Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls126738/2021
Příbalová informace: informace pro uživatele Cetixin 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Léčivou látkou přípravku Cetixin je cetirizin-dihydrochlorid. Cetixin patří do skupiny léčivých přípravků zvaných antihistaminika pro systémovou aplikaci, která se používají proti alergii (přecitlivělosti).
Přípravek Cetixin se u dospělých a u dětí od 6 let věku používá:
Neužívejte Cetixin − jestliže jste alergický(á) na cetirizin-dihydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6) − jestliže jste alergický(á) na hydroxyzin nebo na látky odvozené od piperazinu (blízce příbuzné léčivé
látky obsažené v jiných léčivých přípravcích), − jestliže trpíte těžkou chorobou ledvin. Upozornění a opatření Před použitím přípravku Cetixin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže; − máte poruchu funkce ledvin. V případě potřeby bude dávka upravena. Novou dávku určí lékař. − máte problémy s močením (jako např. při potížích s míchou, prostatou nebo močovým měchýřem). − máte epilepsii nebo máte sklon k výskytu křečí. − Vám bude prováděn kožní test na alergii. Podávání přípravku Cetixin je nutno tři dny před prováděním
testů vysadit.
Děti Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem do 6 let věku, protože léková forma potahovaných tablet nedovoluje potřebnou úpravu dávky.
Další léčivé přípravky a Cetixin Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Vzhledem k vlastnostem cetirizinu se vzájemné působení s jinými léčivými přípravky nepředpokládá. Cetixin s jídlem, pitím a alkoholem Jídlo vstřebávaní cetirizinu výrazně neovlivňuje. Neexistuje žádný důkaz o existenci vzájemného působení mezi alkoholem (při hladině 0,5 promile v krvi, což odpovídá jedné skleničce vína) a cetirizinem užívaným v běžných dávkách. U citlivých pacientů může současné požívání alkoholu nebo užívání jiných látek tlumících CNS vyvolat další snížení bdělosti a snížení výkonnosti, i když cetirizin neumocňuje účinek alkoholu. Stejně jako u všech ostatních antihistaminik se doporučuje vyloučit současné požívání alkoholu. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotné ženy se mají vyhýbat užívání přípravku Cetixin. Má se za to, že náhodné užití tohoto léčivého přípravku nezpůsobí žádné poškození plodu. Nicméně přípravek se smí podávat jen tehdy, pokud je to nezbytně nutné a po poradě s lékařem.
Léčivá látka cetirizin se vylučuje do mateřského mléka. A proto bez porady s lékařem nemáte Cetixin užívat během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Klinické studie neprokázaly zhoršení pozornosti, bdělosti a schopnosti řídit motorové vozidlo po užívání přípravku Cetixin v doporučených dávkách. Jestliže se chystáte řídit motorové vozidlo, provozovat potenciálně nebezpečné činnosti nebo obsluhovat stroje, nepřekračujte doporučenou dávku. Sledujte pozorně svoji reakci na lék.
Jak a kdy máte Cetixin užívat Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety je nutno spolknout a zapít sklenicí vody. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
Dospělí a dospívající od 12 let věku Doporučená dávka přípravku je: 10 mg (1 tableta) jednou denně.
Použití u dětí od 6 do 12 let věku Doporučená dávka přípravku je: 5 mg (polovina tablety) dvakrát denně.
Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin Pacientům se středně těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje užívat 5 mg jednou denně.
Pokud vnímáte účinek přípravku Cetixin jako příliš slabý nebo příliš silný, poraďte se prosím se svým lékařem.
Délka léčby Délka léčby závisí na typu, trvání a příčině Vašich potíží a určuje ji Váš lékař.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Cetixin, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Cetixin, než jste měl(a) nebo pokud tento léčivý přípravek náhodou užilo dítě, musíte se poradit se svým lékařem nebo se obrátit na nejbližší pohotovost.
V případě předávkování se mohou se zvýšenou intenzitou vyskytnout níže uvedené nežádoucí účinky. Byly hlášeny nežádoucí účinky jako zmatenost, průjem, závratě, únava, bolesti hlavy, malátnost, rozšíření zorniček, svědění, neklid, útlum, spavost, otupělost, abnormálně zrychlený tep, třes a potíže při močení.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Cetixin Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Cetixin Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte Cetixin užívat a neprodleně kontaktujte lékaře nebo jděte na nejbližší pohotovost, jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků: otok v ústech, v obličeji a/nebo v hrdle, dýchací obtíže (tlak na prsou nebo sípání), náhlý pokles krevního tlaku s následnou mdlobou nebo šokem. Tyto příznaky mohou být známkami velmi závažné alergické reakce (angioedém) nebo anafylaktického šoku. Tyto reakce jsou velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 uživatelů).
Dalšími nežádoucími účinky jsou: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 uživatelů):
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 uživatelů):
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 uživatelů):
tachykardie (příliš rychlý tep srdce)
edém (otok)
alergické reakce, někdy těžké (velmi vzácné)
abnormální funkce jater
přibývání tělesné hmotnosti
křeče
agresivita, zmatenost, deprese, halucinace, nespavost
kopřivka
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 uživatelů):
Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit):
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: https://example.com Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete poškození tablet nebo pokud mají tablety jakkoli špatný vzhled. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Cetixin obsahuje
Léčivou látkou je cetirizini dihydrochloridum. Jedna potahovaná tableta obsahuje cetirizini dihydrochloridum 10 mg.
Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý škrob, sodná sůl kroskarmelózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, polydextróza, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), makrogol.
Vzhled: Bílá, kulatá, vypouklá tableta s půlicí rýhou s logem “5”. Průměr je 7 mm.
Velikosti balení: 7, 10, 14, 20, 30, 50 a 100 tablet (blistry z Al/Al v papírové krabičce).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Vitabalans Oy Varastokatu 8 FI-13500 Hämeenlinna Finsko Tel.: +358 (3) 615600 Fax: +358 (3) 6183130
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Česká republika, Německo, Slovinsko, Slovenská republika: Cetixin Dánsko, Finsko, Maďarsko, Norsko, Švédsko: Cetimax Estonsko, Lotyšsko, Litva, Polsko: Cetrix