Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls71906/2025
Příbalová informace: informace pro uživatele Camdero 8 mg/5 mg tablety Camdero 16 mg/5 mg tablety Camdero 16 mg/10 mg tablety kandesartan-cilexetil/amlodipin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Camdero obsahuje dvě účinné látky, které se nazývají kandesartan-cilexetil a amlodipin. Obě tyto účinné látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
To znamená, že účinek obou těchto látek brání zúžení krevních cév. Výsledkem je uvolnění krevních cév a snížení krevního tlaku.
Přípravek Camdero se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých pacientů, kteří již v těchto dávkách užívají kandesartan-cilexetil i amlodipin, místo toho, aby užívali dva samostatné léky.
jestliže jste alergický(á) na kandesartan-cilexetil, amlodipin, jiné antagonisty vápníku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
pokud jste těhotná déle než 3 měsíce (na počátku těhotenství je také lépe přípravek Camdero neužívat - viz bod „Těhotenství“).
pokud máte těžké onemocnění jater nebo biliární obstrukci (problém s odvodem žluči ze žlučníku).
pokud je pacientem dítě mladší než 1 rok.
pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem
ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
pokud trpíte výrazně nízkým krevním tlakem (hypotenze).
pokud trpíte zúžením aortální chlopně (stenóza aorty) nebo se u Vás vyvinul tzv. kardiogenní (srdeční) šok (stav, kdy srdce není schopno do těla pumpovat dostatečné množství krve).
pokud trpíte srdečním selháním po srdečním infarktu.
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem či lékárníkem, než začnete užívat přípravek Camdero.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Camdero se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká, nebo týkal některý z následujících stavů:
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi. Viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Camdero“.
Poraďte se se svým lékařem, jestliže se u Vás po užití přípravku Camdero objeví bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení nebo průjem. Váš lékař rozhodne o další léčbě. Nepřestávejte užívat přípravek Camdero bez porady s lékařem.
Pokud se chystáte na operaci, informujte svého lékaře nebo zubního lékaře, že užíváte přípravek Camdero. Důvodem je to, že pokud se přípravek Camdero užívá v kombinaci s některými anestetiky, může způsobit pokles krevního tlaku.
Děti a dospívající Použití přípravku Camdero u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek Camdero Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Camdero může ovlivnit způsob, jakým účinkují některé jiné léky, a některé léky mohou mít vliv na přípravek Camdero. Pokud užíváte nějaké léky, lékař Vás může čas od času poslat na odběry
krve. Informujte lékaře, především pokud užíváte některé z následujících léků, možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
Přípravek Camdero snižuje krevní tlak a může prohloubit účinek jiných léků, které se používají na snížení vysokého krevního tlaku.
Přípravek Camdero s jídlem, pitím a alkoholem Pacientům užívajícím přípravek Camdero se nedoporučuje konzumace grapefruitové šťávy a grapefruitu. Grapefruitová šťáva a grapefruit mohou zvýšit obsah léčivé látky amlodipinu v krvi a tím způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Camdero na snížení krevního tlaku. Pokud Vám byl předepsán přípravek Camdero, poraďte se před konzumací alkoholu s lékařem. Alkohol Vám totiž spolu s užíváním přípravku může způsobit mdloby či závratě.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Svého lékaře musíte informovat, pokud si myslíte, že jste (nebo byste mohla být) těhotná. Váš lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala užívat přípravek Camdero dříve než otěhotníte, nebo ihned jakmile zjistíte, že jste těhotná, a doporučí Vám užívat jiný lék místo přípravku Camdero. Užívání přípravku Camdero se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí se užívat, pokud jste déle než
Kojení Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo pokud zamýšlíte kojit. Přípravek Camdero se nedoporučuje kojícím matkám, pokud si však přejete kojit, může Váš lékař zvolit jinou léčbu, zvláště pokud jde o novorozence nebo předčasně narozené dítě.
Amlodipin prokazatelně přechází do mateřského mléka v malých množstvích.
Přípravek Camdero může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud cítíte po tabletách nevolnost, závrať, únavu nebo máte bolest hlavy, neřiďte ani neobsluhujte stroje a ihned uvědomte svého lékaře.
Přípravek Camdero obsahuje laktosu a sodík Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku Camdero je jedna tableta denně. Tablety se polykají a zapíjí se sklenicí vody, s jídlem i bez jídla. Užívejte Vaši denní dávku ve stejnou dobu každý den. Během léčby přípravkem Camdero nepijte grapefruitovou šťávu. Je důležité, abyste pokračoval(a) v užívání přípravku Camdero, dokud Vám lékař neřekne jinak. Jestliže jste užil(a) více přípravku Camdero, než jste měl(a)
Při požití většího množství tablet Vám může krevní tlak významně až nebezpečně klesnout. Můžete cítit závrať, točení hlavy, mdloby nebo slabost. Při velkém poklesu tlaku se může dostavit šok. Můžete mít studenou a vlhkou kůži a ztratit vědomí.
Může docházet k hromadění přebytečné tekutiny ve Vašich plicích (plicní edém), což způsobí dušnost, která se může projevit až 24–48 hodin po požití.
Při užití více tablet přípravku Camdero vyhledejte ihned lékařskou pomoc. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Camdero Neobávejte se. Pokud někdy zapomenete užít tabletu, tuto dávku již zcela vynechejte. Další dávku užijte v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Camdero Váš lékař Vám doporučí, jak dlouho budete tento přípravek užívat. Vaše onemocnění se může vrátit, pokud ukončíte tuto léčbu dříve, než Vám bylo doporučeno.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Navštivte svého lékaře ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků.
Náhlý sípot, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním.
Otok očních víček, obličeje nebo rtů.
Otok jazyka a hrdla způsobující významné potíže s dýcháním.
Závažné kožní reakce zahrnující silnou kožní vyrážku, kopřivku, zarudnutí kůže po celém těle, závažné svědění, tvorbu puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce.
Srdeční infarkt, nepravidelný srdeční tep.
Zánět slinivky, který může způsobit silnou bolest břicha a zad doprovázenou výrazným celkovým pocitem nemoci/celkovou indispozicí.
Kandesartan, složka přípravku Camdero, může způsobit snížení počtu bílých krvinek. Může u Vás dojít ke snížení odolnosti vůči infekci a můžete zaznamenat únavu, infekci či horečku. Pokud k tomu dojde, obraťte se na svého lékaře. Lékař Vás může čas od času poslat na odběry krve s cílem ověřit, zda přípravek Camdero nějak ovlivňuje Vaši krev (agranulocytóza).
Možné nežádoucí účinky KANDESARTANU: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Pocit závratě/točení hlavy.
Bolest hlavy.
Respirační infekce.
Nízký krevní tlak, což může způsobovat pocit na omdlení a závratě.
Změny ve výsledcích krevních testů:
Zvýšené množství draslíku v krvi, zejména pokud již máte potíže s ledvinami nebo srdeční selhání. V závažných případech u těchto nežádoucích účinků můžete zaznamenat únavu, slabost, nepravidelnou činnost srdce nebo mravenčení.
Účinky na funkci ledvin, zejména pokud již máte potíže s ledvinami nebo máte srdečním selhání. Ve velmi vzácných případech může nastat selhání funkce ledvin.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Otoky obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
Snížení hodnot červených nebo bílých krvinek. Můžete zaznamenat únavu, infekci či horečku.
Kožní vyrážka, kopřivka.
Svědění.
Bolest zad, bolesti kloubů a svalů.
Intestinální angioedém: otok střeva s určitými příznaky, například bolestí břicha, pocitem na zvracení, zvracením a průjmem.
Změny ve funkci jater, včetně zánětu jater (hepatitis). Dále můžete zaznamenat únavu, žloutnutí pokožky a bělma očí a dále příznaky podobné chřipce.
Kašel.
Pocit na zvracení (nauzea).
Změny ve výsledcích krevních testů:
Snížené množství sodíku v krvi. Při závažném stavu můžete zaznamenat slabost, nedostatek energie či svalové křeče.
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
Byly hlášeny následující velmi časté nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než jeden týden, poraďte se se svým lékařem.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
Byly hlášeny následující časté nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než jeden týden, poraďte se se svým lékařem.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Jiné hlášené nežádoucí účinky jsou uvedené v následujícím seznamu. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Camdero obsahuje
Camdero 8 mg/5 mg tablety jsou kulaté, bikonvexní dvouvrstvé tablety. Jedna strana tablety je světle žlutá s možnými světlejšími skvrnami a s vyraženou značkou 8-5, druhá strana tablety je bílá až téměř bílá, s průměrem 8 mm a tloušťkou 3,7–4,7 mm.
Camdero 16 mg/5 mg tablety jsou kulaté, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna strana tablety je světle růžová s možnými světlejšími skvrnami a tmavšími tečkami a s vyraženou značkou 16-5, druhá strana tablety je bílá až téměř bílá, s průměrem 9 mm a tloušťkou 4,0–5,0 mm.
Camdero 16 mg/10 mg tablety: kulaté, bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna strana tablety je světle růžová s možnými světlejšími skvrnami a tmavšími tečkami a s vyraženou značkou 16-10, druhá strana tablety je bílá až téměř bílá, s průměrem 8 mm a tloušťkou 3,7–4,7 mm.
Přípravek Camdero je dostupný v krabičkách obsahujících 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 a 100 tablet v blistrech. Přípravek Camdero je dostupný v krabičkách obsahujících 7 × 1, 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1, 98 × 1 a 100 × 1 tableta v perforovaných jednodávkových blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Výrobce KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
| Název členského státu | Název léčivého přípravku |
|---|---|
| Belgie | Candesartan/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg tabletten Candesartan/Amlodipine Krka 16 mg/5 mg tabletten |
| Bulharsko | Кандосет 8 mg/5 mg таблетки Кандосет 16 mg/5 mg таблетки |
| Česká republika | Camdero |
| Estonsko | Camdero |
| Finsko | Candecam 8 mg/5 mg tabletit Candecam 16 mg/5 mg tabletit Candecam 16 mg/10 mg tabletit |
| Lotyšsko | Camlocor 8 mg/5 mg tabletes Camlocor 16 mg/5 mg tabletes |
| Německo | Candesartan/Amlodipin 123 Acurae Pharma |
| Polsko | Camlocor |
| Portugalsko | Amlodipina + Candesartan Krka |
| Rakousko | Candecam 8 mg/5 mg Tabletten Candecam16 mg/5 mg Tabletten Candecam 16 mg/10 mg Tabletten |
| Rumunsko | Kandoset 8 mg/5 mg comprimate Kandoset 16 mg/5 mg comprimate Kandoset 16 mg/10 mg comprimate |
| Slovenská republika | Kandoset 8 mg/5 mg tablety Kandoset 16 mg/5 mg tablety Kandoset 16 mg/10 mg tablety |
| Slovinsko | Camlocor 8 mg/5 mg tablete Camlocor 16 mg/5 mg tablete Camlocor 16 mg/10 mg tablete |
| Španělsko | Kandoset 8 mg/5 mg comprimidos Kandoset 16 mg/5 mg comprimidos Kandoset 16 mg/10 mg comprimidos |
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5. 6. 2025
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).