Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls206068/2018
Příbalová informace: informace pro uživatele
Cilostazol STADA 100 mg tablety cilostazolum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Cilostazol STADA patří do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 3. Má několik účinků, mezi které patří rozšíření některých krevních cév a snížení koagulačního účinku (shlukování) krevních elementů nazývaných krevní destičky v cévách.
Přípravek Cilostazol STADA Vám byl předepsán k léčbě „intermitentní klaudikace“. Intermitentní klaudikace je křečovitá bolest v dolních končetinách při chůzi, způsobená nedostatečným krevním zásobením dolních končetin. Přípravek Cilostazol STADA může prodloužit vzdálenost, kterou ujdete bez bolesti, neboť zlepšuje krevní oběh v dolních končetinách. Cilostazol se doporučuje pouze pacientům, u nichž po úpravě životního stylu (včetně skončení s kouřením a častějšího cvičení) a po dalších vhodných zásazích nedošlo k uspokojivému zlepšení příznaků onemocnění. Je důležité, abyste během užívání cilostazolu i nadále pokračoval(a) v provedených úpravách svého životního stylu.
Neužívejte přípravek Cilostazol STADA:
jestliže jste alergický(á) na cilostazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže máte srdeční selhání.
jestliže máte v klidu přetrvávající bolest na hrudi nebo jste měl(a) infarkt (srdeční záchvat) nebo jste se podrobil(a) chirurgickému zákroku na srdci v posledních šesti měsících.
jestliže jste někdy měl(a) nebo míváte poruchy vědomí způsobené onemocněním srdce nebo jakoukoli závažnější poruchou srdeční činnosti.
jestliže je Vám známo, že máte onemocnění zvyšující riziko krvácení nebo tvorby modřin, jako je například:
aktivní žaludeční vřed(y).
cévní mozková příhoda v posledních šesti měsících.
problémy s očima při diabetu (cukrovce).
jestliže nemáte správně kompenzovaný krevní tlak.
jestliže užíváte jak kyselinu acetylsalicylovou, tak i klopidogrel nebo jakoukoli kombinaci dvou nebo více léků, které mohou zvýšit riziko krvácení (nejste-li si jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka)
jestliže máte závažné onemocnění ledvin nebo středně závažné či závažné onemocnění jater.
jestliže jste těhotná.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Cilozastol STADA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Než začnete užívat přípravek Cilostazol STADA, informujte svého lékaře:
Během léčby přípravkem Cilostazol STADA zajistěte, že
Další léčivé přípravky a přípravek Cilostazol STADA Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Konkrétně informujte svého lékaře, jestliže užíváte léky, které se obvykle používají k léčbě bolesti a/nebo zánětlivých onemocnění svalů nebo kloubů, nebo jestliže užíváte léky ke snížení srážlivosti krve. Mezi tyto léky patří:
Jestliže užíváte takové léky spolu s přípravkem Cilostazol STADA, lékař Vám může provést některá běžná vyšetření krve.
Některé léčivé přípravky mohou při užívání spolu s přípravkem Cilostazol STADA ovlivňovat jeho účinek. Mohou buď zvyšovat nežádoucí účinky přípravku Cilostazol STADA, nebo způsobit, že přípravek Cilostazol STADA bude méně účinný. Přípravek Cilostazol STADA může mít tentýž vliv na jiné léčivé přípravky. Než začnete užívat přípravek Cilostazol STADA, informujte svého lékaře, jestliže užíváte:
Jestliže si nejste jistý(á), zda to platí pro léky, které užíváte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Než začnete užívat přípravek Cilostazol STADA, informujte svého lékaře, jestliže užíváte léky k léčbě vysokého krevního tlaku, protože přípravek Cilostazol STADA může způsobit další pokles krevního tlaku. Jestliže Váš krevní tlak příliš poklesne, může se Vám zrychlit srdeční tep. Mezi tyto léčivé přípravky patří:
Užívání výše uvedených léčivých přípravků spolu s přípravkem Cilostazol STADA pro Vás může být i nadále vhodné. Váš lékař rozhodne, která možnost se pro Vás hodí.
Přípravek Cilostazol STADA s jídlem a pitím Tablety přípravku Cilostazol STADA se užívají 30 minut před snídaní a večeří. Tablety vždy zapíjejte vodou.
Těhotenství, kojení a plodnost Přípravek Cilostazol STADA NESMÍ být v těhotenství podáván. Podávání přípravku Cilostazol STADA kojícím matkám se NEDOPORUČUJE.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Cilostazol STADA může způsobovat závratě. Jestliže po užití tablet přípravku Cilostazol STADA pociťujete závratě, NEŘIĎTE dopravní prostředky a nepoužívejte žádné nástroje či stroje. Informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Někdy může být příznivý vliv užívání přípravku Cilostazol STADA pociťován za 4-12 týdnů léčby. Váš lékař po 3 měsících léčby posoudí, zda došlo ke zlepšení a jestliže je účinek léčby nedostatečný, může Vám doporučit léčbu cilostazolem ukončit.
Použití u dětí a dospívajících Přípravek Cilostazol STADA není vhodný pro podávání dětem.
Jestliže jste z jakéhokoli důvodu užil(a) více tablet přípravku Cilostazol STADA, než jste měl(a), můžete mít známky a příznaky, jako jsou silná bolest hlavy, průjem, pokles krevního tlaku a nepravidelnosti srdeční činnosti.
Jestliže jste užil(a) více tablet, než je předepsaná dávka, ihned vyhledejte svého lékaře nebo místní nemocnici. Nezapomeňte s sebou vzít balení přípravku, aby bylo jasné, jaké léky jste užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Cilostazol STADA
Jestliže jste vynechal(a) dávku, nemějte obavy; užijte následující dávku v obvyklou dobu a dále normálně pokračujte v užívání. NEZDVOJNÁSOBUJTE následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže přestanete užívat přípravek Cilostazol STADA, bolest v dolních končetinách se může vrátit nebo zhoršit. Proto přestaňte užívat přípravek Cilostazol STADA pouze v případě, že si všimnete nežádoucích účinků, které vyžadují neodkladné lékařské ošetření (viz bod 4), nebo pokud Vám to doporučí lékař.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, můžete potřebovat neodkladné lékařské ošetření. Přestaňte užívat přípravek Cilostazol STADA a neprodleně vyhledejte lékaře nebo pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky přípravku Cilostazol STADA. Jestliže se u Vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou, informujte ihned svého lékaře:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
bolest hlavy
abnormální stolice
průjem Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
rychlý srdeční tep
bušení srdce (palpitace)
bolest na hrudi
závratě
bolest v krku
rýma (rinitida)
bolest břicha
nepříjemný pocit v oblasti břicha (zažívací potíže)
nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení
ztráta chuti k jídlu (anorexie)
nadměrné říhání či plynatost (větry)
otok kotníků, nohou nebo obličeje
vyrážka nebo změny vzhledu kůže
svědění kůže
krvácivé skvrny na kůži
celková slabost Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
infarkt (srdeční záchvat)
nepravidelný srdeční tep (nový výskyt nebo zhoršení)
problémy se srdcem, které mohou způsobovat dušnost nebo otoky kotníků
zánět plic
kašel
zimnice
neočekávané krvácení
tendence ke krvácení (např. do žaludku, očí, svalů, z nosu, krev ve slinách nebo moči)
snížení počtu červených krvinek v krvi
závrať po postavení
mdloby
úzkost
potíže se spánkem
neobvyklé sny
alergická reakce
bolesti
diabetes (cukrovka) a zvýšení hladiny cukru v krvi
bolest žaludku (gastritida)
malátnost U pacientů, kteří mají diabetes (cukrovku), může být riziko krvácení do očí vyšší. Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
tendence k delšímu krvácení než obvykle
zvýšení počtu krevních destiček v krvi
problémy s ledvinami
Během užívání přípravku Cilostazol STADA byly hlášeny následující nežádoucí účinky, není však známo, jak často se vyskytují:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti. Tento léčivý přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Cilostazol STADA obsahuje
Léčivou látkou je cilostazolum. Jedna tableta obsahuje cilostazolum 100 mg. Dalšími složkami jsou kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, vápenatá sůl karmelosy, hypromelosa 2506/5 a magnesium-stearát.
Jak přípravek Cilostazol STADA vypadá a co obsahuje toto balení Tableta přípravku Cilostazol STADA je bílá až téměř bílá, kulatá s plochým povrchem, s vyraženým „100“ na jedné straně.
Přípravek je dodáván v baleních obsahujících 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 tablet balených v PVC/PVDC/Al blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2–18 61118 Bad Vilbel Německo Výrobce Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice Polsko
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2–18 61118 Bad Vilbel
Německo Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy
Bulharsko Cilostazole Stada 50/100 mg tablets Česká republika Cilostazol Stada Estonsko Cilostad Německo Cilostazol AL 100 mg Tabletten Slovenská republika Cilostazol Stada 100 mg