Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls485358/2025 a sukls4853732025 Příbalová informace: informace pro uživatele
Cipralex 10 mg potahované tablety Cipralex 20 mg potahované tablety escitalopram
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Cipralex obsahuje léčivou látku escitalopram. Přípravek Cipralex patří do skupiny antidepresiv, nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
Přípravek Cipralex se používá k léčbě deprese (depresivní epizody) a úzkostných poruch (panická porucha s nebo bez agorafobie, sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a obsedantně kompulzivní porucha).
Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe. Pokračujte v užívání přípravku Cipralex, i když potrvá nějakou dobu, než pocítíte zlepšení Vašeho zdravotního stavu.
Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Neužívejte přípravek Cipralex
Před užitím přípravku Cipralex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Oznamte, prosím, svému lékaři, pokud máte jakékoli další zdravotní problémy nebo onemocnění, o kterých by Váš
lékař měl vědět. Obzvláště sdělte svému lékaři:
Věnujte, prosím, pozornost tomuto sdělení Někteří pacienti s bipolární afektivní poruchou mohou přejít do manické fáze, charakterizované neobvyklým a rychlým sledem myšlenek, nepřiměřeně veselou náladou a nadměrnou tělesnou aktivitou. Pokud se takové příznaky u Vás objeví, vyhledejte svého lékaře.
Během prvních týdnů léčby se u Vás mohou vyskytnout příznaky jako je neklid nebo obtíže zůstat sedět či stát v klidu. Informujte neprodleně svého lékaře, pokud se u Vás takové příznaky objeví.
Léčivé přípravky jako přípravek Cipralex (tzv. SSRI/SNRI) mohou vyvolat příznaky sexuální dysfunkce (viz bod 4). V některých případech tyto příznaky přetrvávaly i po ukončení léčby.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkosti Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle. Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. Možná bude užitečné, když řeknete příbuznému nebo blízkému příteli, že máte deprese nebo úzkostnou poruchu a požádáte je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Přípravek Cipralex není běžně určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let. Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš lékař přesto může přípravek Cipralex pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že je to v jejich nejlepším zájmu. Pokud Váš lékař předepsal přípravek Cipralex pacientovi mladšímu 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Cipralex, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, je třeba o tom informovat vašeho lékaře. Rovněž dlouhodobá bezpečnost přípravku Cipralex ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání, rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině zkoumány.
Další léčivé přípravky a přípravek Cipralex Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících přípravků:
Neužívejte přípravek Cipralex, pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit, např. antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např. fenothiazinové deriváty, pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např. sparfloxacin, moxifloxacin, nitrožilní erythromycin, pentamidin, antimalarika,
zejména halofantrin), některá antihistaminika (astemizol, hydroxyzin, mizolastin).
Přípravek Cipralex může být užíván společně s jídlem nebo bez jídla (viz bod 3 „Jak se přípravek Cipralex užívá“). Stejně jako při užívání jiných přípravků se nedoporučuje požívat alkohol během léčby přípravkem Cipralex, i když se nepředpokládá jejich vzájemná interakce.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Pokud jste těhotná nebo kojíte, neužívejte přípravek Cipralex, jestliže jste nekonzultovala možná rizika a přínos léčby se svým lékařem.
Pokud jste užívala přípravek Cipralex během posledního trimestru těhotenství, je třeba vědět, že se u Vašeho novorozence mohou vyskytnout následující příznaky: obtížné dýchání, namodralé zabarvení kůže, záchvaty, změny tělesné teploty, obtíže s příjmem potravy, zvracení, nízká hladina cukru v krvi, svalová ztuhlost nebo ochablost, zesílení reflexů, třes, nervozita, podrážděnost, letargie, neutišitelný pláč, spavost a obtíže se spánkem. Pokud se u Vašeho novorozence vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, neprodleně vyhledejte svého lékaře.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte přípravek Cipralex.
Jestliže užíváte přípravek Cipralex koncem těhotenství, můžete být vystavena zvýšenému riziku silného vaginálního krvácení krátce po porodu, zejména jestliže máte poruchy krvácení v anamnéze. Je třeba, aby Váš gynekolog nebo porodní asistentka věděli, že užíváte přípravek Cipralex, aby Vám mohli poradit.
Pokud je přípravek Cipralex užíván během těhotenství, nesmí být nikdy náhle vysazen. Předpokládá se, že se escitalopram vylučuje do mateřského mléka. Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram, lék podobný escitalopramu, snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Dokud nebudete vědět, jak na Vás přípravek Cipralex působí, nedoporučuje se řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Přípravek Cipralex obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 1 tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Dospělí Deprese Obvyklá doporučená dávka přípravku Cipralex je 10 mg v jedné denní dávce. Váš lékař může tuto dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Panická porucha Úvodní dávka přípravku Cipralex je 5 mg v jedné denní dávce během prvního týdne léčby.
Sociální úzkostná porucha
Obvyklá doporučená dávka přípravku Cipralex je 10 mg v jedné denní dávce. Váš lékař může v závislosti na Vaší odpovědi na léčbu dávku snížit na 5 mg denně nebo zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Generalizovaná úzkostná porucha Obvyklá doporučená dávka přípravku Cipralex je 10 mg v jedné denní dávce. Váš lékař Vám může dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Obsedantně kompulzivní porucha Obvyklá doporučená dávka přípravku Cipralex je 10 mg v jedné denní dávce. Váš lékař může dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Starší pacienti (nad 65 let) Doporučená úvodní dávka přípravku Cipralex je 5 mg v jedné denní dávce. Váš lékař může dávku zvýšit až na 10 mg denně.
Použití u dětí a dospívajících Cipralex nemá být běžně užíván k léčbě dětí a dospívajících. Více informací viz bod 2 „Upozornění a opatření“.
Snížená funkce ledvin U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je zapotřebí zvýšené opatrnosti. Užívejte dle doporučení svého lékaře.
Snížená funkce jater U pacientů s těžkou poruchou funkce jater nemá dávka přesáhnout 10 mg denně. Užívejte dle doporučení svého lékaře.
Pomalí metabolizátoři cytochromu CYP2C19 U pacientů, o nichž je známo, že mají tento genotyp, nemá dávka přesáhnout 10 mg denně. Užívejte dle doporučení svého lékaře.
Jak se tablety užívají Přípravek Cipralex můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. Tablety spolkněte a zapijte vodou. Tablety nežvýkejte, protože chutnají hořce.
Pokud je třeba, 10 mg a 20 mg tablety můžete rozdělit. Tabletu nejprve položte na rovnou plochu půlicí rýhou nahoru. Poté tabletu rozpulte tlakem ukazováčků k podložce na obou koncích tablety, viz obrázek.
Tablety 10 mg a 20 mg lze rozdělit na stejné dávky. Délka léčby Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe. Pokračujte v užívání přípravku Cipralex,
i když potrvá nějakou dobu, než se Váš zdravotní stav zlepší. Nikdy neměňte dávku bez vědomí svého lékaře.
Pokračujte v užívání přípravku Cipralex přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud byste léčbu ukončil(a) příliš brzy, může dojít k návratu příznaků Vašeho onemocnění. Léčba by měla trvat nejméně 6 měsíců poté, kdy se již cítíte dobře.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Cipralex, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více přípravku Cipralex než jste měl(a), vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost. Učiňte tak i v případě, když nebudete pociťovat žádné příznaky nebo potíže. Příznaky předávkování mohou být: závrať, třes, agitovanost (neklid s potřebou pohybu), křeče, kóma (bezvědomí), pocit na zvracení, zvracení, změna srdečního rytmu, pokles krevního tlaku a změna rovnováhy tělních tekutin/solí. Krabičku/obal přípravku Cipralex vezměte do nemocnice nebo k lékaři s sebou.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Cipralex Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste zapomněl(a) užít předepsanou dávku a vzpomenete si ještě před spaním, ihned dávku užijte. Další den užijte dávku v obvyklou dobu. Pokud si vzpomenete v noci nebo během dalšího dne, vynechanou dávku nenahrazujte a další dávku užijte v obvyklou dobu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Cipralex Neukončujte léčbu přípravkem Cipralex, aniž by Vám to řekl Váš lékař. Pokud ukončíte léčebnou kúru, doporučuje se vysazovat přípravek Cipralex postupným snižováním dávky v období několika týdnů.
Pokud přestanete přípravek Cipralex užívat, obzvláště pokud je přerušení léčby náhlé, mohou se
Příznaky z vysazení jsou: závrať (nestabilita nebo neschopnost udržet rovnováhu), pocity brnění (mravenčení), pocity pálení a (méně často) pocity elektrických výbojů, které se mohou objevit i v hlavě, poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost usnout), pocity úzkosti, bolesti hlavy, pocit na zvracení (nauzea), pocení (včetně nočního pocení), pocity neklidu nebo agitovanosti (neklid s potřebou pohybu), třes (chvění), pocity zmatenosti nebo dezorientovanosti, emoční nestabilita nebo podrážděnost, průjem (řídká stolice), zrakové poruchy, bušení srdce (palpitace).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky zpravidla odezní během několika týdnů léčby. Mnohé nežádoucí účinky mohou být také projevem nemoci samotné a v takovém případě postupně vymizí, jakmile se začnete cítit lépe.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Kromě těchto nežádoucích účinků byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru nebo krabičce za označením „Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Cipralex obsahuje
Léčivou látkou je escitalopram. Jedna tableta přípravku Cipralex obsahuje 10 mg nebo 20 mg escitalopramu (ve formě escitalopram-oxalátu).
Dalšími pomocnými látkami jsou: Jádro: mikrokrystalická celulosa, silicifikovaná, mastek, sodná sůl kroskarmelosy a magnesiumstearát. Potahová vrstva: hypromelosa, makrogol 400 a oxid titaničitý (E 171).
Jak přípravek Cipralex vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Cipralex je ve formě potahovaných tablet o síle 10 mg nebo 20 mg. Popis tablet 10 mg: oválné, bílé potahované tablety s půlicí rýhou, o rozměrech 8 × 5,5 mm, na jedné straně označené písmeny „E“ a „L“ po obou stranách rýhy. Popis tablet 20 mg: oválné, bílé potahované tablety s půlicí rýhou, o rozměrech 11,5 × 7 mm, na jedné straně označené písmeny „E“ a „N“ po obou stranách rýhy.
Tablety lze rozdělit na stejné dávky. Přípravek Cipralex je dostupný v následujících baleních: Blistr (průsvitný) v krabičce 14, 28, 56 a 98 tablet Blistr (bílý) v krabičce 14, 20, 28, 50, 100 a 200 tablet HDPE obal 20 mg: 100 tablet 10mg: 100 a 200 tablet Jednodávkové balení 49 × 1, 56 × 1, 98 × 1, 100 × 1 a 500 × 1 tableta Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Dánsko
Belgie: Sipralexa Bulharsko: Cipralex Česká republika: Cipralex Dánsko: Cipralex Estonsko: Cipralex Finsko: Cipralex Francie: Seroplex Irsko: Lexapro Island: Cipralex Itálie: Cipralex Kypr: Cipralex Litva: Cipralex Lotyšsko: Cipralex 10 mg potahované tablety
Cipralex 20 mg potahované tablety Lucembursko: Sipralexa Maďarsko: Cipralex
Malta: Cipralex Německo: Cipralex Nizozemsko: Lexapro Norsko: Cipralex Polsko: Cipralex Portugalsko: Cipralex Rakousko: Cipralex Rumunsko: Cipralex Řecko: Cipralex Slovenská republika: Cipralex Slovinsko: Cipralex Španělsko: Cipralex Švédsko: Cipralex Spojené království (Severní Irsko): Cipralex