Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls274363/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta Diflaves 500 mg potahované tablety mikronizované flavonoidy, obsahující 90 % diosminu a 10 % flavonoidů (vyjádřených jako hesperidin)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Diflaves obsahuje léčivé látky, které mají vliv na aktivitu žil a žíly chrání; zvyšují jejich tonus a rezistenci kapilár.
Diflaves je indikován k léčbě dospělých v těchto indikacích:
Pokud tento léčivý přípravek užíváte k léčbě příznaků chronického žilního onemocnění a současně trpíte bércovým vředem, jinými změnami kůže nebo hemoroidy, vždy se o léčbě poraďte s lékařem.
Neužívejte Diflaves
Upozornění a opatření Před užitím přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Chornické žilní onemocnění Pokud se váš stav během léčby zhoršuje, což se může projevit jako zánět kůže nebo žily, zatvrdnutí tkáně pod kůží, silná bolest, kožní vředy nebo neobvyklé potíže jako náhlý otok jedné nebo obou nohou, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.
Doflaves se zmírněním otoků dolních končetin nepomůže, pokud jsou způsobené onemocněním srdce, ledvin nebo jater.
Pokud používáte kompresní terapii k léčbě chronického žilního onemocnění, měli byste v ní pokračovat i během užívání přípravku Diflaves. Léčba přípravkem Diflaves je nejpřínosnější, pokud je doprovázena vyváženou životosprávou. Vyhýbejte se slunci, udržujte zdravou stravu, pravidelně se hýbejte a vyhýbejte se dlouhodobému sezení a stání.
Akutní hemoroidálního ataka Máte-li akutní potíže s hemoroidy, Diflaves můžete užívat pouze po krátkou dobu. Pokud se potíže po 7 dnech nezlepšení, poraďte se se svým lékařem.
Pokud se stav během léčby zhorší, tedy pokud si všimnete zvýšeného krvácení z konečníku, krve ve stolici nebo máte ohledně krvácení hemoroidů pochybnosti, poraďte se s lékařem.
Léčba přípravkem Diflaves není náhradou za specifickou léčbu jiných potíží s konečníkem. Další léčivé přípravky a Diflaves Žádné interakce tohoto léčiva s jinými léčivými přípravky nebyly doposud hlášeny. Informujte však svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Děti a dospívající Podávání dětem a mladistvým mladším 18 let se nedoporučuje. Specifické skupiny pacientů U starších pacientů a pacientů s poruchou jater či ledvin nebyly provedeny studie dávkování. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bezpečnost přípravku Diflaves během těhotenství nebyla doposud stanovena. Proto se jeho použití během těchto období nedoporučuje.
Není známo, zda přípravek Diflaves přechází do mateřského mléka. Váš lékař musí rozhodnout, zda ukončit kojení, nebo ukončit/přerušit léčbu přípravkem Diflaves.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Diflaves nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Diflaves obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka u dospělých je:
▪ Chronická žilní onemocnění Doporučená denní dávka jsou 2 tablety, které lze užít najednou nebo rozděleně ve 2 samostatných dávkách.
Přípravek musíte užívat alespoň 4 až 5 týdnů, než lze očekávat zlepšení. Pokud se do šesti týdnů léčby nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Doba léčby bez porady s lékařem by neměla přesáhnout 3 měsíce. Pokud však lékař usoudí, že není nutná jiná specifická léčba, Diflaves lze užívat déle.
▪ Akutní hemoroidální ataka Doporučená denní dávka v prvních 4 dnech léčby je 6 tablet, které lze užít buď jako 3 tablety dvakrát denně, nebo 2 tablety třikrát denně. Následující 3 dny se užívají 2 tablety dvakrát denně (celkem 4 tablety denně). Dále se jako udržovací léčba užívá 1 tableta dvakrát denně. Samoléčba přípravkem Diflaves by neměla trvat déle než 15 dní, pokud se potíže po 7 dnech nezlepší nebo zhorší, poraďte se se svým lékařem.
Způsob podání Přípravek Diflaves je třeba užívat s jídlem. Tabletu zapíjejte.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Diflaves, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Diflaves Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Hlášené nežádoucí účinky:
Časté (mohou se objevit až u 1 osoby z 10):
Průjem, poruchy trávení, nevolnost (pocit na zvracení), zvracení. Méně časté (mohou se objevit až u 1 osoby z 100):
Kolitida (zánět tlustého střeva).
Vzácné (mohou se objevit až u 1 osoby z 1 000): Závratě, neklid, bolest hlavy, malátnost (pacient se celkově necítí dobře), vertigo (točení hlavy). Vyrážka, svědění, kopřivka.
Není známo (frekvenci nelze odhadnout z dat, která jsou k dispozici): Bolest břicha, Edém (otok obličeje, rtů a očních víček), angioedém (rychlé zduření obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, které může ztěžovat dýchání).
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected]
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Diflaves obsahuje
Jádro tablety: Želatina, Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), Mikrokrystalická celulóza, Mastek, Magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva tablety: Natrium-lauryl-sulfát, Oranžová opadry: Hypromelóza 2910/6 (E 464), Glycerol (E 422), Oxid titaničitý (E 171), Žlutý oxid železitý (E 172), Červený oxid železitý (E 172) a Makrogol 6000.
Růžovo-oranžové, podlouhlé tablety, 17 mm dlouhé a 7,5 mm široké, s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit polykání, nikoli její rozdělení na stejné dávky.
Tablety jsou baleny v blistrech z hliníku/PVC, které jsou uloženy v papírové krabičce. Velikost balení: 30, 60 nebo 120 potahovaných tablet v blistrech.
Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15 Dublin, Irsko
Výrobce Kern Pharma S. L., Poligono Industrial Colon II, Calle Venus 72, Terrassa, Barcelona 08228, Spain Mylan Hungary Kft., Mylan Utca 1, 2900 Komarom, Hungary
Belgie Viaveno 500 mg filmomhulde tabletten
Viaveno 500 mg comprimés pelliculés Viaveno 500 mg Filmtabletten
Česká republika Diflaves Chorvatsko Ditrax 500 mg filmom obložene tablete Itálie Dinesper Lucembursko Viaveno 500 mg comprimés pelliculés