Načítání…
Načítání…
sp. zn. sukls19294/2025
Příbalová informace: informace pro uživatele COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON 750 mg/10 mg/60 mg prášek pro perorální roztok v sáčku paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid, kyselina askorbová
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Co naleznete v této příbalové informaci:
Tento léčivý přípravek obsahuje následující léčivé látky:
COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON je určen pro dospělé a dospívající od 15 let s tělesnou hmotností nad 50 kg ke krátkodobé úlevě od příznaků nachlazení a chřipky včetně horečky a zimnice, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti kloubů a svalů, ucpaného nosu, zánětu vedlejších nosních dutin a s ním spojené bolesti a akutní rýmy.
Přípravek užívejte pouze tehdy, když příznaky chřipky nebo nachlazení doprovází ucpaný nos nebo zánět vedlejších nosních dutin. Netrpíte-li ucpaným nosem ani zánětem vedlejších nosních dutin, měl(a) byste užívat jednosložkový přípravek obsahující pouze paracetamol.
Upozornění a opatření Během užívání tohoto léku neužívejte žádný jiný přípravek s obsahem paracetamolu.
Před užitím přípravku COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
Během léčby přípravkem COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON okamžitě informujte svého lékaře:
• Pokud trpíte závažnými onemocněními, zahrnujícími těžkou poruchu funkce ledvin nebo sepsi (stav, kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi, což vede k poškození orgánů), nebo trpíte podvýživou, chronickým alkoholismem nebo pokud užíváte současně flukloxacilin (antibiotikum). U pacientů s těmito stavy, kdy se paracetamol užívá dlouhodobě v pravidelných dávkách nebo kdy se paracetamol užívá společně s flukloxacilinem, byl hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza (porucha krve a tělesných tekutin). Příznaky metabolické acidózy mohou zahrnovat: závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a
zvracení.
Děti a dospívající Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím do 15 let a dospívajícím ve věku 15-18 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
• Během užívání tohoto léku neužívejte žádný jiný přípravek s obsahem paracetamolu.
Pokud užíváte některý z následujících léků, poraďte se před užitím tohoto přípravku s lékařem, protože účinky přípravku COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat:
Přípravek COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON s jídlem, pitím a alkoholem Během léčby se nesmí konzumovat alkohol. Dlouhodobá konzumace alkoholu významně zvyšuje riziko poškození jater. Máte-li problémy s požíváním alkoholu, poraďte se před zahájením léčby s lékařem. Přípravek se může podávat nezávisle na jídle. Užívání po jídle může vést ke sníženému účinku paracetamolu.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek se nemá užívat během těhotenství. Kojící ženy mohou přípravek užívat pouze na výslovné doporučení lékaře. Není známo, zda přípravek může ovlivnit plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: Tento léčivý přípravek může způsobit závratě. Pokud po užití tohoto léčivého přípravku pocítíte závrať, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje 135 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jednom sáčku. To odpovídá 6 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého. To je nutné vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Tento přípravek obsahuje 2,9 g sacharózy v jednom sáčku. Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů
s cukrovkou. Pokud vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka
Dospělí a dospívající od 15 let s tělesnou hmotností od 50 kg: 1 sáček každých 4-6 hodin, podle potřeby. Jednotlivé dávky užívejte nejdříve po 4 hodinách. Maximální jednotlivá dávka je 1 sáček. Neužívejte více než 4 sáčky během 24 hodin. Nepřekračujte doporučené dávkování.
Způsob podání Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání (podání ústy). Vysypte obsah sáčku do sklenice a přelijte horkou vodou. Míchejte, dokud se prášek nerozpustí. V případě potřeby přidejte studenou vodu, podle chuti můžete přisladit medem nebo cukrem, a vypít.
Pokud bolest nebo horečka přetrvává déle než 3 dny nebo se zhorší, nebo se objeví jiné příznaky, přerušte léčbu a poraďte se o další léčbě s lékařem.
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater Pokud máte onemocnění ledvin nebo jater poraďte se před užitím tohoto přípravku s lékařem, protože může být nutné upravit dávkování.
Děti a dospívající mladší 15 let Tento přípravek není určen pro děti a dospívající mladší 15 let a dospívající ve věku 15-18 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.
Jestliže jste užil(a) více přípravku COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON, než jste měl(a):
V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení. Ukažte jim použité balení a tuto příbalovou informaci. Předávkování paracetamolem může způsobit závažné poškození až selhání funkce jater. V případě předávkování je nezbytná okamžitá lékařská pomoc, i když nejsou přítomny žádné příznaky předávkování. Počáteční příznaky předávkování paracetamolem mohou zahrnovat bledou pokožku, nevolnost, zvracení a bolest břicha.
Jestliže jste zapomněl(a) užít COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Neužívejte více než 1 dávku po 4 hodinách.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí projevit u každého.
Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem:
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):
• Závažné kožní reakce s vyrážkou, puchýři a odlupováním kůže doprovázené postižením
sliznic (vředy v ústech) Nežádoucí účinky s neznámou četností:
Nežádoucí účinky, které se mohou dále vyskytnout, jsou uvedeny níže: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
Nežádoucí účinky s neznámou četností:
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON obsahuje
Léčivými látkami jsou: Paracetamol 750 mg, fenylefrin-hydrochlorid 10 mg a kyselina askorbová 60 mg.
Pomocnými látkami jsou: Sacharóza, kyselina citronová, sodná sůl sacharinu, dihydrát natrium-citrátu, chinolinová žluť (E104), citronové aroma v prášku.
Jeden sáček obsahuje 135 mg sodíku a 2900 mg sacharózy. Jak vypadá COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON a co obsahuje toto balení COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON je krystalický, světle žlutý prášek chuti a vůně po citronu. Dodává se v jednodávkových sáčcích, každý sáček obsahuje 5 g prášku. Sáčky jsou baleny po 1, 3, 5, 6, 10,12, 14, 20 nebo 30 kusech v krabičce. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci OMEGA PHARMA a.s.
Omega Pharma International NV, Venecoweg 26, Nazareth, 9810, Belgie Perrigo Supply Chain International Designated Activity Company, The Sharp Building, Hogan Place, Dublin 2, D02 TY74 Irsko