Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls117702/2022
Příbalová informace: informace pro pacienta Dasmini 5 mg potahované tablety desloratadinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Co je přípravek Dasmini Přípravek Dasmini obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
Jak přípravek Dasmini účinkuje Přípravek Dasmini je protialergický lék, který nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat Vaši alergickou reakci a její příznaky.
Kdy se má přípravek Dasmini použít
Přípravek Dasmini zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a u dospívajících ve věku 12 let a starších. Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a svědící, zarudlé nebo slzící oči.
Přípravek Dasmini se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (postižení kůže způsobené alergií). Tyto příznaky zahrnují svědění a kopřivkové pupeny.
Zmírnění těchto příznaků trvá celý den a pomáhá Vám obnovit normální denní aktivity a spánek. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Neužívejte přípravek Dasmini
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Dasmini se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Děti a dospívající Tento přípravek není určen pro děti mladší 12 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Dasmini Nejsou známy žádné interakce přípravku Dasmini s dalšími léky. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Dasmini s jídlem, pitím a alkoholem Při požívání alkoholu během užívání přípravku Dasmini je třeba opatrnost.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání doporučené dávky by tento přípravek neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Ačkoli většina osob nepociťuje ospalost, doporučuje se, abyste se nezapojoval(a) do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí.
Přípravek Dasmini obsahuje laktosu a sodík Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Použití u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let výše Doporučená dávka je 1 tableta jedenkrát denně. Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání (užití ústy). Tabletu spolkněte celou a zapijte ji vodou. Přípravek lze užívat jak s jídlem, tak i bez jídla. Délka léčby Délka léčby závisí na typu, průběhu a délce trvání Vašich obtíží. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Maximální délka léčby přípravkem Dasmini bez porady s lékařem je 3 měsíce. Pokud budete mít i po této době pocit, že potřebujete pokračovat v léčbě Vašich obtíží, poraďte se se svým lékařem, který posoudí Váš stav a rozhodne o další léčbě. Jestliže jste užil(a) více přípravku Dasmini, než jste měl(a)
Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší dávku přípravku Dasmini, než jste měl(a), informujte svého lékaře, který rozhodne v případě potřeby o dalších opatřeních. Při náhodném předávkování by nemělo dojít k žádným závažným problémům.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dasmini Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Po uvedení desloratadinu na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok). Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte lék užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
U dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo). Nicméně únava, sucho v ústech a bolest hlavy byly hlášeny častěji než u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo). U dospívajících byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.
V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Časté: (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
únava
sucho v ústech
bolest hlavy Dospělí Po uvedení desloratadinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Velmi vzácné: (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000)
závažná alergické reakce
vyrážka
bušení nebo nepravidelný srdeční tep
zrychlený srdeční tep
bolest břicha
pocit na zvracení (nauzea)
zvracení
trávicí obtíže
průjem
závrať
ospalost
nespavost
bolest svalů
halucinace
záchvaty (epileptické)
neklid se zvýšeným pohybem
zánět jater
abnormální výsledky jaterních testů Není známo: (četnost z dostupných údajů nelze určit)
neobvyklá slabost
zežloutnutí kůže a/nebo bělma očí (žloutenka)
zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například UV záření v soláriu
změny srdečního rytmu
abnormální chování
agresivita
zvýšení chuti k jídlu
zvýšení tělesné hmotnosti
depresivní nálada
suché oči Děti Není známo: (četnost z dostupných údajů nelze určit)
zpomalený srdeční tep
změny srdečního rytmu
abnormální chování
agresivita
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Dasmini obsahuje
Světle modrá, kulatá, potahovaná tableta se zkosenými hranami. Přípravek Dasmini je dostupný v krabičkách po 7, 10 a 30 potahovaných tabletách v blistrech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována 24. 6. 2022
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).