Načítání…
Načítání…
Příbalová informace: informace pro uživatele Calcichew D3 Lemon 1000 mg/800 IU žvýkací tablety vápník / cholekalciferol (vitamín D3)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Calcichew D3 Lemon, žvýkací tablety, obsahuje vápník a vitamin D, obě uvedené látky se podílejí na stavbě kostí. Calcichew D3 Lemon se užívá v prevenci a léčbě nedostatku vápníku a vitaminu D u dospělých s identifikovaným rizikem nedostatku vápníku a vitamínu D a jako doplněk při léčbě osteoporózy.
Neužívejte Calcichew D3 Lemon:
Upozornění a opatření Před užitím Calcichew D3 Lemon se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže užíváte tento přípravek dlouhodobě, zvláště pokud užíváte také diuretika (používána v léčbě vysokého krevního tlaku nebo otoků) nebo srdeční glykosidy (používané pro léčbu srdečních poruch).
jestliže máte poruchu funkce ledvin nebo sklon k tvorbě ledvinových kamenů (máte nebo jste v minulosti někdy měl(a) ledvinové kameny).
jestliže trpíte sarkoidózou (imunitní systémové onemocnění, které může zvyšovat hladinu vitaminu D v těle).
jestliže máte osteoporózu a současně jste nepohyblivý(á).
jestliže užíváte jiný přípravek s vitaminem D. Další dávky vápníku a vitaminu D mají být podávány pod lékařskou kontrolou.
Pokud se Vás týká jakákoli z výše uvedených podmínek, poraďte se o užívání Calcichew D3 Lemon se svým lékařem dříve, než jej začnete užívat.
Děti a dospívající Calcichew D3 Lemon není určen pro děti a dospívající.
Další léčivé přípravky a Calcichew D3 Lemon Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Pokud užíváte tetracyklinové přípravky (druh antibiotik), měly by být podávány nejméně dvě hodiny před nebo čtyři až šest hodin po užití Calcichew D3 Lemon IU. Uhličitan vápenatý (calcii carbonas) totiž může zasahovat do vstřebávání souběžně podávaných tetracyklinových přípravků.
Přípravky obsahující bisfosfonáty (používané v léčbě osteoporózy) by měly být podány nejméně jednu hodinu před podáním Calcichew D3 Lemon.
Vápník může snížit účinek levothyroxinu (používá se k léčbě poruch štítné žlázy). Z těchto důvodů se má levothyroxin užívat alespoň čtyři hodiny před nebo čtyři hodiny po podání Calcichew D3 Lemon. Účinek chinolonových antibiotik může být při souběžné léčbě s vápníkem snížen. Proto je třeba chinolinová antibiotika podat nejméně 2 hodiny před nebo 6 hodin po podání Calcichew D3 Lemon.
Soli vápníku mohou snižovat absorpci železa, zinku a stroncium-ranelátu. Z tohoto důvodu se mají železo, zinek nebo stroncium ranelát užívat alespoň dvě hodiny před nebo dvě hodiny po podání Calcichew D3 Lemon.
Další léčivé přípravky, které mohou ovlivnit působení Calcichew D3 Lemon, nebo jejich účinnost jím může být ovlivněna, jsou:
thiazidová diuretika (používaná k léčbě vysokého krevního tlaku nebo otoků)
srdeční glykosidy (používané k léčbě poruch srdeční činnosti). Orlistat (lék užívaný při léčbě nadváhy) může narušit vstřebávání vitamínů rozpustných v tuku, jako je například vitamín D3.
Užíváte-li některý z výše uvedených léků, Váš lékař Vám dá další instrukce.
Calcichew D3 Lemon s jídlem a pitím Calcichew D3 Lemon může být užíván s jídlem a pitím nebo bez nich.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud jste těhotná, můžete Calcichew D3 Lemon užívat v případě nedostatku vápníku a vitaminu D. Během těhotenství nemá denní dávka přesáhnout 2500 mg vápníku a 4000 IU vitaminu D, protože předávkování vápníkem může mít nežádoucí účinky na nenarozené dítě. Calcichew D3 Lemon může být užíván během kojení. Vápník a vitamin D přecházejí do mateřského mléka.
Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu v případě, že má být dítěti podán další vitamin D.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Calcichew D3 Lemon nemá žádný známý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Calcichew D3 Lemon obsahuje sacharózu (1,5 mg). která může být škodlivé pro zuby. Tableta obsahuje také isomalt (E953). Jestliže vám lékař někdy sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se, prosím, se svým lékařem dříve, než začnete užívat tento přípravek.
Calcichew D3 Lemon je v podstatě bez sodíku Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 23 mg sodíku v tabletě, tj. v podstatě "bez sodíku".
Dávkování: Doporučená dávka přípravku je jedna tableta 1krát denně. Tableta může být rozžvýkána, nebo vycucána.
Použití u dětí a dospívajících Calcichew D3 Lemon nejsou určeny pro děti.
Jestliže jste užil(a) více Calcichew D3 Lemon, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více Calcichew D3 Lemon, než jste měl(a), sdělte to ihned svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Calcichew D3 Lemon Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Reakce přecitlivělosti se vyskytly s neznámou frekvencí (z dostupných údajů nelze určit). Pokud se u Vás vyskytnou následující příznaky, máte okamžitě kontaktovat lékaře: otok obličeje, rtů, jazyka (angioedém) nebo hrdla (otok hrtanu).
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): Nadměrné množství vápníku v krvi (hyperkalcémie) nebo v moči (hyperkalciurie) se může objevit při užití vysokých dávek.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): Svědění, vyrážka a kopřivka Milk-alkali syndrom (zvaný také Burnettův syndrom, vyskytuje se obvykle pouze při požití nadměrného množství vápníku), příznaky jsou časté nucení na močení, bolest hlavy, ztráta chuti k jídlu, nevolnost nebo zvracení, neobvyklá únava nebo slabost, zvýšená hladina vápníku v krvi a porucha funkce ledvin.
Jestliže trpíte poruchou funkce ledvin, vystavujete se riziku zvýšení hladiny fosfátů v krvi, možné tvorbě ledvinových kamenů a zvýšenému ukládání vápníku v ledvinách.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte obal na tablety pevně uzavřený, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Calcichew D3 Lemon obsahuje Léčivými látkami jsou:
Pomocnými látkami jsou: xylitol (E967), povidon, isomalt (E953), citronové aroma, magnesium-stearát, sukralóza (E955), směs mono- a diacylglycerolů, tokoferol alfa, sacharóza, oxidovaný kukuřičný škrob, střední nasycené triacylglyceroly, natrium-askorbát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Jak Calcichew D3 Lemon vypadá a co obsahuje toto balení Calcichew D3 Lemon jsou bílé kulaté žvýkací tablety. Mohou mít malé skvrny.
Velikost balení: 60 tablet: 2 x plastová lahvička s HDPE šroubovacím uzávěrem po 30 tabletách
V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Nizozemsko), je přípravek registrován pod názvem Calci-Chew D3 1000 mg/800 I.E., kauwtabletten. Tento název je uveden na lahvičce. Text na lahvičce je v nizozemštině.
Překlad textu uvedeného na vnitřním obalu (lahvičce): Calcichew D3 Lemon 30 žvýkacích tablet s příchutí citronu 1000 mg/800 IU žvýkací tablety vápník / cholekcalciferol (vitamín D3) Jedna tableta obsahuje 1000 mg vápníku (jako uhličitan vápenatý) a 800 IU vitaminu D3 (20 mikrogramů cholekalciferolu). Obsahuje isomalt (E953), sacharózu. Pro další informace čtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Tablety rozžvýkejte, nebo vycucejte. Perorální podání. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte obal na tablety pevně uzavřený, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR: Aaragon Pharma s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Česká republika
Výrobce/ Výrobci Asker Contract Manufacturing AS, Drammensveien 852, 1383 Asker, Norsko
Souběžný dovozce RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika
Přebaleno RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika Galmed, a.s., Maršála Rybalka 28, 27308 Pchery, Česká republika MEDIAP, spol. s r.o., Dostihová 678, 763 15 Slušovice Česká republika SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Česká republika DITA výrobní družstvo invalidů, Stránského 2510, 390 34 Tábor, Česká republika Alliance Healthcare s.r.o., Podle Trati 624/7, 108 00 Praha 10 – Malešice, Česká republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Belgie: Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. kauwtabletten Česká Republika: Calcichew D3 Lemon 1000 mg/800 IU žvýkací tablety Irsko: Calcichew-D3 Forte Double Strength 1000 mg / 800 IU Chewable Tablets Litva: Calcigran Forte 1000 mg / 800 TV kramtomosios tabletės Lotyšsko: Calcigran Forte Double 1000 mg / 800 IU chewable tablets
Lucembursko: Steovit Forte citron 1000 mg/800 U.I. comprimés à croquer Maďarsko: Calcichew-D3 1000 mg/800 NE rágótabletta Německo: Calcimagon-D3 uno Nizozemsko: Calci-Chew D3 1000 mg/800 I.E., kauwtabletten Norsko: Calcigran Forte 1000 mg/800 IE tyggetabletter Rakousko: Cal-D-or 1000 mg/800 I.E. – Kautabletten Řecko: Calcioral D31000 mg + 20 µg (800 IU) μασώμενο δισκίο Slovenská republika: Calcichew-D3 Citron 1000 mg/800 IU Španělsko: Mastical D Unidia 1000 mg/800 IU comprimidos masticables Švédsko: Calcichew-D3 Citron 1000 mg/800 IE tuggtablett Velká Británie: Calcichew-D31000mg/800IU Once Daily Chewable tablets
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 12. 11. 2024 Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách SÚKL na adrese https://example.com