Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls58883/2021
Příbalová informace: informace pro uživatele
Diptivil 50 mg tablety vildagliptin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Léčivá látka v tomto přípravku je vildagliptin, který patří do skupiny léků nazývaných „perorální antidiabetika“.
Diptivil je užíván k léčbě dospělých pacientů s diabetem 2. typu. Je užíván v případech, kdy diabetes nemůže být upraven pouze dietou a cvičením. Pomáhá regulovat hladinu cukru v krvi. Váš lékař Vám předepíše Diptivil buď samotný nebo společně s některými léky, které již užíváte, ale které samotné nejsou dostatečně účinné v kontrole diabetu.
Diabetes 2. typu se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek inzulinu nebo pokud inzulin neúčinkuje tak, jak by měl. Může se také objevit, pokud organismus produkuje příliš mnoho glukagonu.
Inzulin je látka, která pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi především po jídle. Glukagon je látka, která spouští produkci cukru v játrech a působí tak zvýšení hladiny krevního cukru. Slinivka břišní produkuje obě tyto látky.
Jak Diptivil působí Diptivil účinkuje tak, že slinivka břišní produkuje více inzulinu a méně glukagonu. To pomáhá regulovat hladinu krevního cukru. Ukázalo se, že tento lék snižuje krevní cukr, což může pomoci předcházet komplikacím diabetu. Přestože nyní začnete užívat lék na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste pokračoval v dodržování diety a/nebo cvičení tak, jak Vám bylo doporučeno.
Neužívejte Diptivil
• Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku vildagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Pokud si myslíte, že můžete být alergický(á) na vildagliptin nebo na kteroukoli látku přípravku Diptivil, neužívejte tento lék a řekněte to svému lékaři.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Diptivil se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou
Jestliže jste již dříve užíval(a) vildagliptin a musel(a) jste ukončit jeho užívání kvůli onemocnění jater, nesmíte tento lék znovu užívat.
Kožní léze jsou častou komplikací u diabetu. Dodržujte rady lékaře nebo zdravotní sestry, týkající se péče o kůži a nohy. Bude Vám doporučeno věnovat zvláštní pozornost nově vzniklým puchýřům nebo vředům během léčby přípravkem Diptivil. Pokud se tyto potíže objeví, poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Jaterní testy Vám budou provedeny před zahájením léčby přípravkem Diptivil, ve tříměsíčních intervalech během prvního roku a potom opakovaně. Tyto testy budou prováděny, aby případné zvýšení jaterních enzymů bylo zjištěno co nejdříve.
Děti a dospívající Podávání přípravku Diptivil dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a Diptivil Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Je možné, že Vám lékař upraví dávku přípravku Diptivil, pokud užíváte jiné léky:
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Diptivil se nemá užívat během těhotenství. Není známo, zda vildagliptin přechází do mateřského mléka. Pokud kojíte nebo plánujete kojit, nesmíte Diptivil užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud máte při užívání přípravku Diptivil závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Diptivil obsahuje laktózu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Množství přípravku Diptivil, jaké mají lidé užívat, je různé a záleží na jejich zdravotním stavu. Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Diptivil máte užívat. Maximální denní dávka je 100 mg.
Obvyklá dávka přípravku Diptivil je buď:
Jak dlouho se Diptivil užívá
Jestliže jste užil(a) více přípravku Diptivil, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Diptivil nebo někdo jiný užil Váš lék, oznamte to okamžitě Vašemu lékaři. Můžete potřebovat lékařskou pomoc. Pokud musíte navštívit lékaře nebo jít do nemocnice, vezměte s sebou lék i s krabičkou.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Diptivil Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku tohoto léku, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete. Dále lék užívejte v obvyklém čase. Pokud je to však v době, kdy máte užít další dávku, zapomenutou dávku vynechte. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat Diptivil Diptivil nepřestávejte užívat, aniž by Vám to řekl Váš lékař. Jestliže máte otázku, jak dlouho lék užívat, zeptejte se svého lékaře.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pozornost: Musíte přestat užívat Diptivil a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky:
Jiné nežádoucí účinky Někteří pacienti měli následující nežádoucí účinky při užívání vildagliptinu:
Od doby uvedení přípravku na trh byly pozorovány také následující nežádoucí účinky:
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Diptivil obsahuje
Jak Diptivil vypadá a co obsahuje toto balení Diptivil 50 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „M“ na jedné straně a „V11“na straně druhé.
Diptivil 50 mg tablety jsou dostupné v baleních obsahujících 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180, 336 tablet a ve vícečetných baleních obsahujících 3 krabičky, z nichž každá obsahuje 112 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci MSN Labs Europe Limited KW20A, Corradino Park Paola PLA 3000 Malta
Výrobce Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA3000 Malta
MSN Labs Europe Limited KW20A, Corradino Park Paola PLA 3000 Malta
Tento lék je registrovaný v dalších členských státech Evropského Hospodářského prostoru pod následujícími názvy:
Německo: Vildagliptin MSN 50 mg Tabletten Česká republika: Diptivil Maďarsko: Diptivil 50 mg tabletta Polsko: Diptivil Rumunsko: Diptivil 50 mg comprimate Bulharsko: Diptivil 50 mg таблетки Slovenská republika: Diptivil Kypr: Diptivil