Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls170977/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE je antibiotikum podávané dospělým, dospívajícím a dětem (včetně novorozenců). Působí tak, že usmrcuje bakterie způsobující infekce. Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny.
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE se používá k léčbě infekcí následujících orgánů:
Lze jej podávat:
k léčbě některých sexuálně přenosných infekcí (kapavky a syfilidy)
k léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (neutropenie), kteří mají horečku způsobenou bakteriální infekcí
k léčbě infekce plic u dospělých s chronickým zánětem průdušek
k léčbě Lymeské borreliózy (způsobené kousnutím klíštěte) u dospělých, dospívajících a dětí včetně novorozenců od 15 dní věku
při chirurgických výkonech k prevenci infekcí
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE Vám nesmí být podán:
Před podáním přípravku CEFTRIAXON MEDOCHEMIE se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:
Jestliže je Vám dlouhodobě podáván přípravek CEFTRIAXON MEDOCHEMIE, můžete potřebovat pravidelná vyšetření krve. Ceftriaxon může ovlivnit výsledky stanovení cukru v moči a vyšetření krve nazývané Coombsův test. Před vyšetřením informujte osobu, která odebírá vzorek, že používáte CEFTRIAXON MEDOCHEMIE.
Před podáním přípravku CEFTRIAXON MEDOCHEMIE Vašemu dítěti se poraďte s lékařem nebo zdravotní sestrou:
• jestliže byl Vašemu dítěti nedávno podán nebo mu má být podán do žíly přípravek obsahující vápník.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Lékař posoudí prospěšnost léčby přípravkem CEFTRIAXON MEDOCHEMIE pro Vás a riziko pro Vaše dítě.
Ceftriaxon může způsobovat závratě. Jestliže máte závratě, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje a poraďte se se svým lékařem.
Tento léčivý přípravek obsahuje 83 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v 1 gramu prášku. To odpovídá přibližně 4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Přípravek CEFTRIAXON MEDOCHEMIE obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra. Může být podáván jako intravenózní infuze („kapačka“) nebo jako injekce přímo do žíly či svalu. CEFTRIAXON MEDOCHEMIE připravuje lékař, lékárník nebo zdravotní sestra a nesmí být mísen s injekcemi obsahujícími vápník ani současně s takovými injekcemi podáván.
Váš lékař rozhodne o tom, jaká dávka přípravku CEFTRIAXON MEDOCHEMIE je pro Vás vhodná. Dávka bude záviset na závažnosti a typu infekce, na tom, zda užíváte nějaká další antibiotika, na Vaší váze a věku a na tom, jak dobře fungují Vaše ledviny a játra. Počet dnů nebo týdnů, kdy Vám bude podáván CEFTRIAXON MEDOCHEMIE, závisí na tom, jaký druh infekce máte.
Dospělí, starší pacienti a dospívající ve věku od 12 let s tělesnou hmotností vyšší nebo rovnou 50 kilogramům (kg)
• 1 až 2 g ceftriaxonu jednou denně v závislosti na závažnosti a typu infekce. Jestliže máte závažnou infekci, Váš lékař Vám podá vyšší dávku (až 4 g jednou denně). Pokud je Vaše denní dávka vyšší než 2 g, je možné ji podávat jako jednu dávku jednou denně nebo jako dvě oddělené dávky.
Může Vám být podána odlišná dávka než obvyklá. Váš lékař rozhodne, kolik přípravku CEFTRIAXON MEDOCHEMIE potřebujete podle toho, jak závažné je Vaše onemocnění jater a/nebo ledvin, a bude Vás pečlivě sledovat.
Jestliže jste omylem obdržel(a) vyšší množství, než je předepsaná dávka, ihned kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Jestliže vynecháte injekci, má Vám být podána co nejdříve. Jestliže se však blíží čas následující injekce, zapomenutou injekci vynechejte. Nezdvojnásobujte následující dávku (nepoužívejte dvě injekce současně), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Nepřestávejte používat přípravek CEFTRIAXON MEDOCHEMIE, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U tohoto léčivého přípravku se mohou vyskytovat následující nežádoucí účinky: Závažné alergické reakce (frekvence není známá, z dostupných údajů nelze určit) Jestliže máte závažnou alergickou reakci, informujte ihned svého lékaře. Mezi její známky mohou patřit:
Závažné kožní reakce (frekvence není známá, z dostupných údajů nelze určit) Jestliže se u Vás objeví závažná kožní reakce, informujte ihned svého lékaře. Příznaky mohou zahrnovat:
Závažnou vyrážku, která se vyvine rychle, s puchýři nebo olupováním kůže a možnými puchýři v ústech (Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza (SJS a TEN).
Kombinaci jakýchkoli následujících příznaků: generalizovaná vyrážka, vysoká tělesná teplota, zvýšená hladina jaterních enzymů, krevní abnormality (eozinofilie), zvětšené lymfatické uzliny s postižením jiných tělesných orgánů (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky, což je také známo jako DRESS).
Jarisch-Herxheimerovu reakci, která způsobuje horečku, zimnici, bolest hlavy, bolest svalů a kožní vyrážku, která obvykle odezní sama bez léčby. Toto se vyskytuje krátce po zahájení léčby spirochetových infekcí, jako je např. Lymeská borrelióza.
Další možné nežádoucí účinky: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Druhotná infekce, která nemusí reagovat na dříve předepsaná antibiotika
Forma anémie, při které dochází k rozpadu červených krvinek (hemolytická anémie)
Závažný pokles počtu bílých krvinek
Křeče
Závrať (pocit točení hlavy)
Zánět slinivky břišní (pankreatitida); známky zahrnují silnou bolest v oblasti žaludku, která vyzařuje do zad
Zánět sliznice dutiny ústní
Zánět jazyka; mezi známky patří otok, zarudnutí a bolestivost jazyka
Problémy se žlučníkem a/nebo játry, které mohou způsobovat bolest, pocit na zvracení, zvracení, zežloutnutí kůže, svědění, neobvykle tmavou moč a jílovitě zbarvenou stolici
Neurologická porucha, která se může vyskytnout u novorozenců s těžkou žloutenkou
Problémy s ledvinami způsobené ukládáním vápenaté soli ceftriaxonu. Močení může být bolestivé nebo množství moči může být malé.
Falešně pozitivní výsledek Coombsova testu (test na určité problémy s krví)
Falešně pozitivní výsledek testu na galaktosemii (abnormální nahromadění cukru galaktózy)
Ceftriaxon může ovlivňovat některé typy testů na krevní glukózu. Poraďte se se svým lékařem.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co CEFTRIAXON MEDOCHEMIE obsahuje
Léčivou látkou je ceftriaxonum.
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 1 g: Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 1 g (jako ceftriaxonum natricum).
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 2 g: Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 2 g (jako ceftriaxonum natricum).
Přípravek neobsahuje pomocné látky.
Jak CEFTRIAXON MEDOCHEMIE vypadá a co obsahuje toto balení Injekční lahvička obsahuje bílý až nažloutlý prášek. Obsah balení
Injekční lahvička (jmenovitý objem 10 ml pro CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 1 g nebo 20 ml CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 2 g) vyrobená z čirého, bezbarvého skla hydrolytické třídy I, pryžová brombutylová zátka, hliníkový uzávěr nebo hliníkový uzávěr s modrým plastovým odtrhovacím víčkem „flip-off“, krabička
5, 10, 25, 50 nebo 100 injekčních lahviček Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Vyskočilova 1566, 140 00 Praha 4 – Michle, Česká republika Výrobce
MEDOCHEMIE Ltd. (Factory C), 2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, Limassol, Kypr