Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls212181/2023
Příbalová informace: Informace pro uživatele Desloratadine STADA Arzneimittel AG 5 mg potahované tablety desloratadin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Co je přípravek Desloratadine STADA Arzneimittel AG Desloratadine STADA Arzneimittel AG obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum (lék blokující účinek histaminu, který má významnou roli v rozvoji alergie).
Jak přípravek Desloratadine STADA Arzneimittel AG účinkuje Přípravek Desloratadine STADA Arzneimittel AG je přípravek k léčbě alergie, který nezpůsobuje ospalost. Pomáhá kontrolovat alergickou reakci a její příznaky.
Kdy se má přípravek Desloratadine STADA Arzneimittel AG použít Přípravek Desloratadine STADA Arzneimittel AG zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče) u dospělých a dospívajících od 12 let. Příznaky zahrnují kýchání, vodnatou rýmu nebo svědění v nose, svědění na patře a svědění, zarudnutí nebo slzení očí.
Přípravek Desloratadine STADA Arzneimittel AG se také používá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (onemocnění kůže způsobené alergií). Tyto příznaky zahrnují svědění a kopřivkové pupeny.
Zmírnění těchto příznaků přetrvává celý den a pomáhá obnovit běžné každodenní činnosti a spánek. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
NEUŽÍVEJTE přípravek Desloratadine STADA Arzneimittel AG,
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Desloratadine STADA Arzneimittel AG se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Děti a dospívající Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 12 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Desloratadine STADA Arzneimittel AG Není známo žádné vzájemné působení přípravku Desloratadine STADA Arzneimittel AG s dalšími léčivými přípravky. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Přípravek Desloratadine STADA Arzneimittel AG s jídlem a pitím a alkoholem Přípravek Desloratadine STADA Arzneimittel AG může být užíván s jídlem i bez jídla. Při užívání přípravku Desloratadine STADA Arzneimittel AG s alkoholem buďte opatrní.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Přípravek Desloratadine STADA Arzneimittel AG se nedoporučuje užívat v průběhu těhotenství nebo v období kojení.
Plodnost Nejsou k dispozici údaje o vlivu na mužskou/ženskou plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při užívání v doporučené dávce se neočekává, že by tento přípravek ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje. Ačkoli většina osob nepociťuje ospalost, doporučuje se, abyste se nezapojoval(a) do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí.
Přípravek Desloratadine STADA Arzneimittel AG obsahuje laktózu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Desloratadine STADA Arzneimittel AG užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a dospívající od 12 let Doporučená dávka přípravku je 1 tableta jednou denně. Tabletu zapijte vodou. Přípravek je možné užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Tento přípravek je určen k perorálnímu podání (podání ústy). Tabletu spolkněte vcelku.
Délka léčby závisí na typu, délce trvání a průběhu Vašich obtíží. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Pokud zaznamenáte potíže s dýcháním nebo otok rtů, jazyka nebo hrdla, musíte se ihned poradit s lékařem. Maximální délka léčby bez porady s lékařem je 3 měsíce. Potřebujete-li po této době pokračovat v léčbě příznaků, poraďte se se svým lékařem, který posoudí Váš zdravotní stav a rozhodne o další léčbě.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Desloratadine STADA Arzneimittel AG, než jste měl(a) Užívejte přípravek Desloratadine STADA Arzneimittel AG výhradně tak, jak Vám byl předepsán. Při náhodném předávkování nejsou očekávány žádné závažné problémy. Pokud však užijete vyšší dávku přípravku Desloratadine STADA Arzneimittel AG, než jakou Vám předepsal lékař, sdělte to ihned svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Desloratadine STADA Arzneimittel AG Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve, a poté pokračujte v pravidelném užívání. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Po uvedení desloratadinu na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok). Pokud zaznamenáte některý z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
U dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky stejné jako u tablet bez obsahu léčivé látky (placebo). Únava, sucho v ústech a bolest hlavy však byly hlášeny častěji než u placeba.
U dospívajících byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.
V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob:
únava
sucho v ústech
bolest hlavy Po uvedení desloratadinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 osob:
závažné alergické reakce
vyrážka
bušení srdce nebo nepravidelný srdeční tep
rychlý srdeční tep
bolest břicha
pocit na zvracení
zvracení
žaludeční nevolnost
průjem
závrať
ospalost
nespavost
bolest svalů
halucinace
epileptické záchvaty
neklid se zvýšenou tělesnou aktivitou
zánět jater
abnormální hodnoty jaterních testů Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit:
neobvyklá slabost
žluté zabarvení kůže a/nebo očí
zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i pokud je pod mrakem, a na UV záření, například na UV záření v soláriu
změny srdečního rytmu
abnormální chování
agresivita
zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená chuť k jídlu
depresivní nálada
suché oči Děti Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit:
pomalý srdeční tep
změny srdečního rytmu
abnormální chování
agresivita
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru, jednodávkovém blistru nebo lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Desloratadine STADA Arzneimittel AG obsahujeLéčivou látkou je desloratadin. Jedna tableta obsahuje 5 mg desloratadinu.
Dalšími složkami přípravku jsou: Jádro tablety: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokrystalická celulóza 101 (E 460(i)), kukuřičný škrob, mastek (E 553B), zinkum-stearát
Potahová vrstva tablety: hypromelosa 2910/15 (E 464), monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E 171), makrogol (E 1521), hlinitý lak indigokarmínu (E 132)
Desloratadine STADA Arzneimittel AG 5 mg potahované tablety jsou světlemodré až modré, kulaté bikonvexní, potahované tablety s vyraženým označením „5“ na jedné straně a bez označení na druhé straně, o průměru přibližně 6 mm.
OPA/Al/PVC/Al blistry obsahující 5, 10, 20 a 30 potahovaných tablet a perforované jednodávkové blistry obsahující 5x1, 10x1, 20x1 a 30x1 potahovanou tabletu. HDPE lahvičky s polypropylenovým (PP) dětským bezpečnostním uzávěrem a silikagelovým vysoušedlem obsahující 30 potahovaných tablet. Vysoušedlo se nesmí otevírat, jíst ani polykat.
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Německo
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Dortelweil 61118 Bad Vilbel Hesse Německo
STADA M&D S.R.L. Str. Trascăului Nr 10 Turda Cluj County 401135 Rumunsko
Německo: Desloratadin STADA 5 mg Filmtabletten Česká republika: Desloratadine STADA Arzneimittel AG
Dánsko: Desloratadine STADA Arzneimittel Estonsko: Desloratadine STADA Finsko: Desloratadine STADA Arzneimittel 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Island: Desloratadine STADA Arzneimittel 5 mg filmuhúðaðar töflur