Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls184652/2024
Příbalová informace: informace pro pacienta Carteol NEO 20 mg/ml oční kapky, roztok s prodlouženým uvolňováním karteolol-hydrochlorid
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Carteol NEO patří do skupiny léků, které se nazývají beta-blokátory. Carteol NEO je indikován u dospělých pacientů k léčbě příznaků:
Nepoužívejte přípravek Carteol NEO:
jestliže jste alergický(á) na karteolol-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
jestliže máte v současnosti nebo jste měl(a) v minulosti dýchací potíže, jako průduškové astma nebo těžký chronický obstrukční zánět průdušek (závažné plicní onemocnění, které může způsobovat sípání, potíže s dýcháním a/nebo dlouhotrvající kašel), protože Carteol NEO může vyvolat křeč průdušek a tyto stavy zhoršit,
jestliže máte pomalý srdeční tep, srdeční selhání nebo poruchy srdečního rytmu (nepravidelný srdeční tep, poruchy vedení vzruchu v srdci – syndrom chorého sinu, sinoatriální blokáda), protože Carteol NEO může snížit srdeční frekvenci, a tím tyto stavy zhoršit,
jestliže máte poruchu vedení vzruchu v srdci – síňokomorovou blokádu druhého stupně nebo třetího stupně, které nejsou kontrolovány kardiostimulátorem, protože Carteol NEO může zvýšit riziko výskytu síňokomorových blokád,
jestliže trpíte bradykardií nebo sinusovou brakardií (pomalejší srdeční tep, než je normální, tj. <45–50 tepů za minutu), protože Carteol NEO může snížit srdeční frekvenci, a tím tyto stavy zhoršit,
jestliže máte neléčený feochromocytom (nadměrnou produkci hormonu, který vyvolává závažnou arteriální hypertenzi (zvýšení krevního tlaku), protože karteolol může zvýšit krevní tlak a tento stav zhoršit.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Carteol NEO se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže jste měl(a) v minulosti nebo máte v současnosti:
Informujte svého lékaře před chirurgickou anestezií, že používáte Carteol NEO, protože karteolol může změnit účinek některých léků používaných při anestezii.
Aby bylo možné sledovat, zda je léčba účinná, je třeba abyste před zahájením léčby a dále v průběhu léčby pravidelně podstupoval(a) vyšetření očí, a to přibližně každé 4 týdny. Navíc v případě dlouhodobé léčby jsou nutná každoroční vyšetření, která ukážou, zda je léčba stále účinná a zda nejsou přítomny známky ztráty účinnosti léku.
Pokud nosíte kontaktní čočky: vzhledem ke snížení tvorby slz spojené s používáním této skupiny léčiv může dojít k nesnášenlivosti kontaktních čoček.
Tento léčivý přípravek obsahuje 19,2 µg fosfátů v jedné kapce, což odpovídá 0,509 mg/ml. Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
Tyto oční kapky se nemají používat u dětí a dospívajících. Nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti při používání očních kapek obsahujících karteolol u dětí a dospívajících.
Další léčivé přípravky a přípravek Carteol NEO Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Carteol NEO může ovlivňovat nebo být ovlivněn dalšími léky, které užíváte, včetně ostatních očních kapek k léčbě glaukomu.
Pokud používáte jakékoli jiné léky aplikované do očí:
o nejprve aplikujte jiný oční přípravek
o poté počkejte 15 minut
o jako poslední aplikujte přípravek Carteol NEO
V případě léčby určitého typu glaukomu (například glaukomu s uzavřeným úhlem), Vám lékař může předepsat také oční kapky s miotickým účinkem (zužující zornici).
Sledování, resp. vyšetření u očního lékaře je nutné, pokud používáte oční kapky na bázi epinefrinu současně s přípravkem Carteol NEO (kvůli riziku rozšíření zornic).
Pokud současně užíváte beta-blokátory také ústy (léčivé přípravky, které snižují krevní tlak tím, že srdce bije pomaleji a menší silou), je často nezbytné přizpůsobit dávku přípravku Carteol NEO.
• Přestože množství beta-blokátoru, které přechází do krve při aplikaci do očí je nízké, lékař má mít na paměti interakce pozorované při perorálním užívání beta-blokátorů:
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Těhotenství Nepoužívejte Carteol NEO v průběhu těhotenství, pokud to lékař nepovažuje za nezbytné. Opatření ke snížení systémové absorpce viz bod 3. Kojení Vzhledem k nízké koncentraci a způsobu podávání není pravděpodobné, že by přípravek Carteol NEO vedl k vylučování karteololu do lidského mateřského mléka v množství, které by mohlo dítěti ublížit. Opatření ke snížení systémové absorpce viz bod 3. Zeptejte se svého lékaře, než začnete používat jakýkoliv léčivý přípravek v době kojení. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po nakapání tohoto přípravku do očí můžete zaznamenat rozmazané vidění. Neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud se Vám neobnoví normální vidění.
Přípravek je určen k očnímu podání. Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování Obvyklá dávka je 1 kapka do postiženého oka 1x denně ráno.
Lékař může ale upravit dávkování (např. 1 kapka každý druhý den), zvláště pokud současně užíváte beta-blokátory také perorálně (užívání ústy) – viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Carteol NEO“.
Pro odstranění zbylých kapek:
Délka léčby Řiďte se pokyny svého lékaře. Sdělí Vám, jak dlouho máte přípravek Carteol NEO používat.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Carteol NEO, než jste měl(a) Pokud jste si nakapal(a) více kapek do oka (očí), vypláchněte oči sterilním 0,9 % roztokem chloridu sodného (9 mg/ml). V případě, že nemáte k dispozici sterilní roztok chloridu sodného, můžete použít čistou vodu. Pokud jste nedopatřením užili obsah lahvičky ústy, poraďte se okamžitě s lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Carteol NEO Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Carteol NEO Pokud přerušíte léčbu, může se tlak v očích zvýšit a způsobit poškození zraku. Nikdy nepřestávejte přípravek Carteol NEO používat bez konzultace s lékařem nebo lékárníkem.
Máte-li další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud nejsou nežádoucí účinky závažné, obvykle je možné v používání očních kapek pokračovat. Pokud máte obavy, zeptejte se svého očního lékaře nebo lékárníka. Nepřestávejte přípravek Carteol NEO používat bez porady s lékařem.
Frekvence následujících nežádoucích účinků jsou časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Ve velmi vzácných případech se u pacientů, kteří měli výrazně porušenou rohovku (průhledná vrstva na povrchu oka), vyvinuly zakalené skvrny na rohovce kvůli ukládání vápenatých solí v rohovce v průběhu léčby.
Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Spotřebujte do 2 měsíců po prvním otevření lahvičky. Poznamenejte si datum otevření na obal přípravku. Nepoužívejte přípravek, pokud si všimnete, že je uzávěr porušený.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jak přípravek Carteol NEO vypadá a co obsahuje toto balení Tento lék je beta-blokátor k očnímu podání. Carteol NEO je k dispozici ve formě očního roztoku, kapek s prodlouženým uvolňováním, jako čistý až slabě hnedožlutě zabarvený roztok, v lahvičce obsahující 8 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci Bausch + Lomb Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus D24PPT3 Dublin 24 Irsko
Výrobce Laboratoire CHAUVIN Zone Industrielle de Ripotier 50 Avenue Jean Monnet, 07200 Aubenas, Francie
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
| Nizozemsko | Arteoptic zonder conserveemiddel20 mg/ml oogdruppels, oplossing met verlengtde afgifte |
|---|---|
| Belgie | Arteoptic LA Sine Conservans 20 mg/ml Oogdruppels, oplossing met verlengtde afgifte / Collyre en solution à libération prolongée / Augentropfen mit verlängerter Wirkungsdauer |
| Česká republika | Carteol NEO |
| Francie | Carteol L.P. 2% sans conservateur, collyre en solution à libération prolongée |
| Chorvatsko | Cartelomb 20 mg/ml kapi za oko, otopina s produljenim_oslobađanjem |
| Itálie | Fortisoc 20 mg/ml, collirio, soluzione a rilascio prolungato |
| Lucembursko | Arteoptic LA Sine Conservans 20 mg/ml Oogdruppels, oplossing met verlengtde afgifte / Collyre en solution à libération prolongée / Augentropfen mit verlängerter Wirkungsdauer |
| Polsko | Carteol LP 2% Preservative Free |
| Portugalsko | Physioglau 2% Colírio solução de libertação prolongada |
| Slovinsko | Cartelomb 20 mg/ml kapljice za oko, raztopina s podaljšanim sproščanjem |
| Slovenská republika | Carteol NEO |
| Španělsko | Arteoptic PF 2% colirio de liberación prolongada |
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 3. 6. 2025