Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls337096/2018
Příbalová informace: informace pro uživatele Dexibuprofen Strides 200 mg potahované tablety dexibuprofen
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Název Vašeho léku je Dexibuprofen Strides 200 mg potahované tablety. Tablety přípravku Dexibuprofen Strides obsahují léčivou látku „dexibuprofen“ který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID). NSAID jako dexibuprofen se používají jako léky proti bolesti a ke kontrole zánětu. Působí tak, že snižují množství prostaglandinů (látek, které ovlivňují zánět a bolest), které vytváří Vaše tělo.
Dexibuprofen Strides se používá k úlevě od:
Neužívejte Dexibuprofen Strides:
jestliže jste alergický(á) na dexibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
jestliže jste alergický(á) na kyselinou acetylsalicylovou nebo jiné léky proti bolesti (alergie Vám může způsobit dýchací obtíže, astma, rýmu, kožní vyrážku a otok obličeje),
jestliže jste již v minulosti měl(a) krvácení nebo proděravění trávicího systému způsobené nesteroidními protizánětlivými přípravky,
jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) opakovaně žaludeční nebo dvanáctníkové vředy (zvracení krve nebo černě zbarvená stolice či krvavý průjem mohou být známkou, že máte krvácení do žaludku nebo střev),
jestliže máte krvácení do mozku (cerebrovaskulární krvácení) nebo jiná aktivní krvácení,
jestliže v současnosti trpíte vzplanutím zánětlivého onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba),
jestliže máte závažné srdeční selhání nebo závažné onemocnění jater či ledvin,
jestliže jste v posledních třech měsících těhotenství (viz rovněž bod 2 „Těhotenství, kojení a plodnost“).
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Dexibuprofen Strides se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Způsob, jak byste měl(a) používat dexibuprofen mohou nepříznivě ovlivnit jiné zdravotní problémy. Předtím, než budete tento lék užívat, se musíte přesvědčit, zda Váš lékař ví, že:
Kožní reakce V souvislosti s léčbou přípravkem Dexibuprofen Strides byly hlášeny závažné kožní reakce. Pokud se
Pokud budete potřebovat vyšší dávky, zvláště jste-li starší 60 let nebo jste měl(a) žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, je tu zvýšené riziko nežádoucích účinků postihujících trávicí trakt. Lékař může zvažovat předepsání ochranných přípravků společně s přípravkem Dexibuprofen Strides.
Protizánětlivá léčiva / léky proti bolesti jako je dexibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby.
Před užitím přípravku [smyšlený název] se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo pokud jste prodělali srdeční infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám) nebo jste prodělali jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně „mini mozkové mrtvice“ neboli tranzitorní ischemické ataky „TIA“).
máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, má nebo měl někdo ve Vaší rodině onemocnění srdce či cévní mozkovou příhodu nebo pokud jste kuřák/kuřačka. Váš lékař Vás možná bude potřebovat pravidelně kontrolovat, pokud:
máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami;
je Vám více než 60 let;
musíte užívat tento lék dlouhodobě. Lékař Vás bude informovat o tom, jak často tyto kontroly potřebujete.
Pokud budete užívat vysoké dávky léků proti bolesti po dlouhou dobu (neschválené použití), může to vyvolat bolest hlavy. V takovém případě nesmíte užívat proti bolesti hlavy více přípravku Dexibuprofen Strides.
Neužívejte nesteroidní protizánětlivé přípravky pokud máte plané neštovice. U některých pacientů může dojít k opožděnému nástupu účinku, pokud je Dexibuprofen Strides použit k rychlé úlevě od bolesti při akutní bolesti, v případě, že je užíván s jídlem (viz také bod 3). Další léčivé přípravky a Dexibuprofen Strides
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Dexibuprofen Strides může ovlivňovat některá jiná léčiva nebo být jimi ovlivňován. Například:
Dexibuprofen Strides s jídlem, pitím a alkoholem Dexibuprofen Strides můžete užívat bez jídla, ale je lepší jej užívat s jídlem, protože to může pomoci zabránit žaludečním problémům, zvláště pokud jej užíváte dlouhodobě. Během užívání přípravku Dexibuprofen Strides máte omezit či vyvarovat se požívání alkoholu, protože se tím mohou zhoršit nežádoucí účinky na trávicí trakt.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Dexibuprofen Strides nesmíte užívat během posledních tří měsíců těhotenství, protože to může závažně poškodit Vaše nenarozené dítě, a to i při velmi nízkých dávkách. Během prvních šesti měsíců těhotenství používejte Dexibuprofen Strides pouze po konzultaci se svým lékařem.
Kojení Dexibuprofen Strides přechází do mateřského mléka pouze v malých množstvích. Pokud však kojíte, neužívejte Dexibuprofen Strides po dlouhou dobu nebo ve vysokých dávkách.
Fertilita Dexibuprofen může ztížit otěhotnění. Pokud plánujete otěhotnět nebo máte problémy s otěhotněním, informujte o tom svého lékaře.
Pokud se u Vás po užití přípravku Dexibuprofen Strides vyskytnou nežádoucí účinky, jako je pocit závratě, ospalost, únava, nebo rozmazané vidění, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné nebezpečné stroje (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Dexibuprofen Strides obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Způsob podání Dexibuprofen Strides je určen k užití ústy. Zapíjejte Dexibuprofen Strides sklenicí vody nebo jiné tekutiny. Dexibuprofen Strides působí rychleji, pokud se užívá bez jídla. Užívání s jídlem se doporučuje, protože může pomoci zabránit žaludečním problémům, zvláště pokud přípravek užíváte dlouhodobě.
Neužívejte více než 400 mg jako jednorázovou dávku. Neužívejte více než 1200 mg denně.
Osteoartróza Doporučená dávka je 600 až 900 mg přípravku Dexibuprofen Strides denně rozdělená až na 3 jednotlivé dávky. Například 200 mg 3krát denně. Lékař může zvýšit dávku na 1200 mg denně při akutních stavech a při zhoršení.
Bolest během menstruace Doporučená dávka je 600 až 900 mg přípravku Dexibuprofen Strides denně rozdělená až na 3 jednotlivé dávky. Například 200 mg 3krát denně.
Mírná až středně silná bolest Doporučená dávka je 600 mg přípravku Dexibuprofen Strides denně rozdělená až na 3 jednotlivé dávky. Lékař může zvýšit dávku na 1200 mg denně při akutních bolestivých stavech.
Půlicí rýha na tabletě slouží pouze ke snadnějšímu dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv k jejímu rozdělení na stejné dávky. Rozdělení tablet neposkytne přesnou „polovinu“ dávky. Chcete-li rozdělit tabletu, umístěte ji na pevný povrch a přitlačte dvěma ukazováčky či palci.
Další dostupné síly tohoto léčivého přípravku (300 mg nebo 400 mg) rovněž může předepsat Váš lékař
Pacienti s onemocněním jater nebo ledvin: Váš lékař může předepsat nižší než normální dávku přípravku Dexibuprofen Strides. Nesmíte si zvýšit dávku, kterou Vám lékař předepsal.
Starší pacienti Pokud Vám je více než 60 let, lékař Vám může předepsat nižší dávku než normální. Pokud při užívání přípravku Dexibuprofen Strides nebudete mít obtíže, lékař Vám může dávku zvýšit.
Děti a dospívající Protože není dostatek zkušeností u dětí a dospívajících, přípravek Dexibuprofen Strides se nemá používat u populace ve věku do 18 let.
Jestliže jste užil(a) více Dexibuprofen Strides, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více přípravku Dexibuprofen Strides než jste měl(a) nebo pokud léčivý přípravek náhodně užilo dítě, vždy kontaktujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici, abyste získal)a) informace o možném riziku a poradil(a) se o dalším postupu.
Mezi příznaky předávkování může patřit pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení (se stopami krve), bolest hlavy, zvonění v uších, ataxie, zmatenost a mimovolní kmitavý pohyb očí. Po užití vysokých dávek byla hlášena ospalost, bolest na hrudi, bušení srdce, ztráta vědomí, křeče (zejména u dětí), slabost a závrať, krev v moči, nízký krevní tlak, pocit chladu a potíže s dýcháním.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Vezměte si další tabletu jako obvykle.
Máte-li jakékoliv další otázky k používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
Podobně jako všechny léky, může mít i Dexibuprofen Strides nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Dexibuprofen Strides a ihned kontaktujte lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoliv z následujících příznaků:
Zažívací potíže, bolest břicha. Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10
Průjem, nevolnost nebo pocit nevolnosti;
pocit vyčerpání nebo ospalost, závrať, bolest hlavy;
kožní vyrážka. Méně časté: mohou postihnout až 1 osobu z 100
Vředy a krvácení v žaludku nebo střevech, černé zabarvení střevního obsahu, vředy v ústech, zánět žaludku;
purpura (fialové modřiny), svědění, vyvýšená svědivá vyrážka;
otok v oblasti obličeje nebo hrdla (angioedém);
problémy se spánkem, neklid, úzkost, rozmazané vidění, hučení nebo zvonění v uších (tinnitus);
rýma, dýchací obtíže. Vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 1000
Silná alergická reakce:
psychotické reakce, deprese, pocit podráždění;
pocit zmatenosti, ztráta orientace nebo agitovanost;
sluchové obtíže;
plynatost, zácpa, perforace v trávicím systému (příznaky jsou závažná bolest břicha, horečka, pocit nevolnosti), zánět jícnu, vzplanutí divertikulárního onemocnění (malé váčky ve střevech, které se mohou infikovat nebo zanítit), zánět tlustého střeva nebo Crohnova choroba;
problémy s játry, hepatitida (zánět jater) a žloutenka (zežloutnutí kůže či očí);
krevní poruchy včetně poruch, které snižují počet bílých nebo červených krvinek nebo krevních destiček.
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10000
Reakce z přecitlivělosti včetně příznaků, jako jsou horečka, vyrážka, bolest břicha, bolest hlavy, pocit nevolnosti a zvracení;
fotosenzitivita (zvýšená citlivost kůže na světlo);
aseptická meningitida (příznaky jsou bolest, horečka, ztuhlost šíje a celkový pocit nemoci), závažné alergické reakce (dýchací obtíže, astma, rychlý srdeční tep, nízký krevní tlak a šok), zánět malých cév alergické povahy;
zarudnutí kůže, sliznic nebo hrdla;
vypadávání vlasů;
zánět ledvin, onemocnění ledvin nebo selhání ledvin;
systémový lupus erythematodes (autoimunitní onemocnění);
velmi vzácná bakteriální infekce, která napadá tkáň zakrývající sval (fascii), se může zhoršit. Při léčbě NSAID se může objevit edém (oteklé končetiny), vysoký krevní tlak a srdeční selhání.
Léčivý přípravek, jako je Dexibuprofen Strides, může působit mírné zvýšení rizika srdečních („infarkt myokardu“) nebo cévních mozkových příhod (mrtvice).
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co obsahuje Dexibuprofen Strides
Dexibuprofen Strides 200 mg potahované tablety Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně, a s číslicí 200 vyraženou na druhé straně. Tableta 200 mg má rozměr 9,5 mm.
Jsou k dispozici balení v blistrech z PVC/PVDC/Al. Velikosti balení: 10, 20, 30, 50, 60 a 100 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Strides Pharma (Cyprus) Limited Themistokli Dervi, 3, Julia House, 1st Floor 1066 Nicosia Kypr
Rakousko: Dexibuprofen Strides 200 mg, 300 mg, 400 mg Filmtabletten Česká republika: Dexibuprofen Strides Německo: Dexibuprofen Strides 200 mg, 300 mg, 400 mg Filmtabletten Španělsko: Dexibuprofen Strides 200mg, 300mg, 400 mg comprimidos recubiertos con película Maďarsko: Dexibuprofen Strides 200 mg, 300 mg, 400 mg filmtabletta Slovenská republika: Dexibuprofen Strides 200 mg, 300 mg, 400 mg filmom obalené tablety Švédsko: Dexibuprofen Strides 200 mg, 300 mg, 400 mg filmdragerade tabletter Polsko: Dexibuprofen Strides