Načítání…
Načítání…
sp. zn. sukls19294/2025
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE COLDREX MAXGRIP CITRON 1000 mg/10 mg/40 mg prášek pro perorální roztok v sáčku
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum, acidum ascorbicum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svéholékaře nebo lékárníka.
Co naleznete v této příbalové informaci:
Tento léčivý přípravek obsahuje následující léčivé látky:
COLDREX MAXGRIP CITRON je určen pro dospělé a dospívající od 15 let s tělesnou hmotností nad 65 kg ke krátkodobé úlevě od příznaků nachlazení a chřipky včetně horečky a zimnice, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti kloubů a svalů, ucpaného nosu, zánětu vedlejších nosních dutin a s ním spojené bolesti a akutní rýmy.
jste alergický (á) na paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid, kyselinu askorbovou nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
máte závažně zvýšený krevní tlak;
máte závažně zvýšenou funkci štítné žlázy;
máte vzácný nádor nadledvin (feochromocytom);
máte glaukom s uzavřeným úhlem (vysoký nitrooční tlak, zelený zákal);
máte závažnou poruchu funkce jater;
máte akutní žloutenku (hepatitidu);
máte závažnou poruchu, která způsobuje, že červené krvinky jsou ničeny rychleji, než je rychlost jejich tvorby (závažná hemolytická anemie);
užíváte nebo jste během posledních 14 dnů užíval(a) antidepresiva zvaná inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jako je moklobemid, fenelzin, isokarboxazid a tranylcypromin;
užíváte tricyklická antidepresiva, jako je imipramin a amitriptylin;
užíváte beta-blokátory; jako je acebutolol, bisoprolol, metoprolol, betaxolol nebo jiné přípravky ke snížení krevního tlaku, jako je debrisochin, guanethidin, reserpin, methyldopa;
užíváte jiné přípravky proti nachlazení, chřipce jako jsou dekongestanty nebo jiná sympatomimetika jako jsou látky potlačující chuť k jídlu nebo stimulační látky.
Vzhledem k obsahu paracetamolu nesmí přípravek užívat děti a dospívající do 15 let. Upozornění a opatření Během užívání tohoto léku neužívejte žádný jiný přípravek s obsahem paracetamolu.
Před užitím přípravku COLDREX MAXGRIP CITRON se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
Během léčby přípravkem COLDREX MAXGRIP CITRON okamžitě informujte svého lékaře:
• Pokud trpíte závažnými onemocněními, zahrnujícími těžkou poruchu funkce ledvin nebo sepsi (stav, kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi, což vede k poškození orgánů), nebo trpíte podvýživou, chronickým alkoholismem nebo pokud užíváte současně flukloxacilin (antibiotikum). U pacientů s těmito stavy, kdy se paracetamol užívá dlouhodobě v pravidelných dávkách nebo kdy se paracetamol užívá společně s flukloxacilinem, byl hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza (porucha krve a tělesných tekutin). Příznaky metabolické acidózy mohou zahrnovat: závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení.
Děti a dospívající Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím do 15 let.
Další léčivé přípravky a přípravek COLDREX MAXGRIP CITRON Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
• Během užívání tohoto léku neužívejte žádný jiný přípravek s obsahem paracetamolu.
Pokud užíváte některý z následujících léků, poraďte se před užitím tohoto přípravku s lékařem, protože účinky přípravku COLDREX MAXGRIP CITRON a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat:
Přípravek COLDREX MAXGRIP CITRON s jídlem, pitím a alkoholem Během léčby se nesmí konzumovat alkohol. Dlouhodobá konzumace alkoholu významně zvyšuje riziko poškození jater. Máte-li problémy s požíváním alkoholu, poraďte se před zahájením léčby s lékařem. Přípravek se může podávat nezávisle na jídle. Užívání po jídle může vést ke sníženému účinku paracetamolu.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek se nemá užívat během těhotenství. Kojící ženy mohou přípravek užívat pouze na výslovné doporučení lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: Tento léčivý přípravek může způsobit závratě. Pokud po užití tohoto léčivého přípravku pocítíte závrať, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Přípravek COLDREX MAXGRIP CITRON obsahuje sodík, glukózu a sacharózu Tento léčivý přípravek obsahuje 116 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské/stolní soli) v jednom sáčku. To odpovídá 6 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Přípravek obsahuje 3725 mg sacharózy a 6,65 mg glukózy v jednom sáčku. To je třeba vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a dospívající od 15 let s tělesnou hmotností nad 65 kg: 1 sáček každých 4-6 hodin, podle potřeby. Jednotlivé dávky užívejte nejdříve po 4 hodinách. Maximální jednotlivá dávka je 1 sáček. Neužívejte více než 4 sáčky během 24 hodin. Nepřekračujte doporučené dávkování.
Způsob podání Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání (podání ústy). Vysypte obsah 1 sáčku do sklenice nebo do šálku a přelijte horkou vodou. Míchejte, dokud se prášek nerozpustí. V případě potřeby přidejte studenou vodu, podle chuti můžete přisladit medem nebo cukrem, a vypít.
Pokud nedojde do 3 dnů ke zlepšení příznaků onemocnění nebo se naopak obtíže zhorší, vyskytnou se nové příznaky nebo neobvyklé reakce, poraďte se o další léčbě s lékařem. Bez porady s lékařem neužívejte tento lék déle než 7 dnů.
Děti a dospívající mladší 15 let Tento přípravek není určen pro děti a dospívající mladší 15 let.
V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení. Ukažte jim použité balení a tuto příbalovou informaci. Předávkování paracetamolem může způsobit závažné poškození až selhání funkce jater. V případě předávkování je nezbytná okamžitá lékařská pomoc, i když nejsou přítomny žádné příznaky předávkování. Počáteční příznaky předávkování paracetamolem mohou zahrnovat bledou pokožku, nevolnost, zvracení a bolest břicha.
Jestliže jste zapomněl(a) užít COLDREX MAXGRIP CITRON: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Neužívejte více než 1 dávku po 4 hodinách.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků nebo se stane něco neobvyklého, okamžitě přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
Alergické reakce, které mohou být závažné, jako je kožní vyrážka, svědění, oteklé a zarudlé oblasti kůže, někdy s dušností nebo otokem úst, rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje
Změny v krvi, které mohou zvýšit náchylnost ke krvácení, tvorbě modřin a infekcím a mohou se projevit horečkou bolestí v krku a vředy
Problémy s dýcháním, které jsou pravděpodobnější, pokud jste je již dříve měl(a) při užívání jiných léků proti bolesti, jako je kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen
Bolest břicha
Průjem
Pocit na zvracení (nevolnost)
Zvracení
Otoky
Porucha funkce jater, selhání jater, odumření jaterních buněk, žloutenka
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):
• Závažné kožní reakce s vyrážkou, puchýři a odlupováním kůže doprovázené postižením sliznic Nežádoucí účinky s neznámou četností:
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Po smíchání s horkou vodou neuchovávejte déle než 30 minut.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami v jednom sáčku jsou: paracetamolum (1000 mg), phenylephrini hydrochloridum (10 mg), acidum ascorbicum (vitamin C) (40 mg).
Pomocnými látkami jsou: bezvodá kyselina citronová, dihydrát natrium-citrátu, kukuřičný škrob, natrium-cyklamát, sacharóza,sodná sůl sacharinu, citronové aroma v prášku, práškovaný kurkumin 5%
(obsahuje glukózu), koloidní bezvodý oxid křemičitý. Jak COLDREX MAXGRIP CITRON vypadá a co obsahuje toto balení COLDREX MAXGRIP CITRON je světle žlutý prášek s citrónovou vůní pro perorální roztok. Dodává se v jednodávkových zatavených vrstvených sáčcích. Sáčky jsou baleny po1 kusu, 3, 5, 6, 8, 10, 12 nebo 14 kusech v krabičce. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci OMEGA PHARMA a.s.
Omega Pharma International NV, Venecoweg 26, Nazareth, 9810, Belgie Perrigo Supply Chain International Designated Activity Company, The Sharp Building, Hogan Place, Dublin 2, D02 TY74 Irsko