Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls66595/2022
Příbalová informace: informace pro uživatele Casinema 21,4 g/9,4 g rektální roztok
natrii dihydrogenophosphas dihydricus / natrii hydrogenophosphas dodecahydricus
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Casinema je přípravek k čištění střeva, jehož mechanismus účinku je založen na zvýšení obsahu vody ve stolici, čímž pomáhá ulevit od zácpy a vyčistit střevo.
Přípravek Casinema je indikován k vyprázdnění tlustého střeva a konečníku:
Nepoužívejte přípravek Casinema a informujte svého lékaře, pokud:
Jste alergičtí na dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedeno v bodě 6).
Máte rozšířené tlusté střevo (známé také jako megakolon).
Máte zúžený nebo neúplný řitní otvor nebo konečník.
Máte neprůchodnou dolní část tlustého střeva (Hirschsprungova nemoc).
Máte podezření na střevní neprůchodnost.
Máte neprůchodné střevo nebo vám selhaly normální střevní pohyby (stav je někdy nazýván paralytický ileus).
Váš lékař vám řekl, že můžete mít následující onemocnění:
zánět slepého střeva
proděravělé/poškozené nebo zablokované střevo
aktivní zánětlivé střevní onemocnění (jako např. Crohnova nemoc nebo ulcerózní kolitida).
Máte nediagnostikované krvácení z konečníku.
Máte problémy s ledvinami.
Máte srdeční selhání s příznaky (vaše srdce není schopno správně pumpovat krev po těle).
Nedávno jste byli nemocní nebo jste se cítili nemocní či žízniví.
Máte bolest žaludku (bolest břicha).
Pacient je mladší než 18 let.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Casinema se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
Poraďte se se svým lékařem také, pokud se vás některé z uvedených stavů týkaly kdykoli v minulosti. Možná budete potřebovat během léčby pečlivější dohled.
Další léčivé přípravky a přípravek Casinema Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, obzvláště se to týká:
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Jelikož se hlavní složky obsažené v přípravku Casinema mohou vylučovat do mateřského mléka, doporučuje se minimálně 24 hodin po podání přípravku Casinema mateřské mléko odsávat a likvidovat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přestože přípravek Casinema nemá žádný přímý vliv na vaši schopnost řídit či obsluhovat stroje, měli byste po použití tohoto léku zůstat v blízkosti toalet.
Přípravek Casinema obsahuje benzalkonium chlorid Přípravek Casinema obsahuje benzalkonium chlorid, což je dráždivá látka a může způsobit podráždění kůže.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý (jistá), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí: Občasná zácpa 1 lahvička o objemu 133ml, maximálně jednou denně.
Příprava pro lékařské a diagnostické výkony 1 lahvička o objemu 133 ml, 1-2 hodiny před výkonem.
Jelikož zůstane v nádobce asi 15 ml roztoku, skutečná podaná dávka je přibližně 118 ml se 4,4 g sodíku.
Při použití u starších osob (>65 let) je nutné postupovat opatrně. Nepodávejte dětem ani dospívajícím mladším 18 let. Pouze k rektálnímu podání (podání do konečníku). Pokud váš lékař nenařídil jinak, přípravek Casinema se nemá používat déle než 6 po sobě následujících dní. Podání více než jednoho klystýru během 24 hodin může být škodlivé. Podání:
Lehněte si na levý bok s pokrčenými koleny a horními končetinami v klidové pozici před sebou (obr. 1 níže).
Odstraňte oranžový ochranný kryt. Jemně odtáhněte oranžový ochranný kryt, držte při tom lahvičku svisle a uchopte drážkovaný uzávěr lahvičky prsty (obr. 2 níže).
Rovnoměrným tlakem jemně zaveďte hubici klystýru do konečníku se špičkou otočenou směrem k pupku.
Mačkejte lahvičku, dokud nebude vyprázdněna téměř všechna tekutina. Pokud pocítíte odpor, přestaňte klystýr používat. Aplikace klystýru silou může vést k poranění.
POZNÁMKA: Lahvičku není nutné zcela vyprázdnit. Lahvička obsahuje větší objem tekutiny, než je potřeba pro efektivní použití. Zůstane tudíž malý zbytek.
Buďte připraveni na hojnou řídkou stolici do 5 minut od podání dávky přípravku Casinema. Toto je normální a ukazuje to, že lék funguje. Pokud do této doby nedojde ke stolici, obraťte se na svého lékaře. Nepoužívejte další přípravek Casinema, pokud vám to váš lékař nedoporučí. Zůstaňte v blízkosti toalety, dokud účinky nepominou.
Pijte dostatek čirých tekutin, např. vodu, čiré polévky, bylinkový čaj, černý čaj nebo černou kávu či naředěné ovocné nápoje/šťávy bez dužiny (ale ne červeně či fialově zbarvené šťávy), abyste předešli dehydrataci. Obecně byste měli vypít 250 ml (malá sklenička) každou hodinu, dokud účinek přípravku Casinema neustoupí. Poté pijte čiré tekutiny, ideálně vodu, abyste utišili svou žízeň až do doby po nemocničním výkonu či dle pokynů vašeho lékaře.
Pokud jste použil(a) více přípravku Casinema, než jste měl(a), nebo pokud lék náhodou požijete (vypijete), ihned se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud použijete více přípravku Casinema, než jste měl(a), můžete pociťovat dehydrataci, žízeň nebo svalovou ztuhlost. Pokud je to možné, vezměte si lahvičku nebo krabičku s sebou a ukažte ji lékaři nebo lékárníkovi.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek Casinema může velmi vzácně (jedna z 10 000 osob) způsobit následující:
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: https://example.com Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „EXP:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Casinema obsahuje
Jedna dávka o objemu 118 ml obsahuje dihydrogenophosphas dihydricus 21,4 g (18,1 % w/v) a natrii hydrogenophosphas dodecahydricus 9,4 g (8,0 % w/v).
Obsahuje 0,67 mg roztoku benzalkonium-chloridu v jednom ml. Další složky (pomocné látky) jsou roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát dinatrium-edetátu, čištěná voda. Lubrikant hubice je bílá vazelína. Jak přípravek Casinema vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Casinema je průhledný, bezbarvý roztok bez zápachu obsažený v průsvitné plastové lahvičce s bílým uzávěrem a ochranným oranžovým krytem. Lahvička obsahuje 133 ml přípravku Casinema.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño, km 13,300 50180 Utebo, Zaragoza Španělsko