Načítání…
Načítání…
Příbalová informace: informace pro pacienta CycloVision 10 mg/ml oční kapky, roztok cyklopentolát
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Název vašeho léku je CycloVision, který je určen k podání do oka. Obsahuje léčivou látku cyklopentolát-hydrochlorid, která patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných mydriatika a cykloplegika.
Tento lék se používá k rozšíření zornice a k blokování změny zaostření před vyšetřením zraku očním lékařem a také k prevenci a/nebo léčbě některých stavů spojených se zánětem oka/očí.
Nepoužívejte přípravek CycloVision pokud:
Upozornění a opatření Před použitím přípravku CycloVision se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek CycloVision používejte pouze ke kapání do oka (očí);
Držte oční víčko zavřené a prstem jemně stlačujte slzný kanálek po dobu 2-3 minut. Viz bod 3. "Jak se přípravek CycloVision používá";
Nepoužívejte, pokud jste již dříve měl(a) závažné systémové reakce na atropin nebo jste citlivý(á) na působení alkaloidů rulíku zlomocného (zejména u dětí).
Nepoužívejte, pokud máte horečku (vysokou teplotu) nebo jste vystaveni horkému podnebí (zejména u dětí);
Pokud užíváte jiné léky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Viz "Další léčivé přípravky a přípravek CycloVision".
Pokud pocítíte ostrou bolest v oku, obraťte se co nejdříve na svého lékaře;
Nepoužívejte přípravek CycloVision častěji, než je předepsáno;
Pokud se u Vás objeví bušení srdce a/nebo závratě, přestaňte přípravek používat a poraďte se se svým lékařem;
Je možné, že Váš lékař požádá o provedení některých dalších oční vyšetření, aby zjistil, zda jste náchylní ke vzniku glaukomu.
Poraďte se se svým lékařem. Používání tohoto přípravku může způsobit:
Další léčivé přípravky a přípravek CycloVision Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Je známo, že následující léky interagují s cyklopentolátem:
Antihistaminika (léky proti alergii);
Léky na duševní choroby, jako jsou butyrofenony a fenothiaziny;
Tricyklická antidepresiva (léky k léčbě deprese);
Amantadin (protivirové léčivo používané k léčbě chřipky typu A a Parkinsonovy choroby).
Pokud používáte i jiné oční kapky nebo oční masti, měl by být mezi aplikací přípravku CycloVision a jiných léků interval 5 minut. Oční masti by se měly aplikovat jako poslední.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek CycloVision by se neměl užívat během těhotenství a kojení, pokud to Váš lékař nepovažuje za nezbytné.
Brzy po podání léku se může objevit rozmazané vidění a zvýšená citlivost na světlo. Neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud se váš zrak zcela neobnoví.
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí. Vyhněte se kontaktu s měkkými kontaktními čočkami. Před aplikací vyjměte kontaktní čočky a před jejich opětovným nasazením vyčkejte alespoň 15 minut. Je známo, že benzalkonium-chlorid odbarvuje měkké kontaktní čočky.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste něčím jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Přípravek CycloVision používejte pouze do svých očí. Dospělí a starší osoby (nad 65 let): Dávka je jedna nebo dvě kapky do oka/očí. Maximálního účinku je dosaženo po 30–60 minutách po nakapání. Doporučená dávka pro oční vyšetření je: 1 kapka do vyšetřovaného oka/očí, v případě potřeby lze dávku opakovat každých 5 minut. Doporučená dávka pro prevenci a/nebo léčbu některých stavů spojených se zánětem oka/očí je: 1–2 kapky do postiženého oka/očí každých 6–8 hodin. Váš lékař určí, jak dlouho má léčba trvat. Děti: Děti do 3 měsíců věku: Přípravek CycloVision by neměl být používán u novorozenců a dětí mladších 3 měsíců. Děti starší 3 měsíců: Dávkování je stejné jako u dospělých a děti by měly být pozorovány 45 minut po nakapání. Při podávání kapek je důležité dodržovat hygienu. Nedovolte, aby hrot lahvičky dotkla oka, očních
Před prvním použitím lahvičky se ujistěte, že bezpečnostní kroužek mezi uzávěrem a lahvičkou není roztržený. Lahvičku silně protřepejte. Umyjte si ruce a odšroubujte uzávěr.
Zakloňte hlavu a stáhněte dolní víčko. Tím se vytvoří "kapsa" mezi očním víčkem a okem. Kapka dopadne přímo na toto místo.
Držte lahvičku směrem dolů. Přibližte její špičku k oku. Pokud Vám to usnadní práci, použijte zrcadlo.
Dávejte pozor, abyste se špičkou lahvičky nedotkli oka, očních víček nebo jiných povrchů. Jemně zatlačte na dno lahvičky, abyste uvolnili jednu kapku přípravku CycloVision. Je třeba pouze lehce přitlačit na dno.
Po aplikaci přípravku CycloVision zavřete oční víčko a prstem přitlačte koutek oka proti nosu po dobu 2–3 minut. Tím se zabrání vniknutí přípravku CycloVision do nosu nebo jeho vytečení.
Pokud potřebujete použít kapky do obou očí, zopakujte všechny předchozí kroky pro druhé oko.
Po použití lahvičku ihned pevně uzavřete. Pokud se kapka do oka nedostane, zkuste to znovu. Tuto lahvičku používejte pouze pro podání do svých očí! Použití u dětí
Nepoužívejte přípravek CycloVision u dětí mladších 3 měsíců kvůli riziku závažných nežádoucích účinků.
Vypláchněte oko (oči) studenou vodou a do další obvyklé dávky si již kapky nekapejte. Příznaky předávkování mohou zahrnovat: červenou a suchou kůži (u dětí se může objevit vyrážka), rozmazané vidění, rychlý a nepravidelný tep, horečku, nadýmání u malých dětí, halucinace a ztrátu koordinace. V případě závažného předávkování nebo při náhodném požití obsahu lahvičky vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka, protože se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky (zejména u dětí).
Pokračujte další dávkou podle svého obvyklého rozpisu. Pokud již nastal čas na další dávku, vynechte zapomenutou dávku a vraťte se k obvyklému dávkovacímu schématu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při podávání cyklopentolátu jsou možné následující nežádoucí účinky. Četnost nelze z dostupných údajů odhadnout.
Účinky související s okem: Citlivost na světlo, zvětšení zornice (dlouhodobý účinek léku), podráždění oka, rozmazané vidění, bolest oka, svědění oka, neschopnost zaostřit, zarudnutí oka, otok, zvýšený nitrooční tlak.
Obecné účinky: Alergie, psychotické poruchy, abnormální chování, závratě, sucho v ústech, zvracení, zácpa, zarudlá kůže, snížená sekrece potu, zvýšená srdeční frekvence, snížená srdeční frekvence, nepravidelný srdeční tep, sucho v krku, snížená bronchiální sekrece, sucho v nose, dušnost, zadržování moči, podráždění při močení, potíže s chůzí, horečka, únava.
Další účinky u dětí: Reakce na použití tohoto léku u dětí mohou zahrnovat: křeče, parciální záchvaty, kožní vyrážku, nadýmání u malých dětí. Závažné reakce se projevují nízkým krevním tlakem s rychle postupujícím mělkým dýcháním (kardiovaskulární slabost).
Pokud se u vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka. To zahrnuje všechny možné nežádoucí účinky, které nejsou popsány v této příbalové informaci.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Před otevřením: uchovávajet v chladničce (2–8 C). Po otevření: do 25 C. Lahvičku udržujte těsně uzavřenou.
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky je 28 dní. Po 4 týdnech od otevření lahvičku zlikvidujte, abyste zabránili možné infekci a kontaminaci.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce za zkratkou „EXP". Datum použitelnosti odpovídá poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek CycloVision obsahuje:
Jak přípravek CycloVision vypadá a co obsahuje toto balení: Čirý roztok bez viditelných částic, s pH 3,0–5,5 a osmolalitou 280–320 mOsmol/kg.
Bílá lahvička z polyethylenu o nízké hustotě (LDPE) s aplikátorem-kapátkem uzavřená šroubovacím uzávěrem s ochranným kroužkem proti neoprávněné manipulaci. 1 (jedna) lahvička spolu s příbalovou informací pro pacienta je zabalena v kartonové krabici.
Držitel rozhodnutí o registraci Antibiotic-Razgrad AD 68 Aprilsko vastanie bld, office 201 7200 Razgrad, Bulharsko
Výrobce Balkanpharma-Razgrad AD 68 Aprilsko vastanie bld, 7200 Razgrad, Bulharsko
Další informace o tomto léčivém přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Antibiotic-Razgrad AD 68 Aprilsko vastanie bld, office 201 7200 Razgrad, Bulharsko Tel. 084 613 427 e-mail: [email protected]