Načítání…
Načítání…
Sp.zn. sukls135937/2023
Cetirizine Indoco 10 mg potahované tablety cetirizin-dihydrochloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Léčivou látkou přípravku Cetirizine Indoco je cetirizin-dihydrochlorid. Přípravek je určen k léčbě alergií.
Cetirizine Indoco se u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let používá ke
zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy.
pro zmírnění příznaků chronické idiopatické kopřivky.
Jestliže máte poruchu funkce ledvin, prosím, poraďte se s lékařem; v případě potřeby budete užívat sníženou dávku přípravku. Novou dávku určí lékař.
Jestliže máte problémy s močením (při potížích s míchou nebo, prostatou nebo močovým měchýřem), poraďte se se svým lékařem.Jestliže máte epilepsii nebo je u Vás vyšší riziko vzniku křečí, poraďte se se svým lékařem před zahájením léčby.
Jestliže je u Vás plánováno vyšetření na přítomnost alergie, zeptejte se svého lékaře, zda máte přestat užívat přípravek Cetirizine Indoco několik dní před vyšetřením. Tento přípravek může ovlivnit výsledky Vašeho vyšetření na přítomnost alergie.
Děti Nepodávejte tento lék dětem mladším než 6 let, protože léková forma potahovaných tablet nedovoluje vhodnou úpravu dávkování.
Další léčivé přípravky a Cetirizine Indoco Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Mezi alkoholem (při hladině 0,5 g/l v krvi, což odpovídá jedné skleničce vína) a cetirizinem užívaným v doporučených dávkách nebylo pozorováno žádné klinicky významné vzájemné působení. Nejsou však k dispozici údaje o bezpečnosti, pokud jsou užívány vyšší dávky cetirizinu současně s alkoholem. Proto se, stejně jako u všech ostatních antihistaminik (skupina léčivých přípravků k léčbě alergie), doporučuje vyhnout se konzumaci alkoholu během léčby přípravkem Cetirizine Indoco.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Cetirizine Indoco nemá být podáván těhotným ženám. Náhodné užití léku by nemělo vyvolat žádné škodlivé účinky na plod. Nicméně lék užívejte, jen pokud je to nezbytně nutné a po poradě s lékařem.
Cetirizin se vylučuje do mateřského mléka. Riziko nežádoucích účinků u kojených dětí nelze vyloučit A proto byste bez porady s lékařem neměla Cetirizine Indoco užívat během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Klinické studie neprokázaly zhoršení pozornosti, bdělosti a schopnosti řídit motorové vozidlo po užívání přípravku Cetirizine Indoco v doporučených dávkách. Jestliže se chystáte řídit motorové vozidlo, provozovat potenciálně nebezpečné činnosti nebo obsluhovat stroje sledujte pozorně svoji reakci na lék.
Cetirizine Indoco obsahuje laktózu a sodík Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety se polykají a zapíjejí sklenicí vody. Tabletu lze rozdělit na 2 stejné dávky.
Dospělí a dospívající starší 12 let: Doporučená dávka přípravku je 10 mg (1 tableta) jednou denně.
Děti ve věku od 6 do 12 let: Doporučená dávka přípravku je 5 mg (1/2 tablety) dvakrát denně.
Pacienti s poruchou funkce ledvin Pokud Vy nebo Vaše dítě trpíte onemocněním ledvin, kontaktujte prosím svého lékaře, který může upravit dávku podle Vašich potřeb nebo potřeb Vašeho dítěte.
Pokud vnímáte účinek přípravku Cetirizine Indoco jako příliš slabý nebo příliš silný, prosím poraďte se se svým lékařem.
Délka léčby Délka léčby závisí na typu, průběhu a délce trvání Vašich potíží. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 1 týden.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Cetirizine Indoco, než jste měl(a) Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší dávku přípravku Cetirizine Indoco než jste měl(a), informujte prosím svého lékaře, který rozhodne v případě potřeby o dalších opatřeních.
V případě předávkování se níže uvedené nežádoucí účinky mohou vyskytnout se zvýšenou intenzitou. Byly hlášeny následující nežádoucí účinky: zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, rozšíření zornic, svědění, neklid, rozšíření zornic, útlum, spavost, otupělost, abnormálně zrychlený srdeční tep, třes a zadržování moči (obtížné úplné vyprazdňování močového měchýře).
Jestliže jste zapomněl(a) užít Cetirizine Indoco Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky jsou vzácné nebo velmi vzácné, ale pokud se u Vás vyskytnou, musíte přestat lek užívat a ihned se poradit s lékařem:
alergické reakce, včetně těžkých reakcí a angioedému (závažná alergická reakce která
způsobuje otok obličeje a hrdla). Tyto reakce se mohou objevit brzy po prvním užití léku nebo se mohou rozvinout později. Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
ospalost (spavost)
závrať, bolest hlavy
zánět hltanu (bolest v krku), rýma (ucpaný nos) (u dětí)
průjem, nevolnost, sucho v ústech
únava. Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
rozrušení (neklid)
parestezie (porucha smyslového vnímání projevující se neobvyklými kožními vjemy jako je brnění, píchání, svědění či pálení)
bolesti břicha
pruritus (svědění kůže), vyrážka
astenie (nadměrná únava), malátnost (pocit nemoci). Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
alergické reakce, někdy závažné (velmi vzácně)
deprese, halucinace, agresivita, zmatenost, nespavost
křeče
tachykardie (zrychlená srdeční frekvence)
abnormální funkce jater
kopřivka
otok
zvýšení tělesné hmotnosti Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
trombocytopenie (snížený počet krevních destiček)
tiky (mimovolní záškuby)
mdloby, dyskineze (mimovolní pohyby), dystonie (abnormální prodloužené svalové stahy), třes, dysgeuzie (změněná chuť)
rozmazané vidění, porucha akomodace, okulogyrická krize (mimovolní pohyby oční bulvy)
angioedém (závažná alergická reakce, která způsobuje otok obličeje nebo hrdla), fixní lékový exantém (lokalizované kožní erupce, alergie na lék)
abnormální vylučování moči (pomočování, bolest a/nebo obtíže při močení). Četnost nežádoucích účinků není známá (četnost z dostupných údajů nelze určit)
zvýšená chuť k jídlu
sebevražedné myšlenky (opakující se sebevražedné myšlenky na sebevraždu nebo posedlost sebevraždou), noční můry
amnézie (ztráta paměti), porucha paměti
vertigo (pocit otáčení nebo pohybu)
zadržování moči (neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř)
pruritus (intenzivní svědění) a/nebo kopřivka po přerušení léčby
artralgie (bolest kloubů), myalgie (bolest svalů) akutní generalizovaná exantemózní pustulóza (vyrážka s puchýřky, které obsahují hnis)
hepatitida (zánět jater).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce/blistru za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Pomocnými látkami jsou laktosa mikrokrystalická celulosa sodná sůl kroskarmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát
Potahová soustava Tabcoat TC bílá
Jak Cetirizine Indoco vypadá a co obsahuje toto balení
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tablety jsou baleny v čirém PVC/PVDC/Al blistru Velikost balení 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, 100 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci
196 00 Praha 9, Česká republika Výrobce:
Misom Labs Limited, Malta Life Science Park, LS2.01.06, Industrial Estate, San Gwann, SGN 3000, Malta
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 28. 9. 2023.