Načítání…
Načítání…
sp. zn. sukls19294/2025
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE COLDREX JUNIOR CITRON 300 mg/5 mg/20 mg prášek pro perorální roztok paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum, acidum ascorbicum
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Tento léčivý přípravek obsahuje následující léčivé látky:
Tento léčivý přípravek se používá ke krátkodobé úlevě od příznaků nachlazení a chřipky včetně horečky a zimnice, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti kloubů a svalů, ucpaného nosu, zánětu vedlejších nosních dutin a s ním spojené bolesti a akutní rýmy.
Tento léčivý přípravek mohou užívat děti od 6 do 12 let s minimální tělesnou hmotností 20 kg.
Přípravek Coldrex Junior citron je určen pro děti. Z bezpečnostních důvodů (pokud by přípravek použil dospělý) uvádíme v celém textu i upozornění, která se týkají pouze dospělých pacientů.
Upozornění a opatření
• Během užívání tohoto léku nepodávejte dítěti žádný jiný přípravek s obsahem
paracetamolu.
Než začnete podávat tento léčivý přípravek dítěti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
má onemocnění jater nebo ledvin
má Gilbertův syndrom (dědičná porucha metabolismu žlučového barviva projevující se jako žloutenka);
má poruchu krevního oběhu, jako je stav nazývaný Raynaudův fenomén, který je důsledkem špatného krevního oběhu v prstech na rukou a nohou;
užívá léky, které ovlivňují funkci jater;
má nedostatek enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy nebo nedostatek glutathionu (antioxidant tvořící se v těle a odvádějící škodlivé látky z těla);
má poruchu, která způsobuje, že červené krvinky jsou ničeny rychleji, než je rychlost jejich tvorby (hemolytická anemie);
je dehydratováno;
trpí chronickou podvýživou;
má potíže s močením, projevující se zadržováním moči;
má průduškové astma a současně je přecitlivělé na kyselinu acetylsalicylovou;
již užívá jiné přípravky obsahující paracetamol;
již užívá jiné přípravky obsahující dekongestiva (např. fenylefrin);
má onemocnění srdce a cév;
plánujete vyšetření moči, protože užívání tohoto léku může ovlivnit výsledky vyšetření.
Během léčby přípravkem Coldrex Junior Citron okamžitě informujte svého lékaře:
• Pokud Vaše dítě trpí závažnými onemocněními, zahrnujícími těžkou poruchu funkce ledvin nebo sepsi (stav, kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi, což vede k poškození orgánů), nebo trpí podvýživou, nebo pokud užívá současně flukloxacilin (antibiotikum) nebo pokud by přípravek používal dospělý s chronickým alkoholismem. U pacientů s těmito stavy, kdy se paracetamol užívá dlouhodobě v pravidelných dávkách nebo kdy se paracetamol užívá společně s flukloxacilinem, byl hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza (porucha krve a tělesných tekutin). Příznaky metabolické acidózy mohou zahrnovat: závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení.
Pokud by přípravek užíval dospělý, je třeba se poradit s lékařem také v případě zvětšené prostaty.
Děti a dospívající Nepodávejte tento přípravek dětem do 6 let.
Další léčivé přípravky a Coldrex Junior Citron Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat.
• Během užívání tohoto léku nepodávejte dítěti žádný jiný přípravek s obsahem paracetamolu.
Pokud dítě používá některý z následujících léků, poraďte se před podáním tohoto přípravku s lékařem, protože účinky přípravku Coldrex Junior Citron a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat:
Přípravek Coldrex Junior Citron s jídlem, pitím a alkoholem Pokud by přípravek užíval dospělý, nesmí jej užívat bez doporučení lékaře, pokud má problémy s požíváním alkoholu. Během užívání přípravku Coldrex Junior Citron se nesmí konzumovat alkoholické nápoje.
Těhotenství a kojení Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět. Tento léčivý přípravek neužívejte během kojení bez porady s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento léčivý přípravek může způsobit závratě. Pokud po užití tohoto léčivého přípravku pocítíte závrať, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje 56 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské/stolní soli) v jednom sáčku. To odpovídá 3 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Tento léčivý přípravek obsahuje 1862 mg sacharózy a 3,325 mg glukózy v jedné dávce. To je třeba vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou. Pokud Vám lékař sdělil, že Vaše dítě nesnáší některé cukry, poraďte se s lékařem, než začnete dítěti tento léčivý přípravek podávat.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka pro děti ve věku 6 až 12 let s minimální hmotností 20 kg je: 1 sáček každých 4 až 6 hodin podle potřeby. Nepodávejte dítěti více než 4 sáčky (4 dávky) během 24 hodin. Minimální interval 4 hodiny mezi dávkami je třeba dodržovat.
Bez porady s lékařem nepodávejte Coldrex Junior citron dítěti déle než 3 dny. Způsob podání Vysypte obsah 1 sáčku do standardního hrnku. Naplňte hrnek pod okraj přibližně 125 ml horké, ale ne vroucí vody. Míchejte, dokud se prášek nerozpustí. Přidejte studenou vodu a podle chuti můžete přisladit medem nebo cukrem. Teplý nápoj dejte dítěti vypít. Dávka pro starší osoby a osoby s onemocněním jater nebo ledvin Pokud jste starší pacient nebo máte onemocnění ledvin nebo jater, poraďte se před užíváním tohoto léčivého přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem, protože možná budete potřebovat nižší dávku nebo delší interval mezi jednotlivými dávkami.
Děti mladší než 6 let a děti s tělesnou hmotností nižší než 20 kg: Přípravek není určen dětem mladším než 6 let a dětem s tělesnou hmotností nižší než 20 kg. Jestliže jste použil(a) více přípravku, než jste měl(a) Okamžitě se poraďte s lékařem, pokud podáte dítěti příliš mnoho tohoto léku, i když se dítě cítí dobře. Je to proto, že příliš mnoho paracetamolu může způsobit opožděné nevratné poškození jater. Počáteční příznaky předávkování mohou zahrnovat bledou pokožku, nevolnost, zvracení a bolest břicha. Jděte na nejbližší pohotovost. Vezměte s sebou balení přípravku a tuto příbalovou informaci.
Jestliže jste zapomněl(a) podat tento přípravek Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí projevit u každého.
Pokud se u dítěte vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků nebo se stane něco neobvyklého, okamžitě přestaňte přípravek dítěti podávat a poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
• Závažné kožní reakce s vyrážkou, puchýři a odlupováním kůže doprovázené postižením sliznic
Nežádoucí účinky s neznámou četností:
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co tento přípravek obsahuje Jeden sáček obsahuje léčivé látky: paracetamol (300 mg), kyselinu askorbovou (20 mg), fenylefrin-hydrochlorid (5 mg).
Dalšími složkami jsou: sacharóza, bezvodá kyselina citronová (E330), dihydrát natrium-citrátu (E331), sušený kukuřičný škrob, sodná sůl sacharinu, natrium cyklamát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, citronové aroma [obsahuje přírodní a přírodně identické aromatické látky, kukuřičný maltodextrin, oxidovaný kukuřičný škrob (E 1450), butylhydroxyanisol (E 320)], práškovaný kurkumin 5% (obsahuje glukózu).
Coldrex Junior Citron je bílý až světle žlutý prášek s citronovou vůní pro přípravu perorálního roztoku. Prášek je dodáván v sáčcích. Tento léčivý přípravek je dostupný v baleních po 1, 3, 5, 10 nebo 12 sáčcích v krabičce.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci OMEGA PHARMA a.s. Vídeňská 188/119d Dolní Heršpice 619 00 Brno Česká republika e-mail: [email protected] Výrobce
Omega Pharma International NV, Venecoweg 26, Nazareth, 9810, Belgie Perrigo Supply Chain International Designated Activity Company, The Sharp Building, Hogan Place, Dublin 2, D02 TY74 Irsko