní stavy (viz bod 2 „Sebevražedné myšlenky a zhoršování Vaší deprese“).
Pocit zmatenosti.
Porucha soustředění.
Zrychlení srdečního tepu.
Snížení tělesné hmotnosti. Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 1 000 lidí:
Křeče. Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 10 000 lidí:
Bušení srdce, mdloba.
Svalové záškuby, svalová ztuhlost, nekontrolované pohyby, problémy s chůzí nebo koordinací pohybů.
Neklid, podrážděnost, nepřátelství, agresivita, podivné sny, brnění nebo mravenčení, ztráta paměti.
Žloutenka (žluté zabarvení kůže nebo očí), která může být způsobena zvýšením jaterních enzymů, hepatitida (zánět jater).
Těžké alergické reakce; vyrážka s bolestmi kloubů a svalů.
Změny v hladině krevního cukru.
Vylučování moče ve zvýšené nebo snížené míře.
Inkontinence moči (nedobrovolné močení, únik moči).
Závažné kožní vyrážky, které mohou postihnout ústa a jiné části těla a mohou navodit život ohrožující stav.
Zhoršení psoriázy (lupénky) (ztluštěná červená místa na kůži).
Neobvyklá ztráta nebo zřídnutí vlasů (alopecie).
Pocit odosobnění, zdání neskutečnosti sama sebe (depersonalizace); slyšení nebo vidění věcí, které nejsou skutečné, nemají vnější podnět (halucinace); mylné vnímání a přesvědčení vzniklé na chorobném podkladě (bludy), závažná podezřívavost, chorobné představy o vlastním ohrožení, stihomam (paranoia).
Pokles krevního tlaku po náhlém postavení (posturální hypotenze).
Četnost není známa (četnost nelze odhadnout z dostupných dat) Další nežádoucí účinky se objevily jen u malého počtu osob, ale jejich přesná frekvence není známa.
+pharma podává společně s přípravky používanými k léčbě deprese (např. paroxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin a venlafaxin).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na balení. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchování. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Po prvním otevření: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Spotřebujte do 3 měsíců.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Bupropion +pharma obsahuje
Jak přípravek Bupropion +pharma vypadá a co obsahuje toto balení Bupropion +pharma 150 mg tablety s řízeným uvolňováním jsou smetanově bílé až bledě žluté, kulaté, bikonvexní tablety o průměru přibližně 8,1 mm.
Velikost balení Přípravek Bupropion +pharma je dostupný v lahvičkách obsahujících 7, 30, 60 nebo 90 tablet. Lahvička obsahuje vysoušedlo, které udržuje tablety suché. Nespolkněte ho.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
+pharma arzneimittel gmbh, Hafnerstrasse 211, 8054 Graz, Rakousko
Výrobce Balkanpharma Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str, Dupnitsa 2600, Bulharsko Genericon Pharma GmbH., Hafnerstrasse 211, 8054 Graz, Rakousko
Rakousko: Bupropion +pharma 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Chorvatsko: Bupropion Genericon 150 mg tabletes prilagođenim oslobađanjem Česká republika: Bupropion +pharma Polsko: Welbox