Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls170757/2022
Příbalová informace: informace pro pacienta Diosmin STADA 500 mg potahované tablety mikronizovaný diosmin
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Diosmin STADA patří k vazoprotektivním látkám; jeho účinná látka, mikronizovaný diosmin, mikronizovaná, patří do skupiny látek nazývaných bioflavonoidy. Zvyšuje napětí žilní stěny a odolnost malých cév. Diosmin STADA snižuje výskyt otoků a má protizánětlivé účinky.
Diosmin STADA se používá u dospělých k léčbě:
známek a příznaků chronického žilního onemocnění nohou, jako je bolest, pocit těžkosti, noční křeče, otoky a trofické změny (obtíže výživy a růstu tkání) dolních končetin,
příznaky související s akutním hemoroidálním onemocněním (uzlovité žilní rozšířeniny v oblasti konečníku), jako jsou bolest, krvácení a otok v oblasti konečníku.
Pokud se do 6 týdnů v případě chronického žilního onemocnění, respektive do 7 dnů v případě akutního hemoroidálního onemocnění, nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Neužívejte přípravek Diosmin STADA
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Diosmin STADA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Chronické žilní onemocnění Pokud se Váš stav během léčby zhorší, což se může projevit jako zánět kůže nebo žíly, zatuhnutí tkáně pod kůží, silná bolest, kožní vředy nebo atypické příznaky, jako je náhlý otok jedné nebo obou nohou, okamžitě se poraďte s lékařem.
Léčba přípravkem Diosmin STADA je nejpřínosnější, pokud je doprovázena vyváženým životním stylem:
Přípravek Diosmin STADA není účinný při snižování otoků dolních končetin způsobených onemocněním srdce, ledvin nebo jater.
Akutní hemoroidální onemocnění Pokud máte akutní ataku hemoroidů, můžete užívat přípravek Diosmin STADA jen omezenou dobu 15 dnů. Pokud příznaky po této době neodezní, poraďte se s lékařem. Pokud se Váš stav během léčby zhorší, tj. pokud zaznamenáte zvýšené krvácení z konečníku, krev ve stolici nebo máte pochybnosti, zda jde o krvácení z hemoroidů, poraďte se s lékařem.
Léčba přípravkem Diosmin STADA není náhradou za specifickou léčbu dalších onemocnění konečníku.
Děti a dospívající Použití přípravku Diosmin STADA u dětí a dospívajících se nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek Diosmin STADA Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Dosud nejsou známy žádné interakce diosminu s jinými léčivými přípravky.
Těhotenství a kojení Bezpečnost užívání přípravku Diosmin STADA během těhotenství a kojení nebyla prokázána, proto se jeho užívání během těchto období nedoporučuje.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Diosmin STADA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Diosmin STADA obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Přípravek Diosmin STADA obsahuje laktózu Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování Chronické žilní onemocnění Doporučená denní dávka jsou 2 tablety, které lze užít v jedné dávce nebo ve 2 dílčích dávkách. Tento léčivý přípravek musíte užívat nejméně 4 až 5 týdnů, než můžete očekávat zlepšení. Akutní hemoroidální onemocnění Doporučená denní dávka během prvních 4 dnů léčby je 6 tablet (3 tablety dvakrát denně) Během následujících 3 dnů je doporučená denní dávka 4 tablety (2 tablety dvakrát denně). Poté je doporučená dávka pro dlouhodobou léčbu 2 tablety denně (1 tableta dvakrát denně). Způsob podání Přípravek Diosmin STADA má být užíván s jídlem. Tablety se polykají vcelku a zapíjejí se velkým množstvím tekutiny.
Délka léčby Chronické žilní onemocnění Pokud se příznaky Vašeho onemocnění nezlepší nebo se dokonce zhorší po 6 týdnech léčby, poraďte se se svým lékařem. Přípravek Diosmin STADA můžete užívat bez porady s lékařem po dobu až 3 měsíců.
Akutní hemoroidální onemocnění
Jestliže jste užil(a) více přípravku Diosmin STADA, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Diosmin STADA Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nahlášené nežádoucí účinky zahrnují:
průjem
poruchy trávení
nevolnost (pocit na zvracení)
zvracení Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
zánět tlustého střeva (kolitida) Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
bolest hlavy
malátnost (necítíte se dobře)
závrať (pocit točení hlavy)
vyrážka
svědění
kopřivka Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
bolest břicha
otok obličeje, rtů a očních víček (edém)
rychlý otok tkání, např. otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, který může způsobit obtíže s dýcháním (angioedém).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu (blistru), aby byl přípravek chráněn před světlem. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Diosmin STADA obsahuje
Jak přípravek Diosmin STADA vypadá a co obsahuje toto balení Růžovo-oranžové, oválné, bikonvexní potahované tablety, s vyraženým „D500“ na jedné straně. Přípravek Diosmin STADA je dostupný v baleních obsahujících 30, 60, 90, 120, 150 a 180 potahovaných tablet v PVC-PVDC/Al blistrech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18 61118 Bad Vilbel Německo
Výrobce Laboratorios Cinfa S. A. Carretera Olaz-Chipi 10 31620 Huarte, Navarra Španělsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Česká republika: Diosmin STADA Chorvatsko: Duodin 500 mg filmom obložene tablete Slovenská republika: Diosmin STADA 500 mg filmom obalené tablety