Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls342491/2025
Příbalová informace: informace pro uživatele
Buscopan 20 mg/ml injekční roztok butylskopolaminium-bromid
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Butylskopolaminium-bromid, léčivá látka přípravku Buscopan, je spazmolytikum. Spazmolytika jsou léky, které odstraňují spazmy (křečové stahy) vnitřních dutých orgánů, např. žaludku, střev, žlučových a močových cest, ženských pohlavních orgánů a tím zmírňují bolest. Podávají se při kolikách (břišní útrobní bolest s vlnovitým průběhem, s kolísáním intenzity bolesti, která nemá zcela přesnou lokalizaci) a bolestech vycházejících z uvedených orgánů.
Buscopan uvolňuje křečovité stahy hladké svaloviny trávicího a močopohlavního ústrojí (žaludku, střev, žlučových a močových cest), včetně žlučníkové a ledvinné koliky.
Buscopan se může také použít pro uvolnění spasmů při diagnostických a terapeutických výkonech, např. gastroduodenální endoskopii a radiologii.
Neužívejte Buscopan
jestliže jste alergický(á) na butylskopolaminium-bromid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže trpíte myastenia gravis (onemocnění provázené výraznou svalovou slabostí až neschopností pohybu)
při komplikovaných formách nespecifických střevních zánětů (Crohnova nemoc, ulcerózní kolitida), zvláště byla-li přítomna komplikace zvaná megakolon
jestliže Vaše srdce tluče příliš rychle
jestliže máte zvýšený nitrooční tlak (zelený zákal s úzkým úhlem), který není léčen
jestliže trpíte střevní obstrukcí
jestliže máte zvětšenou prostatu a máte problémy s močením
jestliže trpíte střevní neprůchodností z důvodu obrny střevní svaloviny nebo kvůli mechanické překážce ve střevě
Jestliže jste léčen(a) přípravky na ředění krve (antikoagulačními přípravky), lékař Vám nebude aplikovat injekci do svalu, protože by se mohl vytvořit hematom (lokalizovaný uzavřený krevní výron spojený s otokem).
Upozornění a opatření Lékařem budete poučen(a), abyste ihned vyhledal(a) pomoc očního lékaře v případě, že se u Vás po podání injekce přípravku Buscopan objeví bolest, zčervenání očí a poruchy vidění. To může být příznak zvýšeného nitroočního tlaku v očích z důvodu zatím nediagnostikovaného a tudíž neléčeného zeleného zákalu s úzkým úhlem.
Po podání injekce přípravku Buscopan byly pozorovány případy anafylaxe (náhlá, rychle se rozvíjející, život ohrožující alergická reakce) včetně několika případů šoku. Stejně jako v případě všech léčivých přípravků, které tyto reakce způsobují, zůstanete po podání injekce přípravku Buscopan krátce pod lékařským dohledem.
V případě závažné nevysvětlitelné břišní bolesti, která přetrvává nebo se zhoršuje, nebo se objevuje s příznaky jako je horečka, pocit na zvracení, zvracení, změny ve vyprazdňování, citlivost břicha, snížený tlak krve, mdloby nebo krev ve stolici, je nutné okamžitě vyhledat lékaře, který vyšetří příčinu Vašich obtíží.
Další léčivé přípravky a Buscopan Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Před započetím užívání přípravku Buscopan informujte svého lékaře v případě, že užíváte:
Také informujte svého lékaře, pokud užíváte metoklopramid (k léčbě zvracení, nevolnosti nebo trávicích potíží), protože účinky přípravku Buscopan, stejně jako metoklopramidu, mohou být sníženy.
Těhotenství, kojení a plodnost Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Lékař Vám podá Buscopan v období těhotenství a kojení pouze v nezbytně nutných případech.
Údaje o podávání přípravku těhotným a kojícím ženám jsou omezené. Proto se z důvodu bezpečnosti užívání přípravku Buscopan během těhotenství a kojení nedoporučuje.
Po podání injekce přípravku Buscopan neřiďte a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje až do obnovení normálního vidění. Injekce přípravku Buscopan mohou způsobit poruchy akomodace (problémy zaostřit) nebo závratě.
Přípravek Buscopan obsahuje sodík. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Buscopan nesmí být užíván každodenně nebo dlouhodobě bez vyšetření příčiny bolesti.
Obvyklá dávka přípravku je:
Dospělí a dospívající starší 12 let:
Lékař Vám bude aplikovat obsah 1 - 2 ampulek přípravku Buscopan (20-40 mg) několikrát denně. Neměla by být překročena maximální denní dávka 100 mg přípravku Buscopan.
Kojenci a děti:
Lékař podá v těžkých případech 0,3 – 0,6 mg/kg tělesné hmotnosti několikrát denně. Neměla by být překročena maximální denní dávka 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti.
Přípravek Buscopan bude aplikován do žíly, svalu nebo pod kůži.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Buscopan, než jste měl(a) Pokud se domníváte, že Vám bylo aplikováno více přípravku Buscopan než mělo, ihned se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka nebo navštivte nejbližší pohotovost.
Lze očekávat následující příznaky: suchost v ústech, zčervenání kůže, potíže s močením, zrychlená srdeční činnost a poruchy vidění.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Buscopan Nedostanete zdvojenou dávku, aby se doplnila dávka vynechaná. Další dávku dostanete pouze pokud to bude vyžadovat Váš zdravotní stav.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Buscopan Lékař Vám podá injekci pouze u akutních stavů. Jestliže bude nezbytné v léčbě pokračovat, lékař Vás převede na přípravek Buscopan ve formě tablet.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Mnoho uvedených nežádoucích účinků může být přičítáno anticholinergním vlastnostem přípravku Buscopan. Anticholinergní nežádoucí účinky přípravku Buscopan jsou obvykle mírné a spontánně ustupují.
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 30 ºC. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a etiketě za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Čirý, bezbarvý roztok Velikost balení: 5 nebo 6 ampulek z bezbarvého skla po 1 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci MAYOLY PHARMA FRANCE 3 Place Renault 92500 Rueil-Malmaison Francie
Výrobce Boehringer Ingelheim Espana SA, Sant Cugat Del Valles, Španělsko