Načítání…
Načítání…
sp. zn. sukls70816/2025
Příbalová informace: informace pro uživatele Colchicum-Dispert 0,5 mg obalené tablety
suchý ocúnový extrakt
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Léčivou látkou přípravku Colchicum-Dispert je kolchicin, přirozený alkaloid z ocúnu podzimního. Colchicum-Dispert je lék s protizánětlivými účinky, který se užívá u následujících stavů:
Při léčbě familiární středomořské horečky u dětí se Colchicum-Dispert používá k prevenci záchvatů a amyloidózy.
Léčba tímto přípravkem vyžaduje speciální intenzivní dohled lékaře.
Neužívejte přípravek Colchicum-Dispert
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Colchicum-Dispert se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. Užívání jiných léků současně s přípravkem Colchicum-Dispert může ovlivnit jejich účinek. Můžete se vystavit vyššímu riziku nežádoucích účinků, především pokud trpíte poruchou ledvin, jestliže užíváte současně s přípravkem Colchicum-Dispert další léky, jako např. cyklosporin, statiny (léky na snížení hladiny cholesterolu jako simvastatin, lovastatin), některé léky proti HIV, makrolidová antibiotika (erythromycin, klarithromycin) nebo digoxin. Cimetidin (přípravek k léčbě vředů) nebo nadměrná konzumace grapefruitové šťávy (1000 ml/den) může zvýšit hladiny kolchicinu v krvi, což může být životu nebezpečné. Kolchicin také může narušit vstřebávání vitaminu B12. Bude třeba, abyste zvýšil(a) příjem vitaminu B12, užíváte-li tablety kolchicinu ve vysokých dávkách nebo dlouhou dobu.
Přípravek Colchicum-Dispert s jídlem a pitím Při užívání přípravku Colchicum-Dispert se vyhněte nadměrné konzumaci grapefruitové šťávy.
Těhotenství, kojení a plodnost Těhotenství
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly provedeny žádné studie o vlivu kolchicinu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Podání léku však může způsobit závratě, a tím ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud se u Vás vyskytnou závratě, vyvarujte se řízení a obsluze strojů.
Přípravek Colchicum-Dispert obsahuje laktózu, sacharózu a azobarviva. Pokud Vám lékař sdělil že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Přípravek obsahuje azobarviva chinolinovou žluť (E 104) a ponceau 4R (E 124), která mohou vyvolat alergické reakce včetně záchvatu průduškového astmatu. Alergické reakce se objevují častěji u pacientů přecitlivělých na kyselinu acetylsalicylovou.
Vždy užívejte přípravek Colchium-Dispert přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučená dávka přípravku je: Léčba akutního záchvatu dny
U dnavých záchvatů se užije nárazová dávka 2 obalené tablety, a následně se užijí buď další 2 obalené tablety s odstupem 1-2 hodin, nebo 1 obalená tableta a v případě potřeby další 1 obalená tableta s intervalem mezi jednotlivými dávkami vždy 1-2 hodiny. Neužívejte více než 3–4 obalené tablety během 24 hodin.
. Poté můžete pokračovat s nízkou denní dávkou 1–2 obalené tablety do odeznění bolesti.
Celková dávka během léčby akutního dnavého záchvatu nesmí překročit 24 obalených tablet.
Prevence záchvatů dny
Pro prevenci dalších dnavých záchvatů užívejte 1 obalenou tabletu jednou či dvakrát denně.
Neužívejte více než 2 obalené tablety denně.
S preventivní dávkou lze riziko dnavých záchvatů snížit po následující 3 měsíce.
Léčba familiární středomořské horečky (FMF)
Děti a dospívající Kolchicin je potenciálně toxický, takže je důležité nepřekročit dávku předepsanou lékařem. U dětí s familiární středomořskou horečkou je doporučené dávkování stanoveno na základě věku. Dávky do 1 mg/den se podávají v jedné denní dávce. Dávky vyšší než 1 mg/den se podávají rozděleně ve dvou denních dávkách.
Dávka kolchicinu se může postupně zvyšovat v krocích po 0,25 mg, až do maximální dávky
2 mg/den. U případného zvýšení denní dávky je třeba pečlivě sledovat výskyt nežádoucích účinků. Léčba perikarditidy
• Doporučená počáteční dávka přípravku Colchicum-Dispert u akutní perikarditidy je 2–4 obalené tablety denně po dobu jednoho až dvou dnů.
Behcetova nemoc
• Doporučená dávka přípravku Colchicum-Dispert při Behcetově nemoci je 2–4 obalené tablety denně.
| ✓Pokud se objeví nežádoucí účinky postihující trávicí trakt, ihned se o dalším postupu v léčbě poraďte s lékařem.<br><br>✓Jste-li starší osoba nebo máte-li problémy s ledvinami či játry, je možné užívat nižší dávku léku, kterou stanoví ošetřující lékař.<br><br>✓Obalené tablety polykejte vcelku (tablety nedělte ani nelámejte) a zapíjejte je dostatečným množstvím tekutiny.<br><br> |
|---|
Pokud užijete větší množství léku Colchicum-Dispert, než vám bylo doporučeno, ihned kontaktujte svého lékaře. První příznaky předávkování se mohou objevit za 2–12 hodin.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Colchicum-Dispert Nezdvojnásobujte doporučenou dávku, abyste nahradil(a)zapomenutou tabletu. Váš lékař rozhodne, kdy je třeba další dávku léku Colchicum-Dispert užít. Poraďte se se svým lékařem.
V případě dalších otázek ohledně užívání léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Colchicum-Dispert nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Celkově byly hlášeny následující nežádoucí účinky kolchicinu, které většinou odezněly po krátkodobém přerušení léčby nebo po snížení dávky kolchicinu.
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
pocit na zvracení, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti a křeče žaludku Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob):
malátnost, onemocnění nervového systému (neuropatie)
svalová slabost Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob):
útlum kostní dřeně: aplastická anemie (kostní dřeň není schopná produkovat krevní buňky), hemolytická anemie (krev nemá dostatek červených krvinek)
značný pokles bílých krvinek, tzv. granulocytů (agranulocytóza), pokles počtu krevních destiček Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
alergická reakce
purpura (tečkovité krvácení do kůže), pálení kůže, padání vlasů a narušení tvorby nehtů
onemocnění svalů (myopatie)
porucha funkce ledvin
poškození jater
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky,
případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 41 Praha 10 e-mail: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte přípravek při teplotě do 25C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jak přípravek Colchicum-Dispert vypadá a co obsahuje toto balení Červené, lesklé obalené tablety v PVC/PVDC/Al blistru a krabičce. Velikost balení: 20, 50 nebo 200 (4 x 50) obalených tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Pharmaselect International Beteiligungs GmbH Ernst-Melchior-Gasse 20 1020 Vídeň Rakousko