Načítání…
Načítání…
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Cicloserină Atb patří do skupiny léků známých jako antimykobakteriální léčiva; léčiva k terapii tuberkulózy; antibiotika. Cykloserin je indikován k léčbě aktivní plicní a mimoplicní tuberkulózy způsobené citlivými mikroorganismy na tento lék a po selhání léčby antituberkulotiky první linie (streptomycin, isoniazid, rifampicin a ethambutol) v kombinaci s dalšími chemoterapeutickými přípravky.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Cicloserină Atb se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Před zahájením léčby cykloserinem je nutné stanovení citlivosti mikroorganismu na cykloserin. Přípravek Cicloserină Atb může mít vliv na centrální nervový systém (viz bod 4. Možné nežádoucí účinky). Váš lékař bude tyto příznaky pravidelně kontrolovat. Pokud během užívání cykloserinu zaznamenáte jakoukoli nepřiměřenou depresi nebo změnu osobnosti, okamžitě to oznamte svému lékaři. Váš lékař možná bude muset léčbu přípravkem Cicloserină Atb přerušit nebo upravit dávkování. Pokud se u Vás objeví vyrážka (možné příznaky alergické reakce), okamžitě informujte svého lékaře. U pacientů s chronickým alkoholismem je podávání cykloserinu spojeno s vysokým rizikem výskytu křečí. Pokud trpíte onemocněním ledvin, poraďte se se svým lékařem.
s příznaky toxicity se alespoň jednou týdně zjišťuje plasmatická koncentrace cykloserinu a podle výsledků se upravují dávky tak, aby byla udržena sérová hladina cykloserinu pod 30 mg/l. K potlačení příznaků toxicity na centrální nervový systém, jako jsou křeče, úzkost nebo třes, lze využít antikonvulziva nebo sedativa. Význam pyridoxinu v prevenci toxicity cykloserinu na CNS nebyla prokázána. Podávání cykloserinu a dalších léků proti tuberkulóze může vést k nedostatku vitaminu B12 a/nebo kyseliny listové s možným následným vznikem megaloblastické nebo sideroblastické chudokrevnosti. Pokud se objeví známky chudokrevnosti, je nutné další podrobnější vyšetření a léčba. Přípravek Cicloserină Atb může způsobit klinické zhoršení porfyrie, proto se nepodává pacientům trpícím porfyrií. Je důležité, aby Váš lékař věděl o všech Vašich příznacích, i když se domníváte, že nesouvisejí s onemocněním tuberkulózou.
Další léčivé přípravky a přípravek Cicloserină Atb Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Cicloserină Atb s jídlem, pitím a alkoholem Neužívejte cykloserin spolu s alkoholem. Mohou se objevit záchvaty.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Neužívejte cykloserin, jste-li těhotná nebo kojíte, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Cicloserină Atb může způsobit nežádoucí účinky jako jsou závratě nebo ospalost, které mohou zhoršit vaši schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Přípravek Cicloserină Atb obsahuje Cl potravinářskou žluť 3 (E110), azorubin (E122), ty mohou vyvolat alergické reakce.
Přípravek Cicloserină Atb obsahuje methyl-p-hydroxybenzoát (E218) a propyl-phydroxybenzoát (E216), ty mohou vyvolat alergické reakce (včetně opožděných) a výjimečně až bronchospasmus.
Dospělí: při léčbě tuberkulózy je doporučená počáteční dávka 250 mg, dvakrát denně, každých 12 hodin v průběhu prvních 2 týdnů. Dávkování se provádí v souladu s plazmatickou hladinou cykloserinu, kterou je třeba udržovat pod hodnotou 30 µg/ml. Maximální denní dávka je 1 g podávaná ve 2 stejných dávkách.
Použití u dětí a dospívajících Bezpečnost a účinnost terapie cykloserinem u dětí nebyla stanovena.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Cicloserină Atb, než jste měl(a) Nadměrné užití kteréhokoli léku může mít vážné následky. Máte-li podezření na předávkování, informujte okamžitě svého lékaře.
Příznaky: K projevům akutní toxicity u dospělých může dojít po požití více než, 1 g cykloserinu. Chronická toxicita cykloserinu se může dostavit v případě dávek vyšších než 500 mg denně. V případě předávkování je postižen především centrální nervový systém (bolest hlavy, závrať, zmatenost, ospalost, zvýšená podrážděnost, parestezie, dysartrie a psychóza). Po požití větších množství cykloserinu se může dostavit paréza, křeče a kóma. Alkohol zvyšuje riziko vzniku záchvatů.
Léčba: Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. Aktivní uhlí snižuje vstřebávání cykloserinu, proto bývá účinnější než výplach žaludku, nebo vyvolání zvracení. Většinu neurotoxických účinků u dospělých je možné léčit, nebo jim předcházet, podáváním 200-300 mg pyridoxinu denně. Pro případ život ohrožující toxicity by měla být k disposici hemodialýza, pomocí které lze odstranit cykloserin z krevního oběhu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Cicloserină Atb Vezměte si přípravek Cicloserină Atb, jakmile si vzpomenete. Je-li již čas na další dávku, vezměte si pouze tuto dávku. Neberte si dvojitou dávku, abyste nahradili dávku zapomenutou. Nemáte-li jistotu, jak postupovat v případě, že jste si zapomněli dávku vzít, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Cicloserină Atb Užívejte přípravek tak dlouho, jak Vám bylo doporučeno lékařem. V případě jakýchkoli dotazů k tomuto přípravku neváhejte požádat o radu Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při léčbě tuberkulózy není vždy možné rozlišovat mezi nežádoucími účinky způsobenými tobolkami přípravku Cicloserină Atb a nežádoucími účinky způsobenými jinými léky, které můžete současně užívat. Z tohoto důvodu je důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakékoli změně svého zdravotního stavu.
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány dle následujících četností: velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů. časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů. méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů. vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů. velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů. není známo: z dostupných údajů nelze určit. Vzácné: přechodná vyrážka, srdeční arytmie a vznik městnavého srdečního selhání u pacientů, kteří užívali více než 1g cykloserinu denně, zvýšená citlivost na světlo.
Není známo: megaloblastická chudokrevnost, zejména u pacientů s dlouhodobě přetrvávajícími jaterními poruchami, ospalost, závratě, bolesti hlavy, letargie, deprese, třesem, dysartrie, podrážděnost, úzkost, zmatenost, lehké i těžké epizody svalových záškubů, křeče, hluboké bezvědomí (konzumace alkoholu zvyšuje riziko vzniku neurologických reakcí), zvýšená hladina sérových transamináz, zejména
u pacientů s již existujícím onemocněním jater. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 ˚C v původním obalu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Přípravek Cicloserină Atb je dostupný ve formě tobolek velikosti č. 1 s víčkem a matně hnědým tělem, obsahujících bílý až nažloutlý prášek.
Cykloserin je k dispozici: Krabička s 5 OPA-Al-PVC/Al blistry s 10 tobolkami. Krabička s 10 OPA-Al-PVC/Al blistry s 10 tobolkami.
Antibiotice SA 1 Valea Lupului Street, Iaşi, 707410, Rumunsko