Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls347064/2025
Příbalová informace: informace pro uživatele
Diflucan 100 mg tvrdé tobolky Diflucan 150 mg tvrdé tobolky fluconazolum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Diflucan patří do skupiny léků nazývaných „antimykotika”. Léčivou látkou je flukonazol.
Diflucan se užívá k léčbě infekcí vyvolaných houbami a může se také užívat k prevenci kandidových infekcí. Nejběžnější příčinou mykotických infekcí je kvasinka zvaná Candida.
Dospělí Tento lék Vám může Váš lékař předepsat na léčbu následujících typů mykotických infekcí:
Děti a dospívající (0 – 17 let) Tento lék Vám může Váš lékař předepsat na léčbu následujících typů mykotických infekcí:
slizniční kvasinková infekce – infekce sliznice úst nebo krku
infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida a nalezené v krevním řečišti, tělesných orgánech (např. srdce, plíce) nebo močovém ústrojí
kryptokoková meningitida (zánět mozkových blan zapříčiněný kvasinkovou houbou kryptokokem)
Diflucan Vám může být předepsán také:
Neužívejte přípravek Diflucan
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Diflucan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
V souvislosti s léčbou flukonazolem byly hlášeny závažné kožní reakce včetně lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Pokud zaznamenáte kterýkoli z příznaků těchto závažných kožních reakcí, které jsou popsány v bodě 4, přestaňte přípravek Diflucan užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se mykotická infekce (infekce vyvolaná houbami
– plísněmi či kvasinkami) nezlepšuje, protože takový stav může vyžadovat jinou léčbu. Další léčivé přípravky a přípravek Diflucan Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte okamžitě svého lékaře, pokud užíváte astemizol, terfenadin (antihistaminika k léčbě alergií) nebo cisaprid (používaný na žaludeční nevolnost) nebo pimozid (používaný k léčbě mentálních nemocí) nebo chinidin (používaný k léčbě srdeční arytmie) nebo erythromycin (antibiotikum k léčbě infekcí), protože tyto léky se nesmí užívat s přípravkem Diflucan (viz bod: “Neužívejte přípravek Diflucan”).
Některé léky se mohou s přípravkem Diflucan vzájemně ovlivňovat. Ujistěte se, že Váš lékař ví, že užíváte kterýkoliv z následujících léků, protože může být nutná úprava dávky nebo sledování, aby bylo možné zkontrolovat, zda tyto léky stále mají požadovaný účinek:
rifampicin nebo rifabutin (antibiotika k léčbě infekcí)
abrocitinib (užívaný k léčbě atopické dermatitidy, známé také jako atopický ekzém)
alfentanil, fentanyl (užívané jako anestetika)
amitriptylin, nortriptylin (užívané jako antidepresiva)
amfotericin B, vorikonazol (antimykotika)
léky na ředění krve k prevenci krevních sraženin (warfarin nebo podobné léky)
benzodiazepiny (midazolam, triazolam nebo podobné léčivé přípravky) užívané na spaní nebo při úzkosti
karbamazepin, fenytoin (užívaný k léčbě záchvatů)
nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil, felodipin a losartan (na hypertenzi - vysoký tlak krve)
olaparib (užívaný k léčbě rakoviny vaječníku)
cyklosporin, everolimus, sirolimus nebo takrolimus (prevence odmítnutí štěpu)
cyklofosfamid, vinka alkaloidy (vinkristin, vinblastin nebo podobné léky) používané k léčbě rakoviny
halofantrin (užívaný k léčbě malárie)
statiny (atorvastatin, simvastatin a fluvastatin nebo podobné léky) užívané ke snížení vysokých hladin cholesterolu
methadon (užívaný při bolesti)
celekoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxikam, meloxikam, diklofenak (nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID))
perorální antikoncepce (užívaná ústy)
prednison (steroid)
zidovudin, také známý jako AZT; sachinavir (užívaný u HIV pacientů)
léky na cukrovku jako jsou chlorpropamid, glibenklamid, glipizid nebo tolbutamid
theofylin (užívaný pro kontrolu astmatu)
tofacitinib (užívaný k léčbě revmatoidní artritidy)
tolvaptan používaný k léčbě hyponatremie (nízké hladiny sodíku v krvi) nebo ke zpomalení poklesu funkce ledvin
vitamin A (potravinový doplněk)
ivakaftor (samotný nebo v kombinaci s jinými léky užívanými k léčbě cystické fibrózy)
amiodaron (používaný k léčbě nepravidelného srdečního rytmu „arytmií“)
hydrochlorothiazid (užívaný k podpoře močení, diuretikum)
ibrutinib (používaný k léčbě nádorových onemocnění krve)
lurasidon (používaný k léčbě schizofrenie)
Přípravek Diflucan s jídlem a pitím Lék můžete užívat s jídlem i bez jídla.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud plánujete otěhotnět, doporučuje se vyčkat týden po podání jednotlivé dávky flukonazolu, než otěhotníte.
Při delší léčbě flukonazolem se poraďte se svým lékařem o nutnosti používání vhodné metody antikoncepce během léčby. Používání vhodné metody antikoncepce má pokračovat ještě týden po poslední dávce flukonazolu.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Diflucan, pokud Vám to Váš lékař nedoporučí. Pokud otěhotníte během užívání tohoto přípravku nebo do 1 týdne od poslední dávky, poraďte se se svým lékařem.
Byly zaznamenány případy dětí narozených s vrozenými vadami postihujícími lebku, uši a kosti v oblasti stehna a lokte u žen léčených po dobu tří měsíců nebo delší vysokými dávkami flukonazolu (400 - 800 mg denně) z důvodu kokcidioidomykózy. Souvislost mezi flukonazolem a těmito případy není jasná.
V kojení můžete pokračovat po užití jedné 150 mg dávky přípravku Diflucan . V kojení byste neměla pokračovat při opakovaném užití přípravku Diflucan.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při řízení vozidel a obsluze strojů je třeba počítat s tím, že se příležitostně mohou objevit závratě nebo záchvaty.
Diflucan obsahuje laktosu (mléčný cukr) a sodík (sůl) Tento lék obsahuje malé množství laktosy (mléčný cukr). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
| Stav | Dávka |
|---|---|
| Léčba kryptokokové meningitidy | 400 mg první den, poté 200 až 400 mg jednou denně po 6 až 8 týdnů nebo déle, pokud je třeba. Někdy jsou dávky zvýšeny až na 800 mg. |
| Prevence opětovného výskytu kryptokokové meningitidy | 200 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a). |
| Léčba kokcidioidomykózy | 200 až 400 mg jednou denně po dobu 11 až 24 měsíců nebo déle, je-li potřeba. Někdy jsou dávky zvýšeny až na 800 mg. |
| Léčba kandidové infekce postihující vnitřní orgány | 800 mg první den, poté 400 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a). |
| Léčba infekce postihující sliznice dutiny ústní, krku a otlaků v místě protézy | 200 mg až 400 mg první den, poté 100 mg až 200 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a). |
| Léčba slizniční kvasinkové infekce – dávka závisí na lokalizaci infekce | 50 až 400 mg jednou denně po 7 až 30 dní, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a). |
| Prevence opětovného výskytu infekce v ústech nebo v krku | 100 mg až 200 mg jednou denně, nebo 200 mg 3krát týdně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce. |
| Kvasinková infekce postihující pohlavní orgány | 150 mg jako jednorázová dávka. |
| Ochrana před opětovným výskytem kvasinkové infekce pochvy | 150 mg každý třetí den, celkově 3 dávky (den 1, 4, a 7), následně jednou týdně po dobu 6 měsíců, kdy jste v riziku ohrožení infekcí. |
|---|---|
| Léčba infekce kůže a nehtů | V závislosti na místě infekce 50 mg jednou denně, 150 mg jednou týdně, 300 až 400 mg jednou týdně po 1 až 4 týdny (u atletické nohy až po 6 týdnů, léčba u infekce nehtů trvá až do doby, než je nehet nahrazen novým). |
| Prevence kandidové infekce (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná) | 200 až 400 mg jednou denně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce. |
Dospívající ve věku od 12 do 17 let Dodržujte dávku, kterou Vám předepsal lékař (ať dávkování pro děti nebo pro dospělé). Děti ve věku do 11 let Maximální dávka pro děti je 400 mg denně. Dávka je založena na tělesné hmotnosti dítěte v kilogramech.
| Stav | Denní dávka |
|---|---|
| Kvasinková infekce sliznice a krku – dávkování a délka léčby závisí na závažnosti infekce a na její lokalizaci | 3 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně (6 mg na kg tělesné hmotnosti smí být podáno první den) |
| Kryptokoková meningitida nebo kandidová infekce vnitřních orgánů | 6 mg až 12 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně |
| Prevence opětovného výskytu kryptokokové meningitidy | 6 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně |
| Ochrana dětí před kandidovou infekcí (jestliže činnost jejich imunitního systému není dostatečná) | 3 mg až 12 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně |
Užití u dětí ve věku 3 až 4 týdny: Stejná dávka jako výše ovšem jednou za dva dny. Maximální dávka je 12 mg na kg tělesné hmotnosti každých 48 hodin.
Přípravek (Diflucan 50 mg tvrdé tobolky) v síle 50 mg není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky s obsahem flukonazolu. V případě nutnosti úpravy dávkování je nutné použít přípravky jiných držitelů rozhodnutí o registraci.
Jestliže jste užil/a příliš mnoho tobolek najednou, můžete pocítit nevolnost. Kontaktujte svého lékaře nebo ihned navštivte nejbližší nemocnici. Příznaky možného předávkování mohou zahrnovat změny sluchového a zrakového vnímání (halucinace a paranoidní chování). Podpůrná léčba příznaků (např. výplach žaludku) může napomoci ke zvládnutí tohoto stavu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si ji hned, jak si vzpomenete. Pokud je již doba na následující dávku, neberte si zapomenutou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, přestaňte přípravek Diflucan užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
• rozsáhlá vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS neboli syndrom lékem vyvolané přecitlivělosti).
U některých lidí se rozvinuly alergické reakce i přesto, že vážné alergické reakce jsou vzácné. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Pokud se objeví kterýkoli z následujících příznaků, okamžitě se obraťte na svého lékaře.
Pokud nastane kterýkoliv z těchto příznaků, okamžitě přestaňte užívat přípravek Diflucan a sdělte to svému lékaři.
Další nežádoucí účinky: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) jsou:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Diflucan obsahuje
Tobolka obsahuje: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesiumstearát, natrium-lauryl-sulfát (viz bod 2 Diflucan obsahuje laktosu (mléčný cukr) a sodík (sůl))
Složení obalu tobolky: 100 mg tvrdé tobolky: želatina (E441), oxid titaničitý (E171), sodná sůl erythrosinu (E127), patentní modř V (E131) 150 mg tvrdé tobolky: želatina (E441), oxid titaničitý (E171), patentní modř V (E131)
Potiskový inkoust: Šelak, černý oxid železitý (E172), butanol, bezvodý ethanol, čištěná voda, propylenglykol (E1520), ethanol denaturovaný methanolem, isopropylalkohol, roztok amoniaku 30%, hydroxid draselný (E525)
Jak přípravek Diflucan vypadá a co obsahuje toto balení
Diflucan 100 mg a 150 mg se dodává v blistru s 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 nebo 500 tvrdými tobolkami.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer, spol.s r.o., Praha, Česká republika Výrobce: Fareva Amboise, Poce-sur-Cisse, Francie
| Rakousko | Diflucan 100 mg Kapseln Diflucan 150 mg Kapseln |
|---|---|
| Belgie, Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Finsko, Irsko, Itálie, Lucembursko, Norsko, Portugalsko, Švédsko, Spojené království (Severní Irsko) | Diflucan |
| Litva | Diflucan 150 mg hard capsules |
| Nizozemsko | Diflucan 150 mg, capsule, hard |
| Kypr, Řecko | Fungustatin |
| Estonsko | Diflucan 150mg |
| Francie | Triflucan 100 mg, gélule Fluconazole Pfizer 150mg, gélule |
| Německo | Diflucan 100mg Fungata |
| Maďarsko | Diflucan 100 mg kemény kapszula Diflucan 150 mg kemény kapszula |
| Lotyšsko | Diflucan 150 mg hard capsules |
| Rumunsko | Diflucan 150 mg capsule |
| Slovenská republika | Diflucan 150mg |
| Slovinsko | Diflucan 100 mg trde kapsule Diflucan 150 mg trde kapsule |
| Španělsko | Diflucan 100 mg cápsulas duras Diflucan 150 mg cápsulas duras |