Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls29402/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta Carlagirin 100 mg tablety kyselina acetylsalicylová
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Carlagirin obsahuje kyselinu acetylsalicylovou. Kyselina acetylsalicylová v nižších dávkách brání tvorbě krevních sraženin, chrání před ucpáním tepen, což může vést k závažným srdečním onemocněním (infarkt myokardu) nebo mozkovým onemocněním (mozková mrtvice).
Carlagirin se používá při standardní léčbě nestabilní anginy pectoris (bolest na hrudi) nebo akutního infarktu myokardu (infarkt). Carlagirin lze použít jako prevenci reinfarktu, po chirurgickém zákroku nebo jiných zákrocích na tepnách a jako prevence přechodné ischemické ataky (TIA) (nazývané také "malá mrtvice") nebo mrtvice po předchozích příznacích.
Carlagirin není indikován k léčbě bolesti.
Neužívejte Carlagirin:
jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou, jiné salicyláty nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže jste někdy v minulosti měl(a) alergickou reakci s astmatickým záchvatem, nebo podobnou reakci, po užití salicylátů nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků
jestliže se u Vás v minulosti objevil žaludeční vřed (chronický nebo opakující se) nebo krvácení do žaludku nebo střeva nebo jiné druhy krvácení, jako je cerebrovaskulární krvácení (krvácení z prasklé cévy v mozku)
pokud máte neobvyklé sklony ke krvácení (hemoragická diatéza, např. hemofilie nebo trombocytopenie)
jestliže máte dnu
jestliže máte závažnou poruchu funkce jater nebo ledvin
jestliže trpíte závažným srdečním selháním
v kombinaci s methotrexátem v dávkách vyšších než 15 mg týdně
pokud jste v posledních třech měsících těhotenství, nesmíte užívat vyšší dávky než 100 mg denně (viz bod „Těhotenství a kojení“).
Upozornění a opatření Před užitím Carlagirinu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se Vás týká některý z níže uvedených bodů:
Pacienti, kteří trpí astmatem, alergickou rýmou, nosními polypy nebo chronickými infekcemi dýchacích cest (obzvláště sdruženými s projevy typu alergické rýmy), a pacienti s přecitlivělostí na léky k léčbě bolesti nebo revmatismu jsou při užívání Carlagirinu ohroženi astmatickými záchvaty (nesnášenlivost analgetik/analgetické astma). Pokud máte tyto obtíže, poraďte se před užitím Carlagirinu se svým lékařem. Totéž platí, pokud reagujete přecitlivěle (alergicky), např. kožními reakcemi, svěděním, kopřivkou, na jiné látky.
Carlagirin má být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater. Pokud trpíte
Musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, jestliže se Vaše příznaky zhoršují nebo zaznamenáte závažné nebo neočekávané nežádoucí účinky jako neobvyklé krvácivé projevy, závažné kožní reakce nebo jakékoli jiné projevy alergické reakce (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).
Závažné kožní vyrážky jako Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza byly velmi vzácně hlášeny u pacientů užívajících NSAID. Často může vyrážka zahrnovat vředy v ústech, krku, nosu, pohlavních orgánech a konjunktivitidu (červené a oteklé oči). Těmto závažným kožním vyrážkám často předcházejí příznaky podobné chřipce jako horečka, bolest hlavy a bolesti těla. Vyrážka se může vyvinout v rozsáhlé puchýře a odlupování kůže. Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto kožní symptomy, přestaňte užívat Carlagirin a okamžitě kontaktujte svého lékaře. Viz také bod 4.
Informujte svého lékaře, pokud plánujete operační výkon (i malý, např. vytržení zubu), protože kyselina acetylsalicylová ředí krev a může dojít ke zvýšenému krvácení.
Děti a dospívající Carlagirin se nesmí používat u dětí a dospívajících mladších 16 let s horečnatým onemocněním, pokud to není doporučeno lékařem a pokud jiné léčebné postupy selhaly. Přetrvávající zvracení v souvislosti s těmito nemocemi může být příznakem Reyova syndromu, velmi vzácného, ale život ohrožujícího onemocnění, které vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc. Riziko Reyova syndromu existuje v případě určitých virových onemocnění, zejména chřipky a planých neštovic.
Starší pacienti Carlagirin je třeba užívat s opatrností u starších osob, které jsou náchylnější k nežádoucím účinkům. Pokud netrpí závažným poškozením funkce ledvin nebo jater, doporučuje se obvyklá dávka jako u dospělých. Léčba by měla být sledována v pravidelných intervalech.
Další léčivé přípravky a Carlagirin Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Účinek léčby může být ovlivněn, jestliže je kyselina acetylsalicylová užívána současně s jinými léky.
methotrexát (léky používané k léčbě rakoviny nebo revmatoidní artritidy) – pokud se užívají s kyselinou acetylsalicylovou, mohou se nežádoucí účinky methotrexátu zhoršit
antikoagulancia (např. kumariny, heparin) a inhibitory agregace trombocytů (látky používané k prevenci akumulace krevních destiček a tvorbě krevních sraženin, např. tiklopidin) – pokud se užívá s kyselinou acetylsalicylovou, riziko krvácení se zvyšuje
protizánětlivé léky a analgetika (např. ibuprofen) – pokud se užívají s kyselinou acetylsalicylovou, mohou se nežádoucí účinky zhoršit
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (léky používané k léčbě deprese)
– pokud se užívají s kyselinou acetylsalicylovou, zvyšuje se riziko krvácení v horní části gastrointestinálního traktu (trávicího systému)
Carlagirin s alkoholem Při užívání Carlagirinu nepijte alkohol. Pití alkoholu zvyšuje riziko poškození sliznice zažívacího traktu a prodloužení času krvácení kvůli aditivnímu účinku kyseliny acetylsalicylové a alkoholu.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud pokračujete v léčbě nebo zahajujete léčbu přípravkem Carlagirin během těhotenství podle pokynů lékaře, používejte přípravek Carlagirin podle pokynů svého lékaře a neužívejte vyšší dávku, než je doporučeno.
Poslední tři měsíce těhotenství Neužívejte přípravek Carlagirin v dávce vyšší než 100 mg denně, pokud jste v posledních 3 měsících těhotenství, protože by to mohlo poškodit Vaše nenarozené dítě nebo způsobit problémy při porodu. Přípravek může Vašemu nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a se srdcem. Může ovlivnit sklon ke krvácení jak u Vás, tak u Vašeho dítěte a může způsobit, že porod proběhne později nebo bude delší, než se očekávalo.
Pokud užíváte přípravek Carlagirin v nízkých dávkách (do 100 mg denně), potřebujete přísné porodnické sledování podle pokynů svého lékaře.
Prvních šest měsíců těhotenství Během prvních 6 měsíců těhotenství se přípravek Carlagirin nemá užívat, pokud to není nezbytně nutné a nedoporučí Vám to lékař. Pokud potřebujete léčbu během tohoto období nebo když se snažíte otěhotnět, má se použít nejnižší možná dávka po co nejkratší dobu. Pokud užíváte od 20. týdne těhotenství přípravek Carlagirin po dobu delší než několik dní, může to způsobit Vašemu nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, což může vést ke snížení hladiny plodové vody obklopující dítě (oligohydramnion) nebo ke zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci dítěte. Pokud potřebujete léčbu delší než několik dní, může Vám lékař doporučit další kontroly.
Kojení Pouze malé množstv í kyseliny acetylsalicylové a jejích metabolitů přechází do mateřského mléka. Nepříznivé účinky na kojence nebyly během krátkodobé léčby pozorovány. Proto není nutné přerušit kojení. Pokud je nutná pravidelná léčba vyššími dávkami, je nutno přerušit kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly pozorovány účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Spolkněte celé tablety s dostatečným množstvím tekutiny. Užívejte je po jídle. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže ji polknout celou.
Nestabilní angina pectoris Denní dávka je 100–300 mg kyseliny acetylsalicylové. Pro lepší toleranci se doporučuje 1 tableta denně (odpovídá 100 mg kyseliny acetylsalicylové).
Akutní infarkt myokardu (infarkt myokardu) Doporučená dávka je 1 tableta denně (odpovídá 100 mg kyseliny acetylsalicylové). Pro léčbu akutního infarktu myokardu má být první tableta žvýkaná.
Prevence opětovného infarktu Doporučená dávka je 3 tablety denně (odpovídá 300 mg kyseliny acetylsalicylové).
Po operaci nebo jiném zásahu do arterií (např. po ACVB – aortokoronární venózní bypass, při PTCA – perkutánní transluminální koronární angioplastika) Denní dávka je 100–300 mg kyseliny acetylsalicylové. Pro lepší toleranci se doporučuje 1 tableta denně (odpovídá 100 mg kyseliny acetylsalicylové). Nejlepší doba zahájení léčby přípravkem Carlagirin po ACVB je 24 hodin po operaci.
Prevence přechodných ischemických záchvatů (TIA) a mrtvice po předchozích příznacích Denní dávka je 100–300 mg kyseliny acetylsalicylové. Pro lepší toleranci se doporučuje 1 tableta denně (odpovídá 100 mg kyseliny acetylsalicylové).
Použití u starších osob Starší pacienti, kteří jsou náchylnější k nežádoucím účinkům, mají užívat Carlagirin s opatrností. U starších pacientů trpících poruchou funkce ledvin nebo jater se doporučuje upravit dávkování.
Použití u dětí a dospívajících Carlagirin není vhodný pro děti a dospívající mladší 16 let.
Jestliže jste užil(a) více Carlagirinu, než jste měl(a) Pokud Vy nebo někdo jiný užije příliš mnoho tablet najednou nebo pokud si myslíte, že dítě mohlo nějakou spolknout, kontaktujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Příznaky předávkování mohou zahrnovat zvonění v uších, problémy se sluchem, bolest hlavy, závratě, zmatenost, nevolnost, zvracení a bolest břicha. Velké předávkování může vést k rychlejšímu dýchání než obvykle (hyperventilace), horečce, nadměrnému pocení, nepokoji, záchvatům, halucinacím, nízké hladině cukru v krvi, kómatu a šoku.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Carlagirin Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků nebo jakékoliv jiné nežádoucí účinky, které zde nejsou uvedeny:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
vřed doprovázený krvácením a perforací
krvácení do gastrointestinálního traktu
nitrolební krvácení
anafylaktické reakce včetně šoku
přechodné poškození jater se zvýšenou jaterní transaminázou
závažné kožní reakce jako je Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
perioperační krvácení
hematom
krvácení z nosu (epistaxe)
urogenitální krvácení
krvácející dásně
akutní a chronická anémie/anémie způsobená nedostatkem železa (v důsledku skrytého mikrokrvácení) – snížení počtu červených krvinek, které může způsobit bledost pokožky a způsobit slabost nebo dušnost
hemolytická anémie a hemolýza – snížení počtu červených krvinek nebo jejich zničení, které způsobí světle žlutou kůži a slabost nebo dušnost, pokud trpíte závažným deficitem glukóza-6fosfátdehydrogenázy
závratě a tinnitus (zvonění a bzučení v uších), které mohou být způsobeny předávkováním
snížená funkce ledvin
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Carlagirin obsahuje
Jak Carlagirin vypadá a co obsahuje toto balení Carlagirin jsou bílé až téměř bílé, kulaté tablety čočkovitého tvaru, na jedné straně s půlicí rýhou, průměr 7 mm, v průhledných PVC/PVDC/Al blistrech. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Velikost balení: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika
Výrobce Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovenská republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Česká republika, Slovenská republika: Carlagirin Tato příbalová informace byla naposledy revidována 17. 3. 2025