Načítání…
Načítání…
Příbalová informace: informace pro pacienta Casaro 8 mg tablety Casaro 16 mg tablety Casaro 32 mg tablety kandesartan-cilexetil
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Léčivou látkou je kandesartan-cilexetil. Tato látka patří do skupiny léčiv nazývaných antagonisté receptorů pro angiotenzin II. Působí tak, že uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy. To napomáhá snížit Váš krevní tlak. Také to Vašemu srdci usnadňuje pumpování krve do všech částí těla.
Casaro se používá k:
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás něco z výše uvedeného týká, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka předtím, než začnete přípravek Casaro užívat.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Casaro se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami, nebo chodíte na dialýzu,
jestliže jste v nedávné době podstoupil(a) transplantaci ledvin,
jestliže zvracíte, nedávno jste hodně zvracel(a) nebo máte průjem,
jestliže máte onemocnění nadledvin, které se označuje jako Connův syndrom (také nazýván primární hyperaldosteronismus),
jestliže máte nízký krevní tlak,
jestliže jste někdy měl(a) mozkovou mrtvici,
musíte informovat svého lékaře, pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Casaro se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod „Těhotenství a kojení“),
jestliže užíváte některý z následujících léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem
aliskiren
jestliže užíváte inhibitor ACE souběžně s přípravkem, který patří do skupiny léčivých přípravků známých jako antagonisté mineralokortikoidních receptorů (MRA). Tyto léky se používají k léčbě srdečního selhání (viz „Další léčivé přípravky a Casaro“).
Pokud máte některý z těchto stavů, Váš lékař Vás možná bude chtít vidět častěji a provést nějaké testy. Poraďte se se svým lékařem, jestliže se u Vás po užití přípravku Casaro objeví bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení nebo průjem. Váš lékař rozhodne o další léčbě. Nepřestávejte užívat přípravek Casaro bez porady s lékařem. Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi. Pokud se chystáte na operaci, informujte svého lékaře nebo zubního lékaře, že užíváte Casaro. Je to proto, že Casaro v kombinaci s některými anestetiky může způsobit nadměrný pokles krevního tlaku. Děti a dospívající Přípravek Casaro byl studován u dětí. Pro více informací se poraďte se svým lékařem. Casaro se nesmí podávat dětem mladším 1 roku z důvodu možného rizika pro vyvíjející se ledviny. Další léčivé přípravky a Casaro Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Casaro může ovlivnit způsob, jakým působí jiné léky a naopak jiné léky mohou mít vliv na přípravek Casaro. Pokud užíváte některé léky, může Vám lékař čas od času potřebovat provést krevní testy.
Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků, protože Váš lékař možná bude muset změnit Vaši dávku a/nebo učinit jiná opatření:
jiné léky ke snížení krevního tlaku, včetně beta-blokátorů, diazoxidu a inhibitorů ACE, jako je enalapril, kaptopril, lisinopril nebo ramipril,
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen, naproxen, diklofenak, celekoxib nebo etorikoxib (léky tlumící bolest a zánět),
kyselinu acetylsalicylovou (pokud užíváte více než 3 g denně) (lék tlumící bolest a zánět),
doplňky draslíku nebo náhrady soli s obsahem draslíku (léky, které zvyšují množství draslíku ve Vaší krvi),
heparin (lék k ředění krve),
kotrimoxazol (antibiotikum), známý také jako trimethoprim/sulfamethoxazol,
diuretika (léky na odvodnění),
lithium (lék na psychické problémy),
pokud užíváte inhibitor ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte Casaro“ a „Upozornění a opatření“),
pokud jste léčen(a) inhibitorem ACE společně s některými dalšími přípravky k léčbě srdečního selhání, které jsou známé jako antagonisté mineralokortikoidních receptorů (MRA) (např. spironolakton, eplerenon).
Casaro s jídlem, pitím a alkoholem Casaro lze užít nezávisle na jídle. Pokud Vám lékař předepsal Casaro, poraďte se s ním předtím, než začnete pít alkohol. Alkohol může vyvolat pocit na omdlení nebo závratě.
Těhotenství a kojení Těhotenství Musíte informovat svého lékaře, pokud si myslíte, že jste (nebo byste mohla být) těhotná. Váš lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala užívat Casaro dříve, než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a doporučí Vám užívat jiný lék místo přípravku Casaro. Casaro se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit vážné poškození Vašeho dítěte, pokud je užíván po třetím měsíci těhotenství.
Kojení Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo se chystáte začít kojit. Casaro se nedoporučuje kojícím matkám a Váš lékař Vám může zvolit jinou léčbu, pokud si přejete kojit, zvláště pokud jde o novorozence nebo předčasně narozené dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Někteří lidé mohou při užívání přípravku Casaro pociťovat únavu nebo závrať. Pokud se Vám to stane, neřiďte ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje.
Casaro obsahuje laktózu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Casaro obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Důležité je, abyste užíval(a) Casaro každý den. Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu. To Vám pomůže k tomu, abyste nezapomněl(a) přípravek užít. Casaro můžete užívat nezávisle na jídle. Tabletu spolkněte a zapijte vodou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Vysoký krevní tlak Doporučená dávka přípravku Casaro je 8 mg jednou denně. Lékař může dávku zvýšit na 16 mg jednou denně a dále až na 32 mg jednou denně v závislosti na odpovědi krevního tlaku.
U některých pacientů, např. u těch, kteří mají problémy s játry, ledvinami nebo kteří nedávno ztratili velké množství tekutin, např. v důsledku zvracení, průjmu nebo po tabletách na odvodnění, může lékař předepsat nižší počáteční dávku.
Někteří pacienti černé pleti mohou mít nižší odezvu na tento typ léků, pokud je jedinou léčbou, a u těchto pacientů může být zapotřebí vyšší dávka.
Děti ve věku 6 až 18 let: Doporučená úvodní dávka je 4 mg jednou denně.
Pacienti s tělesnou hmotností <50 kg: U některých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován, se může lékař rozhodnout dávku zvýšit až na maximálně 8 mg jednou denně.
Pacienti s tělesnou hmotností ≥50 kg: U některých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován, se může lékař rozhodnout dávku zvýšit na 8 mg jednou denně a na 16 mg jednou denně.
Srdeční selhání Doporučená počáteční dávka přípravku Casaro je 4 mg jednou denně. Lékař může dávku zvyšovat zdvojnásobováním dávky v intervalu nejméně 2 týdnů, až na dávku 32 mg jednou denně. Přípravek Casaro lze užívat souběžně s jinými léky k léčbě srdečního selhání a Váš lékař rozhodne o tom, která léčba je pro Vás nejvhodnější.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Casaro, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Casaro, než Vám lékař předepsal, kontaktujte ihned svého lékaře nebo lékárníka o radu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Casaro Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Pouze užijte následující dávku v pravidelnou dobu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Casaro Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Casaro, Váš krevní tlak se může opět zvýšit. Nepřestávejte proto užívat přípravek Casaro bez předchozí porady s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví jakákoliv z následujících alergických reakcí, okamžitě ukončete užívání přípravku Casaro a vyhledejte lékařskou pomoc:
Casaro může způsobit snížení počtu bílých krvinek. Vaše odolnost proti infekcím může být snížena a můžete zaznamenat únavu, infekci nebo horečku. Pokud se tak stane, kontaktujte svého lékaře. Lékař Vám může příležitostně provést krevní testy, aby zkontroloval, zda přípravek Casaro neovlivnil Vaši krev (agranulocytóza).
Další možné nežádoucí účinky zahrnují: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
pocit závratí/pocit točící se hlavy,
bolest hlavy,
infekce dýchacích cest,
nízký krevní tlak – to může vyvolat pocit na omdlení nebo závratě,
změny výsledků krevních testů:
zvýšení množství draslíku v krvi, zvláště pokud již máte problémy s ledvinami nebo srdeční selhání. Pokud je stav závažný, můžete pociťovat únavu, slabost, nepravidelnou srdeční frekvenci nebo mravenčení na kůži,
účinky na funkci Vašich ledvin, obzvláště, pokud již máte problémy s ledvinami nebo srdeční selhání. Ve velmi vzácných případech může dojít k selhání ledvin.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla,
snížení počtu červených nebo bílých krvinek. Můžete pociťovat únavu, dostat infekci nebo horečku,
kožní vyrážka, hrudkovitá vyrážka (kopřivka),
svědění,
bolest zad, bolest kloubů a svalů,
změny ve funkci jater, včetně zánětu jater (hepatitida). Můžete pociťovat únavu, pozorovat zežloutnutí kůže a bělma očí a příznaky podobné chřipce,
intestinální angioedém: otok střeva s určitými příznaky, například bolestí břicha, pocitem na zvracení, zvracením a průjmem,
pocit na zvracení,
kašel,
změny výsledků krevních testů:
snížení množství sodíku v krvi. Pokud jde o závažné snížení, můžete pociťovat
slabost, ztrátu energie nebo svalové křeče. Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jak Casaro vypadá a co obsahuje toto balení Casaro 8 mg: Růžové až červenohnědé tablety s bělavým mozaikovým vzhledem, kulaté, bikonvexní, nepotahované tablety (průměr 8,00 mm ± 0,20 mm) s půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně.
Casaro 16 mg: Světle růžové až bledě červené, kulaté, bikonvexní, nepotahované tablety (průměr 7,14 mm ± 0,20 mm) s půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně.
Casaro 32 mg: Světle růžové až bledě červené, kulaté, bikonvexní, nepotahované tablety (průměr 9,52 mm ± 0,20 mm) s půlicí rýhou na obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tablety jsou dodávány v OPA/Al/PVC/Al nebo PVC/PVdC/Al blistrech v krabičkách. Velikost balení: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 a 98 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika Výrobce: Medis International a.s. Výrobní závod Bolatice Průmyslová 961/16 747 23 Bolatice Česká republika
Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15
Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Česká republika, Polsko Casaro Rumunsko Candesartan Gemax Pharma 8 mg comprimate
Candesartan Gemax Pharma 16 mg comprimate Candesartan Gemax Pharma 32 mg comprimate
Slovenská republika Casaro 8 mg
Casaro 16 mg Casaro 32 mg