Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls166560/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta Castispir 10 mg potahované tablety montelukast
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co je přípravek Castispir Přípravek Castispir je antagonista leukotrienového receptoru, který blokuje látky zvané leukotrieny.
Jak přípravek Castispir funguje Leukotrieny způsobují zúžení a zduření dýchacích cest v plicích a rovněž vyvolávají příznaky alergie. Blokováním leukotrienů zmírňuje přípravek Castispir projevy astmatu, pomáhá astma zvládat a zmírňuje příznaky sezónní alergie (známé také jako senná rýma nebo sezónní alergická rýma).
Kdy má být přípravek Castispir užíván Váš lékař Vám přípravek Castispir předepsal k léčbě astmatu, k prevenci vzniku symptomů astmatu během dne i noci.
Přípravek Castispir se používá k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších, kterým jejich léčba neposkytuje dostatečnou kontrolu nad astmatem a kteří vyžadují dodatečnou léčbu.
Přípravek Castispir rovněž napomáhá při prevenci námahou vyvolaného zúžení dýchacích cest.
U těch astmatických pacientů, u kterých je přípravek Castispir indikován při astmatu, může rovněž poskytnout úlevu od příznaků sezónní alergické rýmy. Váš lékař určí, jak přípravek Castispir užívat v závislosti na příznacích a závažnosti astmatu. Co je astma? Astma je dlouhodobé onemocnění. Astma zahrnuje:
potíže s dechem způsobené zúženými dýchacími cestami. Toto zúžení dýchacích cest se
zhoršuje a zlepšuje v reakci na různé podmínky.
citlivé dýchací cesty, které reagují na mnohé podněty, jako je cigaretový kouř, pyl, studený vzduch nebo námaha.
otok (zánět) výstelky dýchacích cest. Příznaky astmatu zahrnují: kašel, sípání a tíseň na hrudi.
Co jsou sezónní alergie? Sezónní alergie (rovněž známé také jako senná rýma nebo sezónní alergická rýma) jsou alergickou odpovědí, často způsobovanou polétavým pylem ze stromů, trav a bylin. Příznaky sezónních alergií mohou typicky zahrnovat: ucpaný nos, výtok z nosu, svědění v nose, kýchání, slzící, opuchlé, červené, svědící oči.
Informujte svého lékaře o veškerých zdravotních potížích nebo alergiích, kterými nyní trpíte nebo jste trpěl(a) v minulosti.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Castispir se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
| U všech věkových skupin užívajících montelukast byly hlášeny různé neuropsychiatrické příhody (například změny chování a nálad, deprese a sebevražedné chování (viz bod 4)). Pokud se u Vás tyto příznaky vyskytnou během užívání montelukastu, kontaktujte svého lékaře.<br><br> |
|---|
Děti a dospívající Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 15 let. Pro jednotlivé věkové kategorie dětí a dospívajících ve věku do 18 let jsou k dispozici další lékové formy tohoto léčivého přípravku.
Další léčivé přípravky a přípravek Castispir Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
Některé léky mohou ovlivňovat působení přípravku Castispir, případně přípravek Castispir může mít vliv na působení jiných léků.
Předtím, než začnete přípravek Castispir užívat, informujte svého lékaře, pokud užíváte následující léky:
Přípravek Castispir s jídlem a pitím Přípravek Castispir lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Váš lékař vyhodnotí, zda během této doby můžete přípravek Castispir užívat.
Kojení Není známo, zda se přípravek Castispir vylučuje do mateřského mléka. Jestliže kojíte nebo kojit plánujete, musíte se před užíváním přípravku Castispir obrátit na svého lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neočekává se, že by přípravek Castispir ovlivňoval Vaši schopnost řídit automobil nebo obsluhovat stroje. Individuální odpovědi na léčbu se však mohou lišit. Jisté nežádoucí účinky (jako je závrať a ospalost), které byly u přípravku Castispir hlášeny, mohou u některých pacientů jejich schopnost řídit nebo obsluhovat stroje ovlivnit.
Přípravek Castispir obsahuje laktosu a sodík Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a dospívající ve věku 15 let a starší Doporučená dávka přípravku je jedna 10mg tableta každý den večer. Pokud užíváte přípravek Castispir, přesvědčte se, že neužíváte žádný jiný přípravek, který by obsahoval stejnou léčivou látku, tj. montelukast. Tento léčivý přípravek je určen k užití ústy. Přípravek Castispir lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Přípravek Castispir se nemá užívat u dětí do 15 let kvůli vysokému obsahu léčivé látky. Pro mladší děti jsou k dispozici jiné farmaceutické formy s vhodnými silami.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Castispir, než jste měl(a) Ihned se obraťte na svého lékaře se žádostí o radu. Většina hlášení o předávkování neobsahuje žádné nežádoucí účinky. Nejčastěji se vyskytující hlášené příznaky při předávkování u dospělých a dětí zahrnovaly bolest břicha, ospalost, žízeň, bolest hlavy, zvracení a hyperaktivitu. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Castispir Snažte se přípravek Castispir užívat podle předpisu. Pokud dávku vynecháte, prostě pokračujte podle obvyklého schématu jednu tabletu jednou denně. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Castispir Přípravek Castispir může léčit astma, pouze pokud jej trvale užíváte. Je důležité, abyste přípravek Castispir užíval(a) tak dlouho, jak jej Váš lékař bude předepisovat. To pomůže při zvládání astmatu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
u Vás nebo Vašeho dítěte objeví jeden nebo více z těchto příznaků, musíte ihned informovat svého lékaře.
V klinických studiích s montelukastem 4 mg perorální granule, 4 mg žvýkací tablety, 5 mg žvýkací tablety nebo 10 mg potahované tablety byly v souvislosti s montelukastem hlášeny nežádoucí účinky s frekvencí velmi časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Tyto nežádoucí účinky byly obvykle mírné a vyskytovaly se častěji u pacientů léčených montelukastem, než u pacientů léčených placebem (pilulka bez léčivé látky).
Navíc byly po uvedení léku na trh hlášeny následující nežádoucí účinky: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře
sukl.gov.cz/nezadouciucinky případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected]
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Castispir obsahuje
Jak přípravek Castispir vypadá a co obsahuje toto balení Béžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety, na obou stranách hladké. Potahované tablety jsou baleny v OPA/Al/PVC/Al blistrech, které jsou vloženy do krabičky. Velikosti balení: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 140, 200 potahovaných tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz s.r.o., Pikrtova 1737/1a, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
Výrobci: LEK PHARMACEUTICALS D.D., Ljubljana, Slovinsko
LEK PHARMACEUTICALS D.D., Lendava, Slovinsko LEK S.A., Strykow, Polsko LEK S.A., Warszava, Polsko SALUTAS PHARMA GmbH, Barleben, Německo S.C. SANDOZ S.R.L., Targu Mures, Rumunsko