Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls294445/2018
Příbalová informace: informace pro pacienta Conisor 100 mg tvrdé tobolky itraconazolum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Conisor obsahuje léčivou látku itrakonazol, který patří do skupiny léčiv označovaných jako antimykotika.
Conisor je určen k léčbě infekcí způsobených plísněmi nebo kvasinkami u dospělých.
Conisor je určený
Po ukončení léčby tobolkami itrakonazolu může k úplnému vyléčení kožních ploch dojít až za několik týdnů. U nehtů rukou a nohou může k vyléčení dojít až v průběhu několika měsíců. I když lék zničil plíseň, která infekci způsobila, kůže a nehty budou opět vypadat jako obvykle až poté, co se obnoví kůže a vyroste nový nehet.
Neužívejte přípravek Conisor:
Neužívejte tento přípravek, pokud pro vás platí některý z výše uvedených stavů. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před užíváním tobolek itrakonazolu.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Conisor se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže jste někdy měl(a) problémy s ledvinami. Je možné, že vám dávku tobolek itrakonazolu bude nutno změnit.
jestliže jste někdy měl(a) problémy s játry, jako je zežloutnutí kůže (žloutenka). Je možné, že vám dávku tobolek itrakonazolu bude nutno změnit. Jestliže po užití tohoto přípravku trpíte silným nechutenstvím, nevolností (nauzea), zvracíte, jste nezvykle unavený(á), bolí vás žaludek, pociťujete svalovou slabost, zežloutne vám kůže nebo bělmo očí, máte neobvykle tmavou moč, světlou stolici nebo vám padají vlasy, ihned přestaňte tobolky itrakonazolu užívat a sdělte to svému lékaři.
jestliže jste někdy měl(a) problém se srdcem včetně srdečního selhání (rovněž zvaného městnavé srdeční selhání neboli CHF). Tobolky itrakonazolu by mohly způsobit jejich zhoršení. Jestliže se po užití tohoto přípravku u vás vyskytne některý z následujících stavů:
dušnost
neočekávané zvýšení tělesné hmotnosti
otok nohou nebo břicha
neobvyklá únava
buzení v noci způsobené dušností ihned přestaňte tobolky itrakonazolu užívat a sdělte to svému lékaři. Může se jednat o známky srdečního selhání.
jestliže trpíte syndromem získané imunodeficience (AIDS) nebo váš imunitní systém nepracuje, jak by měl
jestliže jste v minulosti prodělal(a) alergickou reakci po podání jiného antimykotika
itrakonazol není obvykle určen pro starší pacienty, avšak ve zvláštních případech jim je lékař může předepsat.
Děti a dospívající: Tobolky itrakonazolu se normálně nepodávají dětem mladším 12 let. Lékař jim je však může předepsat ve speciálních případech.
Krevní testy: Pokud máte užívat tobolky itrakonazolu déle než jeden měsíc, je možné, že vám bude lékař chtít zkontrolovat jaterní funkce provedením krevních testů.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Patří sem i volně prodejné léky bez lékařského předpisu a rostlinná léčiva.
Zejména neužívejte tento přípravek a informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků:
Léky proti senné rýmě nebo alergii, zvané terfenadin, astemizol nebo mizolastin
Léky ke snížení hladiny cholesterolu zvané atorvastatin, lovastatin nebo simvastatin
Léky na nepravidelný srdeční tep zvané chinidin, disopyramid, dronedaron nebo dofetilid
Léky používané k léčbě anginy pectoris (silné bolesti na hrudi) a vysokého krevního tlaku zvané bepridil, felodipin, lercanidipin, ivabradin, ranolazin a nisoldipin
Léky na migrénové bolesti hlavy zvané dihydroergotamin a ergotamin
Léky k léčbě drogové závislosti zvané levacetylmetadol a metadon
Cisaprid - proti trávicím obtížím
Kolchicin (u pacientů s potížemi s ledvinami a játry) - proti dně
Eplerenon - lék na odvodnění
Ergometrin (ergonovin) a methylergometrin (methylergonovin) - užívané po porodu
Halofantrin - proti malárii
Irinotekan - k léčbě rakoviny
Dabigatran – k ředění krve
Ticagrelor- k ředění krve
Kvetiapin – na stavy ovlivňující myšlení, pocity a chování
Aliskiren – k léčbě vysokého krevního tlaku
Darifenacin – k léčbě inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení
Midazolam (podávaný ústy) nebo triazolam - proti úzkosti a k vyvolání spánku
Pimozid, lurasidon a sertindol - na stavy ovlivňující myšlení, pocity a chování Nezačínejte užívat tobolky itrakonazolu a informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z výše uvedených přípravků.
Také po ukončení léčby tobolkami itrakonazolu neužívejte žádný z léků uvedených výše ještě po dobu 2 týdnů.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některé z následujících léků, které nejsou doporučovány se současnou léčbou itrakonazolem, pokud lékař neposoudí jako nezbytné:
Neužívejte žádný z následujících léků 2 týdny před zahájením léčby a během léčby tobolkami itrakonazolu, pokud lékař neurčí jinak:
Léky na tuberkulózu zvané rifampicin, rifabutin nebo isoniazid
Léky na epilepsii zvané fenytoin, karbamazepin nebo fenobarbital
Třezalka tečkovaná (bylinný léčivý přípravek) Informujte svého lékaře, než začnete užívat nebo pokud již užíváte některý z výše uvedených přípravků. Mohou bránit tomu, aby tobolky itrakonazolu správně působily. Je možné, že lékař bude muset změnit dávkování tobolek itrakonazolu nebo jiného léku, který užíváte:
Silné léky proti bolesti zvané alfentanil, buprenorfin (podáváný injekčně nebo pod jazyk) a oxykodon
Léky na podporu trávení, na žaludeční vředy nebo pálení žáhy mohou ovlivnit produkci kyseliny v žaludku. V žaludku musí být dostatečně kyselo, aby tělo dokázalo tento lék využít. Proto musíte po užití tobolek itrakonazolu vyčkat dvě hodiny, než užijete některý z těchto léků. Pokud užíváte léky, které brání tvorbě žaludeční kyseliny, zapíjejte tobolky itrakonazolu kolou (ne dietní kolou).
Léky užívané proti úzkosti a k vyvolání spánku (trankvilizéry), jako je buspiron, alprazolam nebo brotizolam
Léky užívané k léčbě rakoviny, jako je bortezomib, busulfan, docetaxel, erlotinib, ixabepilon, , trimetrexát a skupina léků známá jako vinka alkaloidy
Léky užívané na stavy ovlivňující myšlení, pocity a chování zvané aripiprazol, haloperidol, perospiron, ramelteon a risperidon
Léky k ředění krve (antikoagulancia) jako je warfarin
Léky proti infekci HIV jako je ritonavir, darunavir, indinavir, fosamprenavir a sachinavir. (Říká se jim antivirové proteázové inhibitory), také maravirok
Léky proti bakteriálním infekcím zvané ciprofloxacin, klarithromycin nebo erythromycin
Léky, které působí na srdce a krevní cévy zvané nadolol, digoxin, cilostazol nebo blokátory kalciového kanálu, jako jsou dihydropyridiny a verapamil
Léky proti zánětu, astmatu nebo alergiím (užívané ústy nebo injekčně) zvané methylprednisolon, flutikason, budesonid nebo dexamethason
Léky obvykle podávané po transplantaci orgánu zvané cyklosporin, takrolimus nebo rapamycin(také pod názvem sirolimus)nebo temsirolimus
Léky k léčbě dráždivého močového měchýře - fesoterodin, imidafenacin, solifenacin nebo tolterodin
Alitretioin (užívaný ústy) - na ekzém
Aprepitant a domperidon - proti nevolnosti a zvracení
Atorvastatin - na snížení cholesterolu
Cinakalcet - proti zvýšené aktivitě příštítných tělísek
Mozavaptan nebo tolyaptan - k léčbě nízké hladiny sodíku
Prazikvantel - proti červům
Reboxetin - proti depresi
Repaglinid nebo saxagliptin – na cukrovku
Meloxikam - k léčbě zánětu a bolesti
Midazolam - napomáhá uvolnění a vyvolání spánku při podání do žíly
Sildenafil a tadalafil - na problémy s erekcí Informujte svého lékaře, než začnete užívat nebo pokud již užíváte některý z výše uvedených přípravků. Je možné, že bude muset změnit dávkování tobolek itrakonazolu nebo jiného léku, který užíváte.
Přípravek Conisor s jídlem a pitím: Vždy užívejte tobolky itrakonazolu bezprostředně po jídle, pomůže to vašemu tělu lék využít.
Těhotenství, kojení a plodnost:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Tobolky itrakonazolu někdy způsobují závratě, rozmazané/dvojité vidění nebo ztrátu sluchu. Máte-li tyto příznaky, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Přípravek Conisor obsahuje sacharózu: Tento léčivý přípravek obsahuje cukr sacharózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Způsob a cesta podání:
Trvání a častost léčby: Lékař Vám určí, kolik tobolek itrakonazolu kolikrát denně budete užívat. Doporučená dávka je:
Vaginální kvasinková infekce (moučnivka)
Plísňové infekce kůže Dávka závisí na dané infekci. Váš lékař vám může určit užívání:
Plísňové infekce v ostatních částech těla Podle povahy infekce Vám lékař sdělí kolik tobolek itrakonazolu máte užívat a jak dlouho.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Conisor, než jste měl(a): Jestliže jste užil(a) více přípravku Conisor, než jste měl(a), ihned se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Conisor: Užijte vynechanou dávku, jakmile si na to vzpomenete. Pokud však již bude téměř čas na další dávku, vynechanou dávku vynecháte a pokračujte podle svého harmonogramu pravidelných dávek. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Užívejte tobolky Conisor tak dlouho, jak Vám předepsal Váš lékař. Nepřestávejte je užívat jen proto, že se cítíte lépe.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zjistíte nebo budete mít podezření na následující stavy, ihned přestaňte tobolky itrakonazolu užívat a sdělte to svému lékaři. Je možné, že potřebujete urgentní léčbu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Conisor obsahuje:
Jak přípravek Conisor vypadá a co obsahuje toto balení: Conisor je dodáván ve formě tvrdých želatinových tobolek obsahujících mikrogranule. Přípravek je k dispozici v blistrových baleních 4, 6, 7, 14, 15, 16, 18, 28, 30, 32, 60 nebo 100 tobolek, větší balení je pro nemocniční použití.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: LITcon Pharma SE, Rohanské nábřeží 678/23, 186 00 Praha, Česká republika Výrobce: Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Španělsko
HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko: Itraconazol Liconsa 100 mg Hartkapseln Bulharsko: Itraconazol Fungizol 100 mg Капсула, твърда Česká republika: Conisor Německo: Itraconazol Heumann 100 mg Hartkapseln Španělsko: Itraconazol Normon 100 mg cápsulas duras EFG Maďarsko: Itraconazol Universal Farma 100 mg kemény kapszula Polsko: Ipozumax Portugalsko: Itraconazol Fungizol 100 mg cápsulas Rumunsko: Itraconazol Universal Farma 100 mg, capsule Slovenská republika: Prokanazol 100 mg Velká Británie: Itraconazole 100mg Capsules